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仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)即將啟幕:醫(yī)藥工業(yè)將加快洗牌

戴小河 《中國(guó)證券報(bào)》編輯部
  • 評(píng)價(jià)工作
  • 一致性
  • 仿制藥
  • 醫(yī)藥工業(yè)
  • 質(zhì)量

摘要:明確具體措施、規(guī)定截止期限、囊括292個(gè)品種、涉及數(shù)萬種藥品,仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)將給行業(yè)中小企業(yè)帶來生死考驗(yàn)。根據(jù)《關(guān)于落實(shí)〈國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見〉的有關(guān)事項(xiàng)(征求意見稿)》,一致性評(píng)價(jià)將針對(duì)化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,包括國(guó)產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種,均須開展一致性評(píng)價(jià)。這標(biāo)志著一致性評(píng)價(jià)工作將全面展開。

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