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胃康散質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

莊偉香; 李輝; 黃木土; 李冬; 劉珊; 李健 中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院藥劑科; 廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室; 廣東廣州510010
  • 胃康散
  • 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
  • 氯化兩面針堿
  • 薄層色譜法
  • 高效液相色譜法

摘要:目的制定胃康散的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用TLC對胃康散中的白及、延胡索、甘草進(jìn)行定性鑒別;采用HPLC法測定胃康散中氯化兩面針堿的含量:色譜柱為Agilent 5 TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流動相為甲醇-0.1%磷酸(用N,N-二乙基乙胺調(diào)pH 6.0)(60:40),檢測波長為273 nm,流速為1.0 ml/min,柱溫為25℃,進(jìn)樣量為10μl。結(jié)果TLC專屬性強,分離度較好。氯化兩面針堿在7.6~76.1μg/ml范圍內(nèi)濃度與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=0.9995),平均加樣回收率為98.83%,RSD為2.5%(n=9),精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗的RSD均小于3%。結(jié)論所建方法簡單準(zhǔn)確,專屬性強,重復(fù)性好,可用于胃康散的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制。

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食品與藥品

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