摘要：目的運(yùn)用Westgard西格瑪規(guī)則管理血清淀粉酶(AMY)室內(nèi)質(zhì)量控制(質(zhì)控),計(jì)算質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)(QGI),找出方法性能不佳的原因及改進(jìn)方向。方法根據(jù)公式σ=(TEa-|bias|)/CV,統(tǒng)計(jì)我室參加2017年衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評(píng)的3次15個(gè)血清AMY偏倚結(jié)果,并取偏倚絕對(duì)值的平均值。采用中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS/T)403-2012的允許總誤差(TEa),根據(jù)實(shí)驗(yàn)室2017年全年西門(mén)子ADVIA 2400室內(nèi)質(zhì)控累積結(jié)果,計(jì)算不同批號(hào)質(zhì)控品室內(nèi)質(zhì)控變異系數(shù)(CV)。計(jì)算σ值,結(jié)合Westgard西格瑪規(guī)則,選擇適合實(shí)驗(yàn)室血清AMY項(xiàng)目的質(zhì)控規(guī)則。計(jì)算血清AMY的QGI,根據(jù)QGI查找分析項(xiàng)目未達(dá)到6σ的原因,選擇優(yōu)先改進(jìn)的方法。結(jié)果統(tǒng)計(jì)顯示,我室質(zhì)控品批號(hào)為1027UN、1093UN時(shí),血清AMY室內(nèi)質(zhì)控所得σ分別為3.50、3.10,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇的質(zhì)控規(guī)則為13s/2-32s/R4s/31S/6x;質(zhì)控品批號(hào)為793UE時(shí),血清AMY室內(nèi)質(zhì)控所得σ為4.28,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇的質(zhì)控規(guī)則為13s/2-32s/R4s/31S。計(jì)算得所有批號(hào)質(zhì)控品所得QGI均小于0.8,提示導(dǎo)致方法性能不佳的主要原因?yàn)闄z測(cè)結(jié)果的不精密度相對(duì)較差。結(jié)論Westgard西格瑪規(guī)則可用于檢驗(yàn)科選擇血清AMY和其他生化項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則以及每批質(zhì)控個(gè)數(shù),也可以尋找方法學(xué)性能不佳的原因,以便更好地管理室內(nèi)質(zhì)控和有針對(duì)性地改進(jìn)室內(nèi)質(zhì)控性能。