摘要：安全性評價是中藥上市后再評價的重點與難點,以自發(fā)呈報系統(tǒng)為主的被動監(jiān)測和以集中監(jiān)測為主的主動監(jiān)測等方法較為常用,但不能實現(xiàn)對中藥安全性風險的連續(xù)監(jiān)測。全生命周期監(jiān)管理念的提出為中藥安全性評價提出新的更高要求,這需要機制和模式創(chuàng)新,需要醫(yī)院、企業(yè)、合同研究組織、科研院所、管理部門等多方的聯(lián)合行動。真實世界研究為中藥安全性連續(xù)性監(jiān)測研究提供了路徑,搭建基于移動互聯(lián)和大數(shù)據(jù)技術(shù)的公共數(shù)據(jù)平臺,可以獲取中藥安全性相關(guān)的真實世界數(shù)據(jù),通過數(shù)據(jù)綜合分析可以形成真實世界證據(jù),為識別安全風險、制定風險最小化措施提供遵循。