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推進(jìn)真實(shí)世界研究的透明化

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  • 真實(shí)世界研究
  • 現(xiàn)實(shí)世界研究
  • 真實(shí)世界數(shù)據(jù)
  • 真實(shí)世界證據(jù)
  • 臨床試驗(yàn)

摘要:真實(shí)世界研究近幾年在臨床需求及相關(guān)政策的引導(dǎo)下快速發(fā)展,成為醫(yī)藥行業(yè)廣泛關(guān)注的焦點(diǎn)。目前,對(duì)真實(shí)世界研究的證據(jù)強(qiáng)度、偏倚控制及研究?jī)r(jià)值等關(guān)鍵內(nèi)容還缺乏深入的探討。臨床研究透明化是實(shí)現(xiàn)研究規(guī)范性、結(jié)果真實(shí)性和結(jié)論可靠性的重要保障。本文介紹提高真實(shí)世界研究透明化的必要性,從真實(shí)世界研究方案預(yù)注冊(cè)、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的、數(shù)據(jù)清洗方案的制定、結(jié)果報(bào)告規(guī)范和數(shù)據(jù)共享等方面闡述促進(jìn)真實(shí)世界研究透明化的措施,以期更好控制混雜和偏倚,產(chǎn)出可用于臨床相關(guān)決策的高質(zhì)量證據(jù),減少研究浪費(fèi)。

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世界中醫(yī)藥

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