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時(shí)間:2023-09-18 17:05:09
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關(guān)鍵詞: 中藥制劑學(xué) 教學(xué)改革 理論與實(shí)驗(yàn)教學(xué)
中藥制劑學(xué)是研究中藥制劑傳統(tǒng)理論、制劑工藝技術(shù)、制劑的機(jī)理、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展方向的學(xué)科,同時(shí)是一門極具發(fā)展前景的中藥學(xué)類的應(yīng)用專業(yè)重點(diǎn)學(xué)科[1]。本課程要求中藥學(xué)學(xué)生必須掌握中藥制劑學(xué)的基本理論和相關(guān)中藥制劑學(xué)的基本技能,同時(shí)熟悉并了解中藥制劑學(xué)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的重要性,中藥制劑學(xué)的研究進(jìn)展,在推動(dòng)中藥與世界接軌中起到了關(guān)鍵作用。此外,中藥制劑學(xué)的實(shí)驗(yàn)課要求中藥學(xué)專業(yè)本科生必須掌握本門課題最基本的中藥制劑工藝、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法,進(jìn)而明確中藥制劑目的。為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo),培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)中藥藥劑學(xué)的興趣,提高學(xué)生的綜合能力和素質(zhì),筆者進(jìn)行了一系列理論教學(xué)和實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革。在理論教學(xué)改革中,目的是強(qiáng)化教學(xué)效果,使學(xué)生充分掌握中藥制劑基本理論、中藥制劑工藝和各類制劑作用等內(nèi)容。在教學(xué)方式上,采取系統(tǒng)授課、啟發(fā)及討論式等形式教學(xué)交替的模式,綜合運(yùn)用教學(xué)過(guò)程中的現(xiàn)代教育先進(jìn)技術(shù)手段,如多媒體課件、錄像等,注重提高學(xué)生的實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力,培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)習(xí)慣,促進(jìn)學(xué)生個(gè)性發(fā)展??傊?,通過(guò)中藥制劑學(xué)的教學(xué)及實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革,取得了良好的效果。
1.理論教學(xué)改革內(nèi)容
1.1傳統(tǒng)制劑方法與現(xiàn)代制劑工藝的比較
中藥制劑是我國(guó)的一門傳統(tǒng)的中藥制藥技術(shù),是中華民族用藥經(jīng)驗(yàn)和理論幾千年的總結(jié)。由于中藥的種類繁雜及歷史條件的限制,全國(guó)各地制劑方法千差萬(wàn)別,因此中藥制劑工藝難以適應(yīng)現(xiàn)在GMP的生產(chǎn)及要求,研究中藥制劑技術(shù)、改進(jìn)制劑工藝是中藥工作者的當(dāng)務(wù)之急?;谶@一原因,我們?cè)谥兴幹苿W(xué)授課內(nèi)容上加強(qiáng)了傳統(tǒng)制劑方法與現(xiàn)代中藥制劑工藝對(duì)比教學(xué)研究,如牛黃解毒丸,傳統(tǒng)的制作時(shí)間需5~7天,費(fèi)時(shí)費(fèi)工;現(xiàn)代制劑新工藝改為牛黃解毒片直接用粉末,壓片,制成制劑,只需2―3天,大大節(jié)省了制劑時(shí)間,而改進(jìn)后的制劑品各項(xiàng)指標(biāo)基本與原工藝制劑品一致 [2]。為了鼓勵(lì)中藥專業(yè)學(xué)生對(duì)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和新技術(shù)的應(yīng)用,借鑒新的科技成果并應(yīng)用于中藥制劑學(xué),我們自編了《中藥制劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)教材》,使學(xué)生更多地了解中藥制劑原理及現(xiàn)代中藥制劑工藝研究的新成果及新進(jìn)展,在闡明制劑原理的基礎(chǔ)上,以中藥制劑必然向制劑工藝的自動(dòng)化、機(jī)械化等方向發(fā)展,使我國(guó)傳統(tǒng)中藥最大限度地利用藥材而充分發(fā)揮藥效及療效。
1.2加強(qiáng)中藥制劑原理的講授
由于中藥制劑學(xué)原理的研究是中藥制劑學(xué)所面臨的關(guān)鍵問(wèn)題,如果中藥制劑原理講清楚,那么其他問(wèn)題就可以迎刃而解。因此,在中藥制劑學(xué)的理論教學(xué)中,應(yīng)重點(diǎn)講授中藥制劑的科學(xué)依據(jù)和各類藥材之間的作用,探討在一定工藝條件下,中藥在制劑過(guò)程中產(chǎn)生的相互作用及產(chǎn)生的物理或化學(xué)變化,以及因這些變化而產(chǎn)生的藥理作用的改變及這些改變所產(chǎn)生的臨床意義。通過(guò)這種原理的講解,可引導(dǎo)學(xué)生結(jié)合中藥分析及中藥化學(xué)等相關(guān)知識(shí),加深對(duì)本門課程的理解。
1.3重視與中藥制劑學(xué)交叉學(xué)科的發(fā)展及應(yīng)用
中藥制劑學(xué)與中藥學(xué)、方劑學(xué)、中藥分析學(xué)、中藥化學(xué)、物理化學(xué)等學(xué)科有著十分密切的關(guān)系。如與中藥炮制也密切相關(guān),如中藥大黃的酒制,延胡索醋制,以及有毒藥理如川烏的水解炮制方法,以上目的或改變藥物的作用或減少藥物的毒性。再如中藥制劑分析課程的中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)制定可應(yīng)用到中藥制劑學(xué)課程的中藥質(zhì)量研究?jī)?nèi)容,加強(qiáng)不同學(xué)科之間的交叉。在以上方面的教學(xué)改革中,筆者充分利用本校在中藥分析、中藥化學(xué)等優(yōu)勢(shì),結(jié)合現(xiàn)代研究的成果,將其應(yīng)用到中藥制劑教學(xué)及實(shí)驗(yàn)中,如采用增加各種輔料解決中藥易霉變及中藥各種成分之間相互作用的關(guān)系,改變中藥劑型增加中藥生物利用度,等等。在課堂講授中,不斷汲取這些相關(guān)學(xué)科的精華,引入中藥制劑教學(xué)內(nèi)容,提高學(xué)生的專業(yè)綜合能力,充分運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)研究技術(shù),深入研究中藥制劑機(jī)理,為學(xué)生畢業(yè)論文設(shè)計(jì)研究和將來(lái)的科研工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。由于中藥制劑學(xué)與中藥專業(yè)多門課程具有緊密的聯(lián)系,因此不但中藥制劑課程與其他課程密切合作,而且筆者與相關(guān)專業(yè)實(shí)驗(yàn)人員也進(jìn)行合作研究,為中藥制劑劑理論及實(shí)驗(yàn)教學(xué)的改進(jìn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
1.2中藥制劑理論教學(xué)改革
1.2.1多媒體與教學(xué)錄像相結(jié)合
在中藥制劑教學(xué)手段上,通過(guò)制作能夠客觀反映中藥制劑學(xué)特點(diǎn)的多媒體課件及教學(xué)錄像等先進(jìn)的教學(xué)方法,如在中藥制劑學(xué)課程進(jìn)行到“各論”部分時(shí),應(yīng)用中藥傳統(tǒng)制劑方法的教學(xué)錄像的形式,形象地展示了本門課題教學(xué)內(nèi)容,這種教學(xué)方式更能夠吸引學(xué)生注意力,加深對(duì)中藥制劑理論知識(shí)的掌握和理解,有利于提高中藥制劑各種劑型的基本操作技能各實(shí)驗(yàn)水平。同時(shí),通過(guò)使用多媒體課件,使教學(xué)內(nèi)容更加形象生動(dòng),消除了課堂單調(diào)的講授方式,顯著提高了學(xué)生學(xué)習(xí)中藥制劑專業(yè)課題的興趣。
1.2.2中藥制劑理論及實(shí)驗(yàn)教學(xué)課題教學(xué)方式
由于互動(dòng)式教學(xué)是以培養(yǎng)學(xué)生自主意識(shí)和創(chuàng)新能力為目標(biāo)的教學(xué)模式,因此利用互動(dòng)式教學(xué)方法,能夠不斷提高中藥制劑學(xué)的教學(xué)質(zhì)量。在這種方式教學(xué)中,作為主體作用的教師,應(yīng)該引導(dǎo)學(xué)生激發(fā)學(xué)習(xí)興趣,學(xué)生怎么學(xué),在課堂上由被動(dòng)轉(zhuǎn)為主動(dòng)。如學(xué)習(xí)“中藥各類劑型”一章的過(guò)程中,教師應(yīng)該提出,如何從哪幾個(gè)方面把握各種劑型的制法及原理,使學(xué)生根據(jù)已學(xué)過(guò)的知識(shí),歸納總結(jié),積極發(fā)言,并對(duì)沒(méi)有理解的相關(guān)問(wèn)題,積極發(fā)言提問(wèn),調(diào)動(dòng)課堂上師生雙方的積極性,做到教學(xué)相長(zhǎng)。學(xué)生的一些發(fā)言,使教師有所啟發(fā),反過(guò)來(lái)提升教學(xué)水平并促進(jìn)教學(xué)。中藥制劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的改革是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的學(xué)科,通過(guò)合理的實(shí)驗(yàn)教學(xué),不但可以使學(xué)生更好地繼承傳統(tǒng)中藥制劑技術(shù),而且可以更深刻地理解中藥制劑的理論知識(shí)和相關(guān)內(nèi)涵。為提高學(xué)生的綜合分析能力,適應(yīng)將來(lái)從事中藥制劑的科研、教學(xué)及生產(chǎn)等工作,在教學(xué)活動(dòng)中,教師主要發(fā)揮導(dǎo)向作用,引導(dǎo)學(xué)生積極參與教學(xué)的科研課題,定期開展課題研究討論,組織中藥制劑專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)。例如,目前在中藥制劑科學(xué)研究中,部分學(xué)生參加了筆者指導(dǎo)的“大學(xué)生創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)計(jì)劃項(xiàng)目”,在參加該項(xiàng)目的科研過(guò)程中,進(jìn)一步掌握了中藥制劑的科學(xué)內(nèi)涵,并顯著提高了大學(xué)生對(duì)中藥制劑學(xué)的學(xué)習(xí)興趣。在開展課題研究討論過(guò)程中,對(duì)學(xué)生提出了中藥丸劑、中藥散劑、片劑等幾個(gè)劑型進(jìn)行詳細(xì)研究,不僅提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,而且提高了學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的能力。
2.1中藥制劑實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容
中藥制劑實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容有傳統(tǒng)的制劑方法實(shí)驗(yàn),又有將現(xiàn)代的新劑型實(shí)驗(yàn),旨在通過(guò)以上實(shí)驗(yàn),使學(xué)生更深刻理解中藥制劑的內(nèi)涵。根據(jù)學(xué)校自身的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn),筆者自編了《中藥制劑學(xué)實(shí)驗(yàn)講義》,對(duì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行了改進(jìn),如在傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)中,引入了傳統(tǒng)與現(xiàn)代制劑劑型前后化學(xué)成分及含量的對(duì)比實(shí)驗(yàn)內(nèi)容。
2.2中藥制劑實(shí)驗(yàn)教學(xué)設(shè)備
為了使學(xué)生直觀了解中藥制劑新設(shè)備、新工藝,筆者在實(shí)驗(yàn)課程中增設(shè)了遠(yuǎn)紅外干燥設(shè)備及自動(dòng)中藥壓片機(jī)等,通過(guò)參觀、操作及現(xiàn)場(chǎng)講解的方式,使學(xué)生直觀地了解遠(yuǎn)紅外干燥設(shè)備的原理和優(yōu)勢(shì)、工作特點(diǎn),加深了對(duì)新型制劑設(shè)備與新的制劑方法的理解。調(diào)查表明,學(xué)生對(duì)這些中藥制劑新設(shè)備、新工藝有很濃厚的興趣,對(duì)中藥制劑的現(xiàn)狀及發(fā)展前景有了新的認(rèn)識(shí)。
2.3中藥制劑理論及實(shí)驗(yàn)教學(xué)考核辦法
目前實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容中增設(shè)了綜合設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),目的是提高學(xué)生獨(dú)立分析、解決問(wèn)題的能力,使學(xué)生自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)并獨(dú)立進(jìn)行操作。綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)只給出實(shí)驗(yàn)題目,內(nèi)容包括查閱文獻(xiàn),實(shí)驗(yàn)步驟設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)結(jié)束后以論文的形式提交實(shí)驗(yàn)報(bào)告,以上可反映學(xué)生真實(shí)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。在中藥制劑理論教學(xué)上,要求學(xué)生自己制作PPT,課堂上學(xué)生講述自己的設(shè)計(jì)思維及實(shí)驗(yàn)方法,其他同學(xué)提出相關(guān)問(wèn)題,并由教師按照設(shè)計(jì)思維、講述水平、回答問(wèn)題情況等進(jìn)行點(diǎn)評(píng),并給出成績(jī)。
中藥制劑學(xué)是中醫(yī)藥學(xué)的一大特色,在我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展進(jìn)程中起到了極為重要而不可替代的作用,是中藥學(xué)專業(yè)及骨干課程。為了使中藥學(xué)專業(yè)學(xué)生更好地繼承、發(fā)揚(yáng)這門專業(yè)學(xué)科理論及實(shí)驗(yàn)基本知識(shí),筆者結(jié)合本校優(yōu)勢(shì)和特色,在理論教學(xué)和實(shí)驗(yàn)教學(xué)方面進(jìn)行了一系列改革,提高了學(xué)生對(duì)中藥制劑學(xué)這門學(xué)科的理論及實(shí)驗(yàn)學(xué)習(xí)興趣。近年來(lái)本校的中藥制劑學(xué)科已一改過(guò)去單一傳統(tǒng)制劑的教學(xué)、科研模式,充實(shí)、更新教學(xué)內(nèi)容,在繼承傳統(tǒng)制劑方法的同時(shí),更加重視傳統(tǒng)制劑理論和現(xiàn)代制劑研究的新成果,重視現(xiàn)代制劑工藝的發(fā)展,使教學(xué)內(nèi)容與現(xiàn)代生產(chǎn)緊密聯(lián)系,相互促進(jìn),極大地提高了學(xué)生的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及綜合分析能力。當(dāng)然,在今后的中藥制劑學(xué)教學(xué)及實(shí)驗(yàn)工作中,還需要不斷總結(jié),力爭(zhēng)盡可能使學(xué)生掌握更多中藥制劑學(xué)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能,更好地適應(yīng)未來(lái)科研及工作的需要。
參考文獻(xiàn):
1.理論教學(xué)改革內(nèi)容
1.1傳統(tǒng)制劑方法與現(xiàn)代制劑工藝的比較
中藥制劑是我國(guó)的一門傳統(tǒng)的中藥制藥技術(shù),是中華民族用藥經(jīng)驗(yàn)和理論幾千年的總結(jié)。由于中藥的種類繁雜及歷史條件的限制,全國(guó)各地制劑方法千差萬(wàn)別,因此中藥制劑工藝難以適應(yīng)現(xiàn)在GMP的生產(chǎn)及要求,研究中藥制劑技術(shù)、改進(jìn)制劑工藝是中藥工作者的當(dāng)務(wù)之急?;谶@一原因,我們?cè)谥兴幹苿W(xué)授課內(nèi)容上加強(qiáng)了傳統(tǒng)制劑方法與現(xiàn)代中藥制劑工藝對(duì)比教學(xué)研究,如牛黃解毒丸,傳統(tǒng)的制作時(shí)間需5~7天,費(fèi)時(shí)費(fèi)工;現(xiàn)代制劑新工藝改為牛黃解毒片直接用粉末,壓片,制成制劑,只需2—3天,大大節(jié)省了制劑時(shí)間,而改進(jìn)后的制劑品各項(xiàng)指標(biāo)基本與原工藝制劑品一致 [2]。為了鼓勵(lì)中藥專業(yè)學(xué)生對(duì)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和新技術(shù)的應(yīng)用,借鑒新的科技成果并應(yīng)用于中藥制劑學(xué),我們自編了《中藥制劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)教材》,使學(xué)生更多地了解中藥制劑原理及現(xiàn)代中藥制劑工藝研究的新成果及新進(jìn)展,在闡明制劑原理的基礎(chǔ)上,以中藥制劑必然向制劑工藝的自動(dòng)化、機(jī)械化等方向發(fā)展,使我國(guó)傳統(tǒng)中藥最大限度地利用藥材而充分發(fā)揮藥效及療效。
1.2加強(qiáng)中藥制劑原理的講授
由于中藥制劑學(xué)原理的研究是中藥制劑學(xué)所面臨的關(guān)鍵問(wèn)題,如果中藥制劑原理講清楚,那么其他問(wèn)題就可以迎刃而解。因此,在中藥制劑學(xué)的理論教學(xué)中,應(yīng)重點(diǎn)講授中藥制劑的科學(xué)依據(jù)和各類藥材之間的作用,探討在一定工藝條件下,中藥在制劑過(guò)程中產(chǎn)生的相互作用及產(chǎn)生的物理或化學(xué)變化,以及因這些變化而產(chǎn)生的藥理作用的改變及這些改變所產(chǎn)生的臨床意義。通過(guò)這種原理的講解,可引導(dǎo)學(xué)生結(jié)合中藥分析及中藥化學(xué)等相關(guān)知識(shí),加深對(duì)本門課程的理解。
1.3重視與中藥制劑學(xué)交叉學(xué)科的發(fā)展及應(yīng)用
中藥制劑學(xué)與中藥學(xué)、方劑學(xué)、中藥分析學(xué)、中藥化學(xué)、物理化學(xué)等學(xué)科有著十分密切的關(guān)系。如與中藥炮制也密切相關(guān),如中藥大黃的酒制,延胡索醋制,以及有毒藥理如川烏的水解炮制方法,以上目的或改變藥物的作用或減少藥物的毒性。再如中藥制劑分析課程的中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)制定可應(yīng)用到中藥制劑學(xué)課程的中藥質(zhì)量研究?jī)?nèi)容,加強(qiáng)不同學(xué)科之間的交叉。在以上方面的教學(xué)改革中,筆者充分利用本校在中藥分析、中藥化學(xué)等優(yōu)勢(shì),結(jié)合現(xiàn)代研究的成果,將其應(yīng)用到中藥制劑教學(xué)及實(shí)驗(yàn)中,如采用增加各種輔料解決中藥易霉變及中藥各種成分之間相互作用的關(guān)系,改變中藥劑型增加中藥生物利用度,等等。在課堂講授中,不斷汲取這些相關(guān)學(xué)科的精華,引入中藥制劑教學(xué)內(nèi)容,提高學(xué)生的專業(yè)綜合能力,充分運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)研究技術(shù),深入研究中藥制劑機(jī)理,為學(xué)生畢業(yè)論文設(shè)計(jì)研究和將來(lái)的科研工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。由于中藥制劑學(xué)與中藥專業(yè)多門課程具有緊密的聯(lián)系,因此不但中藥制劑課程與其他課程密切合作,而且筆者與相關(guān)專業(yè)實(shí)驗(yàn)人員也進(jìn)行合作研究,為中藥制劑劑理論及實(shí)驗(yàn)教學(xué)的改進(jìn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
1.2中藥制劑理論教學(xué)改革
1.2.1多媒體與教學(xué)錄像相結(jié)合
在中藥制劑教學(xué)手段上,通過(guò)制作能夠客觀反映中藥制劑學(xué)特點(diǎn)的多媒體課件及教學(xué)錄像等先進(jìn)的教學(xué)方法,如在中藥制劑學(xué)課程進(jìn)行到“各論”部分時(shí),應(yīng)用中藥傳統(tǒng)制劑方法的教學(xué)錄像的形式,形象地展示了本門課題教學(xué)內(nèi)容,這種教學(xué)方式更能夠吸引學(xué)生注意力,加深對(duì)中藥制劑理論知識(shí)的掌握和理解,有利于提高中藥制劑各種劑型的基本操作技能各實(shí)驗(yàn)水平。同時(shí),通過(guò)使用多媒體課件,使教學(xué)內(nèi)容更加形象生動(dòng),消除了課堂單調(diào)的講授方式,顯著提高了學(xué)生學(xué)習(xí)中藥制劑專業(yè)課題的興趣。
1.2.2中藥制劑理論及實(shí)驗(yàn)教學(xué)課題教學(xué)方式
關(guān)鍵詞:中草藥生物轉(zhuǎn)化工程;微生物工程;酶工程;生物中藥
中圖分類號(hào):R932文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1673-2197(2009)06-0001-04
隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略的逐步推行,中醫(yī)藥發(fā)展正迎來(lái)新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。中國(guó)科學(xué)院院士王夔在為《中藥成分代謝分析》作序時(shí)指出:“近年來(lái)中藥現(xiàn)代化研究基本上是以產(chǎn)品為目標(biāo),以新中藥制劑開發(fā)為目的。開發(fā)有余,而研究不足。實(shí)際上,中藥現(xiàn)代化的根本是中藥學(xué)現(xiàn)代化。中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代化可以栽培現(xiàn)代化、質(zhì)檢和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化、工藝現(xiàn)代化等等方面下功夫,執(zhí)行GAP、GLP、GEP、GMP、GCP等標(biāo)準(zhǔn)。但是,即使如此開發(fā)的中成藥仍然在世界藥學(xué)中不能占有舉足輕重的地位;接受這些產(chǎn)品的絕大多數(shù)是華人。我們必須強(qiáng)調(diào)中藥的現(xiàn)代化要以中藥學(xué)現(xiàn)代化為基礎(chǔ);也就是中藥學(xué)要用世界自然科學(xué)和醫(yī)學(xué)科學(xué)能夠接受的概念和理論來(lái)闡述?!盵1]要中醫(yī)藥現(xiàn)代化,首先是中醫(yī)藥理論的現(xiàn)代化,再是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化。筆者認(rèn)為,在探索中國(guó)古典哲學(xué)、中醫(yī)藥理論、現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與現(xiàn)代科學(xué)方法論、現(xiàn)代人體生命科學(xué)理論等相互結(jié)合的基礎(chǔ)上,推動(dòng)中醫(yī)理論的科學(xué)化、現(xiàn)代化,并在現(xiàn)代中醫(yī)理論的指導(dǎo)下進(jìn)行中藥現(xiàn)代化研究及其創(chuàng)新的研發(fā)[2]。
在總結(jié)古今傳統(tǒng)中藥和方劑中涉及生物轉(zhuǎn)化原理的基礎(chǔ)上,從中藥成分代謝分析中探析,結(jié)合化學(xué)成分組學(xué)、基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)、糖生物學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)、藥物設(shè)計(jì)學(xué)、高通量篩選技術(shù)等現(xiàn)代生命科學(xué)技術(shù),運(yùn)用生物轉(zhuǎn)化技術(shù),尤其是運(yùn)用體外生物轉(zhuǎn)化技術(shù)改善中藥制劑的療效與個(gè)體差異,提出了新的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工程――中草藥生物轉(zhuǎn)化工程,以及相應(yīng)的創(chuàng)新中藥――生物中藥。中草藥生物轉(zhuǎn)化工程是將酶工程、微生物工程、代謝工程、基因工程、糖生物工程、藥物設(shè)計(jì)工程、生物信息學(xué)等現(xiàn)代生物工程技術(shù)合理運(yùn)用到中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究中,合理繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論,對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行創(chuàng)新與傳承,并開發(fā)出相應(yīng)的生物中藥。中草藥生物轉(zhuǎn)化工程的兩個(gè)主要研究?jī)?nèi)容:微生物轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新中藥、酶法轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新中藥。
1 微生物轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新中藥
1.1 微生物發(fā)酵與傳統(tǒng)中藥
在研究中華醫(yī)藥史中著名中草藥及方劑的過(guò)程中發(fā)現(xiàn),利用微生物技術(shù)制備傳統(tǒng)中藥有著悠久的歷史?!熬茷榘偎幹L(zhǎng)”,具有通血脈、行藥勢(shì)等功效,原始的釀酒技術(shù)產(chǎn)生于4000多年前的夏禹時(shí)代,酒是酵母發(fā)酵的產(chǎn)物,是細(xì)胞內(nèi)酶作用的結(jié)果[3]。約3000年前,利用麥曲含有的淀粉酶將淀粉降解為麥芽糖,制得具有緩中、補(bǔ)虛、生津、潤(rùn)燥功效的飴糖。在長(zhǎng)沙馬王堆漢墓出土的帛書《五十二病方》中記載了用于治病的糞便類中藥,實(shí)際上是宿主與其消化道內(nèi)的厭氧微生物共同代謝與發(fā)酵產(chǎn)生的混合物。公元10世紀(jì)左右,我國(guó)有了豆醬制品,及由此工藝衍化制備出的用于解肌發(fā)表和宣郁除煩的淡豆豉,豆醬和淡豆豉均是微生物的發(fā)酵產(chǎn)物。三國(guó)時(shí)期的著名醫(yī)學(xué)家華佗創(chuàng)造了制備金汁的秘法,即利用刮青竹筒(天然膜管)從糞窖內(nèi)人源性微生物與自然界微生物混合深層發(fā)酵產(chǎn)物中提取而得[4]。首載于元代《飲膳正要》中的紅曲,為微生物紅曲霉發(fā)酵梗米加工品而產(chǎn)生的發(fā)酵物,具有健脾消食、活血化瘀等功效[5]。我國(guó)是最早利用真菌防病治病的國(guó)家,早在《神農(nóng)本草經(jīng)》中,就有靈芝、茯苓、豬苓、雷丸等藥用真菌的記載[6],現(xiàn)仍廣泛應(yīng)用。真菌具有分解纖維素、淀粉、蛋白質(zhì)、脂類等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的強(qiáng)大酶系,對(duì)天然培養(yǎng)基有較強(qiáng)的分解利用能力,具有種類多、次生代謝產(chǎn)物多、培養(yǎng)條件簡(jiǎn)單等特點(diǎn),成為微生物發(fā)酵炮制或制備傳統(tǒng)中藥的主要功能菌。利用古老中藥中寄生真菌自身發(fā)酵的研究已成為現(xiàn)在研究的熱點(diǎn),如靈芝、冬蟲夏草、云芝、灰樹花、茯苓、麥角菌等都有大量的研究報(bào)道[6]。
微生物發(fā)酵是傳統(tǒng)中藥中的一種重要炮制方法。我國(guó)人民將微生物發(fā)酵應(yīng)用于中藥炮制,即將藥材與輔料拌和,在一定溫度和濕度下,通過(guò)微生物的生物轉(zhuǎn)化作用達(dá)到提高藥效、改變藥性、降低毒副作用等目的[6]?!吨腥A人民共和國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》中收錄的19種曲藥,如,配方和工藝均絕密的片仔癀、六神曲、建曲、采云曲、霞天曲、黔曲、半夏曲、老范志萬(wàn)應(yīng)曲、泉州百草曲、沉香曲等,均是微生物固態(tài)發(fā)酵而成的中藥。不同培養(yǎng)基經(jīng)同樣微生物處理后會(huì)產(chǎn)生不同的藥性,可利用該特性生產(chǎn)具有不同適應(yīng)證的中藥。例如,發(fā)酵淡豆豉時(shí),以桑葉、青蒿發(fā)酵者,藥性偏于寒涼,多用于風(fēng)熱感冒或熱病胸中煩悶之癥;以麻黃、紫蘇發(fā)酵者,藥性偏于辛溫,多用于風(fēng)寒感冒頭痛之癥[7]。
微生物發(fā)酵代謝產(chǎn)物是傳統(tǒng)中藥方劑配伍中的一類重要中藥。除目前仍在方劑配伍中廣泛使用的曲藥外,糞便類中藥作為微生物發(fā)酵代謝產(chǎn)物也被古今許多醫(yī)家用于傳統(tǒng)方劑配伍中,如《五十二病方》、《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《中華人民共和國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)•中藥成方制劑》等均有記載[8],最為著名的方劑有失笑散、溫病方劑神犀丹及三石湯等。在利用糞便類中藥配伍方劑治病方面,尤其值得一提的是清朝的著名溫病學(xué)家葉天士,他善于運(yùn)用金汁配伍于方劑中治病救人,在黃英志主編的《明清名醫(yī)全書大成•葉天士醫(yī)學(xué)全書》中含“金汁”的臨床處方和方劑近100處之多,其中包括著名的溫病靈丹神犀丹。
1.2 微生物轉(zhuǎn)化中藥成分
微生物轉(zhuǎn)化中藥成分的研究始于20世紀(jì)90年代初,日本的小橋恭一發(fā)現(xiàn)中草藥成分如番瀉苷,可借助腸道細(xì)菌轉(zhuǎn)化為致瀉有效成分,隨后他的課題組對(duì)系列糖苷類化合物如黃芩苷、漢黃芩苷、人參皂苷等進(jìn)行了研究,指出糖苷類化合物為天然前藥[9]。基本原理是利用微生物細(xì)胞產(chǎn)生的一種或多種酶把中藥中的一些化學(xué)成分轉(zhuǎn)化成結(jié)構(gòu)相關(guān)的更有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的產(chǎn)物,來(lái)完成常規(guī)化學(xué)方法難以實(shí)現(xiàn)的生化反應(yīng),其本質(zhì)是利用微生物本身所產(chǎn)生的酶對(duì)外源底物進(jìn)行的催化反應(yīng),改變藥物原有性能,產(chǎn)生新的功能作用,或增強(qiáng)原有的功能活性。如口服人參皂苷類成分的腸內(nèi)微生物轉(zhuǎn)化[10]。
將微生物工程技術(shù)應(yīng)用于中藥創(chuàng)新,將是中藥創(chuàng)新研發(fā)中的新熱點(diǎn),其主要特點(diǎn)可概括如下[2]:①藥物的有效組分、活性成分最大限度地得以提取、利用;②藥物進(jìn)入人體后不能直接被利用的有效活性組分,可在體外生物轉(zhuǎn)化而被直接利用,將高極性中藥成分轉(zhuǎn)化為低極性成分,改善了藥物的脂溶性,使其功效迅速發(fā)揮;③可以提高中藥制劑的普適性,腸道微生態(tài)菌群因個(gè)體存在很大的差異性,結(jié)果引起藥物的生物利用和功能作用差異明顯,而通過(guò)體外生物轉(zhuǎn)化可避免之,從而提高其普適性;④微生物轉(zhuǎn)化后與原有藥物相比產(chǎn)生了新的活性物質(zhì),從而可能產(chǎn)生新的保健、治療或預(yù)防等功能作用;⑤其具有生產(chǎn)工藝可控、所得產(chǎn)物明確、制劑方便、便于與國(guó)際接軌等優(yōu)點(diǎn),因而是實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略的有效途徑。
2 酶工程與創(chuàng)新中藥
酶作為生物催化劑,在許多化學(xué)反應(yīng)中具有不可低估的作用,作為生物進(jìn)化的高級(jí)形式,與一般的化學(xué)催化劑相比,它可以在非常溫和的條件下高效、專一性地催化底物轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)物,具有廣闊的應(yīng)用前景。酶是由細(xì)胞產(chǎn)生的具有催化能力的物質(zhì),其化學(xué)本質(zhì)主要為蛋白質(zhì),少數(shù)酶同時(shí)含有少量的糖和脂肪,也有少數(shù)是核酸等其它物質(zhì)。酶大部分位于細(xì)胞內(nèi),部分分泌到體外。新陳代謝是生命活動(dòng)的最重要特征,一切生命活動(dòng)都是由代謝的正常運(yùn)轉(zhuǎn)來(lái)維持的,而生物體代謝中的各種化學(xué)反應(yīng)都是在酶的作用下進(jìn)行的。酶是促進(jìn)一切代謝反應(yīng)的物質(zhì),沒(méi)有酶,代謝就會(huì)停止,生命也即停止。酶工程技術(shù)是現(xiàn)代生物技術(shù)的重要組成部分,其特點(diǎn)是利用生物酶、含酶細(xì)胞器或細(xì)胞(微生物、植物、動(dòng)物)作為生物催化劑來(lái)完成某些重要的化學(xué)反應(yīng),應(yīng)用范圍包括醫(yī)藥、食品、化學(xué)工業(yè),診斷分析、檢測(cè)分析和生物傳感器等。在中藥創(chuàng)新研發(fā)過(guò)程中,酶工程技術(shù)將具有舉足輕重的作用。
2.1 酶的分類與中草藥生物轉(zhuǎn)化反應(yīng)類型
按照1961年國(guó)際生物聯(lián)合會(huì)酶學(xué)委員會(huì)(Enzyme Commission of International Union Biotechnology)規(guī)定的分類方法,不管酶的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)如何,僅根據(jù)酶所催化反應(yīng)的類型,將酶分為六大類,即氧化還原酶、轉(zhuǎn)移酶、水解酶、裂合酶、異構(gòu)酶、合成酶或連接酶,對(duì)應(yīng)為六大中草藥生物轉(zhuǎn)化反應(yīng)類型。圖1概述了各類酶的特性與中草藥生物轉(zhuǎn)化反應(yīng)類型[1,2,11]。
2.2 酶法轉(zhuǎn)化與中藥
近年來(lái),藥代動(dòng)力學(xué)研究證明,中藥成分中的糖苷類化合物在腸道內(nèi)難以吸收、生物利用度低、腸內(nèi)滯留時(shí)間較長(zhǎng),在人體內(nèi)難以直接發(fā)揮藥效作用,絕大多數(shù)需經(jīng)腸道微生物酶分解為次級(jí)苷或苷元,方能發(fā)揮藥效。從糖苷類化合物的結(jié)構(gòu)角度看,含糖基越多,分子極性越高,水溶性就越大,相反水溶性越低,水溶性大的物質(zhì)不易被小腸絨毛吸收,不易穿過(guò)腸壁,也就不易進(jìn)入血液而發(fā)揮藥效,只有被腸道內(nèi)微生物酶水解后才能被吸收而發(fā)揮藥效。因此,腸道內(nèi)微生物酶濃度與酶催化活性直接影響著糖苷類化合物的藥效。研究表明,個(gè)體差異性影響腸道內(nèi)微生物酶濃度與催化活性[12,13],患者體溫的升高會(huì)影響酶催化活性的發(fā)揮;隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展,濫用抗生素已經(jīng)嚴(yán)重?fù)p害人腸道內(nèi)的正常菌群,使腸道菌群失去平衡,不能分泌各種正常酶[14]。這些因素嚴(yán)重影響著中藥藥效的發(fā)揮。
如何將中藥材中的糖苷類化合物轉(zhuǎn)化成次級(jí)苷或苷元,將成為中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究中的新熱點(diǎn),可通過(guò)化學(xué)轉(zhuǎn)化、酶轉(zhuǎn)化、微生物轉(zhuǎn)化等方法實(shí)現(xiàn)之。化學(xué)轉(zhuǎn)化過(guò)程中,因強(qiáng)烈的酸堿水解作用而引起苷類物質(zhì)結(jié)構(gòu)和構(gòu)型的改變,導(dǎo)致藥效消失和產(chǎn)物不穩(wěn)定。因此,酶轉(zhuǎn)化與微生物轉(zhuǎn)化將更具潛力,微生物轉(zhuǎn)化的本質(zhì)仍是酶轉(zhuǎn)化,酶轉(zhuǎn)化是中草藥生物轉(zhuǎn)化工程中的重要內(nèi)容。在酶的催化作用下對(duì)中藥中的苷類成分進(jìn)行系列結(jié)構(gòu)修飾,引起中藥成分的共價(jià)結(jié)構(gòu)發(fā)生改變,如化學(xué)基團(tuán)的引入或去除、化學(xué)鍵的引入或斷裂等。修飾后,可引起藥理活性的改變,或中藥制劑(尤其是中藥口服液)風(fēng)味的改善等。
有關(guān)酶法轉(zhuǎn)化中藥的研究開展時(shí)間不長(zhǎng),尚處于實(shí)驗(yàn)研究階段。但是,不少學(xué)者已逐步認(rèn)識(shí)到生物轉(zhuǎn)化技術(shù)將是中藥創(chuàng)新研究的重要方法之一。近年來(lái),運(yùn)用現(xiàn)代生物酶工程技術(shù)開展現(xiàn)代中藥研究,在酶法轉(zhuǎn)化中藥研究領(lǐng)域取得了一些成果。如利用自制復(fù)合酶對(duì)生曬參95%乙醇提取物、人參莖葉總皂苷、三七總皂苷、三七莖葉總皂苷等系列中藥有效部位進(jìn)行了酶法轉(zhuǎn)化研究[2,15],通過(guò)HPLC和LC-MS分析發(fā)現(xiàn)可以明顯改變一些皂苷成分的結(jié)構(gòu),并降低相應(yīng)化合物的極性,增加了有效部位中脂溶性含量;同時(shí),利用這些復(fù)合酶直接酶法轉(zhuǎn)化處理人參、三七、三七莖葉等藥材,結(jié)果表明復(fù)合物酶亦能高效地轉(zhuǎn)化藥材中部分皂苷成分為低極性皂苷。這些低極性皂苷具有抗癌、免疫調(diào)節(jié)、改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)消化機(jī)能、安神、抗衰老、抗緊張、預(yù)防消化道潰瘍、提高生命質(zhì)量、增強(qiáng)記憶和學(xué)習(xí)能力等多種生物活性和藥效作用,還具有快速吸收、高生物利用度等特點(diǎn)。用酶法輔助提取清熱中藥黃芩活性成分時(shí),HPLC分析發(fā)現(xiàn)提取物中的黃芩素和漢黃芩素等苷元含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典的提取方法,表明酶法輔助提取有助于黃芩苷、漢黃芩苷等轉(zhuǎn)化成相應(yīng)的苷元[16,17]。
3 生物中藥的發(fā)展方向
上文從微生物工程與中藥、酶工程與中藥等兩方面綜述了中草藥生物轉(zhuǎn)化工程的核心內(nèi)容;同時(shí),在中藥儲(chǔ)存、炮制、方劑配伍煎制、體內(nèi)代謝等過(guò)程中也涉及到生物轉(zhuǎn)化,囿于篇幅,不再詳述。
中草藥生物轉(zhuǎn)化工程融合了傳統(tǒng)中藥制藥工程、傳統(tǒng)發(fā)酵中藥技術(shù)、現(xiàn)代微生物技術(shù)、酶工程技術(shù)、中藥成分的代謝工程等多種工程技術(shù),其在中藥新藥研究開發(fā)方面具有的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),可為改善中藥功效、加快中藥制劑的起效速度、提高生物利用度、改善制劑功效的個(gè)體差異性、創(chuàng)制新劑型、創(chuàng)制新藥等方面提供嶄新的技術(shù)手段,有望給中藥新藥研究開發(fā)注入新的活力,并將為中藥創(chuàng)新帶來(lái)革命性的變革,具有廣闊的發(fā)展前景,預(yù)計(jì)不久將成為中藥創(chuàng)新研究中的“紅熱點(diǎn)”。中草藥生物轉(zhuǎn)化工程的發(fā)展方向?qū)⒂绊懮镏兴幍奈磥?lái)發(fā)展前景,今后應(yīng)在以下幾個(gè)方面進(jìn)行深入研究:①中草藥儲(chǔ)存過(guò)程的生物轉(zhuǎn)化及霉變生物轉(zhuǎn)化機(jī)制研究;②中草藥炮制過(guò)程中的生物轉(zhuǎn)化機(jī)制研究;③方劑配伍中的生物轉(zhuǎn)化原理及方劑煎制過(guò)程的生物轉(zhuǎn)化研究;④加強(qiáng)微生物和酶工程技術(shù)在中藥研究中的應(yīng)用;⑤加強(qiáng)曲劑制備過(guò)程中的生物轉(zhuǎn)化機(jī)制研究;⑥加強(qiáng)糞便類中藥的生物轉(zhuǎn)化機(jī)制研究;⑦加強(qiáng)生物中藥制藥裝備的研究;⑧利用現(xiàn)代分析技術(shù),建立快速而靈敏的分析檢測(cè)技術(shù)手段;⑨建立有效而快速的功效篩選模型;⑩加強(qiáng)中藥成分體內(nèi)代謝轉(zhuǎn)化及功效個(gè)體差異性的研究;(11)在生物轉(zhuǎn)化研究過(guò)程中如何合理地貫徹中醫(yī)藥理論及現(xiàn)代科學(xué)方法論的指導(dǎo)思想,并吸收利用現(xiàn)代科學(xué)的有益成果。
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Biotransformation Engineering of TCM and the Innovation of TCM
Yu Chunhao, Zhang Haijiang, Zhang Ping
(Huaiyin Institute of Technology, Huaian 223003, China)
中藥注射劑的不良反應(yīng)成為發(fā)展的瓶頸
我國(guó)傳統(tǒng)的中藥注射劑效果肯定,具有廣闊的發(fā)展前景,其作用的效果不亞于西藥。中藥注射劑是在中藥制劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的新劑型,具有見(jiàn)效快的優(yōu)點(diǎn),又在一定程度上保留了中醫(yī)藥的特色。但隨著中藥注射劑越來(lái)越廣泛地應(yīng)用,被發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)也越來(lái)越引起人們的關(guān)注。據(jù)《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》統(tǒng)計(jì),注射劑是中藥不良反應(yīng)中比例最高、程度最嚴(yán)重的劑型。
人們通常認(rèn)為中藥注射劑從中藥材中提取的,屬于天然藥物。其毒副作用發(fā)生率及其嚴(yán)重程度均低于西藥。隨著人們對(duì)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度的加強(qiáng),逐漸發(fā)現(xiàn)了中藥的不良反應(yīng)。
27例不良反應(yīng)共涉及7個(gè)藥品品種,燈盞花針(1例)、穿琥寧針(7例)、魚腥草針(11例)、雙黃連針(2例)、茵梔黃針(3例)、清開靈針(2例)、刺五加針(1例)。
中藥注射劑不良反應(yīng)的源頭控制
提高致敏試驗(yàn)的靈敏度。
每個(gè)藥廠在產(chǎn)品出廠前都要做安全性試驗(yàn)(致敏性、致熱、刺激性、溶血)。但目前致敏試驗(yàn)的方法太粗糙,靈敏度太低,有些藥明明有致敏原,卻查不出來(lái)。所以要建立一些快速靈敏的檢測(cè)方法,包括:水針改粉針;冷凍干燥技術(shù)、微孔濾膜技術(shù)、超濾等現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用;乳濁液型、混懸液型注射液的開發(fā)應(yīng)用;緩釋、控釋和靶向制劑等新型中藥注射劑的研究。
找出致敏原。
如魚腥草注射劑最嚴(yán)重的問(wèn)題是過(guò)敏性休克急性死亡,因此必須把致敏原找出來(lái)并加以控制消除。
重視質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究是核心。
中藥注射劑中含有有害物質(zhì)、雜質(zhì)、植物蛋白等,可以引起有害反應(yīng),所以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證中藥注射劑性質(zhì)的核心和關(guān)鍵。在制定中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),必須堅(jiān)持質(zhì)量第一,充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則。
“做了一年半的股票和三年的基金與定投后發(fā)現(xiàn)竟然沒(méi)有半毛錢的收益,當(dāng)時(shí)確實(shí)有些灰心?!眲⑽┎ǎ推渌S許多多沒(méi)能在資本市場(chǎng)分上一杯羹的年輕人一樣,經(jīng)歷了四年半的投資受挫期。
劉惟波從2006年開始涉足股票市場(chǎng)?!爱?dāng)時(shí)什么也不懂,就聽身邊人說(shuō)藍(lán)籌股不錯(cuò),立馬就花了幾乎所有可以動(dòng)用的‘閑錢’買了一只中國(guó)銀行,絕對(duì)的大藍(lán)籌。股本大,就像船夠大,所以也夠平穩(wěn)一樣。但一年半過(guò)去了,股價(jià)幾乎就沒(méi)怎么漲?!苯Y(jié)果2008年,當(dāng)他決定離開原先工作的城市時(shí),劉惟波才冷不丁地發(fā)現(xiàn)這個(gè)抱了足夠久的“大藍(lán)籌”居然是賠本買賣,虧了18%左右。
劉惟波和資本市場(chǎng)的初次交鋒就嘗到了它的厲害。此后三年內(nèi),他幾乎再?zèng)]有涉足過(guò)股票市場(chǎng),而開始改買基金、做定投,嘗試所有號(hào)稱“穩(wěn)賺”的金融產(chǎn)品,學(xué)費(fèi)是交足了,但依舊無(wú)所收獲。
好在,劉惟波有足夠的耐心和勇氣重頭再來(lái)!
2011年,劉惟波在上海,他感覺(jué)行情比他最早投資那會(huì)兒還要好一些,所以他亦然決定“該出手了”。他重新裝上了最新的炒股軟件,也找到了身邊所有可以團(tuán)結(jié)的“股友們”。一個(gè)月之內(nèi),他注意到3只股票,華海藥業(yè)、青海明膠和江西水泥。雖然劉惟波一直稱自己是個(gè)穩(wěn)健的好青年,但看到他做出四年半不碰股市,卻敢一下子用身邊所有可調(diào)動(dòng)資金買入3只股票的壯舉,你可能也要為這個(gè)運(yùn)氣一向不怎么好的年輕股民捏一把汗。
幸虧結(jié)果真的不算太壞!華海藥業(yè)發(fā)力平穩(wěn),即使在大盤最危險(xiǎn)的那些日子,它也沒(méi)有和其他股票一起泥沙俱下;青海明膠,連續(xù)5個(gè)漲停板,更是讓劉惟波看到了資本市場(chǎng)“難得的好臉色”;江西水泥雖然沒(méi)有較大的表現(xiàn),卻始終不曾讓他虧過(guò)錢。一個(gè)多月過(guò)去了,劉惟波發(fā)現(xiàn)自己竟然戰(zhàn)果累累。這時(shí),他果斷決定拋掉漲勢(shì)正好的青海明膠和始終四平八穩(wěn)的江西水泥,把所有資金都投向華海藥業(yè)?!啊嗪C髂z’確實(shí)為我掙了不少錢,但是因?yàn)槟菚r(shí)已有媒體爆出‘有毒明膠’的新聞,我相信好日子已經(jīng)快到頭了?!?/p>
當(dāng)然,任何事情一定都注定不會(huì)那么順風(fēng)順?biāo)?。像很多沒(méi)有專業(yè)師傅帶的菜鳥一樣,在一家建筑公司擔(dān)任部門負(fù)責(zé)人的劉惟波雖然平日里沒(méi)有那么多時(shí)間來(lái)搜集市場(chǎng)信息,為了能盡可能多地搜集信息,他也不得不利用中午吃飯的時(shí)間觀察當(dāng)日大盤的走向,利用睡前那一小時(shí),來(lái)瀏覽所有與這些股票相關(guān)新聞以及當(dāng)天的財(cái)經(jīng)大新聞。
而就在某一個(gè)被擠出來(lái)的時(shí)間里,他觀察到了一只表現(xiàn)不錯(cuò)的股票:英特集團(tuán)。劉惟波認(rèn)為,作為浙江省醫(yī)藥流通行業(yè)的龍頭企業(yè),英特藥業(yè)正處在迅猛發(fā)展時(shí)期。而立足于專業(yè)醫(yī)藥分銷配送商的定位,以及堅(jiān)持使用新藥、特藥為特色,也可以幫它實(shí)現(xiàn)差異化經(jīng)營(yíng)。所以,他一度把所有在上一波行情里掙的錢都投入了這只股票?!百I入的第一天竟然漲幅就達(dá)到了8%,簡(jiǎn)直讓我喜出望外?!钡珱](méi)多久,行情開始逐漸走低,這只股票也開始受到影響,而連續(xù)幾天的跌停,讓他有些措手不及。
“你就在那里看著自己手里的股票開始一路往下掉,但是,因?yàn)橹皣L過(guò)甜頭了,我依然不愿意拋掉手中的股票。直到它下跌超過(guò)了30%,我開始有些慌了,因?yàn)槲抑?,這又一次意味著原來(lái)掙的錢已經(jīng)隨著時(shí)間‘蒸發(fā)’掉了。”劉惟波說(shuō)自己當(dāng)時(shí)的心情就像坐過(guò)山車,一時(shí)起、一時(shí)落,也不知道什么時(shí)候是個(gè)頭。“當(dāng)時(shí)的心情很不穩(wěn)定,看到好不容易記到帳上的數(shù)字一夜醒來(lái)就重新歸零了,第二天就連飯也吃不好,退縮的心態(tài)有時(shí)又會(huì)重占上峰?!?/p>
上個(gè)月他重新整理了下自己手頭的幾只股票,決定對(duì)華海藥業(yè)長(zhǎng)期持倉(cāng)。目前,他已經(jīng)投入了超過(guò)半數(shù)資金,雖然偶爾也會(huì)減減倉(cāng)或者補(bǔ)補(bǔ)倉(cāng),但這已經(jīng)不會(huì)影響他的總體把控了。另外,2012年一過(guò)年,他就對(duì)一些逐漸熱起來(lái)的股票產(chǎn)生了興趣,華策影視就是他年初買入的股票,雖然還沒(méi)有為他帶來(lái)多大的收益,但他覺(jué)得,“一些剛熱起來(lái)不久的股票雖然短期未必能給你帶來(lái)多少利益,但它們?cè)谑袌?chǎng)上已經(jīng)有了很好的人氣。雖然有一定的風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)持一段時(shí)間還是會(huì)有收獲的?!边@位從來(lái)認(rèn)為自己屬于穩(wěn)健型的選手對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的把控也有一套自己的理論,“我一般會(huì)在傳統(tǒng)行業(yè)投入70%以上的資金,像‘華策影業(yè)’這樣有些風(fēng)險(xiǎn)但人氣很足的股票我也會(huì)少量的購(gòu)買,試試水深,再考慮要不要趟進(jìn)去?!碑?dāng)然,他也開始“試水”本行業(yè)的一些股票。比如買入江西水泥,“從自己的專業(yè)出發(fā)來(lái)看,它們未來(lái)的前景很好。”
林毅:醫(yī)藥行業(yè)的“盈利三段論”
長(zhǎng)城證券杭州營(yíng)業(yè)部資深投資顧問(wèn)
股票的盈利方式有三種:慣性、均值回歸和長(zhǎng)期持有成長(zhǎng)品種獲利。其中,慣性是短期,均值回歸是中期,持有獲利則是長(zhǎng)期。
醫(yī)藥行業(yè)非常符合上述的盈利三段論。在當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,資金在不同行業(yè)中會(huì)配置有防御屬性的醫(yī)藥行業(yè),這是短期的慣性;隨著《國(guó)家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》的出臺(tái),質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)(即管理一致、中間過(guò)程一致、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致等全過(guò)程一致)的推進(jìn)將有利于淘汰低質(zhì)量藥品,使優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)均值回歸;而老齡化的長(zhǎng)期趨勢(shì)又符合長(zhǎng)期持有成長(zhǎng)品種獲利的策略??傮w看,醫(yī)藥是非常值得持有的行業(yè)。
從個(gè)股看,劉惟波重倉(cāng)的華海藥業(yè)主營(yíng)醫(yī)藥制劑、原料藥及中間體,是高血壓藥物普利類和沙坦類的全球最大生產(chǎn)廠家。
一、處于低級(jí)發(fā)展階段
國(guó)內(nèi)新藥產(chǎn)出能力弱,普藥市場(chǎng)份額超過(guò)90%,而在國(guó)際醫(yī)藥制造業(yè)中專利藥占據(jù)超過(guò)7成份額;國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)集中度低,制造業(yè)20強(qiáng)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)集中度為42%,而世界醫(yī)藥市場(chǎng)上20強(qiáng)占據(jù)66%的市場(chǎng)份額。
二、新藥研發(fā)的預(yù)期回報(bào)率低導(dǎo)致創(chuàng)新能力弱
因?yàn)槭艿絿?guó)內(nèi)用藥水平低、難以進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)薄弱等因素影響,我國(guó)新藥研究的預(yù)期回報(bào)率較低,導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)投入不足。美國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的R&D強(qiáng)度是我國(guó)的7倍。2001年我國(guó)投入醫(yī)藥制造業(yè)的新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)僅為14.1億元人民幣,而國(guó)外平均一個(gè)新藥的研發(fā)投入為8億美元。
三、市場(chǎng)進(jìn)入壁壘不同導(dǎo)致子行業(yè)間存在盈利能力差異性
中成藥和生物制藥的利潤(rùn)率達(dá)11%,超出行業(yè)利潤(rùn)率2個(gè)百分點(diǎn),中藥飲片的利潤(rùn)率高出化學(xué)原料藥的利潤(rùn)率2個(gè)百分點(diǎn),化學(xué)藥利潤(rùn)率較低。
四、醫(yī)藥制造業(yè)處于內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整期
調(diào)整主要分為兩個(gè)方面: 一是各子行業(yè)間比重在進(jìn)行調(diào)整,中藥及生物制藥等子行業(yè)的快速發(fā)展是導(dǎo)致化學(xué)藥比重下降的重要原因;二是專利藥的比重將增加,2000年專利藥在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上占據(jù)9%的市場(chǎng)份額,預(yù)計(jì)到2010年將占有21%的市場(chǎng)份額。其中中藥與生物制藥具有較大創(chuàng)新產(chǎn)出潛能。
五、政府將繼續(xù)推動(dòng)藥價(jià)下降
未來(lái)藥價(jià)下降空間主要來(lái)自醫(yī)院藥價(jià)的下降。2004年7月資料顯示醫(yī)院的平均實(shí)際零售價(jià)高于藥店39.50%。 政府將繼續(xù)醫(yī)藥分業(yè)改革,且在這個(gè)過(guò)程中通過(guò)提高服務(wù)收費(fèi)來(lái)補(bǔ)償醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥費(fèi)收入上的損失,從而推動(dòng)藥價(jià)下降。
各子行業(yè)蘊(yùn)涵投資價(jià)值
預(yù)計(jì)2004-2006年國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)年增長(zhǎng)率介于13-17%之間,高于“十五”計(jì)劃和IMS的預(yù)測(cè)。
一、穩(wěn)定增長(zhǎng)的化學(xué)藥制劑業(yè)
在2001-2010年間,國(guó)際上市場(chǎng)價(jià)值超千億美元的專利藥的專利保護(hù)期將滿,抓住機(jī)會(huì)快速仿制這些藥能夠帶來(lái)額外的市場(chǎng)增長(zhǎng)。關(guān)鍵在于快速和高標(biāo)準(zhǔn),快速是指搶在專利到期前完成研發(fā)投產(chǎn),高標(biāo)準(zhǔn)是為了通過(guò)歐美監(jiān)管當(dāng)局的認(rèn)證而打入歐美市場(chǎng)。恒瑞醫(yī)藥等部分企業(yè)能夠通過(guò)新藥研發(fā)、劑型創(chuàng)新、搶仿獲得超出行業(yè)平均水平的增長(zhǎng)速度和盈利能力。
二、增長(zhǎng)趨緩的化學(xué)原料藥業(yè)
未來(lái)大宗原料藥的投資機(jī)會(huì)在部分企業(yè)可能形成對(duì)某些品種的市場(chǎng)壟斷。特色原料藥技術(shù)附加值較高,且隨著大量專利藥到期后特色原料藥市場(chǎng)的份額將擴(kuò)大,增長(zhǎng)速度將高于原料藥行業(yè),發(fā)展訣竅在快速和高標(biāo)準(zhǔn),華海藥業(yè)、海正藥業(yè)等將分享行業(yè)成長(zhǎng)。
三、處于新發(fā)展階段的中藥業(yè)
目前我國(guó)中成藥年銷售額578億元,占醫(yī)藥制造業(yè)的21%。中藥的雙重市場(chǎng)屬性及國(guó)際需求賦予中藥企業(yè)成長(zhǎng)空間,目前中藥行業(yè)正處于與現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合的新發(fā)展階段,中藥行業(yè)中如同仁堂、天士力等具有品牌、技術(shù)、資源優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將分享這一成長(zhǎng)。
四、向研發(fā)轉(zhuǎn)變的生物醫(yī)藥業(yè)
目前我國(guó)生物制藥工業(yè)處于成長(zhǎng)初期,年銷售額223億元,占醫(yī)藥制造業(yè)8%。目前上市公司的生物制藥治療用新藥產(chǎn)出能力較弱。國(guó)內(nèi)基因診斷行業(yè)有快速發(fā)展前景且技術(shù)成熟,中國(guó)疫苗市場(chǎng)年用量增長(zhǎng)率達(dá)15%且治療性乙肝疫苗和口服菌苗技術(shù)走向成熟,達(dá)安基因、科華生物、天壇生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)等將分享行業(yè)的成長(zhǎng)。
中藥類上市公司最具投資價(jià)值
醫(yī)藥制造業(yè)上市公司的總資產(chǎn)、主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)都約占醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)的三成,主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)率領(lǐng)先行業(yè)10個(gè)百分點(diǎn),較具行業(yè)代表性。
在2003年開始的新一輪經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)中,醫(yī)藥行業(yè)慢于基礎(chǔ)性行業(yè),這是在周期的特定階段出現(xiàn)的現(xiàn)象。長(zhǎng)期看來(lái)醫(yī)藥仍是增長(zhǎng)最快的行業(yè)之一,其中部分優(yōu)秀企業(yè)的成長(zhǎng)性將優(yōu)于行業(yè)。
化學(xué)藥的成長(zhǎng)性、盈利能力及償債能力排在最后,且盈利能力較穩(wěn)定。預(yù)計(jì)未來(lái)整體增長(zhǎng)率繼續(xù)保持較低速度穩(wěn)定增長(zhǎng),其中也有部分優(yōu)秀企業(yè)能夠取得超出行業(yè)平均水平的成長(zhǎng)速度和盈利能力。
醫(yī)藥上市公司價(jià)值浮現(xiàn)
從2001年開始指數(shù)步入調(diào)整,近兩年醫(yī)藥指數(shù)的跌幅遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于全部A股指數(shù)和上證指數(shù)。
【關(guān)鍵詞】 中藥;制作;標(biāo)準(zhǔn)
0引言
自古以來(lái),中藥就有著非常廣泛的應(yīng)用,其制作過(guò)程,也是千差萬(wàn)別,究竟怎么制作,才能發(fā)揮出其最大功效,一直都是難以掌握的。所以近年來(lái)隨著科技的進(jìn)步,對(duì)中藥制作的改革也越來(lái)越多。為了方便現(xiàn)代人高節(jié)奏的生活習(xí)慣,應(yīng)用現(xiàn)在科技,對(duì)中藥進(jìn)行加工制作,以提高中藥的療效。文章通過(guò)對(duì)目前常用的中藥加工制作方法進(jìn)去論述,并指出將來(lái)研究發(fā)展過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)注意的方面,以期對(duì)中藥的制作過(guò)程,具有一定的指導(dǎo)意義。
1目前常用的中藥制作方法
1.1微波干燥法
微波具有很強(qiáng)的穿透性,可以穿透到材料的內(nèi)部,穿透深度隨頻率而變,一般從幾厘米到幾十厘米;在對(duì)鮮藥進(jìn)行處理的時(shí)候,可以采用微波干燥的方法進(jìn)行處理,既可以最大限度地保護(hù)藥性不會(huì)流失,又可以保護(hù)自然環(huán)境,無(wú)燃料煙塵等污染環(huán)境的有害物質(zhì)排出。微波干燥具有干燥速度快、產(chǎn)品質(zhì)量高、干燥時(shí)間短、易控制、熱能利用率高、反應(yīng)靈敏、沒(méi)有公害、節(jié)省能源、設(shè)備占地小等優(yōu)點(diǎn),值得大力推廣和使用。目前國(guó)內(nèi)使用微波干燥的鮮藥材主要有百合、天麻、等。
1.2粉碎技術(shù)
近年來(lái),超微細(xì)粉化技術(shù)在中藥粉碎中的應(yīng)用日趨增多,應(yīng)用超聲粉碎、超低溫粉碎等現(xiàn)代超細(xì)微加工技術(shù),可以把藥材加工到很細(xì),大幅度減少細(xì)度,中心粒徑提高到5μm~10μm,在該細(xì)度條件下,一般藥材細(xì)胞的破壁率≥95%。同時(shí),該技術(shù)還有適用性強(qiáng)的特點(diǎn),可以適用于各種不同質(zhì)地的藥材,而且可使其中的有效成分直接暴露出來(lái),從而有助于藥效更好地發(fā)揮。同時(shí),該技術(shù)還能最大限度地保護(hù)藥性不流失,粉碎過(guò)程中不產(chǎn)生局部過(guò)熱,且粉碎速度快,可以最大程度地保留中藥材中生物活性物質(zhì)及各種營(yíng)養(yǎng)成分。然而,值得注意的是,在使用該方法的過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥不同來(lái)源與性質(zhì),以及不同藥材的特點(diǎn)來(lái)選擇恰當(dāng)?shù)姆椒?,以便使加工效果達(dá)到最佳。
1.3制粒技術(shù)
一般來(lái)說(shuō),中醫(yī)藥劑都是采用多味藥材混合煎制而成,然而是臨床應(yīng)用中,復(fù)方方劑治療才是主要形式。因此,針對(duì)中醫(yī)診治處方千變?nèi)f化的特點(diǎn),可以利用各種濃縮顆粒單方?jīng)_劑作為原料代替中草藥材,這樣,便可使中藥的使用變得非常靈活,既做到診治入微對(duì)癥下藥,又保證用藥準(zhǔn)確精細(xì)、服用方便。
近年來(lái)一些新的制粒技術(shù)在制劑工藝改進(jìn)方面起到了一定的推動(dòng)作用,通過(guò)把超細(xì)粉碎技術(shù)把機(jī)械粉碎與氣流粉碎兩者原理結(jié)合起來(lái),可以把藥材加工到非常細(xì)的程度,使得微丸制備技術(shù)生產(chǎn)能力大幅度提高,可以制造0.3~30mm的球粒,顆粒直徑大小相同、分散度小含量均勻。有著非常廣闊的應(yīng)用前景,必將成為中成藥制劑中的關(guān)鍵性高新技術(shù)之一。
1.4薄膜包衣
薄膜包衣所用滑石粉的量大大減小,增重小,衣膜可塑性好,抗潮性能好,包衣時(shí)間短,有助于改善中藥片劑的外觀及內(nèi)在質(zhì)量的優(yōu)點(diǎn),因此薄膜包衣可廣泛應(yīng)用于片劑、丸劑、顆粒劑,尤其對(duì)吸潮、開裂、褪色的中藥片更為適宜。
1.5超濾膜分離技術(shù)
采用超濾工藝濾除中藥水提取液中的大分子量雜質(zhì),通過(guò)對(duì)中藥成分中,分子量大于幾萬(wàn)的無(wú)效成分進(jìn)行處理,使得它們?cè)谒嵋褐卸鄶?shù)被溶解。
水提液在超濾前一定要采用壓濾,離心或靜置沉淀等方法進(jìn)行處理,去除大部分團(tuán)體物質(zhì)。通過(guò)對(duì)大分子量萬(wàn)分進(jìn)行處理,從而達(dá)到去除大分子量無(wú)效成分的目的。而且該方法還有濾除醇提法不能去除的樹脂成分的優(yōu)勢(shì)。然而因?yàn)樗幉牟煌麄兲崛∫旱某煞忠彩乔Р钊f(wàn)別,因此須要進(jìn)行仔細(xì)的濾膜篩選試驗(yàn)工作,確定濾膜的材質(zhì)和切割分子量規(guī)格。
通過(guò)對(duì)幾千分子量以上的中藥成分采用超濾膜分離技術(shù)進(jìn)行濃縮,可以有效濾除藥液中水分和小分子量雜質(zhì),不僅可以節(jié)約能源的消耗,還可以提高藥品純度。
中藥制劑中,大部分中藥有效成分的分子量小于一千,許多已制成注射針劑。通過(guò)切割分子量較小的超濾膜,可以代替沉淀法實(shí)現(xiàn)對(duì)它的精制。如可以通過(guò)加工超濾膜,把分子量為幾千或一萬(wàn)大分子量成分濾除。
1.6中藥澄清技術(shù)
一般來(lái)說(shuō),我國(guó)主要通過(guò)醇沉法,對(duì)中藥提取液進(jìn)行澄清。然而,已經(jīng)有很多報(bào)道指出,乙醇作為澄清劑有諸多不合理方面,例如:對(duì)不溶于醇的無(wú)機(jī)物成份,就當(dāng)成是雜質(zhì)濾除,是非常不合理的。而且許多現(xiàn)代研究都表明,具有生物活性與免疫作用的蛋白質(zhì)、多糖也極易被醇沉淀。此外,醇沉工藝時(shí)間長(zhǎng)、成本高、損耗乙醇量一般在30%以上,成品中殘存的乙醇也可能對(duì)藥效有所影晌。隨著研究的不斷進(jìn)步,現(xiàn)在我們可以采用果汁澄清劑以及甲殼素,對(duì)中藥藥液進(jìn)行澄清,不僅可降低成本、縮短生產(chǎn)周期,還可以有效保證制劑穩(wěn)定性及有效成分的含量。
2中藥制作的發(fā)展方向
2.1盡快統(tǒng)一的制作標(biāo)準(zhǔn)
現(xiàn)在除《中國(guó)藥典》收載的部分中藥的制作規(guī)范以外,各省市也有自己本省的中藥制作規(guī)范,更有甚者,即使在同一個(gè)地方,對(duì)于同一種藥材,加工方法也不盡相同。長(zhǎng)久以來(lái),中藥的生產(chǎn)和管理都處在這樣一個(gè)混亂的狀態(tài)下,標(biāo)準(zhǔn)的缺失致使現(xiàn)有中藥制品良莠不齊、質(zhì)量低下,成為中藥三大環(huán)節(jié)中最薄弱的一環(huán),嚴(yán)重制約著中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。現(xiàn)在,已經(jīng)有許多人提出,在對(duì)中藥材源頭進(jìn)行規(guī)范化種植的同時(shí),也要對(duì)中藥的加工方法進(jìn)行規(guī)范和整頓,以此來(lái)進(jìn)一步推動(dòng)整個(gè)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。
2.2提高中藥劑人員業(yè)務(wù)素質(zhì)
目前、醫(yī)院中藥劑人員業(yè)務(wù)素質(zhì)可謂參差不齊,除一部分是大學(xué)畢業(yè)外,有相當(dāng)一部分是補(bǔ)員或招工進(jìn)來(lái)的、一般來(lái)說(shuō),接受過(guò)正規(guī)教育的,在專業(yè)理論素質(zhì)方面總體情況都較好。然而對(duì)于那些補(bǔ)員招工進(jìn)來(lái)的,沒(méi)有經(jīng)過(guò)理論的學(xué)習(xí),在專業(yè)技能操作方面會(huì)有差距。此外,由于一些原有的老藥工相繼退休,以致出現(xiàn)中藥加工人員青黃不接,這些都會(huì)給中藥的加工制作帶來(lái)相當(dāng)不利的影響。
2.3大力開展教學(xué)
科教處和各教研室(組)并不滿足于日常教學(xué)活動(dòng)的開展,還積極探索新的教學(xué)方法和教學(xué)管理手段。只有從整體上提高中藥從業(yè)人員的整體素質(zhì),才得從根本上擴(kuò)大中藥加工工作,以及擴(kuò)大中藥的影響力,使中藥發(fā)揮出最好的療效。
2.4規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程
總結(jié)以往的經(jīng)驗(yàn),中藥的質(zhì)量問(wèn)題是影響中藥(包括中藥材原料、中成藥及保健食品等)大規(guī)模使用的主要障礙。要想很好地解決這一問(wèn)題,我們需要從生產(chǎn)源源頭抓起,規(guī)范其生產(chǎn)過(guò)程,發(fā)展無(wú)公害優(yōu)質(zhì)中藥生產(chǎn)的計(jì)劃和措施,盡快生產(chǎn)出符合國(guó)家規(guī)定的安全、有效的中藥,以滿足國(guó)內(nèi)外的大量需要。
3中藥制作展望
目前,中藥質(zhì)量控制主要集中在中藥材和最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制上,忽略了其生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制,因此我們需要大力開展生產(chǎn)方面的研究,從生產(chǎn)過(guò)程,來(lái)提高中藥材產(chǎn)品的質(zhì)量。隨著社會(huì)的不斷發(fā)展,高新科技不斷應(yīng)用到中藥生產(chǎn)加工過(guò)程中,其生產(chǎn)加工的自動(dòng)化程度也在不斷提高,過(guò)程的連續(xù)化和管道化將是中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化的一個(gè)發(fā)展方向,生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)包括工藝參數(shù)、理化指標(biāo)、指標(biāo)成分在內(nèi)的中間體及成品的穩(wěn)定性、均一性進(jìn)行監(jiān)控,從細(xì)節(jié)抓起,建立生產(chǎn)線上的中間體及成品的快速質(zhì)量評(píng)價(jià)方法,從而真正提高中藥加工產(chǎn)品的質(zhì)量。
4結(jié)束語(yǔ)
中草藥有成分復(fù)雜、副作用少、藥源豐富、價(jià)格低廉且作用靶點(diǎn)多的特點(diǎn),有著非常廣闊的發(fā)展前景?,F(xiàn)在隨著社會(huì)關(guān)注程度的不斷提高,在中藥應(yīng)用研究方面取得了一定成果,但仍然有很多的問(wèn)題等著我們?nèi)ソ鉀Q,我們一定要從生產(chǎn)抓起,規(guī)范中藥生產(chǎn)過(guò)程,從而提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量,更好地服務(wù)于人民。
參考文獻(xiàn)
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