摘要：目的評價(jià)國產(chǎn)復(fù)方倍他米松注射液局部注射治療瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的安全性和療效，并與進(jìn)口復(fù)方倍他米松注射液（得寶松）進(jìn)行對照。方法本研究采用多中心、隨機(jī)肓法、陽性藥物平行對照的臨床研究方法。受試者分別接受國產(chǎn)復(fù)方倍他米松注射液和得寶松注射液治療。在治療前、治療3、6、9周，選擇一處無破潰皮損作為觀察的靶皮損，觀察臨床癥狀和體征。結(jié)果本臨床試驗(yàn)共入組病例144例，完成試驗(yàn)病例133例，其中對照組64例，試驗(yàn)組69例。試驗(yàn)結(jié)束時(shí)FAS分析臨床療效有效率（對照組為61．11％，試驗(yàn)組為65．28％，x^2=0．27，P=0．6071）、痊愈率（對照組為2．78％，試驗(yàn)組為0．00％，P=0．4965）提示試驗(yàn)組和對照組療效相當(dāng)，經(jīng)檢驗(yàn)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〉0．05）。安全性方面，試驗(yàn)組共有3例不良反應(yīng)發(fā)生，不良反應(yīng)發(fā)生率為4．17％，兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0．2448）。結(jié)論國產(chǎn)復(fù)方倍他米松注射液局部注射治療瘢痕疙瘩和增生性瘢痕安全有效，與得寶松相當(dāng)。