摘要：目的以單硝酸異山梨酯片為研究對象,使用本院自研RACOFIC系統(tǒng)進行分析,研究探討拉曼光譜對藥品真?zhèn)舞b別的能力。方法分別選擇不同批次的真品與偽品單硝酸異山梨酯片作為樣品,進行拉曼光譜信號的采集,使用RACOFIC系統(tǒng)進行分析計算,通過分析真品與偽品相似度結果,研究該系統(tǒng)對于真?zhèn)螛悠返蔫b別能力;通過分析相同批次與不同批次之間的相似度結果,研究該系統(tǒng)對于樣品批內(nèi)、批間差異的識別程度。結果 RACOFIC系統(tǒng)分析得到的單硝酸異山梨酯片偽品與真品有明顯差別,且真品與真品一致,說明該系統(tǒng)有很好的辨假識真的能力。與此同時,同批號單硝酸異山梨酯片拉曼光譜一致,不同批號部分一致、部分疑似,說明該系統(tǒng)有能力識別出同廠家藥品的批間差異。結論該系統(tǒng)對單硝酸異山梨酯片有很好的真?zhèn)舞b別效果,且大大縮短了鑒別時間,為拉曼光譜在藥品快檢、藥品追溯體系等方面的應用奠定了良好基礎。