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篇(1)

第一條為加強經(jīng)濟合同的監(jiān)督管理，保護經(jīng)濟合同當(dāng)事人的合法權(quán)益，維護社會主義市場經(jīng)濟秩序，根據(jù)《中華人民共和國經(jīng)濟合同法》和有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

第二條凡在本市行政區(qū)域內(nèi)(包括市轄縣、市)平等民事主體的法人、其他經(jīng)濟組織、個體工商戶、農(nóng)村承包經(jīng)營戶以及依法具有生產(chǎn)經(jīng)營資格的其他當(dāng)事人相互之間簽訂或履行經(jīng)濟合同，適用本辦法。

第三條縣級以上人民政府工商行政管理部門和其他有關(guān)主管部門，依據(jù)法律、法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，負(fù)責(zé)對經(jīng)濟合同的監(jiān)督。

工商行政管理部門是經(jīng)濟合同管理的職能部門，其主要職責(zé)是：

(一)宣傳貫徹經(jīng)濟合同法律、法規(guī)，培訓(xùn)經(jīng)濟合同管理人員；

(二)監(jiān)督經(jīng)濟合同的簽訂和履行；

(三)制定和推行各類經(jīng)濟合同示范文本；

(四)依法鑒證經(jīng)濟合同；

(五)依法辦理抵押合同中的抵押物登記；

(六)查處利用經(jīng)濟合同進行的違法行為；

(七)組織開展重合同守信用活動；

(八)指導(dǎo)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門和企事業(yè)單位的經(jīng)濟合同管理工作；

(九)法律、法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。

第四條各有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門應(yīng)加強對本系統(tǒng)的經(jīng)濟合同管理，建立必要的管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督所屬單位依法簽訂和履行合同，協(xié)助工商行政管理部門依法查處利用經(jīng)濟合同進行的違法行為。

第五條各企事業(yè)單位應(yīng)加強對本單位經(jīng)濟合同的管理，建立健全簽訂、審批、履行、檢查、合同文本和印鑒使用、合同臺帳、統(tǒng)計報表、崗位責(zé)任等經(jīng)濟合同管理制度，配備具有任職資格的專(兼)職合同管理人員，依法簽訂和履行經(jīng)濟合同，重合同、守信用。

專(兼)職合同管理人員，必須經(jīng)政府有關(guān)主管部門統(tǒng)一培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書，實行持證上崗。

第二章經(jīng)濟合同的簽訂

第六條訂立經(jīng)濟合同除即時清結(jié)者外，必須采用書面形式。當(dāng)事人協(xié)商同意的有關(guān)文書、電報、電傳、圖表是合同的組成部分。雖屬即時清結(jié)的，但批量、交易金額較大或當(dāng)場難以檢測商品內(nèi)在質(zhì)量的交易，也應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同。

第七條訂立書面經(jīng)濟合同，應(yīng)當(dāng)使用根據(jù)國家制訂的合同示范文本印制的統(tǒng)一合同文本。經(jīng)濟合同統(tǒng)一文本由市工商行政管理局統(tǒng)一監(jiān)制(國家另有規(guī)定除外)并定點印制和銷售，任何單位和個人不得擅自印制和銷售。

當(dāng)事人有特殊要求需自制經(jīng)濟合同文本的，須經(jīng)市工商行政管理局批準(zhǔn)。自制文本只限本單位使用，不得銷售與轉(zhuǎn)讓。

第八條訂立經(jīng)濟合同應(yīng)當(dāng)使用單位公章或經(jīng)濟合同專用章，其中經(jīng)濟合同專用章印模須送登記注冊的工商行政管理部門備案。

第九條訂立經(jīng)濟合同時，一方當(dāng)事人對另一方當(dāng)事人的法人資格、注冊資本、資信情況不明的，應(yīng)當(dāng)通過工商行政管理、金融等有關(guān)部門或中介組織協(xié)助查詢，有關(guān)部門應(yīng)依法提供有關(guān)情況的書面材料。

第十條法人或其他經(jīng)濟組織訂立經(jīng)濟合同時，應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ匠鍪尽镀髽I(yè)法定代表人證明書》或者《法人授權(quán)委托證明書》。《企業(yè)法定代表人證明書》、《法人授權(quán)委托證明書》的格式，由市工商行政管理局統(tǒng)一監(jiān)制，并由縣級以上工商行政管理部門負(fù)責(zé)發(fā)放和管理。

第十一條訂立經(jīng)濟合同除應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國經(jīng)濟合同法》的規(guī)定，明確雙方當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)外，還應(yīng)當(dāng)明確合同爭議的解決方式，載明：“因履行本合同發(fā)生爭議時，由當(dāng)事人協(xié)商解決，協(xié)商不成時：

(一)提交仲裁委員會仲裁；

(二)依法向人民法院?！豹?/p>

(在(一)、(二)中選擇一項)

第十二條企業(yè)財產(chǎn)抵押合同中的抵押物登記，按國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第三章經(jīng)濟合同的監(jiān)督管理

第十三條工商行政管理部門或者公證機構(gòu)根據(jù)當(dāng)事人的要求，對經(jīng)濟合同進行鑒證或者公證。

國家法律、法規(guī)、規(guī)章和省市人民政府規(guī)定必須鑒證或者公證的經(jīng)濟合同，當(dāng)事人必須申請鑒證或者公證。

第十四條經(jīng)濟合同鑒證機關(guān)為經(jīng)濟合同簽訂或者履行地的縣級以上工商行政管理部門。當(dāng)事人申請鑒證時，應(yīng)當(dāng)提供經(jīng)濟合同文書、營業(yè)執(zhí)照原件、法定代表人證明書(法人授權(quán)委托證明書)或者個體工商戶戶主居民身份證，以及其他有關(guān)證明材料。

經(jīng)濟合同的鑒證，應(yīng)當(dāng)依照國家法律、法規(guī)審查下列內(nèi)容：

(一)簽訂經(jīng)濟合同的當(dāng)事人是否合格，是否具有權(quán)利能力和行為能力；

(二)經(jīng)濟合同當(dāng)事人的意思表示是否真實；

(三)經(jīng)濟合同的內(nèi)容是否符合法律、法規(guī)、政策的規(guī)定；

(四)經(jīng)濟合同的主要條款內(nèi)容是否完備、合同爭議的解決方式是否明確、文字表述是否準(zhǔn)確、合同簽訂是否符合法定程序。

經(jīng)濟合同鑒證機關(guān)自受理經(jīng)濟合同鑒證申請之日起，應(yīng)當(dāng)在三日內(nèi)辦理完畢；對需要外地協(xié)助調(diào)查的，應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起十五日內(nèi)辦理完畢。

第十五條公證機構(gòu)辦理經(jīng)濟合同公證手續(xù)時，必須按照有關(guān)公證法律法規(guī)的規(guī)定辦理。

第十六條禁止下列利用經(jīng)濟合同危害國家利益、社會公共利益或進行其他違法行為：(一)偽造經(jīng)濟合同的。

(二)虛構(gòu)法人主體或假冒他人名義或提供假地址、假銀行帳號簽訂經(jīng)濟合同的。

(三)無履約能力，采取下列欺詐手段簽訂經(jīng)濟合同的：

1、以緊缺或暢銷商品為誘餌，或者先履行部分合同以騙取信任，誘人簽訂購銷合同，騙取預(yù)付款、定金等，或采用行賄、回扣、先付部分貨款等圈套騙取貨物。

2、用已被吊銷執(zhí)照的企業(yè)名稱或盜用其他企業(yè)的名稱，偽造或利用已失效的公章、合同專用章、財務(wù)專用章、介紹信、委托書等證件，簽訂經(jīng)濟合同。

3、使用不能兌現(xiàn)或不能完全兌現(xiàn)的票據(jù)、抵押物、債權(quán)文書作為合同的對價或者擔(dān)保簽訂經(jīng)濟合同。

4、預(yù)先設(shè)置圈套，誘人簽訂無法履行的加工合同，騙取定金、預(yù)付款，以及所謂的質(zhì)量保證金、履約保證金、合同擔(dān)保金、合同保證金、押料款、材料款等。

(四)利用經(jīng)濟合同轉(zhuǎn)包漁利的。

(五)非法轉(zhuǎn)讓或倒賣經(jīng)濟合同的。

(六)非法為他人提供或利用他人提供的合同文本、銀行帳號、單位公章、合同專用章、委托證件、業(yè)務(wù)介紹信等其他方便條件簽訂經(jīng)濟合同的。

(七)未經(jīng)核準(zhǔn)登記簽訂經(jīng)濟合同的。

(八)利用他人資質(zhì)證書、許可證簽訂經(jīng)濟合同，謀取利益的。

(九)利用假匯票、支票或空頭支票簽訂經(jīng)濟合同，騙取財物的。

(十)利用經(jīng)濟合同倒賣走私物品、國家禁止或限制自由買賣的物資、物品的。

(十一)利用合同侵占國有資產(chǎn)或造成國有資產(chǎn)及其收益流失的。

(十二)其他利用經(jīng)濟合同進行的違法行為。

第十七條工商行政管理部門和政府其他有關(guān)主管部門負(fù)責(zé)對經(jīng)濟合同的訂立和履行進行監(jiān)督檢查。當(dāng)事人必須接受和服從工商行政管理部門和政府有關(guān)主管部門對經(jīng)濟合同的監(jiān)督檢查，如實提供與經(jīng)濟合同有關(guān)的情況。

第十八條工商行政管理部門查處利用經(jīng)濟合同進行的違法行為時，可以向金融等部門查詢經(jīng)濟合同當(dāng)事人的有關(guān)情況，并可以行使以下職權(quán)：

(一)詢問有關(guān)當(dāng)事人和證人；

(二)查閱、復(fù)制被查處單位和個人有關(guān)經(jīng)濟合同的發(fā)票、帳冊、憑證、業(yè)務(wù)函電和其他有關(guān)文件資料；

(三)封存或扣留與違法行為相關(guān)的貨物；

(四)依法變賣不易保存的貨物，并保存價款。

工商行政管理部門查處利用經(jīng)濟合同進行的違法行為時，對違法事實認(rèn)定清楚的，可以提請金融機構(gòu)依法暫停支付違法行為人的存款。

第十九條各金融機構(gòu)在辦理業(yè)務(wù)時，發(fā)現(xiàn)利用經(jīng)濟合同進行的違法行為時，有權(quán)拒絕辦理結(jié)算等有關(guān)手續(xù)，并及時通知工商行政管理部門處理。

第四章法律責(zé)任

第二十條違反本辦法第七條規(guī)定，不使用統(tǒng)一合同文本的，由工商行政管理部門責(zé)令其改正，并可處以一千元以下罰款；擅自印制和銷售合同文本的，由工商行政管理部門處以一千元以上一萬元以下罰款。

第二十一條違反本辦法第十六條規(guī)定，利用經(jīng)濟合同進行違法行為的，法律、法規(guī)和規(guī)章已有明確處罰規(guī)定的，從其規(guī)定；法律、法規(guī)和規(guī)章未作規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令其停止違法行為，退回所獲款項和財物，并視情節(jié)輕重給予警告、處以五萬元以下的罰款。

第二十二條法人或其他經(jīng)濟組織利用經(jīng)濟合同從事違法活動的，對主管負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人由其上級行政主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第二十三條當(dāng)事人對工商行政管理部門的處罰決定不服的，可以在收到處罰決定書之日起十五日內(nèi)，向本級人民政府或上一級工商行政管理部門申請復(fù)議；當(dāng)事人也可以直接向人民法院提訟。當(dāng)事人逾期不申請復(fù)議、也不向人民法院、又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機關(guān)申請人民法院強制執(zhí)行。

第二十四條工商行政管理部門和公證機構(gòu)在辦理鑒證或公證手續(xù)時，因失職或者其他違法行為，造成經(jīng)濟合同當(dāng)事人財產(chǎn)損失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

篇(2)

市場監(jiān)督管理局：

為切實加強合同格式條款監(jiān)管，改善消費環(huán)境，助力復(fù)工復(fù)產(chǎn)，縣市場監(jiān)督管理局立足“早”字，突出“快”字，務(wù)求“實”字，全面排查轄區(qū)內(nèi)餐飲企業(yè)、超市、商場等行業(yè)利用合同格式條款免除自身責(zé)任、加重消費者責(zé)任、排除消費者權(quán)利等違法內(nèi)容，依法查處侵害消費者合法權(quán)益的違法行為。

2020年年初，局黨組在研究部署2020年重點工作時，就對整治合同格式條款專項行動提出明確要求，局主要領(lǐng)導(dǎo)還專門作出批示：要求將此項工作抓緊抓好，要明確時間進度，分解落實責(zé)任，實行目標(biāo)管理考核，強化案件查辦，確保此項工作在系統(tǒng)前列。加大市場巡查力度，深入挖掘查處侵害消費者合法權(quán)益的違法行為。

縣市場監(jiān)督管理局迅速行動，整治利用合同格式條款侵害消費者合法權(quán)益專項行動在全縣全面鋪開。對轄區(qū)內(nèi)餐飲企業(yè)、超市、商場等經(jīng)營場所，連續(xù)進行“地毯式”巡查，收集、檢查合同格式條款。

為突出整治重點，縣市場監(jiān)督管理局投入三個執(zhí)法中隊，采取實地檢查、指導(dǎo)自查、嚴(yán)謹(jǐn)審查、認(rèn)真核查的“四查”工作法，對餐飲企業(yè)、超市、商場等消費者反映強烈的行業(yè)進行調(diào)研，反復(fù)排查，收集格式合同文本10份。暫未發(fā)現(xiàn)有涉嫌利用合同格式條款侵害消費者合法權(quán)益的案件線索。本次專項行動對于提改善消費環(huán)境、助力復(fù)工復(fù)產(chǎn)、強化企業(yè)自律意識、提升消保維權(quán)效能發(fā)揮重要作用。

篇(3)

為了更好地鍛煉自己，也為了讓自己的假期過得更有意義，我來到了廣西興業(yè)縣工商局石南工商所進行假期實習(xí)。這是一次很有意義的社會實踐活動，不僅有助于自己的專業(yè)學(xué)習(xí)，更重要的是使我了解了自己家鄉(xiāng)的經(jīng)濟市場，了解的工商部門的工作和市場的執(zhí)法情況。

由于石南鎮(zhèn)是興業(yè)縣縣城，是縣里的主要經(jīng)濟場所，所以廣西興業(yè)縣工商局石南工商所的工作就比較多。由于所里的工作一般都比較重要，我只能作為一個參觀者的身份來了解。

當(dāng)我第一天到所里實習(xí)的時候，接待人員就給了我一些資料，讓我先了解工商局究竟是干什么的。通過閱讀和詢問我知道了工商局主要職能是：

（一）貫徹執(zhí)行國家、省人民政府和上級工商行政管理機關(guān)關(guān)于工商行政管理工作的方針、政策、法律、法規(guī)和規(guī)章制度。

（二）組織管理工商企業(yè)和從事經(jīng)營活動的單位、個人的登記注冊，依法核定注冊單位名稱，審定、批準(zhǔn)、頒發(fā)有關(guān)證照，對其登記注冊事項及經(jīng)營活動進行監(jiān)督管理。

（三）依法組織監(jiān)督管理市場競爭行為，查處壟斷、不正當(dāng)競爭、流通領(lǐng)域的走私販私行為，打擊傳銷和變相傳銷等經(jīng)濟違法行為。

（四）依法組織監(jiān)督市場交易行為，組織監(jiān)督流通領(lǐng)域商品質(zhì)量，組織查處假冒偽劣商品行為，受理消費者申訴，組織查處侵犯消費者權(quán)益案件，保護經(jīng)營者、消費者合法權(quán)益。

（五）組織實施各類市場經(jīng)營秩序的規(guī)范管理與監(jiān)督；監(jiān)督管理電子網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為。

（六）查處商標(biāo)侵權(quán)行為，保護注冊商標(biāo)專用權(quán)，監(jiān)督管理商標(biāo)的使用和印制；指導(dǎo)商標(biāo)機構(gòu)工作。

（七）組織管理廣告審批與廣告經(jīng)營活動，指導(dǎo)廣告審查機構(gòu)的工作。

（八）組織實施合同行政監(jiān)督，會同行業(yè)管理部門制定合同示范文本，指導(dǎo)辦理合同鑒證，監(jiān)督管理消費類合同格式條款，組織查處合同欺詐行為。

（九）監(jiān)督管理經(jīng)紀(jì)人、經(jīng)紀(jì)機構(gòu)以及有關(guān)中介服務(wù)機構(gòu)。

（十）組織管理動產(chǎn)抵押物登記，組織管理拍賣行為。

（十一）對企業(yè)名稱，馳名和著名商品特有的名稱、包裝、裝潢、商業(yè)秘密、商標(biāo)等實施監(jiān)督管理和綜合保護。

篇(4)

（一）貫徹執(zhí)行有關(guān)工商行政管理的法律、法規(guī)和方針政策，研究提出具體措施、辦法。

（二）依法組織管理各類企業(yè)和從事經(jīng)營活動單位、個人的注冊；核定注冊單位名稱，審定、批準(zhǔn)、頒發(fā)在關(guān)證照并實行監(jiān)督管理。

（三）依法對各類市場經(jīng)營秩序?qū)嵤┮?guī)范管理和監(jiān)督。

（四）依法監(jiān)督市場競爭、交易等行為，查處壟斷、不正當(dāng)競爭、假冒偽劣、走私販私、傳銷和變相傳銷、合同欺詐、侵犯消費者權(quán)益等經(jīng)濟違法行為。

（五）依法監(jiān)督流通領(lǐng)域商品質(zhì)量，保護經(jīng)營者、消費者合法權(quán)益。

（六）依法監(jiān)管經(jīng)紀(jì)人、經(jīng)紀(jì)機構(gòu)等組織。

（七）依法組織實施合同行政監(jiān)管；管理動產(chǎn)抵押物登記；監(jiān)管拍賣行為；維護市場誠信活動。

（八）依法對廣告進行監(jiān)督管理；查處廣告違法行為。

（九）依法對商標(biāo)使用進行監(jiān)督管理，查處商標(biāo)侵權(quán)行為，保護商標(biāo)專用權(quán)；開展馳名商標(biāo)和省著名商標(biāo)的認(rèn)證和保護。

（十）依法監(jiān)管個體工商戶、個人合伙和私營企業(yè)等經(jīng)濟組織的經(jīng)營行為。

（十一）負(fù)責(zé)全縣工商行政管理系統(tǒng)機構(gòu)編制、人事、財務(wù)等工作。

（十二）承辦市局和縣委、縣政府交辦的其他事項。

二、機構(gòu)設(shè)置

根據(jù)上述職責(zé)，各縣工商行政管理局機關(guān)設(shè)置職能股室7個直屬行政機構(gòu)2個、派出機構(gòu)若干個。

（一）機關(guān)內(nèi)設(shè)機構(gòu)

1、辦公室

協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)處理局機關(guān)日常工作，協(xié)調(diào)局內(nèi)外工作關(guān)系；負(fù)責(zé)有關(guān)文件起草和文書檔案、安全保密、宣傳、、機要、信息、統(tǒng)計和會議組織工作；承擔(dān)和指導(dǎo)有關(guān)調(diào)研工作；制定機關(guān)工作制度；負(fù)責(zé)財務(wù)、裝備、審計、國有資產(chǎn)管理和基建等工作。

2、人事教育股

負(fù)責(zé)機構(gòu)編制和人事管理工作；負(fù)責(zé)本系統(tǒng)的教育培訓(xùn)、隊伍建設(shè)、思想政治工作和精神文明建設(shè)；負(fù)責(zé)離退休人員服務(wù)與管理工作；負(fù)責(zé)機關(guān)和直屬（派出）單位的黨、群工作。

3、政策法規(guī)股

研究起草有關(guān)工商行政管理規(guī)章制度；負(fù)責(zé)工商行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作，承擔(dān)應(yīng)訴和賠償工作；組織法制宣傳。

4、市場規(guī)范管理股（合同監(jiān)督管理股）

研究擬定規(guī)范市場的具體措施、辦法；依法管理和規(guī)范各類市場經(jīng)營秩序；指導(dǎo)市場專項治理工作；組織實施合同行政監(jiān)管；管理動產(chǎn)抵押物登記；監(jiān)管拍賣行為；查處合同欺詐等違法行為；維護市場誠信活動。

5、企業(yè)注冊股

管理企業(yè)注冊，核定注冊單位名稱，審定、批準(zhǔn)、頒發(fā)管轄范圍內(nèi)的企業(yè)和其他經(jīng)營單位的證照，并對其進行監(jiān)管。

6、商標(biāo)廣告監(jiān)督管理股

負(fù)責(zé)監(jiān)督管理商標(biāo)使用；查處商標(biāo)使用違法行為，保護商標(biāo)專用權(quán)；開展馳名商標(biāo)和省著名商標(biāo)的認(rèn)證和保護。監(jiān)督管理各類廣告活動，依法查處虛假廣告等違法行為；引導(dǎo)廣告業(yè)的發(fā)展；指導(dǎo)廣告審查機構(gòu)和廣告協(xié)會的工作。

篇(5)

關(guān)鍵詞：工程質(zhì)量 政府 監(jiān)督管理

工程質(zhì)量是多因一果的問題，影響因素非常多，涉及方方面面。但總結(jié)幾十年來的經(jīng)驗，包括研究國外的經(jīng)驗，我們得出一個結(jié)論：要把工程質(zhì)量管理好，必須有一個健全的、有效的質(zhì)量控制管理體制。這個體制不外乎三個層次：一是政府監(jiān)管，二是建設(shè)單位(業(yè)主)負(fù)責(zé)，三是建筑產(chǎn)品的直接生產(chǎn)者負(fù)責(zé)。由這三個層次構(gòu)成對整個工程質(zhì)量進行控制、監(jiān)督、管理的體制。政府建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督的主要目的是保證建設(shè)工程使用安全和環(huán)境質(zhì)量；主要依靠是法律、法規(guī)和工程建設(shè)強制性標(biāo)準(zhǔn)；主要方式是政府委托的工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)進行強制監(jiān)督；主要內(nèi)容是地基基礎(chǔ)、主體機構(gòu)、環(huán)境質(zhì)量和與此相關(guān)的工程建設(shè)各方主體的質(zhì)量行為；主要手段是施工許可制度和竣工驗收備案制度。建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)是經(jīng)省級以上建設(shè)行政主管部門，或有關(guān)專業(yè)部門考核認(rèn)定的獨立法人。建設(shè)工程質(zhì)量不僅關(guān)系工程的適用性和建設(shè)項目的投資效果，而且關(guān)系到人民群眾的生命和財產(chǎn)安全。國家歷來對建設(shè)工程質(zhì)量，實現(xiàn)政府對工程質(zhì)量的有效監(jiān)督管理，促進建設(shè)工程質(zhì)量不斷提高，必須提高監(jiān)管部門的工作效能。

1. 政府法制建設(shè)

在政府對質(zhì)量進行控制、監(jiān)督的層次上，我們要做的一件很重要的事，就是要進一步加強法制建設(shè)。法制建設(shè)重點要做以下幾件事：一是制定《建筑施工許可證管理辦法》，施工許可制度是管理市場大門的，也是整個市場運行機制的一個重要方面。二是制定《工程質(zhì)量管理條例》。三是合同管理。合同是一種契約，是當(dāng)事人之間依法確定、變更、終止民事權(quán)利義務(wù)的協(xié)議。市場經(jīng)濟要求公平有序地競爭，競爭的秩序要靠法規(guī)來規(guī)范，依法簽訂的工程合同是工程實施的“法典”，競爭的“規(guī)則”，運行的“軌道”，基于社會咨詢的專業(yè)工程師對合同的管理，是合同實施的具體管理，是獨立有效的科學(xué)管理，有利于全面、有效、正確的合同履行。監(jiān)督工程師依法實施合同管理的依據(jù)是有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)合同條件，這些規(guī)定正是政府工程合同管理核心。政府對工程合同的宏觀管理主要是制定有關(guān)法規(guī)，授權(quán)專業(yè)人士組織和行業(yè)協(xié)會編制標(biāo)準(zhǔn)合同條件，設(shè)立專門機構(gòu)監(jiān)督合同執(zhí)行，調(diào)解機構(gòu)、仲裁機構(gòu)和法院處理合同爭議，維護當(dāng)事人的合法權(quán)益。

政府對工程質(zhì)量監(jiān)督管理還有微觀的一方面，就是政府對具體的工程項目的質(zhì)量監(jiān)督。在這方面，我們已經(jīng)做了不少的工作。從2O世紀(jì)8O年代開始就抓政府的質(zhì)量監(jiān)督，通過這些年的努力，在全國形成了很可觀的監(jiān)督力量，城市都建立了質(zhì)量監(jiān)督站，90％縣以上的城市也建立了質(zhì)量監(jiān)督站，一些專業(yè)部也建立了質(zhì)量監(jiān)督站。與此同時，為了保證工程質(zhì)量監(jiān)督的權(quán)威性、公正性和科學(xué)性，從中央到地方建立了一系列的檢測機構(gòu)。這些機構(gòu)和人員，為保證工程質(zhì)量，防止劣質(zhì)建筑產(chǎn)品流入社會，發(fā)揮了很好的作用。為了開展政府質(zhì)量監(jiān)督，我們還從上到下建立了一套法規(guī)體系。這些工作都是在履行政府對質(zhì)量進行監(jiān)督控制的職能，而且是在市場經(jīng)濟條件下強化的。世界各國政府對工程項目的質(zhì)量監(jiān)督不外乎有兩種形式，一種是程序性的監(jiān)督，一種是實物性的監(jiān)督。我們現(xiàn)在進行的是實物性監(jiān)督。

2. 政府質(zhì)量監(jiān)督方面存在的問題

那么現(xiàn)在政府質(zhì)量監(jiān)督方面存在哪些不足呢?我認(rèn)為主要有三個方面的問題，一是政府質(zhì)量監(jiān)督的地位，在實際把握上不夠準(zhǔn)確。監(jiān)督工作有時與施工單位、監(jiān)理單位的質(zhì)量責(zé)任混淆。如，由質(zhì)量監(jiān)督站去組織質(zhì)量驗評、竣工驗收，進行過程檢查等，這等于成了企業(yè)質(zhì)量檢查員了。二是政府質(zhì)量監(jiān)督重點監(jiān)督什么，不夠明確?，F(xiàn)在是全面在做，如三到位、五到位等。三是現(xiàn)有質(zhì)量監(jiān)督人員的素質(zhì)、人才結(jié)構(gòu)有缺陷。政府質(zhì)量監(jiān)督必須對設(shè)計文件進行監(jiān)督，但現(xiàn)有的監(jiān)督人員中大量還是施工方面的人員，人才結(jié)構(gòu)不盡合理。我們改進這些不足的總體思路是以法律、法規(guī)和強制性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，以結(jié)構(gòu)質(zhì)量為重點，以建立使用許可制度為手段以保證使用安全為目的，實施政府質(zhì)量監(jiān)督。政府最關(guān)心的是結(jié)構(gòu)安全問題，是不要出現(xiàn)倒房子、塌橋這種惡性質(zhì)量事故，從而保證人 的生命財產(chǎn)安全。為什么要對設(shè)計文件進行監(jiān)督呢?因為，設(shè)計文件最重要的是結(jié)構(gòu)安全問題，如果設(shè)計有問題，結(jié)構(gòu)受力就不合理，安全系數(shù)不夠，怎么能保證結(jié)構(gòu)安全。所以，一定要重視結(jié)構(gòu)質(zhì)量。

3. 政府質(zhì)量監(jiān)督制度的要點

第一，實施質(zhì)量責(zé)任制度

堅持建設(shè)工程產(chǎn)品質(zhì)量“誰設(shè)計誰負(fù)責(zé)，誰施工誰負(fù)責(zé)”的指導(dǎo)思想，按照工程質(zhì)量形成的客觀規(guī)律，加強政府質(zhì)量全過程監(jiān)督管理。建設(shè)工程質(zhì)量形成過程：建設(shè)工程的策劃決策一勘察設(shè)計一施工準(zhǔn)備一施工建設(shè)一使用維修，有著必然的互為依據(jù)的聯(lián)系。政府質(zhì)量監(jiān)督管理的全過程是指從建設(shè)工程的策劃決策階段質(zhì)量需求的目標(biāo)確定到建設(shè)工程產(chǎn)品的使用、維修階段的管理，實施全程監(jiān)督管理，是全面、可靠的實現(xiàn)建設(shè)工程質(zhì)量目標(biāo)的保證，是建設(shè)工程質(zhì)量系統(tǒng)管理思想的主要體現(xiàn)。

第二，政府監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是什么

有兩個方面，一是要審查設(shè)計文件，重點審查有關(guān)結(jié)構(gòu)安全、建筑物消防方面的內(nèi)容，包括地基的承載情況、結(jié)構(gòu)受力分析和計算，通過審查這些內(nèi)容，證明結(jié)構(gòu)設(shè)計方面沒有問題了，由審查單位出具設(shè)計文件審查報告。二是監(jiān)督結(jié)構(gòu)施工方面的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括機構(gòu)施工中的建筑材料，必要時還要對材料進行檢測。這個環(huán)節(jié)的監(jiān)督不是去對每個工序、每個環(huán)節(jié)像旁站監(jiān)理那樣進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督的客體主要是在建設(shè)活動中的各方責(zé)任主體，施工單位是不是按規(guī)范進行施工，材料供應(yīng)商供應(yīng)的材料是不是合格，監(jiān)理單位是不是履行職責(zé)，建設(shè)單位有沒有要求設(shè)計、施工、材料供應(yīng)單位使用不合格材料來降低工程質(zhì)量的行為，重點在這些方面。施工過程完了，審查機構(gòu)出具關(guān)于結(jié)構(gòu)安全的報告。整個工程完工后，建設(shè)單位進行驗收，政府要對是否符合驗收程序進行監(jiān)督。最后，由政府出具使用許可證。

4. 改進政府質(zhì)量監(jiān)督管理手段

基于計算機網(wǎng)絡(luò)的政府建設(shè)工程信息系統(tǒng)，是建設(shè)工程政府監(jiān)督管理信息化，提高政府管理效率和透明度的現(xiàn)代化手段，建設(shè)工程管理信息化是建筑市場國際化和國際經(jīng)濟一體化的時代需要，政府加大對建設(shè)工程管理信息技術(shù)投資，是拓展提高監(jiān)督管理效率，實現(xiàn)有效監(jiān)督的手段 。

篇(6)

關(guān)鍵詞：建設(shè)工程施工合同;監(jiān)督管理;認(rèn)識;探討

Abstract: Through the discussion on some problems of construction contract management, combined with the contract management condition of our city, discusses the necessity, the current construction contract supervision and management of the existing problems and countermeasures

Key words: construction contract; supervision and management; discussion

中圖分類號: TU723.1 文獻標(biāo)識碼: 文章編號:

建設(shè)工程施工合同管理是規(guī)范建筑市場的重要內(nèi)容之一，是基本建設(shè)投資管理的有機組成部分。體現(xiàn)了發(fā)包方和承包方雙方的管理目標(biāo)和經(jīng)濟利益關(guān)系，是雙方進行工程管理具有法律效力的主要文件依據(jù)。近十年來，經(jīng)過建設(shè)行政管理部門和各級工商行政管理部門的積極努力，施工合同管理工作取得了很大成效。但是，由于目前施工合同管理一些深層次問題還未從根本上得到解決，部分施工合同的簽訂水平不高，管理不到位，履約效果不甚理想。我們結(jié)合我市合同管理狀況，就當(dāng)前建設(shè)工程施工合同監(jiān)督管理的必要性、存在的若干問題及解決的對策和思路談一些粗淺認(rèn)識。

一、強化建設(shè)工程施工合同的監(jiān)督管理是市場經(jīng)濟發(fā)展的客觀要求

隨著我國加入WTO后建筑市場的規(guī)范發(fā)展，施工合同必將成為維系甲乙雙方經(jīng)濟活動的重要法律根據(jù)。強化建設(shè)工程施工合同的監(jiān)督管理不僅是主觀需要，更是市場經(jīng)濟發(fā)展的客觀要求。

首先，建筑市場承發(fā)包雙方的合同自律行為還比較差，現(xiàn)階段依靠政府有關(guān)部門的宣傳、監(jiān)督和管理，才能使建筑市場不斷規(guī)范和完善。

其次，從當(dāng)前經(jīng)濟秩序的形式看，舊的體制雖然已被打破，但新的體制還沒有完全建立起來，人們?nèi)狈κ袌鼋?jīng)濟所必需的法制觀念和行為規(guī)范，經(jīng)濟交往的隨意性和盲目性很大，加之投機和趨利的心理作用，使建筑市場交易秩序經(jīng)常處在一個不穩(wěn)定的狀態(tài)，如果片面強調(diào)施工合同自由和企業(yè)自律，只會加劇建筑市場經(jīng)濟秩序的混亂，使企業(yè)付出更加沉重的代價。

再次，從企業(yè)經(jīng)營管理的現(xiàn)狀看，一些企業(yè)的合同意識比較薄弱，不懂合同，不重視合同，不會簽合同，盲目簽合同，不會用合同保護自身合法權(quán)益，不知如何管理合同的現(xiàn)象仍很普遍。

最后，我國加入WTO后，建筑市場將全面放開。國外建筑承包商進入我國市場，如果不是以平等主體來進行交易，仍然盲目地壓價、壓工期和要求墊資，使承包商處于為難境地，就可能會被外國承包商援引“非歧視原則”而引起貿(mào)易糾紛。這就要求我們必須加強建設(shè)工程施工合同的規(guī)范化管理，樹立國際化意識，多吸收和借鑒國際上一些好的合同文本內(nèi)容和管理經(jīng)驗，以適應(yīng)加入WTO引發(fā)的新形式、新變化和新要求。

通過以上分析可以看出，對建設(shè)工程施工合同的監(jiān)督管理只能加強，不能削弱。

二、當(dāng)前建設(shè)工程施工合同管理面臨的幾個共性問題

（一）法規(guī)意識淡薄

（二）對承發(fā)包主體資格的審查缺乏深度

（三）管理措施不配套

（四）部分企業(yè)施工合同管理人員業(yè)務(wù)素質(zhì)較低，企業(yè)內(nèi)部的合同管理比較薄弱。

（五）缺乏依法查處和打擊不正當(dāng)市場競爭行為的權(quán)威性。

三、強化建設(shè)工程施工合同監(jiān)督管理的對策和思路

根據(jù)天津市的情況，我們認(rèn)為當(dāng)前應(yīng)側(cè)重考慮和解決以下幾個問題：

第一，市級設(shè)專職機構(gòu)，要有懂專業(yè)、會管理的人才，各區(qū)市縣要設(shè)立專人，部門之間配合要默契，工作銜接要緊湊。

一是要常年堅持大連市建設(shè)工程施工合同備案鑒證管理辦公室的聯(lián)合辦公制度，實行統(tǒng)一管理。只有建設(shè)行政主管部門和工商行政管理機關(guān)的緊密配合，形成合力，才能強化宏觀組織指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督的功能；二是要培養(yǎng)高素質(zhì)管理人才。建設(shè)工程施工合同備案管理工作是一項法律性、政策性、專業(yè)性和社會性較強的綜合性經(jīng)濟技術(shù)管理工作，只有逐步培養(yǎng)一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)精、能力強并相對穩(wěn)定的專家型管理人員，才能將施工合同管理工作做的更有深度；三是對各區(qū)（市）縣要實行集中統(tǒng)一管理，印章統(tǒng)一制作發(fā)放，這樣形成上下協(xié)調(diào)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)的管理組織體系，將有利于全市建設(shè)工程施工合同的強化管理。

第二，抓好備案鑒證是加強建設(shè)工程施工合同管理的重要手段。

《天津市合同監(jiān)督管理辦法》和《天津市建設(shè)工程施工合同管理規(guī)定》對施工合同的備案鑒證都做了強制性規(guī)定。通過對施工合同的備案鑒證，利用前期各種立項批文和年檢資料查明承發(fā)包雙方的主體資格以及名稱、地址、法定代表人、資金情況、經(jīng)營范圍以及企業(yè)的經(jīng)營信譽，并對合同條款內(nèi)容進行審查把關(guān)，通過審查制度，使施工合同具有可行性、合法性、嚴(yán)密性、條款的完備性及文字的準(zhǔn)確性，對一些背離法律法規(guī)和有關(guān)政策的條款要予以更正，嚴(yán)重者退回重新簽訂。這是防止合同糾紛的前提，可以大大提高施工合同的履約率。

第三，加強對《建設(shè)工程施工合同（示范文本）》的統(tǒng)一管理。

認(rèn)真推廣《GF-1999-0201（示范文本）》，這個文本吸收和借鑒了國際咨詢工程師聯(lián)合會（FIDIC）制定的《土木工程施工合同條件》，是一部與國際慣例接軌又符合中國國情的合同文本。是國家合同管理機關(guān)和建設(shè)主管部門根據(jù)長期實踐，反復(fù)優(yōu)選、評審，具有規(guī)范性、可靠性、完備性、適用性的特點，使施工合同簽訂規(guī)范化，避免缺款少項，防止出現(xiàn)有失公平和違法的條款，也便于管理機關(guān)審查和監(jiān)督，減少合同糾紛。

第四，綜合協(xié)調(diào)，加大對發(fā)包主體資格和履約能力的審查力度。

落實建設(shè)資金來源，這是發(fā)包主體必須具備的經(jīng)濟技術(shù)條件之一，否則就不具備發(fā)包資格。進行工程建設(shè)，不論是“先建設(shè)后付款”，還是“邊建設(shè)邊付款”或“先付款后建設(shè)”，都應(yīng)根據(jù)合同規(guī)定的付款日期和方法，按時撥付工程價款，才能保證工程建設(shè)質(zhì)量和工程計劃的順利進行。為了嚴(yán)肅、全面地履行建設(shè)工程施工合同，防止工程款的再度拖欠和違約合同的出現(xiàn)，加大對發(fā)包主體資格的審查，是當(dāng)前規(guī)范建設(shè)市場的一項緊迫任務(wù)。建設(shè)系統(tǒng)各有關(guān)部門應(yīng)按各自的工作職能和基本建設(shè)項目審批程序，業(yè)務(wù)互相通氣，程序互相制約。如工程發(fā)包時應(yīng)審查建設(shè)資金是否真正落實；施工合同備案應(yīng)查驗發(fā)包方是否執(zhí)行了合理的工程造價政策及工程招標(biāo)手續(xù)，申請《建筑施工許可證》應(yīng)查施工合同是否備案。只有堅持協(xié)同作戰(zhàn)，管理才有力度，效果才能明顯，建筑市場才能規(guī)范。

第五，逐步實行建設(shè)工程施工合同管理人員持證上崗制度。

根據(jù)建設(shè)部的要求，結(jié)合我市建設(shè)工程施工合同管理的實際，要繼續(xù)完善對施工合同管理人員的培訓(xùn)和崗位管理，通過培訓(xùn)，提高全市施工合同管理人員的內(nèi)在素質(zhì)和管理水平。該制度實行后，不能出具崗位資格證書的，施工合同管理部門不予受理備案鑒證。施工合同管理人員素質(zhì)的全面提高，必定會帶動全市施工合同管理水平上一個新的檔次。

篇(7)

第一條為規(guī)范藥品進口備案、報關(guān)和口岸檢驗工作，保證進口藥品的質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國海關(guān)法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《海關(guān)法》、《藥品管理法實施條例》）及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條藥品的進口備案、報關(guān)、口岸檢驗以及進口，適用本辦法。

第三條藥品必須經(jīng)由國務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進口的口岸進口。

第四條本辦法所稱進口備案，是指進口單位向允許藥品進口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門（以下稱口岸藥品監(jiān)督管理局）申請辦理《進口藥品通關(guān)單》的過程。品、進口備案，是指進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請辦理《進口藥品口岸檢驗通知書》的過程。

本辦法所稱口岸檢驗，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗機構(gòu)（以下稱口岸藥品檢驗所）對抵達口岸的進口藥品依法實施的檢驗工作。

第五條進口藥品必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》），或者《進口藥品批件》后，方可辦理進口備案和口岸檢驗手續(xù)。

進口品、，還必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的品、《進口準(zhǔn)許證》。

第六條進口單位持《進口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關(guān)單》，辦理進口藥品的報關(guān)驗放手續(xù)。

進口品、,海關(guān)憑國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的品、《進口準(zhǔn)許證》辦理報關(guān)驗放手續(xù)。

第七條國家食品藥品監(jiān)督管理局會同海關(guān)總署制定、修訂、公布進口藥品目錄。

第二章進口備案

第八條口岸藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品的進口備案工作。口岸藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的進口備案工作受國家食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)，其具體職責(zé)包括：

（一）受理進口備案申請，審查進口備案資料；

（二）辦理進口備案或者不予進口備案的有關(guān)事項；

（三）聯(lián)系海關(guān)辦理與進口備案有關(guān)的事項；

（四）通知口岸藥品檢驗所對進口藥品實施口岸檢驗；

（五）對進口備案和口岸檢驗中發(fā)現(xiàn)的問題進行監(jiān)督處理；

（六）國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他事項。

第九條報驗單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品經(jīng)營許可證》的獨立法人。藥品生產(chǎn)企業(yè)進口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體（包括境內(nèi)分包裝用制劑），應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。

第十條下列情形的進口藥品，必須經(jīng)口岸藥品檢驗所檢驗符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定后，方可辦理進口備案手續(xù)。檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，口岸藥品監(jiān)督管理局不予進口備案：

（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品；

（二）首次在中國境內(nèi)銷售的藥品；

（三）國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

第十一條進口單位簽訂購貨合同時，貨物到岸地應(yīng)當(dāng)從允許藥品進口的口岸選擇。其中本辦法第十條規(guī)定情形的藥品，必須經(jīng)由國家特別批準(zhǔn)的允許藥品進口的口岸進口。

第十二條進口備案，應(yīng)當(dāng)向貨物到岸地口岸藥品監(jiān)督管理局提出申請，并由負(fù)責(zé)本口岸藥品檢驗的口岸藥品檢驗所進行檢驗。

第十三條辦理進口備案，報驗單位應(yīng)當(dāng)填寫《進口藥品報驗單》，持《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（正本或者副本）原件，進口品、還應(yīng)當(dāng)持品、《進口準(zhǔn)許證》原件，向所在地口岸藥品監(jiān)督管理局報送所進口品種的有關(guān)資料一式兩份：

（一）《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（正本或者副本）復(fù)印件；品、的《進口準(zhǔn)許證》復(fù)印件；

（二）報驗單位的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（三）原產(chǎn)地證明復(fù)印件；

（四）購貨合同復(fù)印件；

（五）裝箱單、提運單和貨運發(fā)票復(fù)印件；

（六）出廠檢驗報告書復(fù)印件；

（七）藥品說明書及包裝、標(biāo)簽的式樣（原料藥和制劑中間體除外）；

（八）國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要提供生產(chǎn)檢定記錄摘要及生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)出具的批簽發(fā)證明原件；

（九）本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品，應(yīng)當(dāng)提交最近一次《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

藥品生產(chǎn)企業(yè)自行進口本企業(yè)生產(chǎn)所需原料藥和制劑中間體的進口備案，第（二）項資料應(yīng)當(dāng)提交其《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進口藥品，需要同時提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票等。

上述各類復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋進口單位公章。

第十四條口岸藥品監(jiān)督管理局接到《進口藥品報驗單》及相關(guān)資料后，按照下列程序的要求予以審查：

（一）逐項核查所報資料是否完整、真實；

（二）查驗《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（正本或者副本）原件，或者品、的《進口準(zhǔn)許證》原件真實性；

（三）審查無誤后，將《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（正本或者副本）原件，或者品、的《進口準(zhǔn)許證》原件，交還報驗單位，并于當(dāng)日辦結(jié)進口備案的相關(guān)手續(xù)。

第十五條本辦法第十條規(guī)定情形的藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)檢驗的口岸藥品檢驗所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》，附本辦法第十三條規(guī)定的資料一份，同時向海關(guān)發(fā)出《進口藥品抽樣通知書》。有關(guān)口岸藥品檢驗進入海關(guān)監(jiān)管場所抽樣的管理規(guī)定，由國家食品藥品監(jiān)督管理局與海關(guān)總署另行制定。

口岸藥品檢驗所按照《進口藥品口岸檢驗通知書》規(guī)定的抽樣地點，抽取檢驗樣品，進行質(zhì)量檢驗，并將檢驗結(jié)果送交所在地口岸藥品監(jiān)督管理局。檢驗符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，準(zhǔn)予進口備案，由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《進口藥品通關(guān)單》；不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，不予進口備案，由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進口備案通知書》。

第十六條本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后，準(zhǔn)予進口備案，發(fā)出《進口藥品通關(guān)單》。同時向負(fù)責(zé)檢驗的口岸藥品檢驗所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》，附本辦法第十三條規(guī)定的資料一份。

對品、，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后，應(yīng)當(dāng)只向負(fù)責(zé)檢驗的口岸藥品檢驗所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》，附本辦法第十三條規(guī)定的資料一份，無需辦理《進口藥品通關(guān)單》。

口岸藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)?shù)健哆M口藥品口岸檢驗通知書》規(guī)定的抽樣地點抽取樣品，進行質(zhì)量檢驗，并將檢驗結(jié)果送交所在地口岸藥品監(jiān)督管理局。對檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，由口岸藥品監(jiān)督管理局依照《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定處理。

第十七條下列情形之一的進口藥品，不予進口備案，由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進口備案通知書》；對品、，口岸藥品監(jiān)督管理局不予發(fā)放《進口藥品口岸檢驗通知書》：

（一）不能提供《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（正本或者副本）、《進口藥品批件》或者品、的《進口準(zhǔn)許證》原件的；

（二）辦理進口備案時，《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》），或者品、的《進口準(zhǔn)許證》已超過有效期的；

（三）辦理進口備案時，藥品的有效期限已不滿12個月的。(對于藥品本身有效期不足12個月的，進口備案時，其有效期限應(yīng)當(dāng)不低于6個月）；

（四）原產(chǎn)地證明所標(biāo)示的實際生產(chǎn)地與《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）規(guī)定的產(chǎn)地不符的，或者區(qū)域性國際組織出具的原產(chǎn)地證明未標(biāo)明《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）規(guī)定產(chǎn)地的；

（五）進口單位未取得《藥品經(jīng)營許可證》（生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》）和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的；

（六）到岸品種的包裝、標(biāo)簽與國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定不符的；

（七）藥品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準(zhǔn)的說明書不一致的；

（八）未在國務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進口的口岸組織進口的，或者貨物到岸地不屬于所在地口岸藥品監(jiān)督管理局管轄范圍的；

（九）國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品未提供有效的生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)出具的生物制品批簽發(fā)證明文件的；

（十）偽造、變造有關(guān)文件和票據(jù)的；

（十一）《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）已被撤銷的；

（十二）本辦法第十條規(guī)定情形的藥品，口岸藥品檢驗所根據(jù)本辦法第二十五條的規(guī)定不予抽樣的；

（十三）本辦法第十條規(guī)定情形的藥品，口岸檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；

（十四）其他不符合我國藥品管理有關(guān)規(guī)定的。

第十八條對不予進口備案的進口藥品，進口單位應(yīng)當(dāng)予以退運。無法退運的，由海關(guān)移交口岸藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理。

第十九條進口臨床急需藥品、捐贈藥品、新藥研究和藥品注冊所需樣品或者對照藥品等，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并憑國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口藥品批件》，按照本辦法第十六條的規(guī)定，辦理進口備案手續(xù)。

第三章口岸檢驗

第二十條口岸藥品檢驗所由國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)進口藥品口岸檢驗工作的需要確定。口岸藥品檢驗所的職責(zé)包括：

（一）對到岸貨物實施現(xiàn)場核驗；

（二）核查出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件；

（三）按照規(guī)定進行抽樣；

（四）對進口藥品實施口岸檢驗；

（五）對有異議的檢驗結(jié)果進行復(fù)驗；

（六）國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他事項。

第二十一條中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)進口藥品口岸檢驗工作的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)?？诎稒z驗所需標(biāo)準(zhǔn)品、對照品由中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)審核、標(biāo)定。

第二十二條口岸藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)按照《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）載明的注冊標(biāo)準(zhǔn)對進口藥品進行檢驗。

第二十三條口岸藥品檢驗所接到《進口藥品口岸檢驗通知書》后，應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)與進口單位聯(lián)系，到規(guī)定的存貨地點按照《進口藥品抽樣規(guī)定》進行現(xiàn)場抽樣。

進口單位應(yīng)當(dāng)在抽樣前，提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件。

對需進入海關(guān)監(jiān)管區(qū)抽樣的，口岸藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)同時與海關(guān)聯(lián)系抽樣事宜，并征得海關(guān)同意。抽樣時，進口單位和海關(guān)的人員應(yīng)當(dāng)同時在場。

第二十四條口岸藥品檢驗所現(xiàn)場抽樣時，應(yīng)當(dāng)注意核查進口品種的實際到貨情況，做好抽樣記錄并填寫《進口藥品抽樣記錄單》。

本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品，抽樣完成后，口岸藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)在進口單位持有的《進口藥品通關(guān)單》原件上注明"已抽樣"的字樣，并加蓋抽樣單位的公章。

對品、，抽樣完成后，應(yīng)當(dāng)在《進口準(zhǔn)許證》原件上注明"已抽樣"的字樣，并加蓋抽樣單位的公章。

第二十五條對有下列情形之一的進口藥品，口岸藥品檢驗所不予抽樣：

（一）未提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件，或者所提供的原件與申報進口備案時的復(fù)印件不符的；

（二）裝運嘜頭與單證不符的；

（三）進口藥品批號或者數(shù)量與單證不符的；

（四）進口藥品包裝及標(biāo)簽與單證不符的；

（五）其他不符合國家藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的。

對不予抽樣的藥品，口岸藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)，將《進口藥品抽樣記錄單》送交所在地口岸藥品監(jiān)督管理局。

第二十六條口岸藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)及時對所抽取的樣品進行檢驗，并在抽樣后20日內(nèi)，完成檢驗工作，出具《進口藥品檢驗報告書》。特殊品種或者特殊情況不能按時完成檢驗時，可以適當(dāng)延長檢驗期限，并通知進口單位和口岸藥品監(jiān)督管理局。

《進口藥品檢驗報告書》應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)有"符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定"或者"不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定"的檢驗結(jié)論。

國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，口岸檢驗符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，審核符合要求的，應(yīng)當(dāng)同時發(fā)放生物制品批簽發(fā)證明。

第二十七條對檢驗符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的進口藥品，口岸藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)將《進口藥品檢驗報告書》送交所在地口岸藥品監(jiān)督管理局和進口單位。

對檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的進口藥品，口岸藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)將《進口藥品檢驗報告書》及時發(fā)送口岸藥品監(jiān)督管理局和其他口岸藥品檢驗所，同時報送國家食品藥品監(jiān)督管理局和中國藥品生物制品檢定所。

第二十八條進口藥品的檢驗樣品應(yīng)當(dāng)保存至有效期滿。不易貯存的留樣，可根據(jù)實際情況掌握保存時間。索賠或者退貨檢品的留樣應(yīng)當(dāng)保存至該案完結(jié)時。超過保存期的留樣，由口岸藥品檢驗所予以處理并記錄備案。

第二十九條進口單位對檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)向原口岸藥品檢驗所申請復(fù)驗，也可以直接向中國藥品生物制品檢定所申請復(fù)驗。生物制品的復(fù)驗直接向中國藥品生物制品檢定所申請。

口岸藥品檢驗所在受理復(fù)驗申請后，應(yīng)當(dāng)及時通知口岸藥品監(jiān)督管理局，并自受理復(fù)驗之日起10日內(nèi)，作出復(fù)驗結(jié)論，通知口岸藥品監(jiān)督管理局、其他口岸藥品檢驗所，報國家食品藥品監(jiān)督管理局和中國藥品生物制品檢定所。

第四章監(jiān)督管理

第三十條口岸藥品檢驗所根據(jù)本辦法第二十五條的規(guī)定不予抽樣但已辦結(jié)海關(guān)驗放手續(xù)的藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對已進口的全部藥品采取查封、扣押的行政強制措施。

第三十一條本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品，經(jīng)口岸藥品檢驗所檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，進口單位應(yīng)當(dāng)在收到《進口藥品檢驗報告書》后2日內(nèi)，將全部進口藥品流通、使用的詳細(xì)情況，報告所在地口岸藥品監(jiān)督管理局。

所在地口岸藥品監(jiān)督管理局收到《進口藥品檢驗報告書》后，應(yīng)當(dāng)及時采取對全部藥品予以查封、扣押的行政強制措施,并在7日內(nèi)作出行政處理決定。對申請復(fù)驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。有關(guān)情況應(yīng)當(dāng)及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時通告各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局和其他口岸藥品監(jiān)督管理局。

第三十二條未在規(guī)定時間內(nèi)提出復(fù)驗或者經(jīng)復(fù)驗仍不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，口岸藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》以及有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定。有關(guān)情況應(yīng)當(dāng)及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時通告各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局和其他口岸藥品監(jiān)督管理局。

經(jīng)復(fù)驗符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，口岸藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押的行政強制措施，并將處理情況報告國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時通告各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局和其他口岸藥品監(jiān)督管理局。

第三十三條藥品進口備案中發(fā)現(xiàn)的其他問題，由口岸藥品監(jiān)督管理局按照《藥品管理法》以及有關(guān)規(guī)定予以處理。

第三十四條國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)采購進口藥品時，供貨單位應(yīng)當(dāng)同時提供以下資料：

（一）《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件、《進口藥品批件》復(fù)印件；

（二）《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件或者注明"已抽樣"并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時提供口岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明復(fù)印件。

進口品、，應(yīng)當(dāng)同時提供其《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件、《進口準(zhǔn)許證》復(fù)印件和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

上述各類復(fù)印件均需加蓋供貨單位公章。

第三十五條口岸藥品監(jiān)督管理局和口岸藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的進口備案資料和口岸檢驗資料的管理制度，并對進口單位的呈報資料承擔(dān)保密責(zé)任。

第三十六條對于違反本辦法進口備案和口岸檢驗有關(guān)規(guī)定的口岸藥品監(jiān)督管理局和口岸藥品檢驗所，國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)情節(jié)給予批評、通報批評，情節(jié)嚴(yán)重的停止其進口備案和口岸檢驗資格。

第三十七條違反本辦法涉及海關(guān)有關(guān)規(guī)定的，海關(guān)按照《海關(guān)法》、《中華人民共和國海關(guān)法行政處罰實施細(xì)則》的規(guī)定處理。

第五章附則

第三十八條本辦法所稱進口單位，包括經(jīng)營單位、收貨單位和報驗單位。

經(jīng)營單位，是指對外簽訂并執(zhí)行進出口貿(mào)易合同的中國境內(nèi)企業(yè)或單位。

收貨單位，是指購貨合同和貨運發(fā)票中載明的收貨人或者貨主。

報驗單位，是指該批進口藥品的實際貨主或者境內(nèi)經(jīng)銷商，并具體負(fù)責(zé)辦理進口備案和口岸檢驗手續(xù)。

收貨單位和報驗單位可以為同一單位。

第三十九條從境外進入保稅倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品，免予辦理進口備案和口岸檢驗等進口手續(xù)，海關(guān)按有關(guān)規(guī)定實施監(jiān)管；從保稅倉庫、出口監(jiān)管倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)出庫或出區(qū)進入國內(nèi)的藥品，按本辦法有關(guān)規(guī)定辦理進口備案和口岸檢驗等手續(xù)。

經(jīng)批準(zhǔn)以加工貿(mào)易方式進口的原料藥、藥材，免予辦理進口備案和口岸檢驗等進口手續(xù)，其原料藥及制成品禁止轉(zhuǎn)為內(nèi)銷。確因特殊情況無法出口的，移交地方藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定處理，海關(guān)予以核銷。

進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限，并接受海關(guān)監(jiān)管。

第四十條進口暫未列入進口藥品目錄的原料藥，應(yīng)當(dāng)遵照本辦法的規(guī)定，到口岸藥品監(jiān)督管理局辦理進口備案手續(xù)。

第四十一條藥材進口備案和口岸檢驗的規(guī)定，由國家食品藥品監(jiān)督管理局另行制定。

第四十二條進口品、憑《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》），按照國務(wù)院品、管理的有關(guān)法規(guī)辦理《進口準(zhǔn)許證》。

第四十三條本辦法規(guī)定的品、是指供臨床使用的品種，科研、教學(xué)、獸用等品、的進口，按照國務(wù)院品、管理的有關(guān)法規(guī)執(zhí)行。

第四十四條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局和海關(guān)總署負(fù)責(zé)解釋。

第四十五條本辦法自2004年1月1日起實施。1999年5月1日實施的《進口藥品管理辦法》同時廢止。

進口藥品抽樣規(guī)定

一、為做好進口藥品的抽樣管理工作，保證口岸檢驗抽樣的代表性和科學(xué)性，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，特制訂本規(guī)定。

二、進口藥品抽樣由承擔(dān)該品種檢驗的口岸藥品檢驗所負(fù)責(zé)進行。報驗單位應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)抽樣所需工具和場地的準(zhǔn)備，以及抽樣時的搬移、倒垛、開拆和恢復(fù)包裝等事項。

三、同一合同，藥品名稱、生產(chǎn)國家、廠商、包裝、批號、劑型、規(guī)格、嘜頭標(biāo)記以及合同編號均相同者，方可作為同批藥品進行抽樣；同一合同進口的藥品分次到貨者，分次抽樣。

四、供國內(nèi)分包裝的進口藥品制劑的抽樣，進口單位應(yīng)當(dāng)提供大包裝《進口藥品注冊證》及進口藥品分裝批件，按分裝后的規(guī)格及數(shù)量，比照相應(yīng)制劑的抽樣規(guī)定辦理。

五、抽樣數(shù)量

除特殊規(guī)定與要求外，一般為檢驗用量的三倍。檢驗后剩余樣品除留樣備查外，應(yīng)當(dāng)退回報驗單位。

六、抽樣方法

（一）原料藥

1．藥品包裝為10公斤以上的

10件以內(nèi)，抽樣1件；11件－50件，每增加10件加抽1件，不足10件者以10件計；51件－100件，每增加20件加抽1件，不足20件者以20件計；101件以上，每增加50件加抽1件，不足50件者以50件計；1001件以上，每增加100件加抽1件，不足100件者以100件計；

2．藥品包裝為5－10公斤的（含5公斤），每100公斤抽樣1件，不足100公斤者以100公斤計；

3．藥品包裝為1－5公斤的（含1公斤），每50公斤抽樣1件，不足50公斤者以50公斤計；

4．1公斤以下的，每20公斤抽樣1件，不足20公斤者以20公斤計（原裝抽樣）。

（二）注射劑

1．小容量注射劑

2萬支（瓶）以下（含2萬支），抽樣1件；5萬支（瓶）以下（含5萬支），抽樣2件；10萬支（瓶）以下（含10萬支），抽樣3件；10萬支（瓶）以上，每增加10萬支（瓶）加抽1件，不足10萬支（瓶）以10萬支（瓶）計。

2．大容量注射劑

100－1000毫升（含1000毫升）的注射液，每1萬瓶抽樣1件，不足1萬瓶的按1萬瓶計。1000毫升以上的注射液（含透析液），每5000瓶（袋）抽樣1件，不足5000瓶（袋）的按5000瓶計。

（三）其它各類制劑

每2萬盒（瓶），抽樣一件，不足2萬盒（瓶）的按2萬盒（瓶）計。

七、抽樣要求

（一）抽樣啟封前，應(yīng)當(dāng)與報驗資料核對外包裝，嘜頭號或合同編號，以及品名、數(shù)量等。啟封后應(yīng)當(dāng)核對小包裝品名、廠名和批號等，并注意檢查包裝的完整性和清潔程度以及有無水跡、霉?fàn)€或其它物質(zhì)污染等。如有部分包件變質(zhì)，應(yīng)當(dāng)另行抽樣檢驗。

（二）原料藥包裝開啟后，于不同部位分別取樣，使總量達到抽樣數(shù)量，直接傾入樣品瓶內(nèi)、混勻。

（三）抽樣后，應(yīng)當(dāng)將開啟之包裝封固，并在包裝上注明抽樣數(shù)量及日期。

八、抽樣注意事項

（一）抽樣環(huán)境應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生，抽樣工具必須清潔、干燥，符合被抽藥品的要求。

（二）抽樣時應(yīng)當(dāng)防止藥品污染吸潮、風(fēng)化、氧化而變質(zhì)。抽取的檢驗樣品應(yīng)當(dāng)迅速放入密閉容器中（塑料袋、鐵罐或磨口玻璃瓶）。

（三）液體樣品需先搖勻后再取樣。含有結(jié)晶者，在不影響品質(zhì)的情況下，應(yīng)當(dāng)使之溶解后抽取。

（四）有毒性、腐蝕性及爆炸性的藥品，在抽樣時應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的防護措施，取樣時小心搬運、勿振動，且在樣品瓶外標(biāo)以"危險品"標(biāo)志。

（五）腐蝕性藥品避免使用金屬制抽樣工具取樣。

（六）遇光易變質(zhì)藥品，應(yīng)當(dāng)避光取樣，樣品用有色瓶裝，必要時要加套黑紙。

（七）需進行無菌、熱原試驗、微生物限度檢查或需抽真空、充氮氣的原料藥，應(yīng)當(dāng)按無菌操作或特殊要求取樣。