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時(shí)間:2023-10-12 16:08:30
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【關(guān)鍵詞】 帕金森病 中成藥 中藥研究與開發(fā)
帕金森病(Parkinson disease,PD)又稱震顫麻痹(paralysis agitans),是一種老年常見的慢性進(jìn)展性神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病。有資料顯示,我國的帕金森病患者已經(jīng)超過200萬[1]。目前的國內(nèi)外治療現(xiàn)狀給中成藥的研制提供了良好的機(jī)遇,同時(shí)也面臨一定的挑戰(zhàn)。
1 治療現(xiàn)狀
1.1 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)
1817年,Parkinson首次描述帕金森病近190年來,無論是傳統(tǒng)的經(jīng)典治療,還是新近的治療指南[2],均顯示帕金森病的治療沒有絕對(duì)的固定模式,目前尚缺乏特異性的治療方法,既應(yīng)遵循一般原則,又應(yīng)強(qiáng)調(diào)個(gè)體化特點(diǎn)。
迄今為止,以左旋多巴制劑為代表的藥物替代療法一直處于主導(dǎo)地位,被譽(yù)為治療帕金森病的“金標(biāo)準(zhǔn)”,具有起效快、減輕癥狀明顯等優(yōu)點(diǎn)。但“替代療法”只能改善癥狀,不能控制疾病的進(jìn)程,更不能徹底治愈,而且隨著左旋多巴制劑應(yīng)用時(shí)間的延長和用量的加大,其治療作用越來越小、毒副作用反而越來越大[3-4],以致出現(xiàn)一系列難以克服的不良反應(yīng),其中樞性不良反應(yīng)多為遠(yuǎn)期的。目前,國外臨床上廣泛應(yīng)用的多巴胺受體激動(dòng)劑價(jià)格昂貴,因病情重或/和降低藥物的不良反應(yīng)等所采取的藥物合用的研究還不十分理想。同時(shí),市場和需求顯示,抗帕金森病藥物的價(jià)格和增長率不斷攀升,目前市場的復(fù)合增長率已經(jīng)達(dá)到了平均13%的速度,到2010年全球市場規(guī)模有望突破23億美元。左旋多巴仍是這一領(lǐng)域的基礎(chǔ)用藥,臨床治療藥物以左旋多巴復(fù)方制劑和多巴胺激動(dòng)劑為主,且主要市場份額均由進(jìn)口藥與合資藥把持,國產(chǎn)藥品的市場較少[5]。
外科立體定向蒼白球毀損術(shù)、丘腦毀損術(shù),雖然近期療效較好,但風(fēng)險(xiǎn)較大,遠(yuǎn)期療效大多不理想,因病例尚少,療效難以肯定。腦深部刺激術(shù)費(fèi)用昂貴,尚難普及;組織移植術(shù)還處于實(shí)驗(yàn)室階段,基因療法研究雖然提示了美好前景,但應(yīng)用于臨床為期遙遠(yuǎn)[6]。
2006年6月,中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)運(yùn)動(dòng)障礙及帕全森病學(xué)組了《帕金森病治療指南》,必將對(duì)規(guī)范我國的帕金森病西醫(yī)規(guī)范治療起到重要的指導(dǎo)作用[2]。
1.2 中醫(yī)藥
傳統(tǒng)中醫(yī)對(duì)帕金森病的認(rèn)識(shí)主要散見對(duì)“顫病”等疾病的論述中。近10年來中醫(yī)藥(包括針灸)治療帕金森病臨床應(yīng)用研究顯示,辨證論治仍是其特色和精華,滋補(bǔ)肝腎法、熄風(fēng)止顫法、益氣養(yǎng)血熄風(fēng)法、活血化瘀通絡(luò)熄風(fēng)法及滌痰法等為主要治法,并顯示出一定的療效和可能存在的前景[7]。中醫(yī)藥治療帕金森病效果明確、良好,藥性平和,不良反應(yīng)小,但中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)在方法學(xué)、療效評(píng)價(jià)等方面亟待提高[8],尤其缺乏具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、適宜長期服用的治療帕金森病中成藥制劑。國家食品藥品監(jiān)督管理局2004年12月31日公布的2004年《國家基本藥物》(國食藥監(jiān)安[2004]266號(hào))制劑品種目錄中有“抗震顫麻痹”(二級(jí)類別)的化學(xué)藥品10種,沒有專用于抗震顫麻痹(二級(jí)類別)的中成藥[9],表明我國帕金森病中成藥研發(fā)的滯后現(xiàn)狀。
2 中成藥研制面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
2.1 機(jī)遇
由于帕金森病是一種進(jìn)展性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性的終身疾病,目前尚無控制其進(jìn)程的有效藥物,而中醫(yī)藥的臨床實(shí)踐顯示出一定的療效及潛在的可能優(yōu)勢。
《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》中指出:“充分發(fā)揮中醫(yī)藥防治重大疑難疾病的優(yōu)勢,對(duì)這些疾病的中醫(yī)藥診療方案、療效評(píng)價(jià)體系進(jìn)行研究、優(yōu)化和推廣,研制安全、有效、可控的創(chuàng)新藥物,提升中醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力和中藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,是實(shí)現(xiàn)促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展,更好地為人民健康服務(wù)的重點(diǎn)任務(wù)和項(xiàng)目?!迸两鹕≈嗅t(yī)藥研究已經(jīng)被列入“十一五”國家科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”課題[10]。
而目前帕金森病的臨床治療特點(diǎn)是以藥物為主,用藥市場上揚(yáng)加速,市場份額均由進(jìn)口藥與合資藥把持,沒有專用于抗帕金森病的中成藥,這是我國諸多疾病領(lǐng)域的用藥現(xiàn)狀和困惑。因此,應(yīng)針對(duì)帕金森病的臨床特點(diǎn),通過規(guī)范研制確有療效、不良反應(yīng)小的中成藥制劑。按目前我國有200萬帕金森病患者計(jì)算,如30%~50%的患者需要或?qū)で笾嗅t(yī)藥(包括中成藥)治療,那么,至少有60~100萬患者的中醫(yī)藥長期治療市場需求。
2.2 挑戰(zhàn)
2.2.1 抗帕金森病中成藥的治療目標(biāo)問題
中醫(yī)藥治療帕金森病有一定的療效和潛在市場前景,其辨證論治的特點(diǎn)既是優(yōu)勢,也是如何評(píng)價(jià)其療效的難點(diǎn)所在。如控制其核心癥狀(震顫、僵直等),還是改善其它的臨床癥狀或/和體征?或者是針對(duì)其長期用藥的并發(fā)癥問題對(duì)抗其藥物不良反應(yīng)?或是通過中西醫(yī)結(jié)合加強(qiáng)抗帕金森病治療(增效)?或單純提高其生活質(zhì)量?
2.2.2 開發(fā)何種劑型的抗帕金森病中成藥
中醫(yī)藥有其獨(dú)特的理論體系和辨證論治方法,不同的中成藥制劑其可能產(chǎn)生的作用效果可能完全不一致,鑒于帕金森病本身發(fā)生的特點(diǎn)以及需要終身治療的現(xiàn)狀,在進(jìn)行臨床(新藥開發(fā))研究時(shí),應(yīng)考慮何種劑型(最)有可能產(chǎn)生治療作用,并且易被患者(長期)接受。是(單味藥或復(fù)方)提取物還是復(fù)方制劑?是通過臨床經(jīng)驗(yàn)從古方直接開發(fā)?還是從抗帕金森病藥物作用機(jī)制的中藥基礎(chǔ)研究入手?
2.2.3 如何施行高質(zhì)量的抗帕金森病中成藥研發(fā)
隨著我國加入WTO,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將面臨更激烈的競爭。中成藥的開發(fā)是發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要方向,是我國鞏固和爭奪醫(yī)藥市場的必然選擇,而中成藥的研究現(xiàn)狀也存在如產(chǎn)業(yè)集中度低、低水平重復(fù)嚴(yán)重、研發(fā)能力較弱等問題,尤其是中成藥普遍技術(shù)含量低、缺乏相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)檢手段落后等因素,嚴(yán)重影響高質(zhì)量的中成藥研制。
除了產(chǎn)品本身的質(zhì)量控制外,其臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)及質(zhì)量控制同樣直接影響到療效的評(píng)價(jià)。本院曾對(duì)1979-2000年帕金森病中醫(yī)藥“對(duì)照試驗(yàn)”文獻(xiàn)(15篇)進(jìn)行評(píng)價(jià),顯示2/3(10篇)的文獻(xiàn)對(duì)隨機(jī)情況未作任何描述,1/3(5篇)的文獻(xiàn)提及為隨機(jī)研究,但其隨機(jī)化分配亦存在問題;沒有文獻(xiàn)述及退出與失訪病例情況,未見文獻(xiàn)給出病例篩選記錄,樣本同質(zhì)性、結(jié)局指標(biāo)選擇、結(jié)論推導(dǎo)等重要環(huán)節(jié)亦存在著一些問題,影響了隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的質(zhì)量及其可信度[8]。
3 結(jié)語
通過上述分析,筆者認(rèn)為,面臨挑戰(zhàn),抓住機(jī)遇,發(fā)揮優(yōu)勢,通過國家層面,以產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合來實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ),提高產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力,以更加安全有效的產(chǎn)品質(zhì)量為根本,配合產(chǎn)業(yè)政策、市場策略,立足帕金森病臨床實(shí)際,尋找中成藥治療的目標(biāo)和突破口,研究、開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗帕金森病中成藥,不斷提高中醫(yī)藥在帕金森病治療領(lǐng)域的競爭力。
【參考文獻(xiàn)】
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一、我省中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化現(xiàn)狀
我省處亞熱帶地區(qū),是有名的農(nóng)業(yè)大省,境內(nèi)江河密布,森林覆蓋率高達(dá)60%,生態(tài)環(huán)境優(yōu)良,擁有極為豐富的藥用植物資源。正由于此,江西自古就在利用和挖掘藥材資源,長時(shí)間采用傳統(tǒng)的手工炮制技術(shù)生產(chǎn)中藥飲片,供人們治病,逐漸形成了具有江西特色的樟幫、建昌幫并名揚(yáng)海內(nèi)外。解放以后,江西中藥產(chǎn)業(yè)從中藥材種植、中藥飲片生產(chǎn)發(fā)展到中藥提取、中成藥制劑生產(chǎn),并且中成藥生產(chǎn)企業(yè)如雨后春筍般發(fā)展壯大起來。經(jīng)調(diào)查統(tǒng)計(jì):①我省現(xiàn)已建立中藥材生產(chǎn)基地個(gè),中藥材種植面積58萬畝,全.省共產(chǎn)中藥材5.5萬噸,在全國排名第位。②我省中藥提取物基本上是由中成藥企業(yè)自建車間自行生產(chǎn)的,主用于本企業(yè)生產(chǎn)所需,并且提取規(guī)模不夠大,提取技術(shù)不夠高,距產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的要求還有一定的差距;大多數(shù)企業(yè)未開展中藥提取物的成份檢測和標(biāo)準(zhǔn)制定工作,無知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)品種;從事專業(yè)提取并向市場供應(yīng)中藥提取物的生產(chǎn)企業(yè)基本上沒有。③我省現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)21家,基本實(shí)現(xiàn)了從傳統(tǒng)手工生產(chǎn)向半機(jī)械化生產(chǎn)、機(jī)械化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變,飲片質(zhì)量大幅提升,生產(chǎn)效率明顯提高,年生產(chǎn)能力達(dá)2萬噸以上;為適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要和增強(qiáng)企業(yè)競爭力,樟樹市慶仁中藥飲片有限公司、萬安縣濟(jì)順堂中藥飲片有限公司等飲片企業(yè)建造了符合gmp要求的廠房,添置了先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器,其生產(chǎn)能力和產(chǎn)品質(zhì)量有了大幅躍升,為本企業(yè)實(shí)現(xiàn)飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化奠定了基礎(chǔ)。④我省現(xiàn)有中成藥工業(yè)企業(yè)家,20__年、20__年工業(yè)總產(chǎn)值分別以%和%的速度增長,保持了強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭,在國內(nèi)已具有相當(dāng)?shù)纳a(chǎn)規(guī)模和市場競爭力,工業(yè)總產(chǎn)值分別在全國排名的第位和第位,在中部省份排名分別為位和位。近幾年,我省工業(yè)企業(yè)引進(jìn)醫(yī)藥強(qiáng)省的開拓觀念和成功做法,加快改組、改制速度,充分挖掘?qū)?nèi)對(duì)外開放的潛力和空間,引進(jìn)資金、人才、技術(shù)和管理理念等生產(chǎn)要素,并加大中成藥產(chǎn)品廣告宣傳力度,極力向外擠占營銷市場,逐步實(shí)現(xiàn)了中成藥產(chǎn)業(yè)量的擴(kuò)張和質(zhì)的提升,許多企業(yè)已躍升為強(qiáng)勢企業(yè)。
二、我省中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化優(yōu)勢和存在問題
(一)、我省中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化優(yōu)勢
中藥產(chǎn)業(yè)包括中藥材種植業(yè)、中藥提取業(yè)、飲片加工業(yè)和中成藥產(chǎn)業(yè),四者密不可分。由于中醫(yī)理論和按中醫(yī)理論使用的中藥是我國獨(dú)有的瑰寶,故由之而形成的中藥產(chǎn)業(yè)是我國在國際上最具競爭力和最有可能獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè);同樣,我省中藥產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)、省內(nèi)也是最具競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ膽?zhàn)略性產(chǎn)業(yè),省委、省政府已決定“把江西建成全國重要的中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地,中成藥產(chǎn)業(yè)躋身于全國前三位”,因?yàn)槲沂≈兴幃a(chǎn)業(yè)有著許多的比較優(yōu)勢。
1、在地理環(huán)境和中藥材資源方面的優(yōu)勢:我省地處長江中下游南岸,南北長620公里,東西寬490公里,屬亞熱帶溫暖濕潤氣候,其特點(diǎn)是氣候溫和、雨量充沛、日照充足、無霜期長。長期以來,我省以傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)為主,現(xiàn)代工業(yè)帶來的污染少,優(yōu)越的生態(tài)環(huán)境孕育了豐富的中藥材資源,據(jù)統(tǒng)計(jì),我省境內(nèi)擁有中藥材20__多種,其中藥用植物900多種,道地藥材有江枳殼、江梔子、江香薷、車前子、蔓荊子、廣昌白蓮、廣昌澤瀉、夏天無、草珊瑚等40多種。匯仁集團(tuán)、天施康公司在自建生產(chǎn)基地對(duì)中藥材生產(chǎn)全過程實(shí)施gap管理,制定了中藥材生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sop),改進(jìn)了傳統(tǒng)栽培和養(yǎng)植技術(shù),達(dá)到了自產(chǎn)藥材質(zhì)量、產(chǎn)量明顯提高的目的,為基地中藥材最終獲得生產(chǎn)批文,創(chuàng)立品牌中藥材奠定了基礎(chǔ)。我省培育的中藥材品種多、污染少、富含有效成份、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉,為實(shí)現(xiàn)我省中藥提取、飲片加工、中成藥生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化提供了十分優(yōu)越的物質(zhì)條件。
2、在中藥提取方面的優(yōu)勢:我省中成藥企業(yè)均開展了中藥提取工作,提取設(shè)備配備較全,生產(chǎn)工藝水平和操作技術(shù)比較成熟,為我省中藥提取產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化提供了設(shè)施、設(shè)備、工藝、技術(shù)、管理方面的基本條件。另外,我省中藥材資源豐富,品種優(yōu)良,也為中藥提取產(chǎn)業(yè)的規(guī)?;於宋镔|(zhì)基礎(chǔ)。
3、中藥飲片加工方面的優(yōu)勢:江西藥業(yè)源遠(yuǎn)流長,中藥飲片加工業(yè)歷史悠久。自公元202年葛玄在樟樹閣皂山采藥煉丹起,即開創(chuàng)了江西藥業(yè)先河,并逐漸形成了聞名遐邇的樟幫、建昌幫。解放后,我省的中藥飲片企業(yè)逐漸改進(jìn)廠房,添置先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器,飲片生產(chǎn)逐步向規(guī)?;F(xiàn)代化靠攏;飲片生產(chǎn)現(xiàn)場管理管理和質(zhì)量管理按gmp要求進(jìn)行,生產(chǎn)工藝按炮制規(guī)范進(jìn)行,逐步實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程規(guī)范化,產(chǎn)品質(zhì)量控制化,使省產(chǎn)中藥飲片質(zhì)量逐步提高、銷量大幅增長,并有不少飲片品種出口。中藥飲片是中藥
材按一定的標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過凈選、切制、炮制等不同工序而制成的配方原料,是中醫(yī)臨床用藥,中成藥生產(chǎn)的重要原料。故飲片質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響著中醫(yī)治病的療效和中成藥制劑的品質(zhì),而炮制技術(shù)決定著飲片的質(zhì)量;正由于我省擁有底蘊(yùn)深厚的樟幫、建昌幫飲片炮制精湛技術(shù),具有能生產(chǎn)質(zhì)量上乘飲片的比較優(yōu)勢,故我省的中藥飲片有條件、有實(shí)力“雄霸于”國內(nèi)、國際市場,實(shí)現(xiàn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化大有希望。4、中成藥生產(chǎn)方面的優(yōu)勢:由于省委、省政府的重視和扶持,經(jīng)過中成藥企業(yè)多年的開拓進(jìn)取、奮力拼搏,我省中成藥工業(yè)呈現(xiàn)著快速地發(fā)展勢頭,展現(xiàn)著強(qiáng)勁的競爭實(shí)力,中成藥工業(yè)總產(chǎn)值多年在全國排名前10位。我省夏天無、草珊瑚、腸炎寧等中成藥產(chǎn)品富有地方特色,在全國絕無僅有。我省擁有個(gè)年銷售額上億元的中成藥產(chǎn)品,其中江中健胃消食片和年銷售額在20__年分別為3.2億元和億元,在全國排名分別為第1位和第位;江中健胃消食片和年銷售額在20__年分別為5.1億元和億元,在全國排名分別為第1位和第位;同時(shí)我省也是擁有年銷售額超億元中成藥產(chǎn)品數(shù)量最多的省份。我省龍頭企業(yè)匯仁集團(tuán)和江中集團(tuán)更是強(qiáng)者恒強(qiáng),發(fā)展之勢銳不可當(dāng)。匯仁集團(tuán)在擴(kuò)大產(chǎn)品銷量的同時(shí),為保證中藥產(chǎn)品的有效性、安全性及質(zhì)量穩(wěn)定性、均一性,與中藥固體制劑制造技術(shù)國家工程研究中心合作,在我省率先開展了中藥產(chǎn)品的指紋圖譜研究,經(jīng)對(duì)集團(tuán)產(chǎn)品烏雞白鳳丸、六味地黃丸、女金膠囊、板藍(lán)根沖劑和延年鈣膠囊進(jìn)行檢測分析,獲取了許多質(zhì)量鑒定方面的技術(shù)參數(shù),為我省中成藥企業(yè)依靠科技手段,有效控制產(chǎn)品質(zhì)量起到了示范和引導(dǎo)作用。江中集團(tuán)投入巨資建設(shè)了寬闊的gmp廠房,引進(jìn)意大利ima制粒機(jī)、包衣機(jī)和德國fette高速壓片機(jī)、uhlmann全自動(dòng)鋁塑包裝機(jī)等先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,強(qiáng)化現(xiàn)場管理,生產(chǎn)的產(chǎn)品不但質(zhì)量可靠、可控,且生產(chǎn)效率比以前提高了5倍,其產(chǎn)品江中草珊瑚含片總產(chǎn)值20__年、20__年均在1.5億元以上,健胃消食片總產(chǎn)值20__年、20__年分別為3.2億元和5.1億元,充分顯示了其強(qiáng)者風(fēng)范。這兩家企業(yè)沖在行業(yè)隊(duì)伍的最前頭“領(lǐng)跑著”、示范著、拼搏著,誓將引領(lǐng)全省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)邁向更加輝煌的未來。
(二)、我省中藥產(chǎn)業(yè)存在的問題
1、中藥材種植方面:我省許多中藥材基地尚未開展科學(xué)的中藥材種苗鑒定和標(biāo)準(zhǔn)化育苗基地建設(shè)及優(yōu)良品種的選育工作,有些種苗存在退化現(xiàn)象。在生產(chǎn)第一線的專業(yè)人才匱乏,生產(chǎn)技術(shù)人員以老藥農(nóng)為主,缺乏科學(xué)的理論指導(dǎo),種植技術(shù)不夠高。中藥材生產(chǎn)管理不夠規(guī)范,特別是一些種植歷史較悠久的道地藥材的生產(chǎn),與gap的要求有一定差距。栽培中藥材過程中,由于缺乏必要的檢測儀器設(shè)備,有時(shí)不能有效控制農(nóng)藥殘留量和重金屬含量。
2、中藥提取方面:我省中藥提取基本處于自產(chǎn)自用狀態(tài),因無對(duì)外供應(yīng)意愿,因而普遍存在生產(chǎn)規(guī)模小、成本高的問題。不少企業(yè)的提取設(shè)備系列化、標(biāo)準(zhǔn)化、配套能力較差,自動(dòng)化水平較低,提取方法簡單老式,提取效率不夠高。尚未開展普通藥材提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,中藥提取物并未像對(duì)待中成藥制劑一樣去重視、一樣朝著產(chǎn)業(yè)化、商品化方向去挖掘和發(fā)展。
3、中藥飲片加工方面:我省大多數(shù)飲片企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模偏小,生產(chǎn)條件較簡陋,技術(shù)工藝落后,沒有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),管理粗放;特別是生產(chǎn)設(shè)備很少更新?lián)Q代,生產(chǎn)能力低下,生產(chǎn)成本偏高;著名的樟幫、建昌幫獨(dú)到的炮制技術(shù)優(yōu)勢未發(fā)揮出來,未充分轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,這些都是制約飲片加工業(yè)發(fā)展的“瓶頸”。
4、中成藥生產(chǎn)方面:我省大多數(shù)中成藥企業(yè)產(chǎn)品本身科技含量不高,市場競爭力不強(qiáng),研究開發(fā)新藥的水平不高;制備技術(shù)大多借鑒化學(xué)藥品的制劑理論和技術(shù),未形成自己獨(dú)特的新制劑理論體系;機(jī)器設(shè)備以及產(chǎn)品劑型落后;大多數(shù)企業(yè)尚未通過gmp認(rèn)證,未有效運(yùn)用指紋圖譜等先進(jìn)檢測技術(shù)控制生產(chǎn)全過程制劑質(zhì)量,致使產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)合格率低于全國平均水平;知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)淡??;企業(yè)國有成份較高,缺少發(fā)展活力;長期靠老產(chǎn)品打天下,新產(chǎn)品缺乏后續(xù)跟進(jìn);除匯仁、江中、天施康、仁和、海爾思等少數(shù)企業(yè)外,大多數(shù)企業(yè)的商業(yè)流通、市場運(yùn)營機(jī)制未發(fā)揮好的作用;政策導(dǎo)向、資金投入、人才隊(duì)伍建設(shè)等軟、硬件設(shè)施發(fā)展滯后。
三、我省中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化對(duì)策
由于我省中藥產(chǎn)業(yè)是一項(xiàng)具有較強(qiáng)發(fā)展優(yōu)勢和廣闊市場前景以及在國內(nèi)外頗具競爭力的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),所以采取多種有效措施,加速推進(jìn)中藥材現(xiàn)代化進(jìn)程,擴(kuò)大其在全省經(jīng)濟(jì)總量中所占比例,對(duì)于調(diào)整我省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),促進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)和農(nóng)民增收,充分發(fā)揮我省在生態(tài)環(huán)境、藥材資源、飲片炮制技術(shù)和中成藥產(chǎn)品等方面的比較優(yōu)勢,加快江西醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,具有極其重要的意義。
中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,是把當(dāng)代最新科技、手段、方法、設(shè)備融入中藥的研究、生產(chǎn)、應(yīng)用,并推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?、現(xiàn)代化,從而發(fā)展、完善中醫(yī)藥的一個(gè)過程。它是一項(xiàng)新的系統(tǒng)工程,只有結(jié)合中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律進(jìn)行研究,從中藥材生產(chǎn)源頭做起,通過政府相關(guān)部門和中藥企業(yè)以及中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)的密切協(xié)作和共同努力,以達(dá)到中藥材采制理論、生產(chǎn)技術(shù)及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)的現(xiàn)代化,中藥提取理論、生產(chǎn)技術(shù)及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)的現(xiàn)代化,中藥飲片炮制理論、生產(chǎn)技術(shù)及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)的現(xiàn)代化,中成藥制劑理論、生產(chǎn)技術(shù)及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)的現(xiàn)代化,中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化才能實(shí)現(xiàn)。我省是農(nóng)業(yè)大省,勞動(dòng)力成本低廉,要充分利用自身優(yōu)勢條件,集中資金和人才,加大中藥研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)力度,大力引導(dǎo)和培育重點(diǎn)企業(yè)鍛造出以中藥材種植、中藥提取、飲片加工、中成藥生產(chǎn)一體化的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)鏈,實(shí)現(xiàn)我省“中成藥產(chǎn)業(yè)躋身于全國前三位”的目標(biāo)是完全有可能的。為加快實(shí)現(xiàn)我省中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,結(jié)合我省實(shí)際,我們認(rèn)為,應(yīng)采取以下主要對(duì)策:
1、中藥材種植方面:①各級(jí)政府和有關(guān)部門要高度重視中藥材生產(chǎn)。中藥材種植在農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中發(fā)揮了重要作用,特別是近幾年,中藥材種植的增收效果更加顯著,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他糧食作物。因此,各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)中藥材種植與農(nóng)民奔小康的關(guān)系,及其在農(nóng)作物調(diào)整中的地位、作用,真正當(dāng)作新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),切實(shí)抓緊抓好。②依靠監(jiān)管、引導(dǎo)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是建議建立由農(nóng)業(yè)或中醫(yī)藥部門牽頭,有供銷、藥監(jiān)、科研等部門參加的聯(lián)席會(huì)議,負(fù)責(zé)對(duì)中藥材生產(chǎn)進(jìn)行行業(yè)規(guī)劃、政策指導(dǎo)和組織協(xié)調(diào),規(guī)范中藥材生產(chǎn)經(jīng)營行為,提供種植技術(shù)、質(zhì)量管理、供求信息、專業(yè)培訓(xùn)、科技咨詢等服務(wù)。二是將中藥材基地化生產(chǎn)與中藥飲片加工企業(yè)的開辦立項(xiàng)結(jié)合起來,規(guī)定新開辦的飲片加工企業(yè)要以規(guī)范化的中藥材生產(chǎn)基地為依托,提高新開辦中藥飲片加工企業(yè)的準(zhǔn)入門檻。③大力發(fā)展gap中藥材的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。以實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)(gap)》為契機(jī),新建個(gè)gap藥材基地;積極推廣類似匯仁采用的“中成藥生產(chǎn)企業(yè)+科研+基地+農(nóng)戶”的中藥材種植模式,大力發(fā)展基地藥材生產(chǎn);下大氣力切實(shí)開展對(duì)gap藥材種植、采制新理論的研究,組織制定相應(yīng)的sop,力求藥材質(zhì)量穩(wěn)定,并依托藥都樟樹等全國大型中藥材市場,將省產(chǎn)gap藥材推向國內(nèi)外醫(yī)藥市場,力促中藥材生產(chǎn)規(guī)劃、種植、管理、科研、質(zhì)量、銷售(出口)一
條龍的形成。④開發(fā)道地藥材名牌產(chǎn)品。選擇江枳殼、江梔子等道地藥材優(yōu)良品種在最適宜生長條件的地域種植,按gap要求規(guī)范化大批量生產(chǎn),建立科學(xué)合理的采收加工制度,對(duì)其有效成份進(jìn)行研究,在原有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,增加指紋圖譜等檢測指標(biāo),在年內(nèi)規(guī)范提高個(gè)道地藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),申請(qǐng)核發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),創(chuàng)出道地藥材名牌產(chǎn)品,為實(shí)現(xiàn)我省中藥材種植的規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化為打下基礎(chǔ)。2、中藥提取方面:中藥提取物是連接gap與gmp的紐帶,其標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;a(chǎn)是當(dāng)前推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的重要環(huán)節(jié)。生產(chǎn)的中藥提取物應(yīng)具有使用質(zhì)量穩(wěn)定的gap藥材為原料,采用現(xiàn)代化的提取技術(shù),按gmp要求進(jìn)行規(guī)范化生產(chǎn),提取物活性成份含量或指標(biāo)化合物的組成和含量可控、穩(wěn)定等特征,以便得到人們的認(rèn)可、推廣、應(yīng)用。要逐個(gè)品種研究其提取物特別是道地藥材提取物的主要有效成份或組份,并用與國際水平同步的高效液相色譜法(hplc)、氣相色譜法(gc)、氣質(zhì)聯(lián)用法(gc-ms)等方法進(jìn)行測定,建立指紋圖譜和含量測定方法,在年內(nèi)力爭制定個(gè)道地藥材提取物的質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn),申請(qǐng)核發(fā)生產(chǎn)批文,然后加以規(guī)?;?、商品化,并將單味或復(fù)方提取物作為中間體,供中成藥企業(yè)生產(chǎn)用,逐步達(dá)到中藥提取產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化的目的。
3、中藥飲片加工方面:中藥飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化也是實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的一個(gè)重要環(huán)節(jié),中藥飲片生產(chǎn)應(yīng)在gmp廠房內(nèi)、嚴(yán)格按符合gmp要求的中藥飲片生產(chǎn)sop進(jìn)行,使生產(chǎn)的飲片質(zhì)量穩(wěn)定、均一,具有市場競爭力;引進(jìn)可控制生產(chǎn)全過程飲片質(zhì)量的先進(jìn)設(shè)備進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn),不但可以提高生產(chǎn)能力,降低產(chǎn)品成本,并且能大幅提高飲片質(zhì)量,因而可大大推進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)進(jìn)程;引導(dǎo)飲片企業(yè)生產(chǎn)車間向中藥材產(chǎn)業(yè)基地靠攏,可減少飲片加工工序、往返運(yùn)輸負(fù)擔(dān)、環(huán)境污染,還可有效防止有效成份的丟失,最大限度的提高飲片質(zhì)量,促進(jìn)飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?、現(xiàn)代化的發(fā)展,同時(shí)帶動(dòng)我省農(nóng)業(yè)、工業(yè)和醫(yī)藥貿(mào)易的整體發(fā)展;取消分散在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售藥店、個(gè)體藥農(nóng)自行加工飲片方式,扶持專業(yè)飲片企業(yè)做大做強(qiáng);飲片企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)與科研院所的合作,開展對(duì)樟幫、建昌幫炮制方法、工藝的研究,篩選出最適合現(xiàn)代化生產(chǎn)的最佳炮制方法,建立科學(xué)工藝技術(shù)參數(shù),使炮制方法規(guī)范化、工藝過程數(shù)據(jù)化,并力爭在年內(nèi)規(guī)范提高個(gè)道地藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)申請(qǐng)飲片生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),從而創(chuàng)立具有江西特色的飲片品牌產(chǎn)品。
一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
目前,*工業(yè)區(qū)園區(qū)先后引進(jìn)醫(yī)藥加工項(xiàng)目28個(gè),醫(yī)療器械、醫(yī)藥設(shè)備、醫(yī)藥物流、醫(yī)藥包裝等關(guān)聯(lián)項(xiàng)目6個(gè),形成了特色鮮明的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,突出呈現(xiàn)以下三個(gè)特點(diǎn)。
一是產(chǎn)業(yè)鏈條長,產(chǎn)品門類多。醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品涵蓋了中藥、西藥、生物制劑、醫(yī)療器械等多個(gè)門類、千余品種,*步長制藥和**制藥躋身全國制藥企業(yè)百強(qiáng)。在*工業(yè)園南部形成了以*步長制藥、*丹紅制藥、*步長制藥、*健民藥業(yè)、*華信制藥、*天草藥業(yè)等中西藥制劑為主的中醫(yī)藥工業(yè)組團(tuán),形成了從中藥材種植、飲片加工、制劑生產(chǎn)到市場物流的中成藥生產(chǎn)體系;北部形成了以*制藥、睿源制藥、金翼生物制藥、中亞制藥為主的醫(yī)藥工業(yè)組團(tuán),形成了從優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品種植、生物發(fā)酵、化學(xué)合成到無菌原料藥的生產(chǎn)體系,成為目前國內(nèi)規(guī)模較大、技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)品純度高、產(chǎn)業(yè)鏈條長的頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類醫(yī)藥中間體、原料藥生產(chǎn)基地。
二是企業(yè)膨脹快,帶動(dòng)能力強(qiáng)。近年來,園區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展迅速,效益良好,實(shí)現(xiàn)了連續(xù)投入,快速膨脹。**制藥集團(tuán)先后和*新先鋒藥業(yè)、美國輝氏、富萊汶等知名公司合作,三年累計(jì)投資近10億元,新上高新技術(shù)項(xiàng)目10個(gè)。*步長集團(tuán)在4年內(nèi)連續(xù)投資建設(shè)*步長、*神州、*步長、步長中醫(yī)藥工業(yè)園四個(gè)項(xiàng)目,步長集團(tuán)計(jì)劃再用2年時(shí)間,在園區(qū)建設(shè)成一個(gè)涉及天然植物藥類、生物藥類及保健食品類三大領(lǐng)域,以心腦血管病藥為主的口服固體制劑、注射劑及抗癌藥注射劑,以婦科藥為主的口服及外用藥制劑、口服液制劑,及保健食品等生產(chǎn)基地和一個(gè)醫(yī)藥研究所,形成一個(gè)多領(lǐng)域、劑型全的現(xiàn)代化步長醫(yī)藥工業(yè)園。
三是科技含量高,發(fā)展前景好。園區(qū)積極鼓勵(lì)和引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,有多項(xiàng)成果填補(bǔ)國內(nèi)空白。*制藥集團(tuán)有20多項(xiàng)科研成果獲*省科技成果獎(jiǎng),8項(xiàng)為國內(nèi)獨(dú)創(chuàng),達(dá)到國際先進(jìn)水平,其中醫(yī)藥中間體GCLE的研發(fā)生產(chǎn)被列入國家火炬計(jì)劃,步長制藥集團(tuán)的產(chǎn)品穩(wěn)心顆粒是國內(nèi)第一個(gè)批準(zhǔn)治療心律失常和室性早搏等病癥的純天然植物藥,被列入國家火炬計(jì)劃;丹紅注射液是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“數(shù)字中藥”,得力生注射液是目前國內(nèi)唯一批準(zhǔn)的二類抗癌植物類新藥,是世界首創(chuàng)復(fù)方抗癌中藥注射劑。中亞制藥采用國際上先進(jìn)的無高壓加氫還原裝置,建成了全國較大的大環(huán)內(nèi)脂類原料藥生產(chǎn)線,新研發(fā)產(chǎn)品乳糖酸卡拉霉素解決了大環(huán)內(nèi)脂類原料藥不溶于水的難題,填補(bǔ)國內(nèi)空白。
二、發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要做法
*工業(yè)園區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從一個(gè)企業(yè)到形成集群,主要得益于“建平臺(tái)、優(yōu)服務(wù)、重招商、強(qiáng)科技、壯龍頭”五項(xiàng)措施。
一是建平臺(tái)。重點(diǎn)在*工業(yè)園區(qū)南部和北部的兩大優(yōu)勢區(qū)域規(guī)劃了中藥加工、生物制藥兩大醫(yī)藥工業(yè)區(qū),在投入上重點(diǎn)配套,先后投資7億多元,確保了區(qū)域范圍率先實(shí)現(xiàn)道路、供排水、通訊、電力、燃?xì)獾取捌咄ㄒ黄健?,打造了?xiàng)目落地建設(shè)的優(yōu)質(zhì)平臺(tái)。目前,在園區(qū)南部形成了以中西藥制劑為主的中醫(yī)藥工業(yè)組團(tuán),北部形成了以生物制藥為主的工業(yè)組團(tuán)。
二是優(yōu)服務(wù)。為進(jìn)一步加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,營造醫(yī)藥企業(yè)聚集“洼地”,園區(qū)管委會(huì)實(shí)施了客商來訪首問制、工作落實(shí)目標(biāo)制、聯(lián)系項(xiàng)目責(zé)任制、反映問題備案制等,設(shè)立了企業(yè)服務(wù)“110”,為客商提供“全天候、零障礙”服務(wù),形成了高效快捷的創(chuàng)業(yè)服務(wù)和支撐體系。對(duì)醫(yī)藥項(xiàng)目堅(jiān)持“一事一議、一企一策、特事特辦”的原則,給予投資者最優(yōu)惠的政策。提出了“只要項(xiàng)目區(qū)中建、一切手續(xù)我們辦”的工作承諾,做到所有入?yún)^(qū)項(xiàng)目均由工業(yè)園管委會(huì)“一門受理”,各項(xiàng)手續(xù)由管委會(huì)結(jié)合有關(guān)部門聯(lián)合審批“一站式辦結(jié)”。*步長制藥是園區(qū)的大戶,當(dāng)初步長集團(tuán)看重的是原*制藥廠的一個(gè)藥號(hào)——穩(wěn)心顆粒,企業(yè)落戶園區(qū)后,當(dāng)?shù)貎?yōu)質(zhì)的環(huán)境、優(yōu)良的服務(wù)、優(yōu)惠的政策使*步長制藥集團(tuán)迅速崛起,集團(tuán)董事長趙步長坦言自己是在被感動(dòng)之后才做出這么重大決策的:“在其他地方跑手續(xù)一年時(shí)間也不一定夠用,在*園區(qū)建廠,從動(dòng)議到施工不到兩個(gè)月。”他力排眾議把原本計(jì)劃在*、西安等地投資的項(xiàng)目轉(zhuǎn)移到園區(qū)。
三是重招商。園區(qū)始終將對(duì)醫(yī)藥項(xiàng)目的引進(jìn)作為招商引資的“重頭戲”,抽調(diào)專業(yè)招商人員緊盯醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),研究發(fā)展方向,掌握轉(zhuǎn)移趨勢,積極鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)采用合作、入股等多種形式,進(jìn)一步延深產(chǎn)業(yè)鏈條。并對(duì)引進(jìn)的醫(yī)藥項(xiàng)目實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)掛牌包保機(jī)制,強(qiáng)化服務(wù),現(xiàn)場辦公,加快了醫(yī)藥項(xiàng)目的落地建設(shè)和投產(chǎn)運(yùn)行。在引進(jìn)的34個(gè)醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)項(xiàng)目中,屬于招商引資項(xiàng)目的30個(gè),占88.23%。*健民藥業(yè)公司積極響應(yīng)園區(qū)鼓勵(lì)企業(yè)“走出去、引進(jìn)來戰(zhàn)略”,在建設(shè)了健民醫(yī)藥物流項(xiàng)目后,又吸引區(qū)外技術(shù)、資金,上馬了遠(yuǎn)東海創(chuàng)生物科技項(xiàng)目,日前,公司又和新西蘭沃森公司簽約了合資1000萬美元建設(shè)麥路卡制藥項(xiàng)目的合同,而且,健民藥業(yè)公司在完成該項(xiàng)目的建設(shè)生產(chǎn)后,將“走出國門”和沃森公司合作在新西蘭注冊(cè)新公司,充分利用當(dāng)?shù)刎S富的原材料資源擴(kuò)大生產(chǎn),進(jìn)一步占領(lǐng)國際市場。華信制藥集團(tuán)收購了曾經(jīng)是全國最大的維生素C生產(chǎn)企業(yè)的江蘇華源藥業(yè)后,成為擁有六大劑型、200多個(gè)品種的大型制藥企業(yè)。
四是強(qiáng)科技。園區(qū)大力實(shí)施科技促進(jìn)和品牌帶動(dòng)戰(zhàn)略,不斷提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的核心競爭力和持續(xù)發(fā)展力。一方面,為鼓勵(lì)企業(yè)爭創(chuàng)品牌,園區(qū)對(duì)榮獲省以上名牌產(chǎn)品或著名商標(biāo)的企業(yè),給予一定的物質(zhì)和精神獎(jiǎng)勵(lì)。目前,園區(qū)有10家醫(yī)藥企業(yè)榮獲了“*省著名商標(biāo)”,2家獲“中國馳名商標(biāo)”,2家企業(yè)的產(chǎn)品評(píng)為省名牌產(chǎn)品,丹紅注射液榮獲國家“百姓安全用藥”稱號(hào)。另一方面,園區(qū)積極搭建產(chǎn)學(xué)研合作橋梁,加快了醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新步伐。*遠(yuǎn)東海創(chuàng)生物科技公司先后與*工業(yè)大學(xué)、*商業(yè)大學(xué)合作,取得了具有技術(shù)領(lǐng)先性、專利獨(dú)占性的“直投式發(fā)酵劑”、“棉酚精提”等國家“十一五”重大科技成果項(xiàng)目;**制藥與*大學(xué)、西南交大、青島科技大、*醫(yī)工院等科研院所合作,成功解決了在7-ACA、7-AWA等生物制藥領(lǐng)域的環(huán)保難題;自主研發(fā)的埃坡霉素B脂質(zhì)體制劑,埃坡霉素緩釋植入組合物及應(yīng)用,獲國家專利發(fā)明授權(quán)。
【關(guān)鍵詞】維生素C;出口;問題;策略;研究
一、維生素C及系列產(chǎn)品簡介
1.維生素C(Vtamin C,以下簡稱Vc)又稱L-抗壞血酸(L-Ascorbic acid)是無色無味的單斜晶狀結(jié)晶體,易溶于水,微溶于乙醇和甘油,不溶于乙醚和氯仿。
Vc及系列產(chǎn)品[1]主要用于:醫(yī)藥制劑、食品飲料強(qiáng)化劑和飼料添加劑。Vc作為重要的醫(yī)藥產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于臨床,除治療因Vc缺乏而導(dǎo)致的壞血癥和兒童的出血性骨骼病外,還用來補(bǔ)充因感冒發(fā)燒、傷口感染、體力消耗過度等所致的Vc需要量增加而引起的Vc缺乏癥。Vc作為一種強(qiáng)化劑和抗氧化劑被廣泛用于食品工業(yè)中。它可用作酒類和某些飲料的抗氧化劑,保持其味道和顏色不變;也可用于制作面包、點(diǎn)心的烘焙。在腌制食品時(shí)作為取代亞硝酸鹽的添加劑可保護(hù)食品不被氧化,并保持顏色鮮艷。
2.Vc系列產(chǎn)品主要有Vc-Na、Vc-Ca、Vc磷酸酯、Vc顆粒、Vc包衣等產(chǎn)品。
二、Vc行業(yè)的特點(diǎn)及現(xiàn)狀
1.經(jīng)過近十多年的競爭,我國Vc企業(yè)業(yè)已基本上取得了國際維生素行業(yè)的主動(dòng)權(quán),產(chǎn)量約占世界總產(chǎn)量的90%以上,產(chǎn)能主要集中在石藥維生藥業(yè)、江山制藥、華藥維爾康、東北制藥、山東魯維、山東天力這幾家企業(yè),另外羅氏、DSM等幾家還約2萬噸的產(chǎn)能,但目前已基本停產(chǎn)。
2.我國Vc及其衍生物品種較為單一,Vc原粉產(chǎn)能藥占80%以上,其它如Vc-Na、Vc-Ca、Vc顆粒、VcC包衣及其它品種約占20%。
3.我國Vc產(chǎn)能約80%以上的銷往國外,因此,加強(qiáng)對(duì)國際市場的分析,是國內(nèi)企業(yè)銷售工作中的重中之重。
三、2008~2012年我國Vc及系列產(chǎn)品出口情況介紹[2]
1、2008~2012年我國Vc及衍生物出口量、價(jià)對(duì)比 2008年~2012年11月份Vc及其衍生物出口量分別為9.2萬噸、8.6萬噸、12萬噸、11.6萬噸、9萬噸,平均單價(jià)分別為8.89美元/kg、10.2美元/kg、6.97美元/kg、5.16美元/kg、3.87美元/kg。
2、2008~2012年我國Vc及系列產(chǎn)品主要出口區(qū)域所占比例 我國Vc及衍生物主要出口地較為集中,所占比例約為歐洲36%,北美35%,亞洲21%,中南美5%,非洲及大洋洲3%。
四、2008~2012年Vc及系列產(chǎn)品出口狀況分析
1、價(jià)格起伏較大:2012年Vc及系列產(chǎn)品均格為3.87美元/kg,2010年最高均價(jià)為10.2美元/kg,2008~2010年的高收益的回報(bào),原有五家生產(chǎn)企業(yè)改、擴(kuò)產(chǎn)的同時(shí),國內(nèi)將有4~6家企業(yè)進(jìn)入Vc及系列產(chǎn)品的行列中來,新增生產(chǎn)能力約4~6萬噸。競爭加劇,價(jià)格持續(xù)下滑。2、出口地區(qū)相對(duì)集中;我國Vc及系列產(chǎn)品80%以上主要靠出口,而又有約70%以上的出口到歐美等發(fā)達(dá)地區(qū)國家中,而亞洲及大洋洲新興工業(yè)化國家銷量只有約25%。3、產(chǎn)品主要集中在食品、飲料行業(yè),高端及附加值高的產(chǎn)品較少;由于我國Vc及系列產(chǎn)品增長較快,同時(shí)成本相對(duì)較低,對(duì)國際上其它生產(chǎn)廠家沖擊較大,目前,國際上其它廠家已經(jīng)基本放棄了Vc原料的生產(chǎn),轉(zhuǎn)而生產(chǎn)具有高附加值的產(chǎn)品,如飼料預(yù)混料、制劑等。4、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,同質(zhì)化嚴(yán)重[3]:我國維生素及衍生物品種單一,Vc原粉產(chǎn)銷量占整個(gè)Vc行業(yè)的80%以上,導(dǎo)致各個(gè)企業(yè)爭奪同一行業(yè)的市場,產(chǎn)品質(zhì)量沒有明顯區(qū)別,各廠家為減輕庫存壓力,競相降價(jià),5、自主創(chuàng)新能力欠缺:我國的大多數(shù)國內(nèi)企業(yè)還沒有真正成為技術(shù)創(chuàng)新的主體,缺乏自主創(chuàng)新的能力,創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng)烈,不愿承擔(dān)創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)能擴(kuò)大的時(shí)候仍然在使用十年前的設(shè)備、技術(shù),尤其是目前競爭較為激烈的情況下,裝備、技術(shù)水平的高低直接決定著企業(yè)的命運(yùn)。另一方面,人工成本在較幅度的上升的情況下,提高設(shè)備、技術(shù)水平對(duì)企業(yè)降低成本也有一定的作用。6、國際營銷能力欠缺[4]:國內(nèi)企業(yè)很少開展國際營銷,即使有些規(guī)模較大的企業(yè)開展過,效果也都很不理想。由于國際營銷能力的欠缺,我國產(chǎn)品在國際市場沒有樹立起自己的品牌,Vc行業(yè)情況也并不理想,只有產(chǎn)品沒有品牌。7、國內(nèi)企業(yè)“內(nèi)訌”現(xiàn)象突出;由于2008~2010年Vc及其衍生物持續(xù)在高價(jià)位運(yùn)行,引發(fā)工國內(nèi)相當(dāng)多的企業(yè)進(jìn)入,新增產(chǎn)量近5萬噸,到價(jià)格下降時(shí)又紛降低消化庫存,Vc行業(yè)的新一輪的生死大戰(zhàn)已經(jīng)開始。
五、針對(duì)出口中存在的問題采取的對(duì)策及策略
1、加強(qiáng)國內(nèi)市場的開發(fā),采取“兩個(gè)輪子”并行方法,引導(dǎo)和開發(fā)國內(nèi)需求,如中國人均Vc用量達(dá)到歐美發(fā)達(dá)國家一半,那么國內(nèi)Vc的需求量將達(dá)到目前生產(chǎn)能力的2倍,其市場容量可想而知,所以生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)本“做蛋糕”的方式而非“搶蛋糕”的方式去開發(fā)國內(nèi)市場,減輕對(duì)國際市場的依賴程度。
2、加強(qiáng)與科研院所的聯(lián)系,加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新[5],進(jìn)一步鞏固成本優(yōu)勢,提高產(chǎn)品競爭力;作為國內(nèi)僅的的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及在國際具有說語權(quán)的產(chǎn)品,加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新、加強(qiáng)對(duì)新工藝的研究,產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝、設(shè)備的更新?lián)Q代,勢在必行。
3、強(qiáng)化國際營銷能力,創(chuàng)造自己的品牌[6],Vc這一行業(yè),我國的產(chǎn)品已對(duì)國際著名企業(yè)的構(gòu)成強(qiáng)有力的挑戰(zhàn),隨著我國的Vc及系列產(chǎn)品產(chǎn)能的進(jìn)一步擴(kuò)大,市場占有率及影響力在食品、飲料行業(yè)越來越出色,迫使國際其它廠家放棄了在低端領(lǐng)域的競爭,逐步形成了自己的的品牌;品牌的成長和品牌的成功,那才是一個(gè)企業(yè)真正的成功。
4、提高產(chǎn)品中的附加值[7],改變中國產(chǎn)品低質(zhì)低價(jià)情況;量產(chǎn)和廉價(jià),生存空間是狹窄的。企業(yè)生存必須要靠特色取勝,走差異化、精品化,訂單式的生產(chǎn)模式;要重視外包裝的改進(jìn),改變中國產(chǎn)品包裝“粗、大、糙”的形象。
5、進(jìn)一步發(fā)展衍生物產(chǎn)品,占領(lǐng)如醫(yī)藥、預(yù)混料等高端市場;由于近年競爭的日趨激烈,在國外廠家已放棄了同中國在Vc原料的競爭的情況下,我國企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)在Vc及其衍物在醫(yī)藥行業(yè)及預(yù)混料市場的競爭,取得更為強(qiáng)大的話語權(quán)。
6、發(fā)揮政府的作用,政府要進(jìn)一步加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)行業(yè)調(diào)控;由于Vc行業(yè)產(chǎn)能基層巨增,與各地政府片面追求GDP增長,大開“綠燈”而忽視了Vc行業(yè)是高水耗、水污染相對(duì)較嚴(yán)重的事實(shí),同時(shí)也為Vc行業(yè)的惡性競爭埋下的隱患。因此,國家應(yīng)大力推行市場準(zhǔn)入制度或環(huán)保一票否決制,從源頭扼制這種“自殺”行為!
綜上所述,盡管我國Vc行業(yè)存在較多問題,競爭較為激烈,但是我們有理由相信,只要我們面對(duì)現(xiàn)實(shí),不畏困難,開拓進(jìn)取,勇于創(chuàng)新,肯定能夠繼續(xù)發(fā)揮Vc在食品、醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)頭軍的作用!
參考文獻(xiàn)
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一、中蒙藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
(一)中蒙藥材資源及人工種植
就內(nèi)蒙古地區(qū)野生藥材資源來看,呼和浩特市內(nèi)可利用的中蒙藥用植物資源相當(dāng)豐富。在2700多種高等植物中,有幾百種可供開發(fā)利用的野生藥用植物,其中主要品種有麻黃、黃芪、甘草、黃芩、知母、桔梗、防風(fēng)、柴胡、銀柴胡、枸杞、香青蘭、益母草、鎖陽、苦參、黃精、玉竹等。
從呼和浩特市中蒙藥材種植情況來看,中蒙藥材主要種植區(qū)集中在:武川縣、土左旗、托縣以及林格爾縣。2005年,呼和浩特市中蒙藥種植面積17000多畝,主要品種包括人參、枸杞、甘草、黃芩、麻黃等。武川縣中蒙藥種植面積3000畝,產(chǎn)量306噸。其中:甘草700畝,產(chǎn)量306噸;枸杞800畝,產(chǎn)量100噸;黃芩1500畝,產(chǎn)量271噸。土左旗中蒙藥種植面積6245畝,產(chǎn)量1774噸。其中:甘草1700畝,產(chǎn)量935噸;枸杞4495畝,產(chǎn)量764噸。托縣中蒙藥種植面積15090畝,產(chǎn)量3587噸。其中:甘草50畝,產(chǎn)量50噸;枸杞7000畝,產(chǎn)量1300噸。
(二)中蒙藥生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)
呼和浩特市現(xiàn)有中蒙藥生產(chǎn)企業(yè)14家,能生產(chǎn)口服制劑、丸劑、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、口服液等劑型在內(nèi)的約16種劑型。中蒙藥工業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展,已具有一定的基礎(chǔ)。
呼和浩特市有內(nèi)蒙古大唐藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古奧特奇蒙藥股份有限公司、內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司、吉蘭泰呼和浩特市制藥廠、內(nèi)蒙古惠豐藥業(yè)有限公司等十幾家有一定實(shí)力的國內(nèi)知名企業(yè)及一批單品種銷售額超過1000萬的中蒙藥著名產(chǎn)品,如“天壇”牌甘草膏等一批有競爭力的產(chǎn)品。
二、中蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題
(一)經(jīng)濟(jì)總量仍然偏小,集中度低
2005年呼和浩特中蒙藥工業(yè)總產(chǎn)值占全市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的10%左右,總產(chǎn)值總和抵不上國內(nèi)一個(gè)大型制藥企業(yè)的水平。同時(shí),呼和浩特醫(yī)藥企業(yè)集中度低,企業(yè)規(guī)模不大,沒有達(dá)到規(guī)模收益的理想水平,小企業(yè)過多對(duì)我區(qū)醫(yī)藥行業(yè)的帶動(dòng)和輻射作用十分有限。這樣的企業(yè)組織結(jié)構(gòu)不利于要素的優(yōu)化組合,不利于要素發(fā)揮更大的作用,在市場競爭日益加劇的情況下,很難應(yīng)對(duì)市場風(fēng)險(xiǎn)。
(二)產(chǎn)品研發(fā)能力弱
由于長期以來受“醫(yī)為主,藥為輔”方針的影響,制劑研究未引起應(yīng)有的重視,特別是中蒙藥提取、分離技術(shù)落后,嚴(yán)重影響了制劑的現(xiàn)代化,中蒙藥生產(chǎn)工藝原始,制劑品種單一,絕大多數(shù)中蒙藥是傳統(tǒng)的丸、散、膏、沖劑、片劑、口服液等,缺少注射液和速效、長效制劑、緩釋制劑以及中蒙藥配方顆粒等。由于各自為政,科研力量分散,沒有共同的研究開發(fā)平臺(tái),難以形成研發(fā)合力,加之科研與生產(chǎn)不能有效結(jié)合,現(xiàn)有科研成果不能就地轉(zhuǎn)換,新藥開發(fā)手段落后,自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)。
(三)基礎(chǔ)研究落后,標(biāo)準(zhǔn)和工藝不完善
蒙醫(yī)藥作為民族特色醫(yī)藥,還沒有運(yùn)用現(xiàn)代科技手段進(jìn)行系統(tǒng)研究,蒙醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究相對(duì)滯后,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較為粗淺,藥材成分的藥理、藥效、毒理研究更少,很多古老驗(yàn)方仍然分布在民間,缺乏系統(tǒng)整理和挖掘。蒙藥質(zhì)量控制主要執(zhí)行1980年代制定的標(biāo)準(zhǔn),在蒙醫(yī)現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化過程中不可或缺的《蒙藥制劑規(guī)范》《蒙藥材炮制規(guī)范和蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化》尚在制定中。
(四)品牌影響力小,投入不足
對(duì)中蒙藥藥理、藥效以及作用范圍宣傳不夠,沒有形成國內(nèi)知名的蒙藥品牌,導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)中蒙藥的療效機(jī)理缺乏認(rèn)識(shí),制約了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí)企業(yè)規(guī)模普遍較小,創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng),科研投入能力不強(qiáng)。政府對(duì)中蒙藥科研、生產(chǎn)的扶持力度不夠,通過金融市場獲得資金較少,導(dǎo)致產(chǎn)品研發(fā)嚴(yán)重滯后,技術(shù)裝備落后,產(chǎn)業(yè)競爭力不強(qiáng)。
三、指導(dǎo)思想、發(fā)展原則和戰(zhàn)略目標(biāo)
(一)指導(dǎo)思想
按照推進(jìn)新型工業(yè)化的要求,以市場需求為導(dǎo)向,以企業(yè)為主體,以提高自主創(chuàng)新能力為核心,充分發(fā)揮傳統(tǒng)中蒙醫(yī)藥優(yōu)勢,運(yùn)用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù),建設(shè)一批市場前景好、技術(shù)含量高的示范項(xiàng)目,造就一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)企業(yè)和企業(yè)集團(tuán),打造特色中蒙藥產(chǎn)業(yè)集群,實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,提升產(chǎn)業(yè)層次,使中蒙藥產(chǎn)業(yè)成為全市的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化的重要力量,鞏固和提升呼和浩特市內(nèi)蒙古中蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心的地位。
(二)發(fā)展原則
―――繼承與創(chuàng)新相結(jié)合。繼承和發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)中蒙藥的優(yōu)勢,以開發(fā)中蒙藥配方顆粒為突破口,大力發(fā)展現(xiàn)代中蒙藥;以中蒙藥傳統(tǒng)品種的劑型改造為重點(diǎn),積極開發(fā)療效確切的醫(yī)院制劑、名老中蒙醫(yī)的驗(yàn)方,重點(diǎn)開發(fā)傳統(tǒng)中蒙藥。同時(shí),大力推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步,提升技術(shù)和裝備水平,把開發(fā)一、二類中蒙藥作為長期目標(biāo),實(shí)現(xiàn)高起點(diǎn)、高水平、高檔次發(fā)展。
―――從實(shí)際出發(fā),有所為,有所不為。充分利用我市蒙藥科研、制造的優(yōu)勢,整合資源,在整個(gè)中蒙藥產(chǎn)業(yè)分工體系中,集中力量,突出特色,重點(diǎn)突破,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體水平的提高。
―――政府引導(dǎo)與企業(yè)主導(dǎo)相結(jié)合。充分發(fā)揮企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、市場開拓等方面的主體作用,著力增強(qiáng)企業(yè)核心競爭力。加強(qiáng)政府引導(dǎo),完善政策,加大指導(dǎo)力度,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供良好的外部環(huán)境。
―――大范圍配置資源。加大招商引資力度,吸引國內(nèi)外擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、實(shí)力雄厚的優(yōu)勢企業(yè),促進(jìn)體制和管理創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和競爭能力。加大與區(qū)內(nèi)外中蒙藥生產(chǎn)基地的聯(lián)合,把呼和浩特市的科技和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢與外部的資源優(yōu)勢有機(jī)結(jié)合起來,在“以我為主”中實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。
―――中蒙藥與保健食品互補(bǔ)。立足中蒙藥自身的特點(diǎn),發(fā)揮其預(yù)防、保健的優(yōu)勢,開發(fā)具有保健功能的功能性食品,開拓國內(nèi)外市場,為藥品市場的開發(fā)創(chuàng)造條件。
―――可持續(xù)發(fā)展。大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì),加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境保護(hù),促進(jìn)中蒙藥產(chǎn)業(yè)與環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展。
(三)戰(zhàn)略目標(biāo)
―――產(chǎn)業(yè)規(guī)模。到2010年,呼和浩特市中蒙藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入30億元,占呼和浩特醫(yī)藥工業(yè)的比重由10%提升到30%;利稅總額達(dá)到5億元。中蒙藥材種植面積達(dá)到30萬畝。
―――企業(yè)規(guī)模。培育6家有一定經(jīng)濟(jì)規(guī)模、技術(shù)實(shí)力的企業(yè)集團(tuán)和科技先導(dǎo)型企業(yè),其中一家銷售收入超過5億元,兩家銷售收入超2億元,三家銷售收入超過8000萬元,1~2家企業(yè)成功上市,形成以大企業(yè)為主導(dǎo),科技型中小企業(yè)迅速成長的協(xié)調(diào)發(fā)展的格局。
―――產(chǎn)業(yè)集中度。加快發(fā)展以呼和浩特經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)為主導(dǎo)的中蒙藥科技開發(fā)及生產(chǎn)集聚區(qū),到2010年產(chǎn)業(yè)集中度達(dá)到80%以上;重點(diǎn)培育區(qū)域特色經(jīng)濟(jì)和一批行業(yè)龍頭企業(yè);加快培育托縣、和林縣、武川縣、土左旗中蒙藥材種植集聚區(qū)。
―――技術(shù)工藝。龍頭骨干企業(yè)的工藝技術(shù)水平和裝備水平達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平,實(shí)現(xiàn)信息化管理,建立5個(gè)企業(yè)技術(shù)開發(fā)中心;企業(yè)研究開發(fā)投入達(dá)到其銷售收入的5%以上。
―――產(chǎn)品開發(fā)。以市場為導(dǎo)向,開發(fā)出一批質(zhì)量可控、療效確切的中蒙藥新品種。在2010年獲得15個(gè)中蒙藥6類新藥的生產(chǎn)批文,3個(gè)中蒙藥二類新藥的生產(chǎn)批文,形成5個(gè)銷售額超過5000萬元的品種,重點(diǎn)培育10個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)品。
―――品牌培育。集中力量,重點(diǎn)打造1個(gè)全國知名品牌,培育5個(gè)自治區(qū)范圍內(nèi)的著名品牌。
四、中蒙藥現(xiàn)代化的主要舉措
(一)重點(diǎn)抓好中蒙藥現(xiàn)代化
中蒙藥現(xiàn)代化是將傳統(tǒng)中蒙藥的特色和優(yōu)勢與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,按照國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中蒙藥進(jìn)行研究、開發(fā)、生產(chǎn)、管理,使產(chǎn)品達(dá)到國際主流市場的標(biāo)準(zhǔn)和要求,并且具有相當(dāng)?shù)氖袌龈偁幜?。為此要加?qiáng)對(duì)中蒙醫(yī)藥理論現(xiàn)代化的研究,增強(qiáng)創(chuàng)新意識(shí),提高新藥開發(fā)水平,制訂中蒙藥發(fā)展的一系列標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范等,實(shí)現(xiàn)中蒙藥的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;a(chǎn)。
(二)加強(qiáng)企業(yè)競爭力的培養(yǎng),打造中蒙藥龍頭企業(yè)
面對(duì)經(jīng)濟(jì)全球化的客觀形勢,醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的組織結(jié)構(gòu)已經(jīng)不適應(yīng)現(xiàn)在的競爭。我市中蒙藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展速度很快。卻僅有乳業(yè)產(chǎn)值的1%左右。再與大型跨國醫(yī)藥公司相比,簡直是舢板與航母的戰(zhàn)爭。因此,中蒙藥的發(fā)展必須通過資產(chǎn)和整合,品種的整合,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ),集約化生產(chǎn),提高企業(yè)的競爭實(shí)力,建立以產(chǎn)權(quán)為紐帶的中蒙藥企業(yè)集團(tuán),完善管理體制和法人治理結(jié)構(gòu)。加快企業(yè)上市步伐,通過上市募集巨額資金,構(gòu)建我市中蒙藥企業(yè)的航空母艦。
(三)樹立品牌,拓展市場
依靠企業(yè)現(xiàn)已形成的核心技術(shù)、核心產(chǎn)品,擴(kuò)大市場占有率,發(fā)揮自治區(qū)醫(yī)藥、保健品已有的營銷網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,加大市場拓展力度和加快市場營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)速度。提高銷售隊(duì)伍的素質(zhì),以優(yōu)質(zhì)的服務(wù),創(chuàng)新的營銷策略,搶占醫(yī)藥市場的制高點(diǎn),將產(chǎn)品做大、做強(qiáng),樹立中蒙藥的知名品牌。
通過政府相關(guān)部門在廣播電視各種傳媒制作宣傳片、專題片以及組織中蒙藥藥交會(huì)等多種形式,宣傳中蒙藥,實(shí)施中蒙藥市場營銷擴(kuò)展工程。
(四)搞好藥材基地建設(shè),保障中蒙藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展
在對(duì)野生藥材有計(jì)劃采集、保護(hù)的同時(shí),運(yùn)用 “企業(yè)+協(xié)會(huì)+農(nóng)戶”“企業(yè)+基地 ”的模式,大力開展自治區(qū)甚至全國范圍內(nèi)的地道藥材、大宗藥材的區(qū)域化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?;N植,建設(shè)中藥材 GAP 生產(chǎn)基地,逐步達(dá)到中蒙藥材的集約化、規(guī)范化生產(chǎn),開展黃芪、甘草、麻黃、枸杞、沙棘、肉蓯蓉等優(yōu)勢品種的種植基地建設(shè)。
(五)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)
成立呼和浩特中蒙藥產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)導(dǎo)小組,由政府分管領(lǐng)導(dǎo)牽頭,各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任成員,具體負(fù)責(zé)制定中蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)綱領(lǐng)、策略、步驟以及措施,形成具體的行動(dòng)方案,落實(shí)政府制定的有關(guān)中蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策,大力宣傳中蒙藥,定期舉辦中蒙藥交易會(huì),籌建中蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金,落實(shí)中蒙藥的首購政策和社保醫(yī)療中中蒙藥使用的比重,協(xié)調(diào)中蒙藥生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院供需關(guān)系,制定中蒙藥企業(yè)中蒙藥的出廠指導(dǎo)價(jià)格和各大醫(yī)院中蒙藥集中采購價(jià)格。明確政府各部門的任務(wù)、職責(zé),形成有利于推進(jìn)中蒙藥現(xiàn)代化發(fā)展的高效、協(xié)調(diào)機(jī)制。各有關(guān)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)要制定吸引中蒙藥企業(yè)進(jìn)駐的優(yōu)惠政策,加強(qiáng)服務(wù),使中蒙藥產(chǎn)業(yè)成為呼和浩特經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)重要的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。
(六)推進(jìn)人才培養(yǎng),拓寬融資渠道
呼和浩特市應(yīng)根據(jù)中蒙藥現(xiàn)代化發(fā)展需要,有計(jì)劃地培養(yǎng)造就一批中蒙藥學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人、高級(jí)生產(chǎn)管理和經(jīng)營人才、國際貿(mào)易人才、法律人才、實(shí)用技術(shù)人才及復(fù)合型人才。加快科技體制改革,建立有利于人才成長、人才流動(dòng)的運(yùn)行機(jī)制和環(huán)境。
積極發(fā)揮我市蒙醫(yī)、蒙藥傳統(tǒng)人才培養(yǎng)渠道,強(qiáng)化蒙醫(yī)藥專業(yè)院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院等蒙醫(yī)藥人才的培養(yǎng),同時(shí)注重在生產(chǎn)和科研實(shí)踐中培養(yǎng)人才。在人才培養(yǎng)上要加強(qiáng)國內(nèi)、國際交流與合作。鼓勵(lì)有關(guān)人員出國學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn),培養(yǎng)國際性人才。
通過多種渠道吸引資金,加大對(duì)中蒙藥產(chǎn)業(yè)的投入。設(shè)立中蒙藥現(xiàn)代化專項(xiàng)基金,在吸收企業(yè)資金的同時(shí),財(cái)政支持中蒙藥科技研發(fā)資金的增長速度高于經(jīng)常性收入增長速度;成立中蒙藥風(fēng)險(xiǎn)基金,扶持中蒙藥科技型企業(yè)初創(chuàng)期的發(fā)展,通過股份的形式支持企業(yè)的發(fā)展,鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資資金向中蒙藥產(chǎn)業(yè)的投資;積極支持現(xiàn)代中蒙藥企業(yè)規(guī)范改制并實(shí)現(xiàn)上市融資;引導(dǎo)金融部門調(diào)整信貸結(jié)構(gòu),提高對(duì)中蒙藥企業(yè)的貸款比例。
(七)實(shí)行政府政策傾斜支持
作現(xiàn)場會(huì)暨秋季“百日招商”動(dòng)員大會(huì)又放在我鎮(zhèn)召開,這兩次大規(guī)模的會(huì)議充分表明了市委、市政府對(duì)推進(jìn)全民創(chuàng)業(yè)、發(fā)展民營經(jīng)濟(jì)的重視和決心;而且,我鎮(zhèn)為召開這次大會(huì),精心進(jìn)行了大量的前期準(zhǔn)備工作;說是“正是時(shí)候”,是因?yàn)槲益?zhèn)確立的“奮戰(zhàn)三五年,躋身前四強(qiáng)”新的奮斗目標(biāo)正催促著我們負(fù)重前行,奮力爭先;而且,當(dāng)前正值秋高氣爽,正是大干快上,沖刺全年目標(biāo)任務(wù)的最佳時(shí)節(jié)。因此,今天會(huì)議的主要任務(wù)就是深入貫徹黨的十六大精神,按照市委、市政府提出的實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)提前”“兩個(gè)率先”的要求,進(jìn)一步動(dòng)員全鎮(zhèn)上下解放思想,搶抓機(jī)遇,激勵(lì)引導(dǎo)廣大民眾立志創(chuàng)業(yè)、自主創(chuàng)業(yè)、勇創(chuàng)大業(yè),迅速掀起新一輪全民創(chuàng)業(yè)的熱潮,讓創(chuàng)造一切社會(huì)財(cái)富的源泉充分涌流,奮力推動(dòng)**經(jīng)濟(jì)社會(huì)事業(yè)的跨越式發(fā)展!下面,我根據(jù)會(huì)前研究的精神,講四點(diǎn)意見:一、回顧總結(jié),著力大發(fā)展
區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主力在百姓,活力在民間,動(dòng)力在于民眾內(nèi)心涌動(dòng)的創(chuàng)業(yè)意識(shí)和激情。近幾年來,我鎮(zhèn)認(rèn)真貫徹省委、省政府“六放(思想上放心、放膽,工作上放手、放開,政策上放寬、放活)”和**市委、市政府“四全(全部放開、全民創(chuàng)業(yè)、全民致富、全面小康)”的精神,發(fā)揮傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,積極搶抓發(fā)展機(jī)遇,點(diǎn)燃民眾創(chuàng)業(yè)激情,力求在創(chuàng)業(yè)中發(fā)展,在發(fā)展中壯大,在壯大中推進(jìn)創(chuàng)業(yè)。全鎮(zhèn)民營經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,已成為最大、最強(qiáng)勁的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。
一是創(chuàng)業(yè)群體日益壯大。自2003年以來,我鎮(zhèn)每年新增私營企業(yè)數(shù)均在40戶左右,特別是今年1-8月份,新發(fā)展私營企業(yè)51戶,同比增長120%。目前,全鎮(zhèn)共有個(gè)體工商戶1327戶,私營企業(yè)474戶,注冊(cè)資本達(dá)3.72億元。創(chuàng)業(yè)的群體主要呈現(xiàn)五種類型:1、“自發(fā)型”。我鎮(zhèn)享有“獼猴桃之鄉(xiāng)”的美譽(yù),經(jīng)過20多年的研究和發(fā)展,加之近幾年政府的大力推動(dòng),種植面積達(dá)3000多畝,種植農(nóng)戶近200戶,是省內(nèi)最大的獼猴桃生產(chǎn)基地。同樣,我鎮(zhèn)**村的“劉家碾子笆斗”也是享譽(yù)大江南北,目前從業(yè)人員近600人,而且大部分產(chǎn)品都是出口外銷。2、“還巢型”。近年來,我鎮(zhèn)吸引了20多名在外有一定經(jīng)濟(jì)實(shí)力的能人回鄉(xiāng)投資興業(yè),累計(jì)投入8億元,形成了“人回鄉(xiāng)、企回遷、錢回流”的“鳳還巢”現(xiàn)象。其中,俞**老板先后投資3億多元,分別在市區(qū)和我鎮(zhèn)興辦兩家汽配生產(chǎn)企業(yè),而且蘇北地區(qū)最大的民辦**醫(yī)院也在緊鑼密鼓地建設(shè)之中。在**、**、**等回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)先進(jìn)典型的示范效應(yīng)下,帶動(dòng)形成了民資引民資、民資帶外資、民資促內(nèi)資的生動(dòng)局面。3、“闖蕩型”。目前,我鎮(zhèn)在外從事浴業(yè)、建筑安裝的勞動(dòng)力有近1.1萬人,其中很多人在外經(jīng)過多年的闖蕩,成為個(gè)人資產(chǎn)達(dá)百萬元、千萬元的大老板。特別是從事浴業(yè)人員達(dá)8000多人,年收入達(dá)1億多元。4、“轉(zhuǎn)化型”。近幾年,鎮(zhèn)、村國有集體工業(yè)企業(yè)改制為私營企業(yè)、有限責(zé)任公司。通過改制,我鎮(zhèn)機(jī)械、化工類的原有企業(yè)負(fù)責(zé)人、技術(shù)骨干等成為了自我發(fā)展的創(chuàng)業(yè)帶頭人。目前,我鎮(zhèn)**公司是省內(nèi)科技民營企業(yè),而且從事鋅系列產(chǎn)品的企業(yè)有大小30多家,從業(yè)人員1260人,年產(chǎn)值達(dá)6.2億元。5、“新生型”。我鎮(zhèn)原先的農(nóng)具廠過去都是為**集團(tuán)生產(chǎn)塑料產(chǎn)品,如今都紛紛從事了塑料產(chǎn)品制作,大小老板近20個(gè),年產(chǎn)值達(dá)4000億元。而且,近幾年,我鎮(zhèn)從事絎縫工藝的企業(yè)日益增多,從業(yè)人員960人,年加工被服600萬條,均出口外銷。
二是創(chuàng)業(yè)領(lǐng)域日趨寬廣。私營工業(yè)已成為我鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)的主要途徑,行業(yè)不僅涉及汽配、機(jī)械制造、化工等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),而且逐步在精密鑄造、醫(yī)藥制劑等科技含量較高的產(chǎn)業(yè)取得新進(jìn)展。**蘇康化工有限公司即將投入生產(chǎn)的三氯蔗糖,屬**大學(xué)新研發(fā)的專利產(chǎn)品。目前市場前景廣闊,投產(chǎn)形成規(guī)模后,產(chǎn)值可突破億元。在三產(chǎn)服務(wù)業(yè)上,我鎮(zhèn)過去許多從事浴業(yè)人員都成了許多浴室、休閑中心的老板,足跡遍布全國各地。此外,我鎮(zhèn)是農(nóng)業(yè)大鎮(zhèn),耕地面積達(dá)8.8萬畝。近年來,我鎮(zhèn)積極推進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化,并從中走出來一批創(chuàng)業(yè)典型,有“獼猴桃大王”**,養(yǎng)龜能手**,養(yǎng)鹿行家**,養(yǎng)鵝狀元**,種糧大戶**,并帶動(dòng)著身邊的農(nóng)戶走上了致富路。
三是創(chuàng)業(yè)層次日見提升。我鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)群體所展現(xiàn)出來的實(shí)力和水平進(jìn)一步提高。1、老板由小到大。工業(yè)列統(tǒng)企業(yè)34家,其中年產(chǎn)值千萬元以上的企業(yè)25家,億元以上企業(yè)1家。今年1-8月份,新增注冊(cè)資本1.2億元,同比增長320%。2、投入由少到多。民資投入呈現(xiàn)倍增勢頭,去年我鎮(zhèn)民資投入2.8億元,超出前兩年之和。今年1-8月份,民資投入3.08億元,同比增長4
【關(guān)鍵詞】 抗高血壓藥;用藥金額;用藥頻度;用藥分析
高血壓是一種常見病、多發(fā)病,是威脅人類健康的頭號(hào)殺手。隨著我國人民生活水平的提高和社會(huì)人口日趨老齡化,高血壓等心血管疾病呈上升趨勢,嚴(yán)重危害人類的健康[1]。如何安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用抗高血壓藥物成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。本文就我院 2007 年~2009年各種抗高血壓藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析,以便了解抗高血壓藥物的使用情況和發(fā)展趨勢,為臨床有效、安全、經(jīng)濟(jì)的合理用藥提供參考。
1 資料與方法
1.1 資料來源 資料來源于我院藥品信息庫2007~2009年藥品出庫數(shù)量及銷售額等。
1.2 方法 參照《2005 年中國高血壓防治》[2]將我院抗高血壓藥主要分為 6類,即血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制ACEI 、血管緊張素 Ⅱ受體阻滯劑 ARB 、鈣通道阻滯藥 、β受體阻滯劑、利尿劑降壓中成藥等。以 WHO 推薦的限定日劑量(DDD )值為標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算用藥頻度( DDDs )。DDD 是指藥物達(dá)到主要治療目的用于成人的平均日劑量,以《中國藥典》(2005年版)及《新編藥物學(xué)》(第16版)規(guī)定的DDD為準(zhǔn),未收載的藥品以藥品說明書和醫(yī)師用藥習(xí)慣確定各藥的 DDD值。DDDs按下式計(jì)算:DDDs=某藥年消耗量/該藥的DDD值, DDDs越大,反映患者對(duì)該藥選擇性大,反之患者應(yīng)用該藥較少。藥物利用指數(shù)(DU I)=DDDs/用藥天數(shù)。金額均以零售價(jià)計(jì)。
2 結(jié)果
2.1 抗高血壓藥消費(fèi)情況 我院抗高血壓藥消費(fèi)情況詳見表1。
由表1可見,我院 2007~2009 年抗高血壓藥銷售額呈上升趨勢。其中鈣拮抗藥和 ACEI的銷售額連續(xù)2 年排在前2 位,但增長漸緩,而且這兩種藥所占比例有減小的趨勢;血管緊張素 Ⅱ受體拮抗藥銷售額、所占比例的增幅較大,這主要是因?yàn)檠芫o張素 Ⅱ受體拮抗劑較 ACEI價(jià)格相差不多的情況下具有更多優(yōu)點(diǎn);其他類抗高血壓藥和β-受體阻滯藥所占銷售額的比例增長也較明顯。
2.2 抗高血壓藥銷售額排序前10位藥品詳見表2。
由表2可見,絡(luò)活喜連續(xù)三年銷售第一,08、09年的銷售額有所增長??垢哐獕核庝N售額排序前十名中,鈣拮抗劑占大多數(shù)。從表2還可以看出,鈣通道阻滯藥的使用以氨氯地平、非洛地平、硝苯地平及拉西地平四個(gè)品種為主,氨氯地平一直占據(jù)用藥第一位。
2.3 主要抗高血壓藥物使用頻率及藥物利用指數(shù) 19種藥物的DDDs依次排序見表3。以 DUI 評(píng)價(jià),大部分藥物的 DUI 值 ≤1,只有卡托普利片、尼群地平片、硝苯地平控釋片(拜新同)、拉西地平片、苯磺酸氨氯地平(洛活喜)、硝苯地平片略大于 1。
3 討論
高血壓是心血管疾病中的主要病種,國內(nèi),外口服抗高血壓藥制劑很多,推薦的一線藥物最常用的仍為鈣通道阻滯藥。從表 1中看出鈣拮抗劑在我院銷售額居首位,說明鈣拮抗劑在治療高血壓的過程中,起著很重要的作用。鈣拮抗劑通過舒張小動(dòng)脈平滑肌,降低外周阻力而發(fā)揮降壓作用,又因不易引起水鈉潴留[3],單用對(duì)輕、中度高血壓同樣安全有效。短效制劑如尼群地平,因價(jià)格便宜,不良反應(yīng)少而廣泛受到醫(yī)生和患者的歡迎,用量居高不下,3 年來用藥頻度排列居首。長效制劑硝苯地平控釋片、尼莫地平、氨氯地平 等, 由于其具有高度的血管選擇性,擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,改善側(cè)支循環(huán),起效緩和,平穩(wěn)降壓,且降壓作用持續(xù)時(shí)間長,隨著日均費(fèi)用的降低,用量不斷增長。
連續(xù)三年苯磺酸氨氯地平(洛活喜)、氯沙坦鉀片(科素亞)、福辛普利鈉片(蒙諾)這三種藥在銷售額排前三名,它們分別是鈣拮抗劑、ACEI、血管緊張素 Ⅱ受體拮抗劑。這些都是抗高血壓的一線用藥。近年來,沙坦類藥已形成全球開發(fā)熱潮[4],隨著對(duì)沙坦藥物臨床研究的進(jìn)一步深入,證明這類藥物不僅是優(yōu)秀的抗高血壓藥,而且對(duì)與高血壓相關(guān)的腦卒中、心肌梗死、動(dòng)脈粥樣硬化、糖尿病等有許多益處。缺點(diǎn)是日費(fèi)用較高,隨著價(jià)格的下降,進(jìn)入醫(yī)保,用量將會(huì)逐年快速增加,市場前景非??春?。在我院這類藥品不管是品種還是用藥金額均迅速增長。
根據(jù) DUI≤1 為合理的標(biāo)準(zhǔn), 從表 3 可以看出, 我院抗高血壓藥的應(yīng)用基本合理, 其中卡托普利片、尼群地平片、硝苯地平控釋片(拜新同)、拉西地平片、苯磺酸氨氯地平(洛活喜)、硝苯地平片大于1。
通過調(diào)查, 我院抗高血壓藥物的使用呈逐年遞增的狀況,而且抗高血壓藥物利用趨勢與國際上一致,已形成以 ACEI、鈣拮抗藥、β受體阻斷藥、血管緊張素受體拮抗藥、利尿藥、復(fù)方制劑為主要降壓藥,抗高血壓藥的應(yīng)用較為合理。
參 考 文 獻(xiàn)
[1] 葉軼青,申屠少婷,虞和永.2002~2004年杭州地區(qū)抗高血壓藥用藥分析.中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志,2006,23(7):693-694.
[2] 王學(xué)夫.800例糖尿病高血壓患者抗高血壓藥應(yīng)用分析.中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2008,8(9):651.