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【關鍵詞】食品藥品監(jiān)督管理 專業(yè)建設 培養(yǎng)目標 課程體系

【中圖分類號】 G 【文獻標識碼】A

【文章編號】0450-9889（2014）07C-0076-02

醫(yī)藥行業(yè)是快速發(fā)展的朝陽行業(yè)，也是關系到國計民生的重要行業(yè)。近年來，問題藥品事件的頻繁發(fā)生正是由于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質量監(jiān)管和安全監(jiān)管不到位造成的。目前，從事藥品監(jiān)督管理工作的專業(yè)人員缺口較大，全國開設食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)（醫(yī)藥方向）的高職院校稀少，并且開設時間都很短，對于專業(yè)人才培養(yǎng)目標的定位和課程體系差異較大。我院在沒有多少經(jīng)驗可借鑒的情況下，深入企業(yè)調(diào)研，準確定位人才培養(yǎng)目標，形成了食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)比較完善的課程體系。通過制定課程標準，優(yōu)化課程內(nèi)容、改革教學模式，加強對核心課程的建設，在專業(yè)建設方面取得了一定的成績。

一、深入調(diào)研準確定位人才培養(yǎng)目標

我們成立調(diào)研小組，深入企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門，通過訪談、問卷等方式進行調(diào)研。調(diào)研的對象主要是藥品監(jiān)督管理部門業(yè)務骨干、醫(yī)藥企業(yè)人力資源管理部門主管、質量管理部門主管、質量管理崗位一線工作人員等。經(jīng)過調(diào)研分析，本專業(yè)學生就業(yè)的核心崗位群主要是藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)質量管理崗位以及藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督執(zhí)法崗位。藥品生產(chǎn)質量管理崗位群中，畢業(yè)生的初始崗位有生產(chǎn)操作、倉儲管理、藥品質量分析檢驗等，晉升崗位有質量監(jiān)督員、車間工藝員、高級藥品檢驗工等，未來發(fā)展崗位有質量受權人、質量管理部門主管等。以典型工作任務分析結果為基礎，歸納出對應崗位的職業(yè)能力，學生應該具備應用藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）對藥品生產(chǎn)過程質量在線監(jiān)控、管理能力；具備藥品生產(chǎn)質量監(jiān)控點及關鍵參數(shù)的控制能力；具備審核藥品批記錄并準確決定產(chǎn)品是否放行的能力；具備對供應商質量審計的能力；具有一定的管理能力。經(jīng)營企業(yè)質量管理崗位群中畢業(yè)生的初始崗位有藥店營業(yè)員、藥品采購員、藥品保管員、藥品庫質檢員、質量管理員等崗位，晉升崗位有質量管理負責人、部門經(jīng)理等。學生應該具備根據(jù)藥品儲存條件要求，做好藥品分庫分區(qū)分類存放、藥品養(yǎng)護、質量控制能力；具備對藥品外觀質量、包裝鑒別和檢驗能力；具備定期庫存盤點，進行報損、報溢、藥品出庫復核能力；具備一定的管理能力。藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督執(zhí)法崗位要求掌握藥品有關的法律、法規(guī)，具有辨別藥品真?zhèn)蔚饶芰Α?/p>

根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)（醫(yī)藥方向）學生從事核心崗位所必備的能力、知識和素質，確定人才培養(yǎng)的目標。本專業(yè)主要培養(yǎng)具有藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營質量管理、藥品分析、藥品質量管理標準、醫(yī)藥行業(yè)法律和法規(guī)方面的理論知識，具備藥品質量檢測和生產(chǎn)過程的質量監(jiān)控、流通領域質量保證能力的高端技能型人才。

二、根據(jù)人才培養(yǎng)目標構建課程體系

根據(jù)人才培養(yǎng)的目標和規(guī)格，按照知識認知規(guī)律和能力遞進規(guī)律，形成了“基于崗位能力分析、能力遞進”的課程體系。食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)課程體系包括理論教學體系、素質教育體系、實踐教學體系，通過實踐教學體系，進一步提高學生的職業(yè)能力。

（一）理論教學體系

理論教學體系分為通識教育課程、專業(yè)能力課程、拓展能力課程。

1.通識教育課程

通識教育課程主要包括思想政治教育課程、健康與安全教育課程、職業(yè)發(fā)展與就業(yè)指導教育課程、文化基礎教育課程、大學生活指導、各類講座等，培養(yǎng)學生自由、和諧、全面發(fā)展。通過營造職業(yè)特質教育的良好校園文化、行業(yè)企業(yè)特色文化環(huán)境，使“誠信、責任、安全”的醫(yī)藥職業(yè)特質屬性真正內(nèi)化于心、外化于行、固化于制，使每位學生銘記，一生踐行。

2.專業(yè)能力課程

專業(yè)能力課程包括醫(yī)藥商品基礎、藥物制劑技術、藥物分析技術、實用醫(yī)藥綜合知識、藥事管理實務、藥品生產(chǎn)質量管理、管理基礎與實務、藥品經(jīng)營質量管理等。通過專業(yè)能力課程的學習，使學生具有藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營質量管理方面知識；具有藥品分析、檢測儀器使用方面知識；具有藥品質量管理標準方面知識；具有醫(yī)藥行業(yè)法律、法規(guī)等方面知識。

3.拓展能力課程

拓展能力課程主要包括藥品市場營銷、藥學信息、公共關系與商務禮儀、創(chuàng)業(yè)與就業(yè)、助理食品藥品監(jiān)督管理資格培訓等。通過拓展能力課程學習，開拓學生的知識面，增強學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和適應社會能力。

（二）素質教育體系

素質教育體系有文學欣賞、演講比賽、辯論賽，專業(yè)技能、創(chuàng)業(yè)技能、社會實踐技能大賽，開設第二課堂，組建師生工作室，鼓勵并指導學生參與科研立項。舉辦大學生科技節(jié)，開展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)計劃大賽、科技作品競賽、評選校園創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)之星等活動，以賽促練，提升學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力。定期向學生國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的“藥品質量公告、藥品不良反應”等信息，培養(yǎng)學生關注藥品行業(yè)、關注藥品質量、關注藥品安全的意識，樹立牢固的藥品質量第一的觀念。

（三）實踐教學體系

實踐教學體系包括校內(nèi)實訓和校外實踐。校內(nèi)實訓有藥物制劑實訓、藥物分析檢測實訓、藥品經(jīng)營質量管理實訓、藥品生產(chǎn)質量管理實訓、藥品真?zhèn)舞b別實訓等。實訓與課程教學對接，實現(xiàn)教學做一體化。校外實踐采用企業(yè)、學校雙導師制，共同對頂崗實習學生進行指導。突出職業(yè)技能訓練，重點培養(yǎng)學生的生產(chǎn)操作和組織管理能力，能夠解決藥品生產(chǎn)、經(jīng)營中的實際問題。通過校內(nèi)實訓和校外實踐，提高學生動手能力和技術應用能力。

三、加強核心課程建設

藥品監(jiān)督管理專業(yè)成立核心課程建設小組，每個小組4-5人，小組人員由骨干教師、合作企業(yè)專家等組成，實行課程負責人制。核心課程建設小組在專業(yè)建設指導委員會的指導下，以職業(yè)能力培養(yǎng)為主線，基于企業(yè)的工作崗位和職業(yè)能力要求，建設藥品生產(chǎn)質量管理實務、藥品經(jīng)營質量管理實務、零售藥店經(jīng)營管理實務、藥事管理實務、實用醫(yī)藥綜合知識等專業(yè)核心課程，將藥學知識與監(jiān)督管理知識密切融合、理論知識與實訓內(nèi)容密切融合、教材內(nèi)容與職業(yè)標準密切融合，實現(xiàn)核心課程職業(yè)化。

（一）完善核心課程標準

專業(yè)帶頭人帶領教學團隊深入企業(yè)調(diào)研，與行業(yè)企業(yè)技術人員共同論證，優(yōu)化整合核心課程內(nèi)容，完善課程標準。將行業(yè)企業(yè)技術標準、職業(yè)資格標準、新版GMP、新版GSP、國家藥品監(jiān)管方面的最新法律法規(guī)及時融入教學內(nèi)容中，保證課程教學內(nèi)容既具有鮮明的雙證融合特征，又與職業(yè)崗位要求密切結合。

（二）優(yōu)化核心課程內(nèi)容

基于藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)質量管理崗位的能力需求，專業(yè)骨干教師與企業(yè)技術人員一起，編寫貼近藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質量管理實際需要的校本教材。遵循課崗對接、先進實用的原則，對核心課程教學內(nèi)容充實、優(yōu)化，使課程內(nèi)容與崗位需求緊密結合。例如，藥品生產(chǎn)質量管理實務是一門實踐性非常強的課程，在教學過程中，要結合當今醫(yī)藥行業(yè)藥品生產(chǎn)技術和管理水平，將藥品生產(chǎn)崗位的實際需求、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）的相關要求融合到授課內(nèi)容中。

（三）改革教學模式

核心課程教學要重視學生在校學習與實際工作的一致性，有針對性地采取工學交替、任務驅動、項目導向、課堂與實習地點一體化等行動導向的教學模式。靈活運用案例分析、分組討論、角色扮演、啟發(fā)引導等教學方法，引導學生積極思考、樂于實踐，提高教學效果。專業(yè)能力課程以項目為載體，實現(xiàn)教學做一體化，教師在一體化教室講解示范，學生反復訓練，在訓練過程中教師指導，使學生在“學中做、做中學”。如實用藥學綜合知識課程，以人體的呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等分別作為一個項目，每個項目中包含若干常見的疾病或病癥，學生學習的同時對所學內(nèi)容利用角色扮演法在模擬大藥房進行模擬訓練；一個項目學習結束，進行整個項目的實訓，并進行項目的考核。項目考核更加注重過程，融入學習態(tài)度、團隊協(xié)作、語言表達、人際溝通等方面的評價和考核。

總之，食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)是培養(yǎng)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理方面的高端技能型人才，學生既要掌握醫(yī)藥專業(yè)知識和監(jiān)督管理知識，又要熟悉國家藥品方面的法律法規(guī)。因此，專業(yè)建設必須以職業(yè)能力培養(yǎng)為主線，同時，又要根據(jù)區(qū)域經(jīng)濟的發(fā)展，建立“基于崗位能力分析、能力遞進”課程體系的動態(tài)調(diào)整機制，不斷加強教學改革，只有這樣才能使學生所學理論與實際實現(xiàn)零對接，真正體現(xiàn)出職業(yè)教育的特色。

【參考文獻】

[1]蘇新國，王爾茂，于麗平等.高職食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)定位的探討[J].農(nóng)產(chǎn)品加工?學刊，2008（8）

[2]焦云鵬.高職食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)建設的思考[J].農(nóng)產(chǎn)品加工?創(chuàng)新版，2010（2）

[3]游述華，盧慶梁，黃泰康等.關于高職高專食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)定位的思考[J].中國醫(yī)藥指南，2013（12）

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【關鍵詞】食品藥品；監(jiān)督管理；檔案工作

一、加強食品藥品監(jiān)督管理檔案工作的重要性

食品藥品的安全等級直接關乎到和諧社會的構建與經(jīng)濟水平的提高，是新時期背景下需要去重點解決的一項民生問題。在最近幾年，我國的政府部門已經(jīng)開始積極地投身到了對食品藥品安全性的監(jiān)管工作中，雖然從整體上看取得一些明顯的工作成績，但仍然存在著很多的問題與不足之處。由于我國的人口眾多且分布廣泛，在很多地區(qū)中的基層監(jiān)管力量都非常薄弱，尤其是對于那些個體經(jīng)營的小型商販來說，在食品藥品的監(jiān)管上出現(xiàn)了很多盲區(qū)。

伴隨著我國經(jīng)濟水平的快速提升，人民群眾在滿足基礎溫飽的同時開始將更多的注意力投放在了食品藥品的安全等級上，因此各個地方上的食品藥品監(jiān)管部門就會產(chǎn)生數(shù)量巨大的檔案信息。從國家的角度來分析，各個地方上的食品藥監(jiān)管機構尚未對監(jiān)管檔案形成一個統(tǒng)一化的管理模式，這不僅會導致檔案資源無法被及時地應用到關鍵的地方，而且還會在無形當中加大食品藥品的監(jiān)管難度。基于此，如何才能在現(xiàn)有的基礎之上進一步完善食品藥品監(jiān)督管理檔案的管理工作，是筆者乃至所有參與人員都需要去認真思考的問題。

二、加強食品藥品監(jiān)督管理檔案工作的措施建議

（一）構建完善的食品藥品監(jiān)督管理檔案的工作網(wǎng)絡。食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作并非朝夕之事，它需要將具體的工作內(nèi)容科學化地分配到各個層次的參與部門中?；诖?，國家政府需要進一步完善管理機構的內(nèi)部結構，在現(xiàn)有的基礎之上構建出一套完善的檔案管理工作網(wǎng)絡，為食品藥品監(jiān)督工作的順利開展打下良好的基礎。首先，各個地方上的食品藥品監(jiān)督部門要盡快成立一個專門的檔案管理機構，在其中安排一些專業(yè)性較強且綜合素質水平較高的檔案管理工作者，針對區(qū)域內(nèi)的食品藥品業(yè)務檔案信息做好相關的歸檔與管理工作，爭取在最短的時間內(nèi)將食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作由之前的無序狀態(tài)轉變?yōu)橛行蚬芾怼?/p>

（二）全面實施檔案管理的“三個落實”，加大稽查工作力度。首先，全面落實監(jiān)管對象。各個地方上的食品藥品檔案管理機構要根據(jù)監(jiān)管對象的實際情況來制定出檔案管理的網(wǎng)絡圖，確保所有參與稽查工作的人員都能夠熟知這些監(jiān)管對象的檔案信息。此外，檔案管理部門還要根據(jù)監(jiān)管對象的實際情況與經(jīng)營特點來及時地補充和完善檔案信息，將監(jiān)管對象與監(jiān)管任務分別落實給不同的稽查人員，從根本上提高監(jiān)管工作的整體效率。其次，全面落實案件線索。對案件線索展開全面且深入的了解是解決食品藥品安全類案件的有效方法。各個地方上的食品藥品監(jiān)管機構需要定期展開全方位的調(diào)研工作，根據(jù)監(jiān)管目標的實際情況做好歸檔工作。此外，食藥監(jiān)管部門還要成立專項小組來負責對食品藥品監(jiān)管檔案的信息來源的審查與分級工作，在規(guī)定的時間內(nèi)做好辦結回復，通過此種方式來提升食藥監(jiān)管檔案的工作效率。最后，全面落實案件質量。在日后的食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作中，工作人員需要在檔案中明確標注好相關的負責人，并且要將責任具體落實到各個案件承辦人身上。通過此種方式一方面可以有效提高案件的調(diào)查與取證效率，另一方面還可以從根本上提高檔案卷宗的內(nèi)容質量。

（三）創(chuàng)新檔案管理，打開嶄新局面。為了能夠確保食品藥品監(jiān)督檔案管理工作開展得更加順利，各個地方上的食藥管理部門應當對原有的檔案管理工作模式展開進一步的調(diào)整和創(chuàng)新，盡快創(chuàng)建一個符合當?shù)貙嶋H條件的食藥安全知識的微信公眾號，向廣大市民用戶定期推送一些食品藥品的安全使用常識以及國家政府最新頒布的法律制度。在此基礎之上，食品藥品監(jiān)管部門還要在第一時間向市民用戶推送食藥安全的預警信息，提醒監(jiān)管對象要在合理的時間內(nèi)妥善完成辦證與換證工作，通過此種方式來有效改善食品藥品安全知識的宣傳力度過低的問題。

各個地方上的食藥監(jiān)管部門還要充分地發(fā)揮出年度監(jiān)管檔案信息的有效價值，在現(xiàn)有的基礎之上進一步完善對監(jiān)管對象的信用評價，采用科學化的量化分級管理模式來將那些設施完善、經(jīng)營狀態(tài)良好、安全管理水平較高的餐飲企業(yè)挑選出來，將這些優(yōu)質企業(yè)有針對性地推薦給有需求的公眾。此外，在日常的監(jiān)管工作中，參與人員要采用快速檢測法來增強監(jiān)管工作的有效性，充分地運用好檔案信息來做出一系列的整改工作方案。

【參考文獻】

[1]南通市海南食品藥品監(jiān)管局.加強檔案管理促進食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展[J].檔案與建設，2012（12）：112.

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1.整合市、縣區(qū)（開發(fā)區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道（中心、園區(qū)）食品藥品監(jiān)管機構、執(zhí)法機構、技術機構，落實村、社區(qū)食品藥品“四員”，完善食品藥品監(jiān)管“三級機構、四級網(wǎng)絡”，合理劃分監(jiān)管事權。

2.完善各級食品藥品安全委員會及其辦公室，全面加強“綜合監(jiān)管”職能（協(xié)調(diào)指導監(jiān)督）；把食品藥品安全工作納入各級各有關部門綜合考核范圍，嚴格落實“屬地監(jiān)管”責任。

3.明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道（中心、園區(qū)）食品藥品安全委員會、市場監(jiān)督管理所和食品藥品“四員”職責，理順相互關系，落實包保責任制，實施網(wǎng)格化監(jiān)管，建立廣覆蓋的基層食品藥品社會共治機制。

二、改革創(chuàng)新食品藥品行政審批制度

4.研究制定食品藥品行政審批制度改革實施方案，落實行政審批“兩集中”，推進審批檢查“兩分離”。行政審批事項全部集中到行政審批科，行政審批科全部入駐行政服務中心，嚴格執(zhí)行“大廳之外無審批”；行政許可受理、形式審查、人員抽派和批準發(fā)證等審批性工作由行政審批科負責，現(xiàn)場檢查和技術審查等技術性工作由業(yè)務科室負責，審批與檢查既密切配合又互相監(jiān)督。

5.清理食品藥品行政許可事項，規(guī)范食品藥品許可審批工作流程，有序推進食品生產(chǎn)經(jīng)營、藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營等行政審批權下放工作。

三、探索建立現(xiàn)場檢查科學抽查機制

6.研究制定覆蓋食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用全過程現(xiàn)場檢查量化分級暫行辦法和量化分級標準；按照市、縣、鄉(xiāng)三級監(jiān)管事權劃分方案，分級建立全市統(tǒng)一的食品藥品電子監(jiān)管臺賬，并將全市食品藥品單位分為Ⅰ、Ⅱ兩大類。

7.根據(jù)食品藥品單位規(guī)模大小、風險程度等因素，各級食品藥品監(jiān)管部門都要在本級監(jiān)管對象中科學抽取重點監(jiān)管對象，至少進行2次動態(tài)評級；為加強現(xiàn)場檢查量化分級工作的監(jiān)督指導，上級監(jiān)管部門要按一定比例隨機抽查下級部門負責的監(jiān)管對象，并按要求進行動態(tài)評級，檢查中發(fā)現(xiàn)的問題交下級部門監(jiān)督整改。

8.現(xiàn)場檢查量化分級結果一律公開。所有監(jiān)管對象的動態(tài)評級結果由評級部門按月及時公開；重點監(jiān)管對象的年度分級結果原則上當年年底公開，其中市級公開市、縣兩級重點監(jiān)管對象的年度分級，縣級公開縣、鄉(xiāng)兩級重點監(jiān)管對象的年度分級，鄉(xiāng)級公開本級重點監(jiān)管對象的年度分級。

四、重點實施三工程兩整治一試點

9.繼續(xù)實施餐飲服務單位“353”后廚改造、“125（2）”管理提升和醫(yī)療機構藥房“4+222”規(guī)范管理工程，動態(tài)管理餐飲服務食品安全示范街（小微餐飲規(guī)范管理示范街）和食品藥品安全示范（誠信）單位?；就瓿扇写笾行鸵陨喜惋嫛W校（托幼機構）食堂后廚改造和管理提升工程，以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構藥房規(guī)范管理工程。

10.全力推進“小微餐飲”和“小微藥房”整治工作，“小微餐飲”“353”后廚改造工程和122管理提升工程完成率達60%以上，“小微藥房”中村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務站基本達到“規(guī)范藥房”標準。

11.加強食品生產(chǎn)加工“小作坊”、食品經(jīng)營“小門店”和農(nóng)貿(mào)市場“小攤位”食品安全狀況調(diào)研，探索建立農(nóng)貿(mào)市場管理辦公室負責農(nóng)貿(mào)市場食品安全管理工作機制，啟動“小作坊”、“小門店”、“小攤位”整治，試行“臨界保質期”食品專柜銷售。

五、全面落實食品藥品企業(yè)主體責任

12.重點落實企業(yè)主要負責人首要責任，每月至少組織一次食品藥品安全檢查，排查隱患；每月主持召開一次質量安全分析會，研究解決問題；每季度對照市食品藥品現(xiàn)場檢查量化分級表進行一次自查評估，評估結果留存?zhèn)洳椤?/p>

13.監(jiān)督指導藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新版GMP，全市藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP認證通過70%以上。監(jiān)督指導藥品經(jīng)營企業(yè)實施新版GSP，新開辦和到期換證的藥品經(jīng)營企業(yè)一律執(zhí)行新版GSP標準。監(jiān)督指導食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、餐飲服務單位、藥包材企業(yè)、中藥材種植基地、醫(yī)療器械企業(yè)、保健食品企業(yè)實施相應質量管理規(guī)范，鼓勵食品藥品企業(yè)實施相關質量管理認證。

六、建立健全食品藥品稽查應急制度

14.創(chuàng)建新的稽查工作制度，對食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械稽查辦案實行綜合統(tǒng)一管理。

15.對食品（保健食品）、藥品（化妝品）摻雜使假、非法添加等嚴重影響食品藥品質量安全的違法違規(guī)行為實施最嚴厲的處罰，案件查處到期結案率90%以上；對嚴重失職瀆職行為實施最嚴肅的問責。

16.以學校及周邊、景區(qū)及周邊、農(nóng)貿(mào)市場及食品經(jīng)營集中區(qū)為重點區(qū)域，以乳制品、肉制品、食用油、兒童食品和基本藥物、麻精藥品、易制毒藥品、終止妊娠藥品為重點品種，深入開展食品藥品安全專項整治。

17.堅持依法行政，規(guī)范執(zhí)法行為，完善投訴舉報工作機制，落實有獎舉報和“黑名單”制度，組織開展行政許可和行政處罰案卷評查。

18.加強食品藥品安全應急體系建設和重大活動食品安全保障，完善食品藥品安全突發(fā)事件應急預案體系，要求重大活動食品安全保障“零事故、零差錯”。

七、著力提高食品藥品技術支撐能力

19.落實食品安全檢（監(jiān)）測能力建設規(guī)劃項目立項工作，啟動市食品藥品檢驗中心改擴建工程，推進食品藥品檢驗參數(shù)擴項認證，加大食品藥品安全經(jīng)費投入（各縣區(qū)專項經(jīng)費100萬元,鏡湖、無為150萬元，大橋30萬元)，配合做好食品藥品信息化項目建設。

20.加強食品藥品監(jiān)督抽檢，全市食品抽檢不少于1000組，藥品抽檢不少于1000批，本地藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品種抽檢覆蓋率100%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道、中心）抽檢覆蓋率100%，村（社區(qū)）藥品快檢四年累計覆蓋率75%以上。

21.加強藥品不良反應監(jiān)測和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，明確重點單位和品種，全市藥品不良反應報告總數(shù)4000份以上，醫(yī)療器械不良事件報告總數(shù)400份以上，加強新的嚴重的不良反應（不良事件）監(jiān)測工作。

八、切實加強食品藥品監(jiān)管能力建設

22.學習貫徹黨的十和十八屆三中全會精神，深入開展黨的群眾路線教育實踐和文明創(chuàng)建活動，切實加強領導班子和執(zhí)法隊伍建設，做到“三嚴三實”。

23.加強食品藥品監(jiān)管人員和食品藥品企業(yè)關鍵人員培訓。食品藥品監(jiān)管執(zhí)法技術人員和市級重點監(jiān)管對象關鍵人員由市局組織培訓；食品藥品“四員”和縣區(qū)監(jiān)管對象關鍵人員由縣區(qū)（開發(fā)區(qū)）市場監(jiān)督管理局組織培訓；鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道（中心、園區(qū)）監(jiān)管對象關鍵人員由相應市場監(jiān)督所組織培訓。

篇(4)

呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局成立以來，把加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設作為藥品監(jiān)管工作的重點工作來抓。為加強“兩網(wǎng)”建設工作，市局成立了“兩網(wǎng)”建設領導小組，專門成立“兩網(wǎng)”辦，專人負責抓“兩網(wǎng)”建設工作，使“兩網(wǎng)”建設工作有了組織領導上的保障，為了促進農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設，市局把專項經(jīng)費與“兩網(wǎng)”建設掛鉤，使“兩網(wǎng)”建設有了經(jīng)費上的保障。確?！皟删W(wǎng)”建設兩個保障，有效地推動了“兩網(wǎng)”建設工作。

根據(jù)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的工作部署，年初市食藥監(jiān)局對呼市地區(qū)“兩網(wǎng)”建設工作開展了專題調(diào)研和督查，在總結以往“兩網(wǎng)”建設工作的基礎上，結合我市實際情況出臺了《呼市地區(qū)進一步推進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設實施意見》和《呼市地區(qū)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設示范縣實施意見》，明確了今后呼市地區(qū)“兩網(wǎng)”建設工作總體思路和目標，并制定了實現(xiàn)這一目標的措施和工作部署，圍繞“兩網(wǎng)”建設工作部署，主要抓了以下幾方面工作。

一、健全藥品監(jiān)督網(wǎng)絡完善藥品監(jiān)管機制

二、政策引導，積極扶持鄉(xiāng)村藥品供應網(wǎng)絡建設

一是出臺了《關于優(yōu)化藥品經(jīng)營發(fā)展環(huán)境推進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設的工作措施》，從政策上對在鄉(xiāng)村設立藥店給予支持。在政策允許的前提下適當放寬準入條件，兩名技術人員只要有中專以上相關學歷（專業(yè)）即可，對于偏遠貧困地區(qū)，在營業(yè)場所面積上進一步放寬。二是積極引導村衛(wèi)生室申辦零售藥品。三是鼓勵引導藥品批發(fā)、（連鎖）企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展。在“兩網(wǎng)”建設中，積極探索拓展方便農(nóng)民購藥途徑和辦法。比如引導有能力的醫(yī)藥企業(yè)向農(nóng)村延伸供應網(wǎng)點，設立連鎖門店及非處方藥專柜，簡便了審批手續(xù)，實行經(jīng)當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理分局審查同意既可在鄉(xiāng)村設立供應點或藥柜。

三、因勢利導、推進“兩網(wǎng)”建設與“新農(nóng)合”同步協(xié)調(diào)發(fā)展

目前各地全面啟動“新農(nóng)合”工作，市食藥監(jiān)局緊密結合“新農(nóng)合”工作的開展來推進“兩網(wǎng)”建設工作，充分利用衛(wèi)生醫(yī)療機構資源搭建“兩網(wǎng)”建設平臺。積極引導督促鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對農(nóng)村衛(wèi)生室實行藥品集中配送，加強鄉(xiāng)村醫(yī)療機構藥品采購一體化管理，同時在藥品購進，人員聘任、藥品儲存等方面實施有效監(jiān)督和規(guī)范。

四、積極落實開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設示范縣工作

根據(jù)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局工作部署，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局“農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設示范縣條件”，積極落實，結合我市實際制定出臺了《呼市地區(qū)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設示范縣（鄉(xiāng)）實施意見》，確定了總體思路、工作目標、工作方法步驟、具體措施。確定我市托縣為“兩網(wǎng)”建設示范縣，建議其它旗縣創(chuàng)建“兩網(wǎng)”示范鄉(xiāng)，總結經(jīng)驗逐步推廣。

五、積極開展信息員培訓工作，強化培訓提高素質

存在的問題和不足：

1、藥品監(jiān)督信息人員來自農(nóng)村基層，業(yè)務知識和法律知識缺乏，整體素質不高，有待進一步提高。

2、聘用的三級藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員完全是義務的。在管理上比較松散。沒有有效的制約機制，不能充分調(diào)動他們的積極性，在監(jiān)管方面不能很好發(fā)揮作用。

3、沒有很好的激勵機制，舉報獎勵制度不完善，監(jiān)管信息員工作積極性不高，信息來源比較少。

4、地方政府重視和支持不夠，在推進“兩網(wǎng)”建設中，只是藥監(jiān)部門唱獨角戲。工作有一定難度。

建議：

1、加大“兩網(wǎng)”建設投入，增加藥品監(jiān)督協(xié)管員信息員培訓經(jīng)費。

篇(5)

同志們：

今天市政府在這里舉行市食品藥品監(jiān)督管理局掛牌儀式大會，正式宣告市食品藥品監(jiān)督管理局成立，這是我市經(jīng)濟社會生活和政府機構改革的一件大事，具有重要的意義。在此，我代表市委、市人大、市政府、市政協(xié)，向市食品藥品監(jiān)督管理局成立表示熱烈的祝賀！，全國公務員公同的天地向省食品藥品監(jiān)督管理局鄭尚金局長一行來賓表示熱烈的歡迎！下面我講三點意見：

一、統(tǒng)一思想，充分認識組建食品藥品監(jiān)督管理局的重要意義“政以民為本，民以食為天，食以安為先”，食品安全關系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關系到經(jīng)濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定，關系到政府和國家的形象。近年來，我市對食品安全工作非常重視，全市上下，各地、各有關部門共同努力，加大對食品安全的監(jiān)管力度，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品違法活動，食品安全狀況總體是好的。但我們也清醒地看到，我市的食品安全方面還存在諸多問題，食品安全形勢非常嚴峻，人民群眾對加強食品監(jiān)管的呼聲越來越高。這次市委、市政府本著對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神，決定在市藥品監(jiān)督管理局的基礎上，組建市食品藥品監(jiān)督管理局，為市政府工作部門。這標志著我市食品監(jiān)管工作邁入了一個新的發(fā)展階段，對于我市建立統(tǒng)一、權威、高效的食品監(jiān)管體制，提高食品安全綜合監(jiān)管水平，確保廣大人民群眾飲食安全，促進全市經(jīng)濟社會的全面、健康、可持續(xù)發(fā)展，必將發(fā)揮重要而積極的作用。食品安全問題不僅僅是一個經(jīng)濟發(fā)展問題，還是一個社會協(xié)調(diào)發(fā)展問題，我們務必站在這樣的高度來認識食品安全工作及食品機構改革的重要性，切實增強使命感、責任感。二、明確職責，認真履行食品監(jiān)管職能按照這次機構改革要求，市食品藥品監(jiān)督管理局在繼續(xù)行使藥品監(jiān)管職能的基礎上，增加對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職能。食品藥品監(jiān)管局不代替農(nóng)業(yè)、質監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門負責的食品安全監(jiān)管職能，但要著力強化綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)的權威，強化牽頭組織對重大事故查處的職能。因此，職能調(diào)整后，農(nóng)業(yè)、質監(jiān)、工商、衛(wèi)生等食品監(jiān)管職能的執(zhí)法主體地位、職責權限不變。相對于現(xiàn)有執(zhí)法部門，食品藥品監(jiān)督管理局在食品監(jiān)管方面的職能具有宏觀性和綜合性，是對具體監(jiān)管職能的宏觀監(jiān)督，通過綜合和協(xié)調(diào)使現(xiàn)有的監(jiān)管資源得到充分利用和發(fā)揮，形成監(jiān)管合力，所以，可以說是市政府在食品安全方面的“抓手”。食品藥品監(jiān)督管理局作為新組建的部門，一定要克服困難，按照賦予的職責大膽創(chuàng)造性地開展工作。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的干部職工已在藥品監(jiān)管方面積累了一定的經(jīng)驗，希望在食品安全綜合監(jiān)管方面不負重托，再立新功。其他各有關部門要認真履行各自職責，主動搞好配合，多通氣、多補臺、多支持，形成各司其職、各負其責、齊抓共管食品安全的治理新格局。三、全力以赴，努力開創(chuàng)食品安全監(jiān)管新局面食品安全是一項龐大的系統(tǒng)工程，也是全球性難題，各級政府、各有關部門要充分認識食品安全工作的重要性、緊迫性、艱巨性，切實把它擺上重要議事日程上來，集中精力認真研究和解決當前食品監(jiān)管工作存在的突出問題，深入探索食品安全監(jiān)管規(guī)律，立足當前，規(guī)劃長遠，標本兼治，著力治本。一是建立食品安全責任制。地方各級人民政府對當?shù)厥称钒踩摽傌?，統(tǒng)一領導、協(xié)調(diào)本地區(qū)的食品安全監(jiān)管和整治工作。按照責權一致的原則，制定食品安全綜合監(jiān)督責任制和責任追究制，食品安全各監(jiān)管部門內(nèi)部也要建立監(jiān)管責任制，劃定監(jiān)管責任區(qū)，落實監(jiān)管責任人，做到責任明確。強化企業(yè)法人作為食品安全第一責任人的責任意識；強化消費者的監(jiān)督是食品安全最后一道防線的意識，全面普及食品安全基本知識，提高全民食品安全意識，形成食品安全人人有責、全民參與的社會氛圍。二是積極開展食品安全信用體系建設試點工作。省政府已發(fā)文明確把××市列為全省兩個試點城市之一，食品安全信用體系建設是確保食品安全的治本之策，我們將按照“政府推動、部門聯(lián)動、市場化運作、全社會廣泛參與”的原則，初定從2005年起在肉類、糧食、兒童食品三個行業(yè)選擇若干企業(yè)開展食品安全信用體系建設試點，力爭用三年左右時間，逐步建立起我市食品安全信用體系的基本框架和運行機制。三是啟動食品放心工程綜合評價工作。繼續(xù)深入實施食品放心工程，根據(jù)《實施食品放心工程綜合評價辦法（試行）》，積極開展食品放心工程評價工作，對實施食品放心工程成績突出的地區(qū)、單位和個人進行表彰和獎勵；對問題比較突出的地區(qū)或者部門提出書面整改要求，并將整改結果作為下年度評價的重要內(nèi)容。食品放心工程綜合評價工作是政府綜合監(jiān)督的重要手段，也是推動食品放心工程的有力措施。四是大力促進食品產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。安全的食品是生產(chǎn)出來的，而不是監(jiān)管出來的，人民需要安全的食品是食品企業(yè)乃至食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源動力。食品工業(yè)已是我市工業(yè)經(jīng)濟重要支柱產(chǎn)業(yè)之一，各級政府及有關部門要制定一系列措施，引導食品產(chǎn)業(yè)調(diào)整，產(chǎn)業(yè)升級換代，產(chǎn)業(yè)資源整合，通過發(fā)展來全面提升企業(yè)的素質，全面提高食品安全水平。此外，還要積極開展加強基層執(zhí)法隊伍建設、食品安全信息體系建設、食品安全標準和檢驗檢測體系建設、加大食品安全宣傳教育力度等一系列工作。同志們：食品安全工作是一個永不言收兵的戰(zhàn)場，任重而道遠，衷心希望新成立的市食品藥品監(jiān)督管理局及各食品監(jiān)管部門以“三個代表”重要思想為指導，牢固樹立科學的發(fā)展觀，切實履行黨和人民賦予的監(jiān)管職責，團結一致，同心協(xié)力，依法行政，執(zhí)政為民，為保障人民群眾的飲食安全，為××加快發(fā)展、率先發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展作出新的更大的貢獻。

篇(6)

一、牽頭實施食品安全放心工程，開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管

1—5月份，承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實施食品安全放心工程，下發(fā)《××縣2009年度食品放心工程實施方案》、《××縣2009年度食品安全工作目標》，召開全縣實施食品安全民生工程調(diào)度會，做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動，先后召開專項整治領導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日，通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作，對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排，加強重點部位的督察，召開全縣學校食品安全工作會議，下發(fā)《關于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動，下發(fā)《關于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》，組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次，向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。

從6月1日起，根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，我局開始履行餐飲服務環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來，我們著重做了五個方面的工作，確保政府機構改革過渡期內(nèi)餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務中心設置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”，已辦結《餐飲服務許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查，處理、轉辦舉報投訴4起，并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾了餐飲安全警示。三是按照省政府《2009年全省食品安全整頓工作方案》精神，制定我縣餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓方案，開展好為期2年的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓工作；8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動，重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作，聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動，檢查中小學食堂17家。五是全力做好2009中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全工作，派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督，督促接待單位規(guī)范操作。

二、開展藥品市場整治，規(guī)范藥品市場秩序

一是實行分片包保區(qū)域責任制，開展藥品市場春季大檢查活動，著重檢查醫(yī)療機構執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行gsp、gmp的情況，并依法處理?；顒悠陂g監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點，開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監(jiān)督檢查，出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署，積極應對甲型h1n1流感，對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質量管理規(guī)范為重點，嚴格藥品市場準入資格，提高零售藥店設置條件，初審設置零售藥店10家，換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家，辦結藥品經(jīng)營許可事項變更16家，實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管，對醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%，加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理，推進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設。六是加大稽查工作力度，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢，立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起，已結案34起。七是重視做好藥品不良反應、藥品違法廣告的監(jiān)測工作，上報藥品不良反應42例，向縣工商部門移送違法藥品廣告3例；與此同時，繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動，收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設，召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作總結表彰暨協(xié)管員培訓會議，擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應商，表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員，對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份，我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設先進單位。九是加大技術監(jiān)督力度，開展藥品監(jiān)督抽檢工作，按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”，充分發(fā)揮政策引導、技術指導、人才服務的優(yōu)勢，積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產(chǎn)項目的服務、指導和監(jiān)管工作，免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍（安徽）藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。

篇(7)

食品藥品醫(yī)療器械安全，關于人民群眾的身體健康和生命安全，關系著我縣社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展，我局高度重視，認真執(zhí)行上級、縣委、縣政府的食品藥品安全工作的方針政策，積極開展餐飲、藥品、醫(yī)療器械的“打非治違”工作，取得了階段性的進展，現(xiàn)匯報如下：

一、建立機制，強化責任

為保證我局“打非治違”工作順利開展，年初制訂了“打非治違”活動方案，確立工作重點，成立了餐飲、藥品兩個工作組，實行按事定崗、按崗定人、分片包干、責任到人、充分調(diào)動了職工的積極性與主動性。

二、穩(wěn)步推進，成效顯著

今年以來，我局對全縣100多家企業(yè)進行了安全隱患排查，出動執(zhí)法人員1000余人次，重點打擊了企業(yè)的無證經(jīng)營，違法添加非食用物質和濫用食品添加劑、非藥品冒充藥品的違法行為，已立案查處各類違法案件12起，有效規(guī)范了市場，確保了群眾飲食、用藥、用械安全。

1、餐飲方面的“打非治違”：今年以來，已完成了對80家餐飲服務企業(yè)的監(jiān)督檢查，覆蓋率達到40%，對管理達不到要求的企業(yè)進行了整改，對有違法行為的企業(yè)進行了處罰，特別是兩會、春分藥王節(jié)期間，我局出動了所有的執(zhí)法人員，對就餐的企業(yè)進行了全過程的監(jiān)督，對工藝達不到衛(wèi)生要求，管理達不到食品安全要求的進行了一一的整改，保證兩會、春分藥王節(jié)的餐飲食品安全。