序論：寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇生命質(zhì)量概念范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

篇(1)

關(guān)鍵詞 符號表征 邏輯形式 價值意義 比值 育人

密度教學(xué)一直是初中物理的一個重點、難點，之前筆者通過《“密度”教學(xué)的邏輯解析和突破策略》（見《中學(xué)物理教學(xué)參考》2016年第4期，下稱《解析》）一文闡述了相關(guān)思考和實踐，取得了一些進展，本文在此基礎(chǔ)上，從知識論的視角對密度的概念及其教學(xué)再作探討，以期深化對密度的認識，提升密度教學(xué)的品質(zhì)，不當之處，望方家賜教。

一、基于知識結(jié)構(gòu)看“密度"概念教學(xué)

教育場域中完整的知識，應(yīng)該是“符號表征、邏輯形式（也可以稱為思維方法）與價值意義的三位一體”。所謂符號表征，指以理論化的符號呈現(xiàn)的人們關(guān)于世界的認識成果。所謂邏輯形式，指人們認識世界的方式，是知識構(gòu)成的規(guī)則或法則。所謂價值意義，指知識內(nèi)具的促進人的思想、精神和能力發(fā)展的力量，是知識與人的發(fā)展之間的一種價值關(guān)系。符號表征回答知識“是什么”，邏輯形式回答知識“如何做”，價值意義回答知識“為什么”。符號表征處于知識的表層，邏輯形式處于知識中層，價值意義處于知識的核心層，如果把知識看作一座冰山，符號表征處在知識冰山的水平面之上，是顯性部分，邏輯形式和價值意義處在知識冰山的水平面之下，是緘默部分，鑲嵌在知識表層的符號表征之中。對于學(xué)習(xí)者而言，知識的符號表征是一種客觀存在，邏輯形式也是非人為的，要得到特定的符號表征，必須遵循相應(yīng)的邏輯形式，否則會造成學(xué)習(xí)知識時的思維斷層，甚至是未經(jīng)過任何思考的、僅僅是對知識符號表征的死記硬背，知識就成了無用的死的行囊。而鑲嵌在知識中的價值意義，應(yīng)該是一種假定性的意義，有待教學(xué)活動的激活與轉(zhuǎn)化，使其由預(yù)設(shè)性轉(zhuǎn)為生成性，由假定性轉(zhuǎn)為現(xiàn)實性。

對于“密度”，其符號表征是書本上的黑體字――“某種物質(zhì)的物體，其質(zhì)量與體積之比叫作這種物質(zhì)的密度”及計算公式和單位。其邏輯形式是比值定義法，解決為什么出現(xiàn)質(zhì)量和體積之比和怎么將學(xué)生引到“質(zhì)量與體積之比”的問題，學(xué)生不理解“質(zhì)量與體積之比”就不可能真正建構(gòu)起“密度”概念。其基本的價值意義是定量認識物質(zhì)的一種性質(zhì)，通過這種性質(zhì)我們可以區(qū)分、辨別不同的物質(zhì)。并可以通過質(zhì)量、密度、體積的相關(guān)計算解決一些實際問題。就初中物理而言，還可以為接下來的液體壓強和浮力等知識的學(xué)習(xí)打下基礎(chǔ)，這是認知方面的意義。我們對知識的理解還需超越這樣的“工具理性”，將知識與人的發(fā)展和幸福聯(lián)系起來，知識不是教師傳遞給學(xué)生的東西，而是師生通過課堂交往、思維碰撞、共同實踐而形成的經(jīng)驗改造和新的意義生成。所以在密度的教學(xué)過程中，我們還可以增強學(xué)生的問題意識，鍛煉學(xué)生的思維能力，培養(yǎng)學(xué)生的合作能力，激發(fā)學(xué)生的學(xué)科情感等，使學(xué)生在學(xué)習(xí)的過程中不但看到世界，而且看到自身，感受到自身作為人的智慧和意志。知識既有這樣一般的、抽象的意義，還有特殊的、個性的意義，對于每一位具體的學(xué)生來說，因為先天秉性、后天經(jīng)驗、價值取向的不同，知識的現(xiàn)實意義會呈現(xiàn)出多元化、多樣化，是難以捉摸、無限綿延的，筆者認為這種不確定性恰恰是課堂教學(xué)的魅力之所在。

二、基于知識形成看“密度"概念教學(xué)

知識不會無緣無故地出現(xiàn)并鉆進人的腦海中，任何知識的獲得皆是人直面問題而嘗試解答的結(jié)果，即知識是由問題創(chuàng)生出來的（我們把這樣的問題稱為知識的本源性問題，問題同時也是思維的開始）?！霸谌祟惖恼J識史上，從來就沒有哪一種知識是從天上掉下來的，每一種知識都有一個屬于它自己的故事，每一個知識的故事都非常精彩?！比藗兿胍角笞匀唤绺鞣N現(xiàn)象產(chǎn)生的原因，揭示其背后蘊含的規(guī)律，所以有了物理學(xué)。牛頓為了解答“蘋果為什么總是落向地面而不落向天空”發(fā)現(xiàn)了萬有引力；法拉第為了解答“既然電能生磁，那么磁能不能生電呢”而發(fā)現(xiàn)了電磁感應(yīng)；從辨別皇冠中是否摻有雜質(zhì)的問題開始，阿基米德對浮體進行了深入的研究，最終發(fā)現(xiàn)了阿基米德原理?？茖W(xué)史上這樣的例證不勝枚舉?？梢?，知識都是有“根”有“據(jù)”有“魂”生長出來的，有其獨特的生命力，問題就是知識的根，邏輯形式就是知識的據(jù)，價值意義就是知識的魂。一旦問題、邏輯形式、價值意義任一方面受到新事物的質(zhì)疑或否定，則相應(yīng)的知識就受到質(zhì)疑或否定。喪失生命力的知識必定會在時間的長河中逐漸消弭。

對于密度，都知道它是通過比值定義法得來的一個概念，比值定義法是怎么回事呢？人們普遍認為“在研究物理問題時，常會遇見這樣的情況，某兩個（或幾個）量在一定條件下成正比，其比值是一個常量，這個常量正好反映了事物的本質(zhì)屬性。因此，利用這個比值可以定義出描寫事物本質(zhì)屬性的一類概念?！碧K科版教材引出密度概念的處理方法就是基于這樣的認識。從知識形成的角度看，其缺陷在于沒有從一個確定的問題出發(fā)形成知識，但蘇科版教材的迷惑性在于：其看起來也是從問題出發(fā)，遵循一定的邏輯形式，得出了密度概念，并且密度形成過程中也出現(xiàn)比值。但細思量之后會發(fā)現(xiàn)，它是將應(yīng)用密度解決的問題當做引出密度的問題。即辨別物質(zhì)的問題情景是強加的，要探究質(zhì)量與體積的關(guān)系，并不需要辨別物質(zhì)的問題情境來驅(qū)動，人教版教材就沒有從辨別物質(zhì)出發(fā)去探究質(zhì)量與體積的關(guān)系。按照蘇科版教材的編排進行教學(xué)會導(dǎo)致學(xué)生的認識活動是迂回的，這種迂回也能構(gòu)成思維路線，但整個思路呈逆行態(tài)勢，不能很好地切合學(xué)生的已有認知結(jié)構(gòu)和認知習(xí)慣，給學(xué)生學(xué)習(xí)造成較大的困難。

實際上，比值定義法作為一種科學(xué)方法，是人們認識物質(zhì)世界的途徑和方式，支配著知識的建構(gòu)和獲取的過程。從知識論的角度看，比值定義法對應(yīng)的是從問題到知識的整個創(chuàng)生過程，即知識的邏輯形式，通過比值定義法得到的知識是以比值定義式出現(xiàn)的符號表征。只有跳出對比值定義法的認識誤區(qū)，準確把握建構(gòu)密度概念的邏輯形式，重新設(shè)定密度的教學(xué)路徑，才能讓學(xué)生感受密度概念的來龍去脈，把握概念的物理意義和存在價值。正如筆者在《解析》一文中指出的，能夠創(chuàng)生出“密度”的本源性問題應(yīng)該是“為什么相同體積同種物質(zhì)組成的物體質(zhì)量是一定的，相同體積不同物質(zhì)組成的物體質(zhì)量是不同的”，其答案是“這是由物質(zhì)的本領(lǐng)決定的，我們將物質(zhì)的這種本領(lǐng)稱為聚集質(zhì)量的能力，同種物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力一定，不同物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力不同”，也許學(xué)生不容易想到“物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力”，但只要稍作說明，學(xué)生很容易接受，比如：（常溫常壓下）1 m3的鐵塊聚集的質(zhì)量是7.9×10kg、1m3的銅塊聚集的質(zhì)量是8.9×10kg，如果是1m3的水聚集的質(zhì)量是1.0×10kg，顯示出不同物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力不同。接著新問題出現(xiàn)了：如何比較不同物質(zhì)聚集質(zhì)量能力的強弱？有之前建構(gòu)速度概念的經(jīng)驗，學(xué)生很容易想到在質(zhì)量相同時比體積，體積小的物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力強，和在體積相同時比質(zhì)量，質(zhì)量大的物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力強這兩種方法，也不難想到在物體的質(zhì)量和體積都不相等時，采用質(zhì)量與體積的比值（為什么不用體積與質(zhì)量的比值略）來比較，“比值就是“相除”，“相除”有等分除（一個數(shù)平均分成幾份，每份是多少）和包含除（把一個數(shù)按每幾個一份來分，可以分稱幾份）兩種含義，這里采用等分除的含義?！边@樣做的意義是通過數(shù)學(xué)方法使相比較的物體體積相等，然后比較質(zhì)量最終比較出哪種物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力強。既然同種物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力一定，不同物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力不同，我們就可以用質(zhì)量與體積的比值來定量描述物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力，并可以以此辨別、區(qū)分不同的物質(zhì)，即質(zhì)量與體積的比值很有用，為了表述和研究的方便（比如，有了密度這個概念才便于我們研究浮力），物理學(xué)專門引入概念“密度”表示質(zhì)量與體積的比值。這樣就清楚我們是基于一種怎樣的需要才用到質(zhì)量與體積的比值，怎樣引出質(zhì)量與體積的比值，我們?yōu)槭裁葱枰忻芏冗@個概念，彰顯了密度的價值意義和邏輯形式，最終得出密度的符號表征就自然而然、水到渠成。

三、基于知識目的看“密度”概念教學(xué)

篇(2)

【關(guān)鍵詞】 乳腺癌;外科治療;生命質(zhì)量

醫(yī)學(xué)模式已從單純的生物學(xué)模式發(fā)展為“生物-心理-社會”新的醫(yī)學(xué)模式,從而推動著人們從群體、心理健康以至生態(tài)系統(tǒng)來綜合考慮健康和疾病問題,醫(yī)學(xué)已不只是保存生命與改善器官功能,而是要重視提高生命質(zhì)量(quality of life)[1,2]。本文參考有關(guān)資料,研究乳腺癌患者手術(shù)后不同生存期的生命質(zhì)量,以便有針對性地開展醫(yī)學(xué)干預(yù),提高生命質(zhì)量。

1 對象與方法

1.1 研究對象 本組手術(shù)后乳腺癌40例,均為女性,年齡35~60歲,平均48.6歲。生存期1~2年17例,2~3年13例,3年以上10例。健康對照組按隨機原則,從到醫(yī)院例行健康體檢者(年齡35~60歲)中抽取18例無疾病的自愿受試者。

1.2 方法 在《生命質(zhì)量調(diào)查表》[3]基礎(chǔ)上,結(jié)合乳腺癌手術(shù)后的特點,修訂編制出《乳腺癌患者手術(shù)后生命質(zhì)量調(diào)查表》,其內(nèi)容包括生物學(xué)、心理學(xué)和社會學(xué),由5個因子19個條目組成,即術(shù)后胸部癥狀(因子1,含4個條目),治療副作用(因子2,含4個條目),社會生活能力(因子3,含4個條目),心理障礙(因子4,含4個條目)和社會活動情況(因子5,含3個條目)。每張調(diào)查表計算總分(每個條目分之和)、總均分(總分/調(diào)查條目數(shù))、因子分(組成某因子的條目分之和/組成該因子的條目數(shù)。本次研究經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗其信度、敏感性與可行性均在心理測量學(xué)可以接受的水平)。

2 結(jié)果

乳腺癌手術(shù)后不同生存期病例與健康對照組均分值比較?？梢钥闯鲆蜃?(社會活動情況)在各生存期病例與健康組比較中均無顯著差異。手術(shù)后初期尤其是1~2年病例其總分、總均分及1~4因子與健康對照組比較均有顯著差異(P

3 討論

1947年WHO提出了健康的全新概念,健康不僅僅表示不生病,而是生理、心理和社會關(guān)系的良好狀態(tài)。人們從關(guān)心生命的長短發(fā)展到關(guān)心生命的質(zhì)量,提出了與健康有關(guān)的生命質(zhì)量概念,它涉及人類生活諸多領(lǐng)域,不僅與婚姻、生理功能、心理健康疾病等各種客觀指標有關(guān),而且還包括個人體驗良好狀態(tài)的主觀感覺。隨著年齡的增長,人們偏向注重即刻的需求和希望,本研究根據(jù)乳腺癌絕數(shù)為中老年女性的特點,修訂的調(diào)查表內(nèi)容基本覆蓋了生命質(zhì)量的各個方面,且具有較好的敏感性、重復(fù)性及有效性。

通過對30例乳腺癌手術(shù)不同生存期患者與健康組的對照研究,其結(jié)果有2個特點:①手術(shù)后初期患者生命質(zhì)量多方面受到損害,隨著生存期的延長,生命質(zhì)量逐漸改善,生存期3年以上病例,生命質(zhì)量各方面與健康對照組差異已無顯著性,不同之處是病例組表現(xiàn)出更珍視生命;影響手術(shù)生命初期患者生命質(zhì)量的主要是切口疼痛、切口周圍麻木感、睡眠質(zhì)量下降、精力差、軀體不適感、食欲下降、日常生活能力有所降低、化療期間的惡心或嘔吐、負性情感焦慮、抑郁增多、對生活的信心下降等;尤其是手術(shù)后1~2年組的患者表現(xiàn)尤為突出,故需要更多地進行醫(yī)學(xué)干預(yù);②因子5即社會活動情況(包括夫妻關(guān)系、父母職責(zé)和關(guān)心國家大事)在各生存期患者并不比健康人差,可能與手術(shù)一應(yīng)激事件使家庭凝聚力增強,相互支持增多有關(guān),現(xiàn)時也反映了國人傳統(tǒng)道德觀念,當?shù)弥前┌Y時,家屬尤其是配偶會更加關(guān)心患者,而患者往往會更加牽掛孩子。對乳腺癌手術(shù)后不同生存期的質(zhì)量調(diào)查,能了解和掌握不同生存期的生命質(zhì)量狀況,從而有針對性地進行醫(yī)學(xué)干預(yù),這對提高生命質(zhì)量十分有意義。醫(yī)學(xué)干預(yù)不僅要盡量減少治療的副作用,改善軀體功能,而且要重視治療心理方面存在的問題。對腫瘤患者起行心理干預(yù)的方法很多,歸納起來有四種方法:教育、行為訓(xùn)練、個體心理治療和集體心理治療[3,4],通過傳授有關(guān)知識,訓(xùn)練心理應(yīng)激方式,提高患者對治療的依從性,增強自信心,在延長生命的同時提高生命質(zhì)量。

參 考 文 獻

[1] Orley J,Kuyken W.Quality of life assessment;Intenational perspectives? M.Berlin Germany Spriger-Verlay,1994.

[2] Spilke B.Quality of life assessing on clinical trials.New York:USA Raven Press.Ltd,1990,23:64-78.

篇(3)

關(guān)鍵詞：初中生物；概念教學(xué)法；教學(xué)質(zhì)量

所謂生物概念，就是指對自然界中存在的一切生命活動現(xiàn)象及規(guī)律的總括，能夠反映出生物的結(jié)構(gòu)、生物的原理、生命活動以及生命規(guī)律。生物概念教學(xué)就是以生物概念為基礎(chǔ)，讓學(xué)生明確生物概念，從而掌握生物知識，提高自身的生物素養(yǎng)。那么，教師如何能夠在初中生物教學(xué)中靈活運用概念教學(xué)法呢？筆者在本文中將依據(jù)自身在生物教學(xué)方面的經(jīng)驗談?wù)勆锔拍罱虒W(xué)法的運用策略。

一、以生活經(jīng)驗為切入點導(dǎo)出概念教學(xué)

如果說學(xué)校是學(xué)生的第一教學(xué)課堂，那么，生活便是學(xué)生的第二教學(xué)課堂，所以生活經(jīng)驗無疑會是生物概念教學(xué)的最好切入點。那么如何能夠找到相應(yīng)的生活經(jīng)驗作為切入口呢？筆者認為教師可以為學(xué)生創(chuàng)設(shè)相應(yīng)的問題情境，如問題情境，針對學(xué)生熟知的生活經(jīng)驗，教師設(shè)問并引導(dǎo)學(xué)生融入情境中，抓住生物的核心概念進行講解，從而促進學(xué)生對生物知識點的理解。

這里列舉一個案例：筆者在教學(xué)動物的先天這一內(nèi)容的時候，結(jié)合了生活常識創(chuàng)設(shè)了一個問題情境，并提出相關(guān)問題：小貓咪是不是一出生就知道了怎么進食，怎么睡覺呢？小貓咪會不會跟你一樣會做數(shù)學(xué)題呢？這樣兩個問題看似類似，都是圍繞貓咪而展開的?？墒嵌哂钟袇^(qū)別：前者與動物的先天相關(guān)，而后者跟動物的后天相關(guān)。這樣與生活經(jīng)驗密切相關(guān)的兩個問題不僅能夠幫助學(xué)生明確“先天”和“后天”的概念。

二、以概念的關(guān)鍵詞為切入點，精準把握生物概念

鑒于生物概念一般具有較強的總結(jié)性，所以其中的關(guān)鍵詞對學(xué)生理解掌握整個概念會有影響。因此，在初中生物概念教學(xué)中，教師要注重概念中關(guān)鍵詞的推敲，引導(dǎo)學(xué)生抓住概念的本質(zhì)，從而掌握生物概念的精髓。

例如，在講到“遺傳與變異”這一節(jié)內(nèi)容中的“相對性狀”這個概念時，筆者就概念中的兩個“同一”與一個“不同”這幾個關(guān)鍵詞進行分析，即對“同一生物”“同一性狀”以及“不同表現(xiàn)形式”進行分析，讓學(xué)生明確“相對性狀”這個生物概念中的幾個要點，從而避免出現(xiàn)混淆概念要點的現(xiàn)象。此外，抓住關(guān)鍵詞進行分析也可以減少學(xué)生的記憶量，從而減輕學(xué)生的記憶負擔。

三、借助模型與實驗推導(dǎo)生物概念

概念是由語言文字組成的，這點毋庸置疑，因此，概念也就具有一定的抽象性，從而影響學(xué)生對其的理解。所以，在初中生物教學(xué)中，教師要善于借助感性的教學(xué)工具，如模型或者實驗，來幫助學(xué)生將抽象的生物概念形象記憶，從而達到更好的理解與記憶效果。同時，學(xué)生的感性認知也會得到一定的滿足，進而激發(fā)學(xué)生對生物的求知欲。

例如，教師在講解人體呼吸器官的知識點時，可以將人體器官制作成模型，比如說利用塑料管與塑料瓶以及氣球等材料制作相應(yīng)的氣管、外界以及肺，從而模仿肺與外界進行氣體交換這一過程，賦予硬邦邦的生物概念生命力，讓其變得形象生動起來，從而幫助學(xué)生理解與記憶。

除了生物模型的制作以外，教師也可以引導(dǎo)學(xué)生親自動手做一些簡單的小實驗，既強化了相關(guān)知識點的記憶，又增強了學(xué)生的動手能力。

例如，針對“植物呼吸”這一知識點，教師則可以帶領(lǐng)學(xué)生動手做相關(guān)的小實驗。首先，教師可以講植物呼吸作用的相關(guān)知識點概念，讓學(xué)生對植物呼吸作用的過程、原料、條件以及產(chǎn)物有了相應(yīng)的基礎(chǔ)知識，然后讓學(xué)生在課后為學(xué)校里的小樹苗（具備綠葉）套上一個塑料袋或者塑料瓶，并且密封，然后第二天早上解開塑料袋或塑料瓶觀察其現(xiàn)象。這樣一個小實驗操作簡單，還可以提高學(xué)生的概念分析能力、動手能力以及思維能力，一舉多得。

四、合理運用概念圖梳理生物概念

面對多且雜的生物知識，如果光憑語言文字來記憶的話，學(xué)生必然會感到厭煩，因此，教師便可以借用概念圖來輔助學(xué)生梳理生物概念，并強化學(xué)生對相關(guān)概念的理解。相對于傳統(tǒng)的教學(xué)方式而言，概念圖形象具體的特點在理清龐雜的知識點方面起著不容小覷的作用。

例如，講解“遺傳與變異”的內(nèi)容時，教師則可以利用概念圖理清染色體、基因以及DNA之間的聯(lián)系：DNA在染色體上，而基因在DNA上。這樣就可以讓學(xué)生理清這些重點知識之間的關(guān)系，從而提高學(xué)習(xí)效率。

五、找到概念之間的區(qū)別與聯(lián)系，深化理解

初中生物知識點看似龐雜、零散，但卻相互聯(lián)系。通過概念教學(xué)法，學(xué)生可以很好地找到它們之間的區(qū)別與聯(lián)系，同時也可以深化自身對其的理解。

例如，教師在講組織、器官與系統(tǒng)這三個概念的時候，先讓學(xué)生了解這些概念，再讓學(xué)生找到其中的聯(lián)系與區(qū)別，比如說多個組織可以構(gòu)成一個器官，多個器官又可以構(gòu)成一個系統(tǒng)，最終形成一個人體。這樣便可以讓學(xué)生找到各個概念之間的區(qū)別以及聯(lián)系，明白生物概念既獨立存在又相互聯(lián)系，進而更加高效率地學(xué)習(xí)生物。

總而言之，概念教學(xué)法的引進對初中生物教學(xué)質(zhì)量的提高幫助極大，它不僅能夠幫助學(xué)生明確生物概念，從而更好地理解和掌握生物的相關(guān)知識點，還能綜合提高學(xué)生各方面的能力，對學(xué)生今后的發(fā)展至關(guān)重要。因此，教師應(yīng)當合理有效地運用生物概念教學(xué)法，全面提高初中生物教學(xué)質(zhì)量。

參考文獻：

1.何廣海.試論初中生物概念教學(xué)的有效策略[J].考試，2013（01）.

篇(4)

關(guān)鍵詞：新版GMP；質(zhì)量；風(fēng)險管理

中圖分類號：R95 文獻標識碼:A 文章編號：1004-7484(2012)08-0300-02

藥品是用來治病救人的，藥品安全與人的生命息息相關(guān)，因此藥品帶來了巨大的社會和經(jīng)濟效益，然而，與此同時，其風(fēng)險也是巨大的。一段時間以來，我國GMP制度在企制藥企業(yè)執(zhí)行中也發(fā)現(xiàn)了各種問題。比如一些企業(yè)看重“硬件”而忽視“軟件”，不注重管理的落實，人員素質(zhì)不強，安全意識淡薄，違規(guī)操作現(xiàn)象嚴重，有些企業(yè)甚至為了降低成本而不顧藥品質(zhì)量安全，這些現(xiàn)象給藥品質(zhì)量帶來的巨大風(fēng)險。鑒于此，在GMP中引入風(fēng)險管理就顯得尤為重要，在世界范圍內(nèi)，歐盟的GMP以及ICH—Q9中早已提出了質(zhì)量風(fēng)險管理的概念，在這種情況下，我國將質(zhì)量風(fēng)險管理制度引入了新版GMP。

1質(zhì)量風(fēng)險管理概述

風(fēng)險具有不確定性和一定程度上的可預(yù)見性，為了以最小的成本將風(fēng)險的負面影響降到最低，就有了風(fēng)險管理的必要，這也是新版GMP引入質(zhì)量風(fēng)險管理的目的之所在。藥品的風(fēng)險來源有兩個方面，一是人為因素的影響，二是藥品本身的“二重性”。在藥品的整個生命周期中，包括原材料的選取、生產(chǎn)工藝的確定與變更、產(chǎn)品入庫、銷售等等因素都有可能成為藥品安全的影響因子，使得藥品的質(zhì)量可能受到威脅，因此，為了保證藥品的安全，對于每一種風(fēng)險因素都要注重管理。

新版GMP對于藥品的質(zhì)量風(fēng)險管理的定義為：“質(zhì)量風(fēng)險管理是對藥品整個生命周期進行質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制、溝通、回顧的系統(tǒng)過程，運用時可采用前瞻或回顧的方式?！痹诙x中說明了藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量風(fēng)險管理的基本流程，對實踐起著指導(dǎo)作用。這種質(zhì)量風(fēng)險管理制度是一種“常態(tài)管理”，一種“過程分析”（即PAT），它強調(diào)的是管理的連續(xù)性，反復(fù)評估藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的風(fēng)險與收益比。其指導(dǎo)思想是要在風(fēng)險到來之前或作用期間，預(yù)測其可能對可能造成的影響，并提出針對性的解決辦法。同時，又因為風(fēng)險并非一次性，而是貫穿在藥品生產(chǎn)的整個生命周期中，這也就要求我們在進行風(fēng)險管理時要無時無刻，不間斷。

2質(zhì)量風(fēng)險管理引入新版GMP的意義

新版GMP第一次將質(zhì)量風(fēng)險管理這一國際上強化藥品安全管理與控制的概念引入到文件中，由此，在藥品生產(chǎn)中得以正式應(yīng)用這一和國際接軌的基于風(fēng)險管理理念的藥品質(zhì)量管理方法。在新版GMP中，強調(diào)了將質(zhì)量風(fēng)險管理貫穿整個產(chǎn)品生命周期，這就意味著，在藥品的研發(fā)、生產(chǎn)到使用的整個過程中，都要考量安全問題，對藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，在整個質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量風(fēng)險管理是一切質(zhì)量管理工作的出發(fā)點，處于統(tǒng)領(lǐng)地位，可見其重要性是不言而喻的。

質(zhì)量風(fēng)險管理是衡量企業(yè)能否實現(xiàn)管理現(xiàn)代化的要素之一。從本質(zhì)上來說，風(fēng)險管理是科學(xué)管理加上持續(xù)改進，強調(diào)前瞻性的預(yù)防行為以及調(diào)查問題根本原因并實現(xiàn)持續(xù)改進，保證決策的有效性與恰當性，取得“控制損失，創(chuàng)造價值”的雙重效果。我國新版GMP適時引入這一先進的概念和要求，對企業(yè)質(zhì)量管理有重大的意義。對于制藥企業(yè)來說，對藥品實施質(zhì)量風(fēng)險管理不僅是責(zé)任，也是一種義務(wù)，不僅關(guān)系到到企業(yè)自身的經(jīng)濟利益，也是保證人民群眾生命安全和健康的要求。

新版GMP對質(zhì)量風(fēng)險管理要求企業(yè)在三個不同層面上應(yīng)用：第一，在思維和做決策時，要首先強調(diào)質(zhì)量風(fēng)險，基于風(fēng)險的概念去決策；第二，要求企業(yè)建立風(fēng)險控制體系，在新產(chǎn)品開發(fā)、新設(shè)備購置、新車間建立以及處理重大客戶投訴問題時，要強調(diào)對這些重要環(huán)節(jié)的風(fēng)險評價；第三，企業(yè)在解決具體問題時，要用風(fēng)險管理工具進行風(fēng)險識別、分析和評價，并以此作為工作決策的依據(jù)。目前國內(nèi)只有少數(shù)參與國際競爭較早的企業(yè)能夠比較完善地形成風(fēng)險管理體系和實踐，更多的企業(yè)則需要一段時間來理解和接受。

對于企業(yè)來說，今后一段時間有一項很重要的工作就是考慮如何貫徹和執(zhí)行質(zhì)量風(fēng)險管理。質(zhì)量風(fēng)險管理的順利執(zhí)行和運用，需要企業(yè)每個部門、每位負責(zé)人、每位員工的共同理解、認識以及自覺落實到行動中去。對于企業(yè)來說，新版GMP的實施既是機遇也是挑戰(zhàn)，如果善于抓住機會，將會在質(zhì)量管理的道路上、在企業(yè)發(fā)展的道路上順勢而上，開展新的征程，創(chuàng)造新的輝煌。

3 實施質(zhì)量風(fēng)險管理體系的要點

新版 GMP 對于質(zhì)量風(fēng)險管理共有三點要求，對于質(zhì)量風(fēng)險管理的流程和原則作出了概要性的要求，鼓勵制藥企業(yè)在產(chǎn)品整個生命周期中采用基于風(fēng)險的方法來評估質(zhì)量風(fēng)險，保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠。但是，目前來說制藥企業(yè)對于質(zhì)量風(fēng)險管理理念的理解還不夠深入，并且缺少實踐經(jīng)驗。人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議（ICH）的ICH-Q9 質(zhì)量風(fēng)險管理提供了一個優(yōu)秀的高水平的操作框架指導(dǎo)，我們在摸索實施藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的過程中，可以借鑒ICH-Q9 中介紹的流程和方法，解決執(zhí)行中遇到的問題。具體來說，在十四質(zhì)量風(fēng)險管理體系時，需要注意以下幾點：

3.1質(zhì)量風(fēng)險評估最終的目的是為了保護患者的利益，因此必須給予科學(xué)的和特定的認識。風(fēng)險評價是基于對基礎(chǔ)科學(xué)、適用法規(guī)及風(fēng)險所涉及的相關(guān)工藝過程的深刻理解的基礎(chǔ)上進行的。并且，在這些將被評價的要素中最重要的是有可能對患者生命健康和安全造成潛在影響的因素。

3.2符合適當法律法規(guī)是首要的和絕對的要求。風(fēng)險評估不僅是用來評價如何確保符合和優(yōu)化結(jié)果，更要滿足相關(guān)法律法規(guī)。

3.3有效的風(fēng)險管理建立在充分地理解公司業(yè)務(wù)流程的基礎(chǔ)上，要對風(fēng)險可能造成的潛在危害及風(fēng)險管理評估結(jié)果的責(zé)任歸屬有明確的認識；在風(fēng)險評估過程中，必須考慮不良事件發(fā)生的可能性和嚴重性；險管理流程的文件記錄要與風(fēng)險水平相適應(yīng)。

3.4要想有效管理風(fēng)險，首先要將其識別出來，并進行有效評估，并考慮到進一步的緩解風(fēng)險和風(fēng)險溝通。這個原則包括涉及到四個基本階段：風(fēng)險評估（包括風(fēng)險識別、分析和評價）；風(fēng)險控制（包括風(fēng)險降低和風(fēng)險認可）；風(fēng)險通報和風(fēng)險回顧。

3.5不是所有問題都需要使用正式的風(fēng)險管理流程(比如標準化的工具)。對于不很復(fù)雜性潛在風(fēng)險較低的區(qū)域可以使用非正式的風(fēng)險管理流程(比如根據(jù)經(jīng)驗來評估)。一般來說，企業(yè)在日常經(jīng)營活動過程中，每天都會進行風(fēng)險決策，對于復(fù)雜性較低的或者那些包含較小風(fēng)險的決策，對選項進行定性分析就足以滿足所有風(fēng)險管理需求。一般而言，隨著事件復(fù)雜性或風(fēng)險的增加，所采用的風(fēng)險評估工具也要趨于更加復(fù)雜，以有效進行相應(yīng)的分析工作。

參考文獻

[1]周文瑜，梁毅．淺談新版GMP中的質(zhì)量風(fēng)險管理制度[J]．中國制藥裝備，2011(8)．

篇(5)

【關(guān)鍵詞】惡性腫瘤，生命質(zhì)量，現(xiàn)狀

為了全面地評價疾病和治療給病人造成的生理、心理和社會適應(yīng)等各方面的影響，在20世紀30-40年代，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域提出了生命質(zhì)量的概念，70年代后形成研究熱潮。目前，生命質(zhì)量已成為心腦血管疾病、風(fēng)濕病等慢性疾病和腫瘤臨床研究必不可少的評價內(nèi)容之一。

1、生命質(zhì)量定義

生命質(zhì)量又稱為生活質(zhì)量、生存質(zhì)量，最初是社會學(xué)概念，由美國經(jīng)濟學(xué)家Calbraith JK 在20世紀50年代末提出。世界衛(wèi)生組織將生命質(zhì)量定義為：不同的文化和價值體系中的個體對與他們的生活目標、期望、標準，以及所關(guān)心的生活狀態(tài)的體驗。

生命質(zhì)量的評價可追溯到20世紀40年代末。1948年，Karnofsky和Burchenal用功能狀況量表測量癌癥化療病人的身體功能狀況，現(xiàn)代生命質(zhì)量研究始于1976 年P(guān)riestman 等人，1993年，WHO 成立了生命質(zhì)量研究組，1994年成立了國際生命質(zhì)量研究協(xié)會（ISOQOL），研究組將生命質(zhì)量定義為： 不同文化和價值體系中的個體對與他們的目標、期望、標準及所關(guān)心的事情有關(guān)的生存狀況的體驗。1989年又將生命質(zhì)量測定作為腫瘤臨床試驗和慢性病治療效果的評價方法。

2、生命質(zhì)量的評價方法

按照目的和內(nèi)容的不同，生命質(zhì)量的測定也有不同的方法，常見的有訪談法、觀察法、主觀報告法、癥狀定式檢查法、標準化的量表評價法，目前標準化的量表測定是主流。1991年，WHO成立了生命質(zhì)量研究組，本著國際可比性的要求，在美、英、俄、日等國家建立了15個研究協(xié)作中心，同步研究跨國、跨地區(qū)、多文化、多語言的生命質(zhì)量測定量表

我國生命質(zhì)量研究工作起步較晚，始于20世紀80年代中期，起初的工作主要是翻譯和總數(shù)國外的有關(guān)文獻及研究進展，但生命質(zhì)量測定應(yīng)深深扎根于本民族文化中，研制和應(yīng)用中國文化特色的生命質(zhì)量測定量表也是必要的，目前，我國的生命質(zhì)量測定量表系列與昆明醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院研制，已完成的有肺癌（QLICP-LU）、乳腺癌（QLICP-BR）、直腸癌（QLICP-CR）、頭頸癌（QLICP-HN）、肝癌（ QLICP- LI） 、胃癌（ QLICP- ST）等。我國學(xué)者已經(jīng)研制本國特色的量表仍存在許多問題，量表評價中需要測定多少例數(shù)還有待解決。

3、我國生命質(zhì)量研究現(xiàn)況

靳艷軍指出生命質(zhì)量量表在我國的應(yīng)用主要于健康人群、腫瘤及慢性病患者。李向云調(diào)查了農(nóng)村老年人生命質(zhì)量影響因素，結(jié)果表明日常生活能力、慢性病患病情況、經(jīng)濟收入、居住環(huán)境、生活滿意度和家庭關(guān)系是影響農(nóng)村老年人生命質(zhì)量的主要因素。張芳對出租車司機生命質(zhì)量進行了調(diào)查。

萬崇華、羅家洪等人對癌癥病人生命質(zhì)量研究概況進行了概述，主要介紹了一些癌癥患者生命質(zhì)量測定量表以及測評的應(yīng)用狀況，李雪飛的研究指出經(jīng)濟狀況是影響癌癥患者生命質(zhì)量、心境狀況的重要因素，馬紅霞采用EORTC生命質(zhì)量測定量表QLQ- C30（ V3. 0） 中文版對183名癌癥患者進行問卷調(diào)查，指出文化程度是影響癌癥患者生命質(zhì)量的主要因素。王愷、吳彬?qū)Υ竽c癌患者進行生命質(zhì)量及其影響因素的流行病學(xué)調(diào)查，指出年齡、飲食情況、體育鍛煉、家庭經(jīng)濟負擔是影響大腸癌患者生命質(zhì)量的最主要因素。

篇(6)

關(guān)鍵詞：顧客價值；價值構(gòu)成；價值計算；價值創(chuàng)新

顧客價值在顧客價值理論出現(xiàn)以后逐漸被視為一種新的競爭優(yōu)勢來源，研究者的重點在于如何贏得顧客的擁護和信賴。而為了讓價值創(chuàng)造具有競爭優(yōu)勢，企業(yè)就要進行顧客價值管理，令企業(yè)創(chuàng)造和傳遞的顧客價值不僅可以增加顧客價值，而且具有差別性優(yōu)勢。

1、顧客價值概念研究

在早期的研究中，市場利潤包含了相對價格的價值和相對產(chǎn)品質(zhì)量的形成，在給定價格條件下，在給定質(zhì)量水平下，預(yù)期價格高于實際價格，或者是實際產(chǎn)品質(zhì)量超出了顧客預(yù)期，顧客就獲得了價值。

顧客感知價值概念是由V.A.Zeitham[1]首先提出的，繼而philip Kolter[2]提出顧客讓渡價值的概念。顧客感知價值是指權(quán)衡客戶感知到的利益和獲得的產(chǎn)品或服務(wù)付出成本之后，對產(chǎn)品或服務(wù)效用給出全面的評價。顧客讓渡價值是指總顧客價值與總顧客成本之間存在的差額。其中，總顧客價值指的是從某一特定產(chǎn)品或服務(wù)中顧客期望獲得的一組利益，而總顧客成本指的是在獲得、評估以及使用產(chǎn)品或服務(wù)的時候所引起的預(yù)計費用?！盬oodruff[3]提出了本身尚無嚴格定義的術(shù)語，如以往對顧客價值的認識往往局限于產(chǎn)品和服務(wù)屬性，并且需要依賴效用、質(zhì)量和利益等。研究中為了克服這種不足提出了顧客價值的概念，它指的是顧客對于自己要實現(xiàn)的目標，目標產(chǎn)品具有的屬性，屬性特有的實效以及使用獲得的結(jié)果在特定使用情景下的評價和感知偏好。此定義強調(diào)了價值是來源于在學(xué)習(xí)過程中獲得的偏好、感知和評價，同時綜合考慮了顧客對產(chǎn)品或服務(wù)實際的價值和期望的價值。

2、顧客價值構(gòu)成的研究

顧客價值研究除了對概念和定義的探討外，還對顧客價值構(gòu)成做出了大量的研究。Achim和Heinz在顧客價值構(gòu)成方面提供了更加全面的視角。Achim對顧客價值的定義是，顧客價值包括貨幣和非貨幣兩個因素，關(guān)鍵的決策者在顧客關(guān)系中感受到的是收益和付出之間的存在的權(quán)衡，而且站在價值創(chuàng)造角度上提出了直接和間接功能。Heinz指出對顧客價值的分析如果限定在了貨幣收益的層面上會低估客戶的收益性。顧客終身價值包括四個組成部分，基礎(chǔ)收益、成長收益、網(wǎng)絡(luò)收益以及學(xué)習(xí)收益。

在顧客價值感知理論的分析過程中得知，時間和精力等也可以成為價值成本因素，因此顧客價值構(gòu)成不能僅局限于產(chǎn)品和服務(wù)的貨幣屬性上。產(chǎn)品以及服務(wù)的內(nèi)質(zhì)不同，他們向顧客所傳達的內(nèi)涵也就不同，產(chǎn)品或服務(wù)價值的使用價值和制造成本應(yīng)該在顧客對其的感受之下，因此，顧客價值作為一項產(chǎn)品或服務(wù)的核心標志不應(yīng)該是供應(yīng)商決定而是由顧客決定。產(chǎn)品的市場價值關(guān)鍵在于顧客對價值的理解和感受，而不僅僅由產(chǎn)品的價值所決定的，更為重要的是對價值的感知以及認同會成為影響消費做出決定的重要因素。

3、顧客價值的評價方法綜述

首先提出顧客價值計算方法的是BarbaraB.Jackson，他給出基于傳統(tǒng)現(xiàn)金分析方法度量顧客終身價值的計算公式，并指出顧客價值有賴于顧客在生命周期的每個階段增加企業(yè)收益及降低成本的能力。PaulD.B和NadaI.N在對Jackson的方法細化分析的基礎(chǔ)上，對顧客永久性流失和間歇性購買這兩種不同的顧客行為進行研究，提出顧客保留模型和顧客遷移模型。

國內(nèi)的學(xué)者研究中，陳明亮[4]指出顧客購買行為是具有延續(xù)性和繼承性的，提出了客戶生命周期價值的擬合預(yù)測法。擬合預(yù)測法是利用客戶購買行為的歷史利潤，來預(yù)測客戶未來購買行為的客戶生命周期價值。倒“U”形的客戶生命周期價值預(yù)測的三階段擬合函數(shù)是根據(jù)顧客生命周期理論建立的。劉向陽[5]將客戶價值的分析計算分為穩(wěn)定型和變動型兩種情況，并利用收益現(xiàn)值法構(gòu)建出了兩種情況下的客戶價值預(yù)測模型。

4、價值創(chuàng)新理論

價值創(chuàng)新的概念首次提出是在法國歐洲工商管理學(xué)院教授金昌為和莫泊奈發(fā)表的《價值創(chuàng)新：高速成長的戰(zhàn)略邏輯》上。價值創(chuàng)新企業(yè)觀察顧客價值的變化往往是站在新進入者的角度，他們評價市場機會時很少在資源能力條件上受到束縛，因而能獲得更準確的信息，及時果斷的采取相應(yīng)的行動，而傳統(tǒng)戰(zhàn)略邏輯的遵循者更加強調(diào)的是現(xiàn)有的資源能力條件。加勒特等人指出價值創(chuàng)新其實是創(chuàng)新的演化形式，更好地理解價值創(chuàng)新的涵義可以從顧客價值和創(chuàng)新兩個角度入手。價值創(chuàng)新指的是價值和創(chuàng)新的聯(lián)合，創(chuàng)新的最終形式為創(chuàng)造和傳遞顧客價值。

基于顧客的需求，現(xiàn)有市場因為顧客價值創(chuàng)新的出現(xiàn)而有了全新而優(yōu)越的顧客價值，或是擺脫企業(yè)原競爭領(lǐng)域創(chuàng)造新市場。顧客價值創(chuàng)新要想對顧客產(chǎn)生鎖住效應(yīng)，可以在企業(yè)與替代品、現(xiàn)有競爭者、潛在競爭者之間建立競爭隔離帶來擺脫競爭。

5、研究展望

通過以上總結(jié)，可以發(fā)現(xiàn)，一方面，現(xiàn)有的評估模型有效性和實用性存在明顯的置疑，他們大都基于大量的假設(shè)，或嚴格限定了所需的數(shù)據(jù)模型，或限定了單個顧客具體的現(xiàn)金流和時間業(yè)務(wù)類型；而另一方面，現(xiàn)有模型主要關(guān)注于對顧客的挽留和維系，不能全面體現(xiàn)顧客行為和價值源泉，忽視了其他顧客價值行為的重要影響，有可能忽略對顧客資源的研究和開發(fā)，導(dǎo)致經(jīng)營方向放在有價值顧客的爭奪或降低開發(fā)成本上。另外，多數(shù)研究的側(cè)重點仍在靜態(tài)指標的研究和計算上，反映顧客價值動態(tài)結(jié)構(gòu)和動態(tài)本質(zhì)的研究十分匱乏。（作者單位：河北大學(xué)管理學(xué)院）

參考文獻：

[1]VA.Zeithaml，Consumer Perceptions of Price，Quality，and Value：AMeans and Model and Synthesis of Evidence，Journal of Marketing 52[J]，July 1988.

[2]菲利普?科特勒.營銷管理：分析、計劃、執(zhí)行和控制[M]，上海：上海人民出版社，1999.

[3]Woodruff.R Customer value：the next source for competitive advantage，Journal of the Academy of Marketing Science[J]，V01.25，No.2，1997.

篇(7)

吳雪萍、郝人緣在《比較教育研究》2016年第3期中撰文，從核心概念、主要步驟、突出特點三個角度全面分析了歐盟職業(yè)教育和培訓(xùn)機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量管理工具：質(zhì)量環(huán)。

質(zhì)量是職業(yè)教育和培訓(xùn)的生命，建立內(nèi)部質(zhì)量管理系統(tǒng)（Quality management system， QMS）是提升職業(yè)教育和培訓(xùn)質(zhì)量的有效途徑，而質(zhì)量環(huán)是內(nèi)部質(zhì)量管理的主要工具。質(zhì)量環(huán)也稱PDCA循環(huán)或戴明環(huán)，是主要用于改進業(yè)務(wù)流程的重復(fù)性四步問題解決法。

質(zhì)量管理和質(zhì)量文化是實施質(zhì)量環(huán)時所涉及的兩個核心概念。質(zhì)量管理是確定質(zhì)量政策、目標和責(zé)任，經(jīng)由系統(tǒng)內(nèi)部的質(zhì)量計劃、質(zhì)量監(jiān)控和質(zhì)量保障所實施的一切管理活動，其貫穿職業(yè)教育和培訓(xùn)機構(gòu)日常工作的始終，包括：組織運營、組織發(fā)展、人員管理、資源開發(fā)、合作開展和績效評估等。質(zhì)量文化產(chǎn)生于運作良好的專門質(zhì)量管理系統(tǒng)和負責(zé)任的質(zhì)量計劃實施者之間的互動，主要體現(xiàn)在職業(yè)教育和培訓(xùn)機構(gòu)對“質(zhì)量”概念的理解以及組織的愿景和使命上。有效的質(zhì)量管理和濃厚的質(zhì)量文化能夠促進質(zhì)量環(huán)的順利實施。

質(zhì)量環(huán)的運行主要分為以下四個步驟：1.制定戰(zhàn)略規(guī)劃。規(guī)劃圍繞著職業(yè)教育和培訓(xùn)機構(gòu)的質(zhì)量目標，指明質(zhì)量管理工作所需資源和活動，主要體現(xiàn)職業(yè)教育和培訓(xùn)機構(gòu)的戰(zhàn)略愿景、清晰目標、具體行動、測量指標和責(zé)任義務(wù)等。2.實施具體措施。首先，賦予參與規(guī)劃實施的員工一定的自和靈活度；其次，建立公開透明的決策機制和賞罰分明的規(guī)章制度，從而保障決策的科學(xué)性；最后，加強員工實施戰(zhàn)略規(guī)劃的動力和能力。3.評估實施結(jié)果。判斷戰(zhàn)略規(guī)劃實施結(jié)果是否達到預(yù)期目標，收集分析與質(zhì)量目標直接相關(guān)的結(jié)果信息，評估結(jié)果所涉及的對象分為內(nèi)部利益相關(guān)者和外部利益相關(guān)者。4.修正方案。主要分為三個階段：首先分析影響質(zhì)量的因素，其次確定所需改進的重點，最后制訂科學(xué)合理的改進方案。

基于以上的分析，作者歸納出質(zhì)量環(huán)所具有的特點：1.涉及利益主體廣泛而深入，既有內(nèi)部人員也有社會相關(guān)群體。2.質(zhì)量環(huán)管理具有全面性，既包括整個職業(yè)教育和培訓(xùn)過程的縱向管理對象，也包括員工素養(yǎng)、教學(xué)質(zhì)量、資源條件三方面的橫向管理對象。3.質(zhì)量環(huán)采用多種方法管理職業(yè)教育和培訓(xùn)機構(gòu)的教育培訓(xùn)質(zhì)量，管理方法具有多樣性。