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預(yù)過濾系統(tǒng)對(duì)靜注人免疫球蛋白納米過濾的效率和質(zhì)量影響

黃捷 王炳 盧奎林 陳品全 劉素芳 高榮 四川大學(xué) 四川成都610041 成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司 四川成都610041
  • 預(yù)過濾系統(tǒng)納米膜過濾
  • 靜注人免疫球蛋白
  • 質(zhì)量

摘要:本文對(duì)靜注人免疫球蛋白(以下簡(jiǎn)稱靜丙)進(jìn)行納米膜過濾時(shí),使用不同預(yù)過濾系統(tǒng)對(duì)納米過濾效率和靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品質(zhì)量的影響進(jìn)行了比較,旨在得出不同預(yù)過濾系統(tǒng)對(duì)靜丙進(jìn)行納米過濾的效率和主要質(zhì)量指標(biāo)的影響.結(jié)果:不同的預(yù)過濾系統(tǒng)對(duì)IVIG納米過濾的效率影響較大,選擇適宜的預(yù)過濾系統(tǒng)能夠有效提高納米過濾的效率,且過濾后制品質(zhì)量檢查結(jié)果無明顯差異(P〉0.05).結(jié)論:選擇適宜的預(yù)過濾系統(tǒng),可顯著提高靜丙納米過濾效率,且不影響其主要質(zhì)量指標(biāo).

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