摘要：目的:建立測(cè)定復(fù)方小檗堿鞣酸蛋白膠囊中4種成分含量及馬來(lái)酸氯苯那敏與硝酸硫胺含量均勻度的方法。方法:采用均勻?qū)嶒?yàn)優(yōu)選復(fù)方小檗堿鞣酸蛋白膠囊中4種成分含量測(cè)定提取方法,采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液[0.05 mol·L^-1磷酸二氫鉀溶液和0.05 mol·L^-1庚烷磺酸鈉溶液(1∶1),含0.2%三乙胺,并用磷酸調(diào)節(jié)至pH 3.0]-甲醇(43∶57)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)262 nm;進(jìn)樣量10μL,測(cè)定復(fù)方小檗堿鞣酸蛋白膠囊中鹽酸小檗堿、馬來(lái)酸氯苯那敏、硝酸硫胺和乳酸依沙吖啶含量及馬來(lái)酸氯苯那敏與硝酸硫胺含量均勻度。結(jié)果:硝酸硫胺在25.02~200.2μg·mL^-1、馬來(lái)酸氯苯那敏在6.555~78.66μg·mL^-1、鹽酸小檗堿在12.01~96.06μg·mL^-1和乳酸依沙吖啶在2.491~24.91μg·mL^-1范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系?；厥章史謩e為104.19%、98.41%、100.48%和98.72%,RSD(n=9)分別為0.56%、1.16%、1.72%和1.67%。結(jié)論:建立了簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確測(cè)定復(fù)方小檗堿鞣酸蛋白膠囊中4種成分含量及馬來(lái)酸氯苯那敏與硝酸硫胺含量均勻度的方法,為復(fù)方小檗堿鞣酸蛋白膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完善提高提供依據(jù)。