序論：寫作是一種深度的自我表達(dá)。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇醫(yī)療器械采購工作計(jì)劃范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

篇(1)

 

關(guān)鍵詞：  醫(yī)學(xué)工程；醫(yī)院管理；器材管理與維修

1  醫(yī)學(xué)工程科的現(xiàn)狀

1.1  醫(yī)療器械的種類和數(shù)量增多

各醫(yī)院年度設(shè)備采購經(jīng)費(fèi)逐年遞增說明了這一點(diǎn)，例如國內(nèi)某醫(yī)院從1987年設(shè)備采購經(jīng)費(fèi)僅600萬元左右，到2007年則高達(dá)6000多萬元。

1.2  醫(yī)療器械的復(fù)雜性增加

表現(xiàn)為材料、生產(chǎn)工藝、維護(hù)和維修復(fù)雜；評估選型和采購決策困難；計(jì)量和質(zhì)控要求嚴(yán)格，否則，醫(yī)療質(zhì)量難以保障。

1.3  學(xué)術(shù)和管理界已高度重視該學(xué)科

2002年11月科學(xué)出版社出版了由姜遠(yuǎn)海主編的《21世紀(jì)高等醫(yī)學(xué)院校教材-臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)》一書；2007年1月人民衛(wèi)生出版社出版了由楊虎主編的《臨床醫(yī)學(xué)工程教程》一書；同年，中國醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)公布了《2007年臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)專業(yè)考試大綱》［內(nèi)容包括：(1)基礎(chǔ)知識(shí)（醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、自然科學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)）；(2)相關(guān)專業(yè)知識(shí)（管理基礎(chǔ)知識(shí)、專業(yè)英語和計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)）；(3)專業(yè)實(shí)踐能力；(4)專業(yè)知識(shí)（醫(yī)療設(shè)備知識(shí)和醫(yī)療設(shè)備管理）］。

2  臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)主要內(nèi)容

2.1  臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)基礎(chǔ)內(nèi)容

2.1.1  臨床需求與論證

臨床需求主要包括購新、維修及醫(yī)療器械的改造升級等，不論那一種需求，都有必要對其學(xué)術(shù)效益、社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行全面的論證，其中學(xué)術(shù)效益是根本。就學(xué)科建設(shè)而言，可以把學(xué)術(shù)效益看作春天播種的種子，實(shí)際上也就是能否解決特定學(xué)科建設(shè)及其醫(yī)療、教學(xué)和科研的問題，同時(shí)兼顧醫(yī)院整體發(fā)展的問題；經(jīng)過夏天的辛勤勞動(dòng)，到了秋天你才能收獲經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益這兩個(gè)果實(shí)。

2.1.2  選型與評估

主要是一定要保證所采購醫(yī)療器械的技術(shù)先進(jìn)性、可靠性和可維修性，為此對計(jì)劃購置的廠商的醫(yī)療器械產(chǎn)品要進(jìn)行縱橫兩個(gè)方向的評價(jià)；同時(shí)，對醫(yī)療器械的安全防護(hù)、節(jié)能性和配套性等問題也應(yīng)當(dāng)高度重視。2007年10月國家衛(wèi)生部辦公廳就城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生裝備評估選型推薦了第二批32品目362種規(guī)格型號(hào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在選型與評價(jià)時(shí)可供參考。

2.1.3  采購計(jì)劃

醫(yī)療器械購置計(jì)劃應(yīng)當(dāng)有長遠(yuǎn)規(guī)劃、中期計(jì)劃和年度計(jì)劃。制定醫(yī)療器械購置計(jì)劃應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持經(jīng)濟(jì)性原則、有效性原則和先進(jìn)性原則；其程序應(yīng)當(dāng)包括： （1）使用部門提出申請；（2）收集產(chǎn)品信息初步匯總；（3）分析研究產(chǎn)品信息確定方案；（4）擬定方案提出預(yù)算；（5）綜合平衡確定計(jì)劃。

2.1.4  產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)完整的體系，包括有國家標(biāo)準(zhǔn)（GB)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)和產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)（有國產(chǎn)、進(jìn)口兩種）；國際上一些非營利專業(yè)組織的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)具有重要的指導(dǎo)意義，而歐盟和美國標(biāo)準(zhǔn)也往往具有較大的參考意義。

2.1.5  集中招標(biāo)采購

可參考《招投標(biāo)法》等相關(guān)法律法規(guī)以及各級管理部門的相關(guān)規(guī)定。

2.1.6  安裝、調(diào)試與驗(yàn)收

（1)安裝與調(diào)試：主要內(nèi)容一是使用環(huán)境的技術(shù)要求；二是安裝調(diào)試的程序（驗(yàn)收合格后進(jìn)行；參加安裝調(diào)試的人員要做好安裝調(diào)試的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作；對大型設(shè)備安裝調(diào)試、使用和維修人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)；調(diào)試時(shí)要按照說明書進(jìn)行；調(diào)試過程中操作人員要多操作，多熟悉，盡快安排 “考機(jī)”；安裝調(diào)試完成，儀器能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)，應(yīng)予簽收；醫(yī)療設(shè)備的保修）。（2)驗(yàn)收：一是驗(yàn)收前的準(zhǔn)備工作：包括：驗(yàn)收資料的準(zhǔn)備；驗(yàn)收人員和部門的準(zhǔn)備；制定驗(yàn)收方案；建立驗(yàn)收記錄和驗(yàn)收報(bào)表；做好輔助設(shè)備的準(zhǔn)備；驗(yàn)收工具的準(zhǔn)備；對于進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備需申請商品檢驗(yàn)；對于進(jìn)口計(jì)量設(shè)備需申請計(jì)量檢定。二是驗(yàn)收的程序：包括：開箱；清點(diǎn)；查驗(yàn)外形；檢查機(jī)內(nèi)組件；重點(diǎn)檢查精密易碎部件；在驗(yàn)收過程中，所有與合同要求不符的情況都應(yīng)當(dāng)做好有關(guān)記錄并拍照、錄像以備索賠。

2.1.7  維護(hù)與維修

（1）維護(hù)：一般指周期性地對特定的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的預(yù)防性維護(hù)（Preventive Maintenance，PM )，這一系列周期性的科學(xué)維護(hù)工作主要包括： ①操作性能測試及調(diào)整；②電氣安全測試；③外觀、控制部件及內(nèi)部清潔、、更換易耗元件。（2）維修一般可分成下面三種情況：①保修：新機(jī)帶的，或新機(jī)過保后買的，過保后買的則可能采購成本非常高，且服務(wù)情況也無標(biāo)準(zhǔn)可言；②自修：一般大型設(shè)備較難，主要由圖紙、密碼和備件供應(yīng)所引起；③第三方維修：目前，醫(yī)療器械維修的社會(huì)化問題已被提上了議事日程，雖成本較低但風(fēng)險(xiǎn)較大。

2.1.8  報(bào)廢

要確定標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)鑒定程序和分級審批程序。

2.1.9  信息和檔案管理

（1）按國家《醫(yī)療器械分類目錄》進(jìn)行信息的收集和歸檔；（2）將醫(yī)療器械分為：醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)器械、醫(yī)用耗材、體外試劑、病房用具和醫(yī)療工程，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行分類建檔、管理，管理原則是按I、II和III類進(jìn)行，以確保醫(yī)療質(zhì)量。

2.1.10  計(jì)量

加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)督管理是衛(wèi)生法規(guī)建設(shè)的主要內(nèi)容，也是提高醫(yī)療水平、促進(jìn)醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展的必要手段。醫(yī)院應(yīng)將計(jì)量工作納入年度工作計(jì)劃，加強(qiáng)法律、法規(guī)等文件的宣傳教育，增強(qiáng)法制觀念，對于計(jì)量檢定不合格的設(shè)備應(yīng)嚴(yán)禁使用，強(qiáng)制檢定器具損壞修復(fù)后必須進(jìn)行計(jì)量檢定。對于設(shè)備陳舊老化、超過使用年限，經(jīng)計(jì)量檢定不合格的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢處理；對超過使用年限，但計(jì)量技術(shù)指標(biāo)仍然合格的設(shè)備應(yīng)縮短計(jì)量檢定周期，確保使用設(shè)備的良好運(yùn)行。

篇(2)

一、確?；舅幬镔|(zhì)量，強(qiáng)化藥械企業(yè)日常監(jiān)管工作

（一）強(qiáng)化基本藥物經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。明確屬地監(jiān)管原則，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，建立和完善基本藥物配送企業(yè)檔案和日常監(jiān)管工作檔案，做到對基本藥物配送企業(yè)、藥品零售企業(yè)和實(shí)施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的檢查全覆蓋、無遺漏。督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)做好基本藥物采購配送環(huán)節(jié)電子監(jiān)管碼的核注核銷工作，將電子監(jiān)管實(shí)施情況納入日常監(jiān)督檢查范圍，定期上網(wǎng)檢查企業(yè)基本藥物掃碼率和上傳數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率。

（二）加強(qiáng)日常監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序。一是定期開展藥品流通安全形勢分析，排查可能產(chǎn)生藥品流通安全風(fēng)險(xiǎn)的各種因素，采取有針對性的措施嚴(yán)格防范。二是加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，繼續(xù)打擊“掛靠”、“走票”等變相轉(zhuǎn)讓、出租證照或票據(jù)的違法活動(dòng)，嚴(yán)格藥品購銷渠道管理。三是加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的監(jiān)督檢查，進(jìn)一步推進(jìn)規(guī)范藥房建設(shè)。四是進(jìn)一步做好藥品銷售人員登記備案工作，及時(shí)公布備案信息。要結(jié)合日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查，對批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員管理情況進(jìn)行抽查檢查，規(guī)范和指導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)加強(qiáng)對業(yè)務(wù)員的管理。

(三)醫(yī)療器械方面，重點(diǎn)抓好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。督促生產(chǎn)企業(yè)把好原材料購進(jìn)和投放、生產(chǎn)流程和工藝、產(chǎn)品檢驗(yàn)關(guān)口。指導(dǎo)流通環(huán)節(jié)規(guī)范進(jìn)貨渠道，加強(qiáng)產(chǎn)品可追溯性，建立預(yù)警機(jī)制，避免群體性不良事件的發(fā)生。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的覆蓋面達(dá)到100％。

二、強(qiáng)化藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平

大力做好藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）（以下簡稱新版GSP）的實(shí)施工作。根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的整體現(xiàn)狀和藥品監(jiān)管的實(shí)際要求，制定實(shí)施新版GSP的工作計(jì)劃和實(shí)施方案，抓緊做好實(shí)施的準(zhǔn)備工作。積極開展對全市零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查員和零售企業(yè)質(zhì)管員新版GSP及附錄的培訓(xùn)工作。嚴(yán)格執(zhí)行GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、程序以及《省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查操作方法（試行）》，堅(jiān)決杜絕吃、拿、卡、要等違規(guī)違紀(jì)行為，扎實(shí)推進(jìn)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作。繼續(xù)做好GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營行為。

三、加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)控，做好藥品安全專項(xiàng)整治工作

(一)加強(qiáng)中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管。加強(qiáng)中藥飲片流通監(jiān)管，嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)，嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片，批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件），全面規(guī)范中藥飲片市場秩序。

(二)加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑等重點(diǎn)品種的監(jiān)管。加大對含麻黃堿復(fù)方制劑、生物制品、終止妊娠藥品、抗菌藥物等品種的經(jīng)營資質(zhì)、購銷渠道、倉儲(chǔ)管理、冷鏈管理等監(jiān)督檢查力度，實(shí)施流通全過程監(jiān)管，確保重點(diǎn)品種安全。

四、推進(jìn)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)

落實(shí)省發(fā)改委、省局等7部門《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見的通知》和《省藥品安全信用分類管理辦法（暫行）》的要求，結(jié)合日常監(jiān)督檢查情況，完善企業(yè)信用檔案，采取公示信用記錄、加大檢查頻次等措施，充分發(fā)揮信用機(jī)制懲戒功能。全面實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全信用分類管理工作，利用信息管理系統(tǒng)開展藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類管理工作，督促藥械企業(yè)加強(qiáng)行為自律。在市區(qū)范圍公開評選50家“放心藥店”。促使藥品經(jīng)營企業(yè)良性競爭，逐步提升我市藥品經(jīng)營管理整體水平。

五、繼續(xù)開展過期失效藥品回收工作

進(jìn)一步調(diào)動(dòng)零售藥店和公眾參與的積極性，發(fā)動(dòng)群眾清理“家庭小藥箱”，拓寬回收工作覆蓋面，促進(jìn)安全合理用藥，遏制過期藥品流入私人診所和農(nóng)村市場。

篇(3)

一、 建立和完善質(zhì)量體系

結(jié)合公司實(shí)際，根據(jù)yy/t0287標(biāo)準(zhǔn)和一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求闡明了質(zhì)量方針目標(biāo)，編制了描述企業(yè)質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊及保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的程序文件 。公司實(shí)施并監(jiān)督了這些質(zhì)量文件的運(yùn)行。

二、生產(chǎn)許可證的變更及注冊證的換發(fā)

3、在換證及生產(chǎn)過程中，我們接受了上級領(lǐng)導(dǎo)對本公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況及生產(chǎn)現(xiàn)場的考核與審查，針對提出的問題作了如下整改。

1）對全體員工進(jìn)行健康體檢，發(fā)放健康證者方可進(jìn)入生產(chǎn)車間。

2）完善了檢驗(yàn)人員任命書和檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄。

3）規(guī)范了生產(chǎn)記錄，做到每批產(chǎn)品都能追溯到原材料。

4）完善了生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的采購、安裝及保養(yǎng)制度。

三、產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量與銷售

我公司生產(chǎn)的原則是：質(zhì)量第一、生產(chǎn)與銷售持平?；赝?012年已基本達(dá)到這個(gè)要求。

3）對日常質(zhì)量的控制我公司分三步走：原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格投入生產(chǎn)、半成品經(jīng)檢驗(yàn)合格放可進(jìn)入下道工序、成品經(jīng)滅菌后再解析合格后放可出廠。截止目前，我公司出廠的產(chǎn)品無不良事件發(fā)生，銷售合格率達(dá)到100%，顧客滿意率達(dá)到98%以上，完成了質(zhì)量目標(biāo)。

四、其他

1、公司新添了純化水制備裝置，自制的純化水不但方便車間工藝用水使用，也提高了工藝用水的質(zhì)量，從而提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、我公司又引進(jìn)了原材料合成設(shè)備，對硅橡膠原料進(jìn)行自制。自制的硅橡膠已通過省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)，現(xiàn)已投入使用。它的使用不但大大降低了成本，還方便了生產(chǎn)需要，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。

五、今年的工作計(jì)劃

不論是成績或是不足都已成為過去，面對形形的醫(yī)療器械行業(yè)，我公司還面臨著許多挑戰(zhàn)。對于今年的工作我們也作了周密的計(jì)劃，簡單的向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)一下。

1、完善質(zhì)量體系，加強(qiáng)質(zhì)量體系運(yùn)行的管理。對各級人員進(jìn)行深入培訓(xùn)，爭取做到各級領(lǐng)導(dǎo)熟練撐握法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件及公司管理制；操作人員了解法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件，熟練撐握工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)管理制度及操作技能。

2、產(chǎn)品的產(chǎn)量與銷售再上一個(gè)臺(tái)階，但仍要生產(chǎn)與銷售持平。加大產(chǎn)品售后服務(wù)力度，提高顧客滿意率。

3、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高，做到未檢測或檢測不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠。

篇(4)

一、總體目標(biāo)

根據(jù)國務(wù)院、市政府和市局確定的專項(xiàng)整治工作任務(wù)和工作目標(biāo)，針對重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域，繼續(xù)深入開展食品藥品質(zhì)量安全集中整治和專項(xiàng)治理，有效解決當(dāng)前食品藥品質(zhì)量安全中存在的突出問題，確保生產(chǎn)經(jīng)營主體資格合法有效，食品藥品質(zhì)量安全狀況明顯好轉(zhuǎn)，市場經(jīng)營秩序進(jìn)一步規(guī)范，人民群眾的消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)，廣大消費(fèi)者合法權(quán)益得到切實(shí)保護(hù)。

二、主要任務(wù)

總的要求是：緊緊圍繞黨的十七大精神和市局的工作部署，按照“全面完成專項(xiàng)整治任務(wù)，努力構(gòu)建安全長效機(jī)制”的要求。按照屬地管理，分級負(fù)責(zé)，標(biāo)本兼治，重在治本的原則，在鞏固前階段整治成果的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步明確整治目標(biāo)，突出工作重點(diǎn)，采取有力措施，解決突出問題，消除重大隱患，切實(shí)抓好措施落實(shí)，全面實(shí)現(xiàn)藥品專項(xiàng)整治總體目標(biāo)。

三、集中整治的工作分工、主要內(nèi)容和突出問題

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)全部嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和處方組織生產(chǎn)。

2、加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)和宣傳力度，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，全面完成不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告計(jì)劃；繼續(xù)開展上市后藥品再評價(jià)工作。

3、進(jìn)一步規(guī)范物料采購和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，消除物料管理安全隱患，杜絕未按標(biāo)準(zhǔn)全檢即放行出廠問題發(fā)生。

4、嚴(yán)格制劑管理，督導(dǎo)改善制劑配制條件，按照規(guī)定條件和工藝流程標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)；禁止醫(yī)院制劑未經(jīng)批準(zhǔn)對外銷售。

（二）藥品流通環(huán)節(jié)

1、對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查實(shí)現(xiàn)全覆蓋；對掛靠經(jīng)營、走票、超方式和超范圍經(jīng)營、出租柜臺(tái)等違法違規(guī)行為的查處率100%。

2、加大對涉嫌違法違規(guī)廣告藥品的質(zhì)量監(jiān)督力度；全面清除經(jīng)營場所張貼、散發(fā)的違法藥品廣告；對夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)、危害群眾身體健康的虛假藥品廣告，及時(shí)上報(bào)，并提請省級藥品監(jiān)管部門采取取消廣告批準(zhǔn)文號(hào)、暫停銷售等強(qiáng)制措施；對以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告，按照有關(guān)法律法規(guī)及時(shí)移交工商部門予以禁止并取締。

3、對未經(jīng)許可擅自變更注冊地址和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人等行為的查處率100%。

4、消除駐店藥學(xué)技術(shù)人員不在崗又不掛牌告知以及不持證上崗現(xiàn)象；直接接觸藥品的從業(yè)人員健康檢查合格率100%。

5、強(qiáng)化藥品分類管理，基本消除藥品非藥品混放、處方藥與非處方藥混放、內(nèi)用藥與外用藥混放的現(xiàn)象，分區(qū)標(biāo)志設(shè)置明顯，警告語和忠告語標(biāo)示醒目；生活區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)有效隔離，發(fā)送設(shè)備設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素等興奮劑的監(jiān)管。

（三）藥品使用和醫(yī)療器械環(huán)節(jié)

1、認(rèn)真貫徹《省藥品使用條例》和《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)管，加大中藥飲片等重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，對使用假劣中藥飲片和過期藥品的行為查處率100%。

2、指導(dǎo)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥，規(guī)范處方行為。

3、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

4、監(jiān)督檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原材的采購、生產(chǎn)過程、出廠檢驗(yàn)等記錄，完成國家、省、市重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、發(fā)生不良事件企業(yè)和被舉報(bào)有違規(guī)行為的企業(yè)質(zhì)量體系現(xiàn)場檢查工作。

5、加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)格查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品未按規(guī)定辦理變更手續(xù)或一證多用等問題，依法規(guī)范擅自改變經(jīng)營條件（如倉庫面積、經(jīng)營面積驗(yàn)收前與驗(yàn)收后不一致）等問題。

6、嚴(yán)格醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，加強(qiáng)進(jìn)貨、采購單位法定資質(zhì)監(jiān)督檢查，規(guī)范采購記錄。

（四）督查宣傳工作

1、基本原則

（1）明確主體，分級負(fù)責(zé)的原則。把局黨組工作部署落實(shí)和具體市場整治工作有機(jī)結(jié)合起來，自覺主動(dòng)抓好專項(xiàng)整治工作的落實(shí)。督導(dǎo)工作不能影響、干預(yù)各檢查且專項(xiàng)整治以外的工作。

（2）突出重點(diǎn)，重在推動(dòng)的原則。依據(jù)方案要求，積極開展督導(dǎo)調(diào)研，確定被督導(dǎo)區(qū)域整治工作的重點(diǎn)任務(wù)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)單位，強(qiáng)化督導(dǎo)，有的放矢的開展工作，以推動(dòng)專項(xiàng)整治工作。

（3）客觀公正，務(wù)求實(shí)效的原則。一切從實(shí)際出發(fā)，深入基層和監(jiān)管相對人進(jìn)行督導(dǎo)，全面、準(zhǔn)確、客觀地反映所督導(dǎo)區(qū)域的專項(xiàng)整治工作開展情況和具體的效果，保證督導(dǎo)工作取得實(shí)效。

（4）科學(xué)規(guī)范，依法工作的原則。遵循督導(dǎo)工作的規(guī)律，科學(xué)規(guī)范地開展督導(dǎo)工作，對涉及法律法規(guī)的工作內(nèi)容，嚴(yán)格依法開展工作，保證督導(dǎo)工作在法律法規(guī)確定的范圍內(nèi)進(jìn)行。

2、主要內(nèi)容

依據(jù)市局藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)整治方案提出的目標(biāo)和第三階段專項(xiàng)整治標(biāo)準(zhǔn)作為督導(dǎo)的主要內(nèi)容，同時(shí)負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治的信息報(bào)送工作。

3、工作程序

（1）制定督導(dǎo)工作計(jì)劃并開展工和。

（2）對督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行登記，并督促進(jìn)行整改。

（3）對需要整改問題較多的單位，組織進(jìn)行復(fù)查。

（4）依據(jù)中檢查組專項(xiàng)整治計(jì)劃落實(shí)情況和整治的實(shí)際效果，對專項(xiàng)整治工作作出評估。

（5）根據(jù)督導(dǎo)情況及時(shí)向局領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，對普遍存在的問題請示局領(lǐng)導(dǎo)后，在局有關(guān)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)。

4、工作方式

（1）聽取被督導(dǎo)檢查組的專項(xiàng)整治情況匯報(bào)。

（2）查閱有關(guān)資料和記錄。

（3）對檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械企業(yè)，按照10%、50%、3%、10%的比例隨機(jī)抽查。

（4）發(fā)現(xiàn)問題較多并督促進(jìn)行限期整改的檢查組，整改后要進(jìn)行復(fù)查。

（5）召開由有關(guān)方面人員參加的座談會(huì)，聽取他們對督導(dǎo)工作的意見和建議。

（6）實(shí)行公開檢查與明查暗訪的方式，采取督導(dǎo)與調(diào)研、督導(dǎo)與了解相結(jié)合。

5、工作制度

（1）責(zé)任制度。專項(xiàng)整治督導(dǎo)工作在明確任務(wù)、職責(zé)的同時(shí)，建立督導(dǎo)責(zé)任制，對工作中存在的問題承擔(dān)責(zé)任。

（2）報(bào)告制度。將所督導(dǎo)范圍內(nèi)的專項(xiàng)整治情況實(shí)行天天報(bào)告制度。如遇重大特殊情況和問題，應(yīng)隨時(shí)報(bào)告。在督導(dǎo)工作結(jié)束時(shí)，對所督導(dǎo)的情況進(jìn)行總結(jié)，寫出書面的評估報(bào)告。對在督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的好經(jīng)驗(yàn)、好做法，及時(shí)向上級報(bào)送。

（3）反饋制度。每天向督導(dǎo)對象反饋在專項(xiàng)整治工作督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問題，并提出相應(yīng)的指導(dǎo)意見和建議。

四、時(shí)間方法步驟

（一）11月16日前為集中整治自查整改階段

根據(jù)第三階段集中整治的主要內(nèi)容和突出問題，按照市局有關(guān)處室制定的統(tǒng)一整改和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，由監(jiān)管科通知行政相對人進(jìn)行自查整改，同時(shí)，對我局自身監(jiān)管工作也要進(jìn)行整改。借鑒“迎檢”期間的經(jīng)驗(yàn)，組織督查組對檢查情況進(jìn)行督查并作出評價(jià)。

11月17日至30日為重點(diǎn)整改階段

積極參與市100個(gè)食品藥品安全示范單位的選樹工作，并開展創(chuàng)建示范街等活動(dòng)。

（二）在鞏固前階段對城區(qū)珠海路、珠山路、人民路三條主要干道重點(diǎn)整治工作的基礎(chǔ)上，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，分析問題，查找不足，繼續(xù)擴(kuò)大整治覆蓋面，對問題多、隱患大的涉藥單位實(shí)行重點(diǎn)檢查、重點(diǎn)整治，對檢查中遇到的新情況、新問題，要及時(shí)請示匯報(bào)，接受業(yè)務(wù)指導(dǎo)。對前階段整治過程中發(fā)現(xiàn)的問題本階段仍不改正的，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。專項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)行主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)制，責(zé)任科室主要責(zé)任制，對專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的突出問題不能切實(shí)加以解決的，要追究相應(yīng)責(zé)任。對在專項(xiàng)整治行動(dòng)中失職瀆職、包庇縱容制假售假行為的，要嚴(yán)肅處理。

（二）突出重點(diǎn)，確保實(shí)效。各責(zé)任科室要加大整改力度，進(jìn)一步明確工作任務(wù)，狠抓責(zé)任目標(biāo)落實(shí)，做到“三個(gè)到位”，即責(zé)任落實(shí)到位，建立健全責(zé)任追究制度，做到違法必懲、立案必辦、漏洞必堵；監(jiān)督檢查到位，要重心下移，深入一線；工作銜接到位，各項(xiàng)工作做到無縫銜接，不留盲區(qū)。

（三）加強(qiáng)宣傳，營造良好氛圍。各責(zé)任科室要充分發(fā)揮媒體輿論導(dǎo)向作用，大力宣傳法律法規(guī)和專項(xiàng)整治成果，及時(shí)曝光典型案件，提高群眾質(zhì)量法制觀念和識(shí)假辨假、自我保護(hù)能力，提高企業(yè)質(zhì)量安全和誠信守法意識(shí)；要進(jìn)一步完善舉報(bào)投訴制度，動(dòng)員全社會(huì)力量參與監(jiān)督，形成良好的社會(huì)氛圍。

篇(5)

1、公司網(wǎng)絡(luò)（生產(chǎn)車間日常恒久軟件維護(hù)、新員工信息錄入恒久系統(tǒng)及條形碼打?。?、公司寬帶及電話日常維護(hù)。

2、周一早上7：50主持全體員工早會(huì)、協(xié)助總經(jīng)理召開管　理人員周例會(huì)，周二至周六主持人事行政部員工早會(huì)安排。

3、監(jiān)督保潔員搞好一樓辦公區(qū)域衛(wèi)生、樓梯、廁所、生產(chǎn)車間，廚房清潔衛(wèi)生工作；保安日常工作監(jiān)督及保安員休息時(shí)代班等；每天買菜登記并填寫廚房菜譜，檢查廚房煤氣、車間高純氬氣、氧氣申購計(jì)劃。

4、生產(chǎn)部各車間5S衛(wèi)生檢查及宿舍衛(wèi)生、用電安全檢查，各車間設(shè)備報(bào)修及控制用電監(jiān)督；每月15號(hào)前到孝感市社保局申報(bào)公司員工情況，20號(hào)前稅務(wù)部門交納社保并打印完稅證明計(jì)劃事務(wù)。

5、每月去**供電局營業(yè)廳領(lǐng)取發(fā)票，**自來水公司對帳、交費(fèi)領(lǐng)取發(fā)票。

6、每月公司電費(fèi)、水費(fèi)、電話費(fèi)用、業(yè)務(wù)員油卡費(fèi)用申報(bào)、　分配額度及順豐快遞每月對賬單核對，按時(shí)打印發(fā)票并填報(bào)銷單據(jù)。

7、公司飯?zhí)?、廁所、倉庫、樓梯燈，水龍頭漏水更換，簡單機(jī)器設(shè)備維修，公司一樓左右石膏池內(nèi)石膏沉淀物清理工作安排。

二、日常人事工作計(jì)劃

1、每月員工請假統(tǒng)計(jì)和考勤表匯總、監(jiān)督生產(chǎn)部門衛(wèi)生清潔工作；公司新員工入職培訓(xùn)、離職員工手續(xù)辦理及工資核算月計(jì)劃。

2、**生產(chǎn)部及辦公室員工當(dāng)月出勤天數(shù)、人事/薪酬變更統(tǒng)計(jì)，車間罰款匯總、員工當(dāng)月請假匯總、高新嘉園宿舍月度用電量統(tǒng)計(jì)并公布；零星辦公用品采購計(jì)劃。

3、康強(qiáng)網(wǎng)、**招聘網(wǎng)招聘信息更新，參加**勞動(dòng)局每10、20日現(xiàn)場招聘會(huì)及**科技園周邊招聘計(jì)劃。

4、新員工醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)、口腔修復(fù)理論知識(shí)培訓(xùn)、考試資料等計(jì)劃。

5、公司通知文件資料收集、整理及時(shí)歸檔；內(nèi)審資料推行；消防大隊(duì)、環(huán)境保護(hù)局、省市食品監(jiān)督部門日常檢查計(jì)劃實(shí)施、報(bào)告資料書寫；其它臨時(shí)突況的處理預(yù)案。

篇(6)

一、工作原則

（一）全局領(lǐng)導(dǎo)干部和中層干部即日起全部取消休假，普通干部實(shí)行輪休，保證每個(gè)部門每天都有人，基層監(jiān)管所每天保證2人以上。

（二）堅(jiān)持“預(yù)防為主、事前防范和事后查處”相結(jié)合的工作方針，按照屬地巡查和重點(diǎn)行業(yè)檢查并重的工作思路，實(shí)行分管領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)分管基層監(jiān)管所和科室人員對本轄區(qū)進(jìn)行執(zhí)法巡查工作，明確職責(zé)和分工。

二、工作內(nèi)容

（一）2020年1月25日至2020年1月30日，對重點(diǎn)行業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)巡查。

1、對轄區(qū)內(nèi)的集貿(mào)市場和山貨經(jīng)營商戶進(jìn)行重點(diǎn)巡查，禁止野生動(dòng)物交易行為，督促市場開辦者嚴(yán)格執(zhí)行畜禽產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格進(jìn)貨查驗(yàn)和記錄制度，憑動(dòng)物檢驗(yàn)、檢疫合格證明采購和銷售畜禽產(chǎn)品。督促批發(fā)市場經(jīng)營者規(guī)范使用銷售憑證，確保畜禽產(chǎn)品去向可追；

2、對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)巡查，禁止出售口罩搭配藥品，禁止在疫情期間醫(yī)療器械（口罩等）無故漲價(jià)。嚴(yán)把在疫情期間口罩、藥品、消毒水的價(jià)格。

3、對轄區(qū)內(nèi)的餐飲行業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)巡查，督促餐飲單位嚴(yán)把食品采購關(guān)，落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)和索證索票制度，確保畜禽產(chǎn)品來源可溯、途徑合法；嚴(yán)格操作加工行為，加工畜禽類食品要生熟分開存放、燒熟煮透。要求承接婚宴等集體性聚餐活動(dòng)的餐飲單位取消集體聚餐。

4、對轄區(qū)內(nèi)的大型超市、商場等銷售行業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)巡查，對網(wǎng)上銷售的網(wǎng)店進(jìn)行檢查，查處是否有野生動(dòng)物經(jīng)營行為和哄抬物價(jià)等行為。

5、對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)銷的糧油、菜、肉、蛋、奶商戶等銷售行業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)巡查，查處哄抬物價(jià)等行為。

6、向轄區(qū)市場主體發(fā)放《市區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于涉及防控新型肺炎相關(guān)用品藥品市場價(jià)格提醒告誡書》和防控疫情宣傳單。

（二）2020年1月31日上班開始至疫情結(jié)束，全體工作人員按照制定的《市區(qū)市場監(jiān)督管理系統(tǒng)關(guān)于病毒感染的肺炎疫情防控工作方案》中的十條工作內(nèi)容，對所監(jiān)管的工作職責(zé)開展執(zhí)法巡查工作。

三、工作要求

（一）各市場監(jiān)管部門要在當(dāng)?shù)攸h委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，切實(shí)提高政治站位，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，細(xì)化工作措施，整合執(zhí)法力量，完善防控措施，明確本單位疫情防控工作的負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)，并將相關(guān)責(zé)任直接落實(shí)到具體人員，確保履職到位。

（二）各市場監(jiān)管部門要積極與相關(guān)部門進(jìn)行溝通，形成情況交流和信息互通機(jī)制，提高工作合力，切實(shí)做好此次疫情防控工作。

（三）執(zhí)法巡查工作中，參加巡查人員不得少于兩人。要堅(jiān)持“持證上崗、亮證執(zhí)法”，做好巡查記錄。對批準(zhǔn)立案查處的，工作人員及時(shí)制作現(xiàn)場勘測筆錄、詢問調(diào)查筆錄和收集整理各類證據(jù)資料，形成調(diào)查報(bào)告上報(bào)法規(guī)科審查后提交局務(wù)會(huì)議研究決定。在工作中，工作人員要積極向當(dāng)事人宣傳相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，注意工作方法，做到文明執(zhí)法、秉公辦案。

篇(7)

匯

報(bào)

材

料

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：

自尼勒克縣創(chuàng)建國家級衛(wèi)生城市工作正式啟動(dòng)以來，我局嚴(yán)格按照《尼勒克縣創(chuàng)建國家級衛(wèi)生縣城實(shí)施方案》的工作要求和“創(chuàng)國衛(wèi)”辦公室的統(tǒng)一部署，強(qiáng)力推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治，有效提升了餐飲服務(wù)食品安全保障水平。下面將我局今年來開展的“創(chuàng)衛(wèi)”工作情況和下步工作計(jì)劃匯報(bào)如下：

一、餐飲服務(wù)食品安全環(huán)節(jié)創(chuàng)衛(wèi)工作開展情況

今年以來，我局以打造尼勒克最安全、最放心、最信賴的食品藥品安全宜居城市為目標(biāo)，通過制定餐飲服務(wù)食品安全整治工作方案和工作計(jì)劃，細(xì)化餐飲行業(yè)創(chuàng)建指標(biāo)，組織召開了全縣餐飲行業(yè)創(chuàng)建整治動(dòng)員大會(huì)，層層分解落實(shí)創(chuàng)建目標(biāo)責(zé)任，開展餐飲業(yè)主創(chuàng)建宣傳，確保創(chuàng)建目標(biāo)具體明確，整治措施扎實(shí)有效。

（一）廣泛宣傳，營造餐飲食品良好創(chuàng)建氛圍

我局始終把宣傳工作作為國衛(wèi)創(chuàng)建工作的基礎(chǔ)來抓，宣傳工作實(shí)現(xiàn)由點(diǎn)到面，由廣度向深度轉(zhuǎn)變。廣泛開展餐飲食品安全知識(shí)宣傳，擴(kuò)大創(chuàng)建工作影響，引導(dǎo)社會(huì)公眾監(jiān)督，同時(shí)以鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員、餐飲單位食品安全負(fù)責(zé)人為抓手，強(qiáng)化對餐飲業(yè)各層級人員宣傳教育，形成全社會(huì)共同參與食品安全監(jiān)督整治的良好氛圍。結(jié)合創(chuàng)全國民族團(tuán)結(jié)進(jìn)步示范縣，在全縣所有食品藥品企業(yè)粘貼民族團(tuán)結(jié)宣傳插頁、海報(bào)、標(biāo)語等500余張，張貼“創(chuàng)國衛(wèi)”宣傳標(biāo)語、海報(bào)等700余張。同時(shí)利用食品安全宣傳周等大型宣傳活動(dòng)，宣傳我縣創(chuàng)建國家級衛(wèi)生城市的標(biāo)準(zhǔn)要求。

（二）狠抓重點(diǎn)，加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管

食品安全是創(chuàng)建國家級衛(wèi)生縣城工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容，因此，我局克服監(jiān)管力量薄弱的困境，將監(jiān)管資源、各項(xiàng)創(chuàng)建任務(wù)有機(jī)整合，突出共性目標(biāo)，統(tǒng)一部署，統(tǒng)籌推進(jìn)，借創(chuàng)衛(wèi)東風(fēng)，治餐飲沉疴，破整治瓶頸。

1、強(qiáng)化責(zé)任，加強(qiáng)隱患排查和風(fēng)險(xiǎn)控制。以“持證經(jīng)營、規(guī)范操作，索證索票、定點(diǎn)采購，明廚亮灶、確保消毒，量化分級、臉譜上墻”32字方針,提升餐飲服務(wù)整體管理水平，規(guī)范餐飲服務(wù)業(yè)市場秩序，防控食品安全事故發(fā)生，確保公眾舌尖上的安全。

2、專項(xiàng)整治，保障餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全。自年初以來，我局以春秋季學(xué)校及學(xué)校周邊食堂食品安全、疫區(qū)走私牛肉、火鍋底料、調(diào)味料和食品添加劑、旅游景區(qū)及交通要道、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食用油等專項(xiàng)整治行動(dòng)為目標(biāo)，有效規(guī)范了餐飲服務(wù)單位的經(jīng)營行為。

3、量化分級，規(guī)范治理餐飲業(yè)臟亂差局面。我局繼續(xù)開展餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理工作。我縣轄區(qū)內(nèi)共有餐飲服務(wù)單位496家，目前已評定的餐飲服務(wù)單位451家，其中優(yōu)秀的19家，良好的303家，一般的122家，新辦證三個(gè)月內(nèi)的7家。量化分級管理率達(dá)99%。

4、明廚亮灶，推進(jìn)餐飲服務(wù)單位標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。按照優(yōu)化場所布局，做到“透明廚房、陽光操作”的要求，我局將餐飲服務(wù)單位實(shí)施“明廚亮灶”示范創(chuàng)建作為創(chuàng)建“國家衛(wèi)生縣城”標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)重要內(nèi)容來抓緊抓好，計(jì)劃在年底前完成我縣60%以上餐飲服務(wù)單位的“明廚亮灶”創(chuàng)建工作。同時(shí)，結(jié)合創(chuàng)建餐飲服務(wù)食品安全示范單位要求，我縣已創(chuàng)建自治區(qū)級示范單位1家，自治州級示范店11家、示范街1條。

5、嚴(yán)處，確?！皠?chuàng)國衛(wèi)”工作有序推進(jìn)。截至目前檢查餐飲服務(wù)單位720余家，出動(dòng)執(zhí)法車輛192輛次，出動(dòng)執(zhí)法人員1489人次。查處餐飲、藥品、醫(yī)療器械案件28起，立案28起，其中簡易案件14起，收繳罰沒款13.3萬元。

二、下步工作打算：

一是繼續(xù)加大食品安全法律法規(guī)宣傳力度，強(qiáng)化餐飲服務(wù)從業(yè)人員的教育培訓(xùn)，進(jìn)一步提高餐飲服務(wù)從業(yè)人員的綜合素質(zhì)；