序論：寫作是一種深度的自我表達(dá)。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

篇(1)

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療設(shè)備;采購成本;監(jiān)督

【Abstract】 With the development of medical equipments and the new requirement of clinical medicine, the key field of work about purchasing medical equipments is changing. How can we make it more scientific and more standardizing of purchasing medical equipments? It needs the related departments to strengthen the supervision. This article mentions several points about establishing and improving the supervision mechanism for purchasing medical equipments.

【Key words】 medical equipments; procurement costs; supervision.

【中圖分類號(hào)】R197.324【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1006-1959(2009)10-0024-02

隨著現(xiàn)代科技的迅猛發(fā)展,醫(yī)療設(shè)備也在不斷地推陳出新,其不斷提高的科技含量,為現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的診斷和治療提供了更為有效的手段和平臺(tái)。這也使得臨床醫(yī)學(xué)診治活動(dòng)對(duì)現(xiàn)代醫(yī)療儀器與設(shè)備依賴性越來越明顯。因此,醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備的種類、規(guī)模及其先進(jìn)程度也成了現(xiàn)代化醫(yī)院的一個(gè)重要標(biāo)志。如何用有限的資金購買到更多、更好的儀器成為醫(yī)院管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。加強(qiáng)儀器設(shè)備采購的監(jiān)督管理工作更是提高資金使用效益的有效途徑,是減少?zèng)Q策失誤,確保工作人員不犯錯(cuò)誤的有力措施,其目的就是使采購工作向“公開、公正、公平”的方向發(fā)展[1]。本文從我院醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管機(jī)制的建立就建立健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購監(jiān)管機(jī)制提出幾點(diǎn)看法和大家進(jìn)行探討。

1 供貨商的管理

供應(yīng)商評(píng)選是要對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商在過去合作過程中的表現(xiàn)或?qū)π麻_發(fā)的供應(yīng)商作全面的資格認(rèn)定。評(píng)估供應(yīng)商主要著重于對(duì)他們的技術(shù);質(zhì)量;交貨;服務(wù);成本結(jié)構(gòu)和管理水平等方面的能力進(jìn)行綜合評(píng)定。建立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)庫和供貨商目錄,對(duì)所購設(shè)備及供貨商進(jìn)行監(jiān)管,如果發(fā)現(xiàn)售后服務(wù)及產(chǎn)品質(zhì)量上有問題則取消其合格供貨商的資格。此項(xiàng)工作的實(shí)施由醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé),醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)管,設(shè)備委員會(huì)有決策權(quán),臨床使用科室應(yīng)積極配合工作的開展。

2 采購成本管理

2.1 成本管理的關(guān)鍵是成本分析:在醫(yī)療設(shè)備采購工作中,重要的問題是談判前必須掌握所購置設(shè)備的市場(chǎng)行情。通過加強(qiáng)業(yè)界之間的合作和交流收集到準(zhǔn)確的市場(chǎng)價(jià)格行情和售后服務(wù)條款等,并通過外貿(mào)合同查詢,進(jìn)行配置比較,認(rèn)真進(jìn)行產(chǎn)品對(duì)比分析,找出購置設(shè)備與所掌握的市場(chǎng)行情在品牌、規(guī)格型號(hào)、性能參數(shù)和功能用途方面的相同和不同之處,做出分析報(bào)告,供決策者參考。此項(xiàng)工作必須設(shè)定專人負(fù)責(zé),由談判外的第三方來進(jìn)行價(jià)格合適,如選拔有較強(qiáng)專業(yè)基礎(chǔ),在設(shè)備維護(hù)修理方面有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),工作踏實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)、人品好的人員擔(dān)任市場(chǎng)行情調(diào)查員,出現(xiàn)購置價(jià)格高于市場(chǎng)行情的情況由此人負(fù)主要責(zé)任,采購及部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)連帶責(zé)任。

2.2 臨床科室對(duì)所申報(bào)設(shè)備應(yīng)認(rèn)真做好設(shè)備投資效益分析,充分考慮投資回報(bào)率。雖然投資回報(bào)率有不同的計(jì)算方式, 最普通的表示方法如下:

投資回報(bào)率(ROI)= 利潤率(Profit Margin)×資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率(Asset Turnover Rage)

利潤率代表了相對(duì)于收益,對(duì)成本控管的能力。 成本的降低則會(huì)帶來利潤率的提高,從而增加投資回報(bào)率,降低了醫(yī)院的管理成本,同時(shí)也給老百姓帶來實(shí)惠。對(duì)于科室對(duì)申購設(shè)備投資效益分析不充分,盲目購置,造成設(shè)備閑置、使用率低的情況,由設(shè)備科核實(shí)后,經(jīng)設(shè)備委員會(huì)通過,則對(duì)科室按設(shè)備購置金額的百分比進(jìn)行罰款,科室主任承擔(dān)主要責(zé)任和一半以上罰款金額。

2.3 在采購方式的選擇上,集權(quán)采購(Centralized Purchasing)也是很有效的降低成本的方法之一。醫(yī)院應(yīng)選擇集中采購的方式將各科室的需求集中起來或由使用量最多的單位來整合所有采購數(shù)量,并負(fù)責(zé)主導(dǎo)采購議價(jià)。這樣做更能促進(jìn)采購部門與使用部門的緊密合作,充分掌握使用部門的需求狀況。醫(yī)院便可用較大的采購量作為砝碼得到較好的數(shù)量折扣價(jià)格。如此,行政費(fèi)用的支出也會(huì)因采購統(tǒng)一作業(yè)而減少, 采購部便可以有更多的時(shí)間將資源用在開發(fā)新的供應(yīng)商。其它如由各相關(guān)部門代表組成的產(chǎn)品委員會(huì);聯(lián)合采購;長(zhǎng)期合約以及采購產(chǎn)品生命周期所需的總需求量合約等都是可以交互使用的[2]。

3 談判和議價(jià)

在采購活動(dòng)中,議價(jià)是一個(gè)勘察和交易的過程(包括計(jì)劃,總結(jié),分析,讓步)。采購人員和銷售商都以各自的觀點(diǎn)和目的參與其中,期望在采購交易各方面包括價(jià)格、服務(wù)、規(guī)格、技術(shù)和品質(zhì)要求及支付條款等達(dá)成相互滿意的協(xié)議。

談判活動(dòng)的技巧性很強(qiáng), 通常對(duì)整個(gè)談判工作的規(guī)劃包括:談判前:建立談判小組;作計(jì)劃和準(zhǔn)備原始數(shù)據(jù);訂立談判希望達(dá)成的目標(biāo)和采取的策略 ;談判時(shí)要注重戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)和技巧的運(yùn)用和談判小組成員的互相配合;談判結(jié)束后要按照談判結(jié)果制訂書面協(xié)議并且將談判有關(guān)的文件整理歸檔, 以便在進(jìn)一部談判時(shí)作為基礎(chǔ)和依據(jù)。

醫(yī)院一般都有儀器設(shè)備采購管理規(guī)定,但并不是每個(gè)醫(yī)院采購都有規(guī)范化的流程,包括每一個(gè)步驟,每個(gè)步驟由誰來做,所以,在此基礎(chǔ)上必須建立和完善采購管理規(guī)定的實(shí)施細(xì)則,包括談判的人員、談判過程和談判前的準(zhǔn)備都要按科學(xué)的和規(guī)范化的流程進(jìn)行,每一步都有據(jù)可查,如出現(xiàn)問題即可追查到責(zé)任人,這樣可以避免出現(xiàn)人為因素的有意操作行為。

4 交貨期管理

從采購的角度來看,自向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單直到貨物交到指定地點(diǎn)為止的這段時(shí)間被稱之為采購的前置時(shí)間。 換句話說,從客戶向供應(yīng)商表達(dá)出其需求時(shí)開始計(jì)算,直到客戶的需求被完全滿足為止,其中所花費(fèi)的時(shí)間總和便是前置時(shí)間。由此,我們可以觀察出一點(diǎn),實(shí)際交期的長(zhǎng)短與前置時(shí)間有很大的關(guān)系。 基本上,交期是由供應(yīng)商決定而非客戶隨意指定。但是,我們卻能通過有效的管理方法來影響整個(gè)交期的長(zhǎng)短?？s短交貨期就是要縮短前置時(shí)間,達(dá)到提前使用設(shè)備的目的,也就進(jìn)一步降低了設(shè)備成本。如果是進(jìn)口設(shè)備,我們?cè)诤贤炗喓蠹磻?yīng)通過外貿(mào)公司開出信用證,貨到醫(yī)院后,應(yīng)立即組織人員進(jìn)行貨物清點(diǎn)并和廠家工程技術(shù)人員一起進(jìn)行安裝、驗(yàn)收,同時(shí)進(jìn)行有效地質(zhì)量控制檢測(cè),全部合格后即可投入使用,盡量縮短前置時(shí)間。此項(xiàng)工作中涉及到設(shè)備的提貨、驗(yàn)收、質(zhì)檢等環(huán)節(jié),醫(yī)院應(yīng)制訂設(shè)備安裝驗(yàn)收使用等方面的實(shí)施細(xì)則,由臨床科室進(jìn)行監(jiān)督,如未能按要求執(zhí)行,由臨床科室向設(shè)備科的上級(jí)管理機(jī)關(guān)提出,按設(shè)備科責(zé)任分工處罰條例給與責(zé)任人處罰。

5 合約管理

從管理的角度講,合同是生意場(chǎng)上調(diào)和矛盾的一種機(jī)制。因?yàn)楹贤懈鱾€(gè)事項(xiàng)的參與者都會(huì)有各自不同的目的和利益,怎樣保證他們結(jié)合在一起時(shí)能好好地運(yùn)作呢?首先要認(rèn)識(shí)合同的簽訂過程與合同執(zhí)行過程往往有很多形式的差異。①績(jī)效上的差異是指書面合同和實(shí)際使用的合同間的差異。有的人將書面合同放入抽屜,執(zhí)行時(shí)往往將其拋在腦后,直至碰到麻煩才想起它。②相關(guān)性差異:激烈的競(jìng)爭(zhēng)迫使許多采購單位運(yùn)用較靈活,較策略的而不是呆板的,程序式的方法來優(yōu)化供應(yīng)商,但另一方面,采購者還沒有發(fā)展出一套新的績(jī)效衡量方法,而仍延用舊的純價(jià)格的方法來考量供應(yīng)商。③理解上的差異是指合同制訂者與合同執(zhí)行者之間的差異。如果出現(xiàn)以上三種情況,就會(huì)造成合同條款的不充分執(zhí)行。比如,談設(shè)備時(shí),設(shè)備保修期也許不止一年,科室在設(shè)備使用一年后出現(xiàn)問題,科室和執(zhí)行部門也許不了解合同的保修期是多長(zhǎng)時(shí)間,造成維修費(fèi)用的問題等等,所以,合約的有效管理非常重要。醫(yī)院的采購合同原則上應(yīng)有院長(zhǎng)簽訂或根據(jù)金額大小由院長(zhǎng)授權(quán)代表簽訂,應(yīng)避免由醫(yī)學(xué)工程科(設(shè)備科)具體實(shí)施部門來簽訂合同,這樣就避免了同一部門又簽訂合同又執(zhí)行合同,對(duì)于合同執(zhí)行的情況,由設(shè)備委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)管。

6 小結(jié)

6.1 建立健全醫(yī)療設(shè)備采購監(jiān)管機(jī)構(gòu):建立健全醫(yī)療設(shè)備采購監(jiān)管機(jī)構(gòu),形成既互相制約又順暢、高效、廉潔的工作機(jī)制是保證醫(yī)療設(shè)備采購監(jiān)管工作正常開展的關(guān)鍵。另外要成立由院長(zhǎng)、負(fù)責(zé)設(shè)備科工作的機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和臨床具有責(zé)任心,水平較高,品德端正的科室主任和專家以及設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)組成的設(shè)備委員會(huì),對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行宏觀管理,制訂醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的中長(zhǎng)期裝備規(guī)劃及年度計(jì)劃并對(duì)大型及急需設(shè)備進(jìn)行論證。其主要監(jiān)管:醫(yī)療設(shè)備購置計(jì)劃是否符合規(guī)定;醫(yī)療設(shè)備的購入渠道時(shí)候合法;醫(yī)療設(shè)備的購入過程中有無違規(guī)違紀(jì)問題;醫(yī)療設(shè)備購入后是否落實(shí)到位;設(shè)備法規(guī)制度的制訂是否落實(shí)等。

6.2 采購程序的監(jiān)督與管理:從采購程序著手,進(jìn)行每一步的中的監(jiān)督與管理。主要步驟包括編制采購計(jì)劃、進(jìn)行采購談判、簽定采購合同、驗(yàn)收入庫、進(jìn)行會(huì)計(jì)結(jié)算等過程。從監(jiān)督方法角度分析,糾錯(cuò)防弊的關(guān)鍵方法和步驟是醫(yī)院內(nèi)部要有醫(yī)療設(shè)備采購的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)管體系,有專門負(fù)責(zé)的人員配置,只有這樣才能有效地控制整個(gè)采購過程。其具體措施是從醫(yī)院權(quán)責(zé)劃分、履行授權(quán)批準(zhǔn)程序,建立和健全內(nèi)部控制制度、追蹤審查、糾正控制制度差錯(cuò),建立記賬與業(yè)務(wù)處理人員、付款人員和審批人員高度分離等方面進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督與控制。嚴(yán)格執(zhí)行采購制度,加強(qiáng)監(jiān)督與管理,確保整個(gè)過程的規(guī)范運(yùn)做是紀(jì)檢監(jiān)察工作的重點(diǎn),主要監(jiān)管以下幾點(diǎn),首先看采購過程是否符合法律法規(guī)和有關(guān)制度的要求,看采購計(jì)劃決策是否符合有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院的整體規(guī)劃,從源頭就開始進(jìn)行監(jiān)督可以減少和避免問題的發(fā)生。對(duì)采購醫(yī)療設(shè)備的全過程進(jìn)行監(jiān)管有利于醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)活動(dòng)高效、健康、有序地進(jìn)行,發(fā)揮出其應(yīng)有的效能;有利于提高整個(gè)采購過程的透明度,降低人為因素的影響,從根本上遏止采購活動(dòng)中的不正之風(fēng),這對(duì)整個(gè)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義。[3]

綜上所述,由于醫(yī)療設(shè)備的特殊性、醫(yī)療體制的復(fù)雜性以及目前醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購固有的弊端,醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)采購只是目前的一個(gè)過渡性措施。設(shè)備的采購和使用中問題的解決,根本上還必須依靠市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)自身的作用,以及醫(yī)療保障體制的深層次改革。

參考文獻(xiàn)

[1]莊福金,劉智軍.以制度建設(shè)為核心,加強(qiáng)儀器設(shè)備采購的監(jiān)督和管理[J].實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理,2005,22(9):132-134

[2] 葉佳,劉麒麟.淺談醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購管理中應(yīng)注意的問題[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2008,29(2):76-77

篇(2)

關(guān)鍵詞：臨床工程技術(shù)；醫(yī)療設(shè)備；安全風(fēng)險(xiǎn)管理；臨床學(xué)科

隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，大量的醫(yī)療設(shè)備被廣泛應(yīng)用于臨床，雖為臨床診療工作提供了巨大的便利條件，但是受醫(yī)療設(shè)備自身性能不足、構(gòu)件損壞、使用時(shí)間較長(zhǎng)等因素的影響，在運(yùn)行過程中也存在較多的安全隱患，一旦醫(yī)療設(shè)備發(fā)生安全問題，不僅會(huì)影響臨床疾病診治工作的順利進(jìn)行，同時(shí)還會(huì)對(duì)相關(guān)人員的人身安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅，因此需要臨床全面加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理?，F(xiàn)階段，隨著我國臨床工程技術(shù)的發(fā)展，不少臨床已從臨床工程技術(shù)層面進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理，也即要求臨床工程技術(shù)人員從工程技術(shù)角度出發(fā)，探索有效的醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)和方法，為醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全管理提供重要的技術(shù)支撐和保障，從而全面提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和保障其使用的安全性[1]。

1臨床工程技術(shù)的定義

臨床工程技術(shù)指的是要求臨床工程技術(shù)人員需全面掌握現(xiàn)代臨床醫(yī)療儀器發(fā)展史及趨勢(shì)，并負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、維護(hù)、計(jì)量檢測(cè)、安全管理等工作，以確保醫(yī)療設(shè)備長(zhǎng)期處于良好和精準(zhǔn)的使用狀態(tài)，并最大程度地降低醫(yī)療設(shè)備故障和安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率，從而為臨床診療工作提供可靠的儀器設(shè)備支持。從這個(gè)定義可以看出，臨床工程技術(shù)人員是臨床醫(yī)療設(shè)備管理的主要執(zhí)行者，而醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理是醫(yī)療設(shè)備管理的重難點(diǎn)內(nèi)容之一，因此需要臨床工程技術(shù)人員全面做好醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理。

2基于臨床工程技術(shù)層面的醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理策略

2.1做好醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)

做好醫(yī)療設(shè)備日常保養(yǎng)不僅能有效降低醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率，還能延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，且做好醫(yī)療設(shè)備日常保養(yǎng)也屬于臨床工程技術(shù)人員日常工作內(nèi)容之一，因此需要臨床工程技術(shù)人員嚴(yán)格遵循醫(yī)療設(shè)備3個(gè)保養(yǎng)等級(jí)做好醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)工作：（1）日常保養(yǎng)。包含對(duì)醫(yī)療設(shè)備表面進(jìn)行清潔，對(duì)醫(yī)療設(shè)備松動(dòng)的螺釘或其他零件進(jìn)行緊固等。（2）一級(jí)保養(yǎng)。要求臨床工程技術(shù)人員根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用說明或使用性能要求對(duì)其進(jìn)行內(nèi)部清潔、等保養(yǎng)。（3）二級(jí)保養(yǎng)。指的是通過定期檢查醫(yī)療設(shè)備主體部分，并對(duì)其進(jìn)行校正或調(diào)整，以提高醫(yī)療設(shè)備的精度[2]。

2.2做好醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)

相關(guān)研究證實(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的可靠方法之一是做好醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)，這也是一種前瞻性的醫(yī)療設(shè)備管理方法，要求臨床工程技術(shù)人員全面分析醫(yī)療設(shè)備可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，并做好預(yù)防性維護(hù)或處理，從而能最大程度地降低醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)問題的發(fā)生。盡管現(xiàn)階段臨床醫(yī)療設(shè)備種類繁多，不同類型的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、功能等也存在一定的差異，但是它們的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容基本相同，主要是通過檢查外觀、清潔保養(yǎng)、更換易損件、檢測(cè)性能、進(jìn)行功能測(cè)試、進(jìn)行安全檢查等進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。為提高醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)質(zhì)量，在具體的管理工作中，需要求臨床工程技術(shù)人員遵循“預(yù)防為主、檢修為輔”的原則進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，以將醫(yī)療設(shè)備的安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)，才能有效降低其安全事故發(fā)生概率。除了要做好醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)，工程技術(shù)人員還需全面記錄各設(shè)備預(yù)防性維護(hù)管理過程，并形成記錄手冊(cè)，手冊(cè)中需準(zhǔn)確記錄設(shè)備相關(guān)信息，包含設(shè)備編號(hào)、名稱、參數(shù)測(cè)試、性能檢測(cè)、狀態(tài)評(píng)估等。

2.3嚴(yán)格做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)

嚴(yán)格做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)也是提高醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理質(zhì)量的重要技術(shù)手段之一，通過質(zhì)量檢測(cè)，不僅能及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在的質(zhì)量問題，同時(shí)還能促進(jìn)工程技術(shù)人員合理處理相關(guān)問題，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行正常，從而能為臨床疾病診治提供可靠的診斷依據(jù)和治療手段，并且還能最大程度地降低醫(yī)療設(shè)備在使用過程中的失效或故障問題發(fā)生率。按照臨床工程技術(shù)要求，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)包含外觀、性能、功能檢測(cè)等多項(xiàng)內(nèi)容。檢測(cè)過程中，若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備可能會(huì)降低醫(yī)學(xué)診治效率或可能損傷設(shè)備使用人員或患者，需避免將該設(shè)備投入臨床使用。若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備僅有幾項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)指標(biāo)不合格，但不會(huì)造成醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)失準(zhǔn)和使用風(fēng)險(xiǎn)可控，工程技術(shù)人員需及時(shí)調(diào)整其技術(shù)參數(shù)或?qū)ζ洳缓细裰庍M(jìn)行修正，待其達(dá)到臨床使用合格標(biāo)準(zhǔn)便可投入臨床使用[3]。

2.4不斷強(qiáng)化醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全的技術(shù)基礎(chǔ)為醫(yī)學(xué)計(jì)量，因此加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管對(duì)保障醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全具有重要的意義?；诖耍托枰R床工程技術(shù)人員嚴(yán)格按照國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2019年11月制定的《實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄》及《中華人民共和國計(jì)量法》對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，并將醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管貫穿在醫(yī)療設(shè)備管理的整個(gè)生命周期，這樣不僅能有效保障醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量，還能有效防范和降低其安全事故發(fā)生的概率[4]。從工程技術(shù)層面來說，醫(yī)學(xué)計(jì)量屬于計(jì)量學(xué)工程技術(shù)的重要分支之一，且該項(xiàng)工程技術(shù)能有效保障醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全。因此，為做好醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理，臨床工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備實(shí)際情況制定合理的醫(yī)療設(shè)備管理制度，且在管理制度中對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管程序進(jìn)行明確規(guī)定，并要求相關(guān)工作人員全面執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備管理制度和醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管程序，這樣一來有助于全面提高醫(yī)療設(shè)備的可靠性和安全性。

2.5全面落實(shí)醫(yī)療設(shè)備維修及維修風(fēng)險(xiǎn)控制

全面落實(shí)醫(yī)療設(shè)備的維修管理也能有效降低設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)，因此需要臨床工程技術(shù)人員全面落實(shí)醫(yī)療設(shè)備維修及維修風(fēng)險(xiǎn)控制。在醫(yī)療設(shè)備維修過程中，臨床工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)“響應(yīng)時(shí)間快、服務(wù)質(zhì)量高、成本支出少”的基本原則選擇合理的維護(hù)模式，可選用的維護(hù)模式包含技術(shù)人員自行維修模式、廠家維修或授權(quán)維修模式以及第三方維修服務(wù)模式3種，需根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際情況采取單一模式或混合模式進(jìn)行維修，必要時(shí)臨床工程技術(shù)人員還需探尋其他新型的維修模式。隨著我國醫(yī)療設(shè)備的精度和技術(shù)要求越來越高，不少醫(yī)療設(shè)備經(jīng)維修后還可能再次發(fā)生故障?；诖耍€需要臨床工程技術(shù)人員制定規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備維修后的風(fēng)險(xiǎn)控制制度，并嚴(yán)格執(zhí)行和落實(shí)該控制制度，才能最大限度地降低醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率。另外，還需根據(jù)醫(yī)療設(shè)備維修理論的維修度、可靠度、有效度等特征制訂可行的風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃和維修方案，并采用科學(xué)的管理體系和風(fēng)險(xiǎn)分析管理方法控制醫(yī)療設(shè)備維修后的風(fēng)險(xiǎn)，才能全面提高醫(yī)療設(shè)備的管理質(zhì)量和保障其安全[5-6]。

3結(jié)語

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，不少醫(yī)院均引進(jìn)了大量的現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備，并將這些醫(yī)療設(shè)備廣泛應(yīng)用于臨床診療工作，雖為臨床疾病診治工作提供了可靠的依據(jù)和提高了診療工作質(zhì)量及效率，但是受自身性能不足、構(gòu)件損壞、使用時(shí)間較長(zhǎng)等因素的影響，部分醫(yī)療設(shè)備在使用過程中也易發(fā)生一系列的安全問題，如設(shè)備運(yùn)行不暢、設(shè)備卡機(jī)、設(shè)備被燒毀等，這些問題不僅會(huì)影響臨床疾病診治工作的順利進(jìn)行和質(zhì)量，同時(shí)也會(huì)對(duì)相關(guān)人員的人身安全構(gòu)成一定威脅。因此，需要臨床工程技術(shù)人員從臨床工程技術(shù)層面進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理，并積極探索基于臨床工程技術(shù)層面的醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理策略，如做好醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、做好醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)、嚴(yán)格做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)、全面加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管、全面落實(shí)醫(yī)療設(shè)備維修及維修風(fēng)險(xiǎn)控制，這樣一來，不僅能為臨床疾病診治工作提供良好的依據(jù)，還能延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，從而全面提升醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

參考文獻(xiàn)

[1]彭順銀,孫俊.醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與持續(xù)性質(zhì)量管理[J].醫(yī)療裝備,2018,31(23):74-75.

[2]梁淑華,何卓勛.醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制[J].醫(yī)療裝備,2019,32(15):67-68.

[3]顏夢(mèng)平.LD醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備管理體系優(yōu)化研究[D].湘潭:湘潭大學(xué),2020.

[4]陳章鴻.安全風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用效果[J].醫(yī)療裝備,2019,32(4):60-61.

[5]黃偉杰,陳偉健,張霞,等.基于臨床工程技術(shù)層面的醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理[J].醫(yī)療裝備,2021,34(13):77-78.

篇(3)

關(guān)鍵詞：區(qū)縣級(jí)醫(yī)院；醫(yī)療設(shè)備；管理

我國城市醫(yī)療水平不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備管理水平也不斷提高。相比之下我國區(qū)縣級(jí)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理工作成果遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上。醫(yī)療設(shè)備是用于診斷、治療等多個(gè)階段必需的器械，是完成醫(yī)療任務(wù)的物質(zhì)條件。近年來，隨著國家經(jīng)濟(jì)社會(huì)的加快發(fā)展，人民百姓對(duì)醫(yī)務(wù)水平的要求越來越來，區(qū)縣級(jí)醫(yī)院所面臨的難點(diǎn)也越來越多[1]。如果不及時(shí)進(jìn)行理念的更新，技術(shù)的改進(jìn)，醫(yī)療設(shè)備管理水平得不到提高的情況下將會(huì)使得一些區(qū)縣級(jí)醫(yī)院的發(fā)展受到前所未有的阻礙。在解決問題之前，相關(guān)醫(yī)務(wù)技術(shù)人員應(yīng)該理清問題的來源，在對(duì)現(xiàn)狀做出充分分析的前提下，實(shí)施切合實(shí)際且卓有成效的對(duì)策。

1區(qū)縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理問題

1.1醫(yī)療設(shè)備購置盲目性問題 區(qū)縣級(jí)醫(yī)院目前在醫(yī)療設(shè)備配置方面存在著一些問題，其中比較嚴(yán)重的是購置盲目性的問題。產(chǎn)生醫(yī)療設(shè)備配置盲目性問題的根源主要有兩個(gè)方面。首先，區(qū)縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療人員專業(yè)技術(shù)低下。區(qū)縣級(jí)醫(yī)院的專業(yè)技術(shù)人才在某種程度上說其所具備的技術(shù)水平比城市等中心地區(qū)的醫(yī)務(wù)人員要差，因此他們?cè)卺t(yī)院進(jìn)行設(shè)備購置、設(shè)備日常維護(hù)等工作中缺乏相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)指導(dǎo)，導(dǎo)致其無法對(duì)醫(yī)療設(shè)備關(guān)鍵是一些大型醫(yī)療設(shè)備做出合理的性價(jià)比分析。與此同時(shí)，由于醫(yī)務(wù)人員缺乏相應(yīng)的設(shè)備管理知識(shí)，使購置經(jīng)費(fèi)與醫(yī)院實(shí)際支付能力兩方面常常產(chǎn)生矛盾，這些超出或者遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于醫(yī)院實(shí)際支付能力的醫(yī)療設(shè)備有時(shí)還往往不適用于該醫(yī)院。醫(yī)療設(shè)備盲目性的另一方面原因在于不同醫(yī)院之間的資源競(jìng)爭(zhēng)。在越來越強(qiáng)調(diào)醫(yī)療水平的生活中，人們一般會(huì)選擇設(shè)備先進(jìn)的醫(yī)院。因此，各大醫(yī)院相互競(jìng)爭(zhēng)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備造成了某些醫(yī)院上層決策者在利益的驅(qū)動(dòng)下忽視醫(yī)院實(shí)際情況，展開盲目的醫(yī)療設(shè)備購置。

1.2醫(yī)療設(shè)備合理化管理問題 對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行合理有效的科學(xué)管理不僅僅要求醫(yī)療技術(shù)人員完成最基本的管理任務(wù)，還需要實(shí)現(xiàn)管理的合理化與科學(xué)化。縱觀目前很多的區(qū)縣級(jí)醫(yī)院，缺乏專門的醫(yī)療設(shè)備管理技術(shù)是一個(gè)普遍的問題。這些醫(yī)療設(shè)備管理人員同時(shí)還是醫(yī)務(wù)人員，身兼數(shù)職，本身所具備的設(shè)備管理技術(shù)極其匱乏，再加上醫(yī)院不夠完善的管理體制對(duì)設(shè)備管理人員職責(zé)范圍也缺乏嚴(yán)格的界定。專業(yè)管理技術(shù)的缺乏以及管理水平的低下共同阻礙了區(qū)縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理科學(xué)化的順利進(jìn)行，導(dǎo)致了醫(yī)院相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)力的降低。其次，部分管理人員不正確的管理理念也導(dǎo)致了醫(yī)療設(shè)備缺乏合理化管理。這些管理人員強(qiáng)調(diào)引進(jìn)先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備但卻忽視對(duì)醫(yī)院舊有醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理，從而在造成了大量資源浪費(fèi)的情況下還導(dǎo)致了管理水平無法提高的現(xiàn)狀。

1.3醫(yī)療設(shè)備維修與保養(yǎng)問題 醫(yī)療設(shè)備的維修與保養(yǎng)關(guān)系著醫(yī)療設(shè)備利用率的提高。在區(qū)縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)方面出現(xiàn)的問題主要有兩方面。首先，很多管理人員缺乏責(zé)任心，認(rèn)為反正醫(yī)院會(huì)出資購置醫(yī)療設(shè)備而不會(huì)影響自己的基本工資，加上做好維修保養(yǎng)工作也不會(huì)得到相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。這種現(xiàn)象很大程度上源于相關(guān)醫(yī)院缺乏完善的監(jiān)督責(zé)任機(jī)制以及激勵(lì)機(jī)制。缺乏根據(jù)實(shí)際工作完成情況比照預(yù)期完成情況判定個(gè)人責(zé)任完成程度，從而處理一定的處罰的規(guī)章制度是造成管理人員懶散無為的關(guān)鍵；同時(shí)缺乏對(duì)工作態(tài)度認(rèn)真、工作完成優(yōu)秀的員工的適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)的激勵(lì)政策也是造成員工積極性不高的主要原因之一。醫(yī)院不能及時(shí)完成醫(yī)療設(shè)備的維修與保護(hù)工作對(duì)設(shè)備使用壽命的延長(zhǎng)以及節(jié)約醫(yī)院乃至國家資金方面的影響是巨大的，區(qū)縣級(jí)醫(yī)院應(yīng)該尤其重視這方面工作的及時(shí)展開。

1.4醫(yī)療設(shè)備管理人才缺乏問題 上文所論述的醫(yī)療設(shè)備管理技術(shù)水平的低下，在很大程度上取決于相關(guān)技術(shù)人才引進(jìn)的充足與否。由于各種復(fù)雜原因的交錯(cuò)，我國區(qū)縣級(jí)醫(yī)院對(duì)于醫(yī)療設(shè)備管理人才的引進(jìn)的重視程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有中心地區(qū)醫(yī)院那么高，同時(shí)在同一所醫(yī)院中，管理上層對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理人才的重視度也遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上臨床醫(yī)務(wù)人員等其他醫(yī)務(wù)人員來的高。醫(yī)院內(nèi)部各個(gè)部門的醫(yī)務(wù)人員管理水平高低不齊、參差不一，這對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理工作的順利進(jìn)行產(chǎn)生了很大的阻礙。改變區(qū)縣級(jí)醫(yī)院輕視設(shè)備管理工作以及設(shè)備管理人才引進(jìn)的心態(tài)，順利推進(jìn)人才引進(jìn)與人才培養(yǎng)的問題關(guān)系著區(qū)縣級(jí)醫(yī)院未來的發(fā)展前景與發(fā)展方向，尤其應(yīng)引起相關(guān)部門的高度重視。

2區(qū)縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理對(duì)策

2.1重視醫(yī)療設(shè)備管理制度建設(shè) 設(shè)備管理是醫(yī)院醫(yī)療工作的重中之重，是"采購、安裝、驗(yàn)收三個(gè)階段的延續(xù)"。需要管理人員、設(shè)備使用人員及維修技術(shù)人員具有較強(qiáng)的管理意識(shí)，并在實(shí)際工作中不斷增強(qiáng)科學(xué)化管理理念，強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備管理水平?？梢哉f建立健全醫(yī)療設(shè)備管理制度是區(qū)縣級(jí)醫(yī)院提高醫(yī)療設(shè)備管理水平的前提與基礎(chǔ)。制度建設(shè)應(yīng)該向著科學(xué)化、合理化的方向不斷邁進(jìn)，根據(jù)具體醫(yī)院的實(shí)際情況制定切實(shí)可行的規(guī)章制度。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的數(shù)字化管理有利于更好地展開醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備的目錄管理工作，在提高工作效率的同時(shí)隨時(shí)監(jiān)測(cè)各種設(shè)施的使用情況并及時(shí)作出維修、保養(yǎng)的相應(yīng)措施。區(qū)縣級(jí)醫(yī)院應(yīng)尤其重視制定一套符合醫(yī)院自身特點(diǎn)的設(shè)備管理體系，并且嚴(yán)格按照各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行設(shè)備管理。

2.2重視技術(shù)人員的培養(yǎng) 據(jù)有關(guān)部門數(shù)據(jù)分析顯示，我國區(qū)縣級(jí)醫(yī)院普遍缺乏相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)技術(shù)人員，這種情況充分體現(xiàn)了我國區(qū)縣級(jí)醫(yī)院設(shè)備管理與相關(guān)維修技術(shù)人才的缺乏與現(xiàn)有進(jìn)行設(shè)備管理的醫(yī)務(wù)人員管理水平不高的問題?，F(xiàn)階段應(yīng)用于臨床的大型及高、精、尖設(shè)備日新月異，先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備對(duì)設(shè)備管理人員也提出了更高的專業(yè)技術(shù)要求。同時(shí)，一些大型醫(yī)療設(shè)備久缺保養(yǎng)維護(hù)發(fā)生故障，還有一些醫(yī)療設(shè)備久未更新也已經(jīng)慢慢老化，如果繼續(xù)使用將對(duì)醫(yī)院病情診斷、信息管理等反面產(chǎn)生諸多不良影響。醫(yī)療設(shè)備的管理和維修人員的水平高低直接影響醫(yī)療設(shè)備的能否正常使用，直接影響醫(yī)院維修費(fèi)用支出的多少，直接影響醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)出的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益[2]。醫(yī)院應(yīng)要求使用人員能夠熟練掌握相關(guān)儀器設(shè)備的性能及操作規(guī)程，嚴(yán)格按照儀器設(shè)備使用說明書和操作程序進(jìn)行，嚴(yán)禁違反操作規(guī)程。因此，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須重視采取對(duì)工程技術(shù)人員的具體培養(yǎng)措施：一方面在工程技術(shù)人員的職稱評(píng)定上給予平等待遇，另一方面和培養(yǎng)衛(wèi)生技術(shù)人員一樣，送優(yōu)秀的工程技術(shù)人員到院外深造。要杜絕工程技術(shù)人員的流失并吸引高素質(zhì)畢業(yè)生來醫(yī)院工作。

2.3建立健全監(jiān)管機(jī)制 醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員在提升自身技術(shù)水平之后還要依靠相應(yīng)強(qiáng)有力的監(jiān)管機(jī)制一同促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備管理效率的提高，爭(zhēng)取建立一套行之有效的獎(jiǎng)勵(lì)懲罰制度。在醫(yī)院的日常設(shè)備管理工作中做到具體醫(yī)療設(shè)備分配到位，實(shí)現(xiàn)責(zé)任監(jiān)管機(jī)制，通過每隔一段時(shí)間的檢查考核評(píng)定每個(gè)醫(yī)務(wù)人員職責(zé)落實(shí)的情況并根據(jù)具體成績(jī)授予獎(jiǎng)勵(lì)或是懲罰項(xiàng)目。每一項(xiàng)事務(wù)的開展不都是一帆風(fēng)順的，從剛開始以硬性制度對(duì)員工進(jìn)行行為規(guī)范到以后醫(yī)務(wù)人員自覺遵守規(guī)章制度，嚴(yán)守自身職責(zé)的過程是漫長(zhǎng)的，但如果能夠采取正確的獎(jiǎng)罰制度以及監(jiān)管制度邊一定能夠提高員工的責(zé)任心與工作積極性。因此醫(yī)院要建立一套合理的獎(jiǎng)懲制度，對(duì)醫(yī)療設(shè)備分工到人， 責(zé)任明確，定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行槍查維護(hù)，對(duì)不合理使用和管理的人員進(jìn)行懲罰，對(duì)維護(hù)保養(yǎng)較好的技術(shù)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

2.4重視增強(qiáng)大型醫(yī)療設(shè)備的使用率 我國區(qū)縣級(jí)醫(yī)院由于各種復(fù)雜原因的共同作用，導(dǎo)致其在醫(yī)療設(shè)備管理方面的問題層出不窮，而在大型醫(yī)療設(shè)備的使用方面具體表現(xiàn)為使用效率低下的現(xiàn)象。使用效率低下主要源于兩方面的問題，①購置設(shè)備時(shí)出現(xiàn)的問題，②使用中出現(xiàn)的問題。一些大型醫(yī)療設(shè)備往往根本不適應(yīng)某個(gè)具體的醫(yī)院，對(duì)于醫(yī)院來說根本不具備使用該大型醫(yī)療設(shè)備的條件[3]。加上使用過程中人員技術(shù)不到位、責(zé)任意識(shí)薄弱等原因也會(huì)導(dǎo)致大型醫(yī)療設(shè)備較低的使用率。因此醫(yī)院應(yīng)注意堅(jiān)持以夠用為準(zhǔn)則的購置方式，切忌盲從；同時(shí)應(yīng)仔細(xì)做好設(shè)備性價(jià)比分析，充分考慮醫(yī)院自身的購買力[4]。

3結(jié)論

現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展促進(jìn)了我國醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的不斷更新，盲目的選擇并無益處，實(shí)現(xiàn)這些醫(yī)療設(shè)備的高效管理才是提高醫(yī)療設(shè)備管理水平乃至推進(jìn)區(qū)縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)務(wù)水平向前發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力[5]。

參考文獻(xiàn)：

[1]馬紅梅.縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械檢查維修管理制度建立探討[J].醫(yī)療裝備，2013，26（7）：59-60.

[2]邱宏.淺談醫(yī)療設(shè)備管理的現(xiàn)狀及存在問題[J].科技創(chuàng)新導(dǎo)報(bào)，2013（20）：184.

[3]申衛(wèi).醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問題和對(duì)策[J].實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理，2013，30（6）：220-222.

[4]王可壽，馬世華，繆歡.縣級(jí)醫(yī)院如何做好醫(yī)療設(shè)備基礎(chǔ)管理工作[J].醫(yī)療裝備，2013，26（5）：53-54.

[5]朱紅秀.淺談區(qū)縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理問題與對(duì)策[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2013.28（07）：98-99.

[6]吳斌.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理存在的問題及信息化建設(shè)對(duì)策[J].武警醫(yī)學(xué)，2013（6）：537-538.

[7]馬紅梅.縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械檢查維修管理制度建立探討[J].醫(yī)療裝備，2013，26（7）：59-60.

篇(4)

1.1風(fēng)險(xiǎn)管理人員較少，技術(shù)人員培訓(xùn)欠缺

由于風(fēng)險(xiǎn)管理人員和整體專業(yè)素質(zhì)的問題，醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的潛在需求得不到滿足。新技術(shù)、新設(shè)備的不斷投入從而對(duì)設(shè)備的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、維護(hù)要求逐漸增加，專業(yè)性也不斷在提升，現(xiàn)有的從事該專業(yè)的技術(shù)人員知識(shí)更新較慢，對(duì)一些大型和技術(shù)含量較高的醫(yī)療設(shè)備故障找不到解決方案。

1.2醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理有待提高

醫(yī)療設(shè)備使用期間存在操作風(fēng)險(xiǎn)和設(shè)備老化、故障等問題，這是由于相應(yīng)設(shè)計(jì)缺陷造成的，責(zé)任人未做到嚴(yán)格監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備采購、驗(yàn)收、使用、使用后跟蹤及日常監(jiān)督等環(huán)節(jié)。

2醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的相應(yīng)對(duì)策

隨著社會(huì)的快速發(fā)展、生活水平的提高，人們對(duì)改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作提出了越來越高的要求[5]。因此需要我們進(jìn)一步提高工作效率、提升服務(wù)質(zhì)量、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理工作的科學(xué)性，實(shí)現(xiàn)保障公眾安全使用醫(yī)療器械的目標(biāo)。根據(jù)該院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理存在的問題，提出以下幾點(diǎn)相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理措施。

2.1規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)督和法規(guī)制度建設(shè)

該院應(yīng)依照醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理具體規(guī)定的相關(guān)政策制度，擬定出適合本院的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)章制度。建立嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)管理體系與執(zhí)行流程，對(duì)每個(gè)級(jí)別醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理人員的工作職責(zé)進(jìn)行合理分配，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)水平及質(zhì)量，提高風(fēng)險(xiǎn)管理工作價(jià)值。

2.2增加資金投入，提高風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)水平

國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理還停留在初級(jí)階段，相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備管理人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作重要性的認(rèn)識(shí)往往需要一個(gè)過程。在目前風(fēng)險(xiǎn)管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、管理體系還不夠完善的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)管理層應(yīng)在宣傳和培訓(xùn)方面加強(qiáng)教育，將風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)做到全面化，灌輸正確的風(fēng)險(xiǎn)管理理念，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)知度及管理技能。另外應(yīng)增加資金投入在風(fēng)險(xiǎn)管理工作上，提高醫(yī)療服務(wù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)工作的意識(shí)及水平。

2.3建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理制度

有效健全的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)的主要措施是將在用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并定期監(jiān)測(cè)及建檔[8]。在醫(yī)療設(shè)備使用過程中，評(píng)估分析不同設(shè)備、環(huán)境下出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素，并制定相應(yīng)的對(duì)策使全程監(jiān)控做到實(shí)處。為使醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)做到嚴(yán)密精細(xì)，要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)的培訓(xùn)，提升其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的積極性。醫(yī)療設(shè)備管理人員應(yīng)充分利用其監(jiān)管作用，對(duì)臨床科室醫(yī)療設(shè)備的使用進(jìn)行正確的指導(dǎo)和督促，與臨床科室交流學(xué)習(xí)，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患并進(jìn)行相應(yīng)處理，從而保障廣大患者能夠放心使用醫(yī)療設(shè)備。

2.4建立健全的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)和處理等環(huán)節(jié)中，風(fēng)險(xiǎn)信息的準(zhǔn)確收集和及時(shí)反饋有著舉足輕重的作用。根據(jù)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理理論[8]，建立管理制度，包含醫(yī)療設(shè)備的采購、驗(yàn)收、檢測(cè)、評(píng)價(jià)、考核及維護(hù)等，并分析、評(píng)估及防控醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)，定期安全監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行并進(jìn)行電子建檔，擬定相關(guān)的質(zhì)量保證體系。醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系的完善建議，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

①在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理信息系統(tǒng)并把數(shù)字化信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)作為輔助手段。

②建立健全的組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，并實(shí)施相應(yīng)的防范對(duì)策。使用前，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)分析防范醫(yī)療設(shè)備、進(jìn)行評(píng)估管理不同環(huán)境下醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)分析、電氣安全性和電磁兼容性及放射防護(hù)。

③在使用醫(yī)療設(shè)備期間，擬定并嚴(yán)格執(zhí)行操作制度，以防控為主進(jìn)行維修，加強(qiáng)巡檢及程序維護(hù)，將質(zhì)量、計(jì)量檢測(cè)及維修質(zhì)量等管理放在首位。譬如：根據(jù)反饋信息，及時(shí)整改處理呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、給類光學(xué)窺鏡等。

④依據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用情況，全面重點(diǎn)進(jìn)行管理提高管理效率，如高風(fēng)險(xiǎn)植入性材料使用管理、設(shè)備材料管理制度、一次性材料用后管理等。

⑤制定《完善的不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度》，安排責(zé)任心強(qiáng)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)信息監(jiān)測(cè)人員，完善風(fēng)險(xiǎn)信息的收集工作，使醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理信息得到及時(shí)上報(bào)，有效收集，科學(xué)分析和綜合利用，全面提高風(fēng)險(xiǎn)管理工作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)分析工作的科學(xué)性和實(shí)效性，從整體上加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理水平。并加強(qiáng)不良事件教育，增強(qiáng)安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

3結(jié)論

篇(5)

2005年中國醫(yī)療器械市場(chǎng)已成為繼美國和日本之后世界第三大市場(chǎng)，醫(yī)療器械年銷售額達(dá)到325億元，行業(yè)年增長(zhǎng)率14%～15%左右，高端醫(yī)療設(shè)備銷售更是達(dá)到20%以上的增長(zhǎng)速度。2006年，中國醫(yī)療器械出口繼續(xù)快速增長(zhǎng)，出口額高達(dá)36.79億美元，同比增長(zhǎng)32.48%;進(jìn)口額為37.86億美元，同比增長(zhǎng)15.32%。目前，中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國家相比雖然存在差距，但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。

“十一五”是中國醫(yī)療器械大發(fā)展的良好機(jī)遇,可以預(yù)見，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。

國內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展趨勢(shì),由于我國具有龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。

一、2006醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析

（一）中國醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場(chǎng)景氣指數(shù)分析

“中國醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場(chǎng)景氣指數(shù)”是中國國際招標(biāo)網(wǎng)針對(duì)中國醫(yī)療器械招投標(biāo)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r制定的。該指數(shù)針對(duì)《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》與《中華人民共和國政府采購法》所界定和規(guī)范的公開采購行為進(jìn)行監(jiān)測(cè)，反映中國境內(nèi)涉及醫(yī)療器械招標(biāo)采購行為的活躍程度，同時(shí)反映了中國醫(yī)療器械招標(biāo)活動(dòng)的規(guī)模和發(fā)展趨勢(shì)。

2006年中國醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場(chǎng)景氣指數(shù)呈現(xiàn)振蕩上揚(yáng)的格局，走勢(shì)與往年基本相似，但波動(dòng)幅度同比上年略趨平緩。本年首月指數(shù)高開于440點(diǎn)，相對(duì)于往年同期不足300點(diǎn)的情況，無疑為本年度醫(yī)療器械招標(biāo)市場(chǎng)迎來了一個(gè)難得的開門紅。但在接下來的7個(gè)月時(shí)間里，大盤幾乎一直在300點(diǎn)以下振蕩徘徊，甚至一度跌至150點(diǎn)附近，成為全年醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場(chǎng)最低靡的時(shí)期。

但市場(chǎng)在9月出現(xiàn)復(fù)蘇，指數(shù)一路飆升逼近600點(diǎn)。此外，與往年9月市場(chǎng)出現(xiàn)激增后又迅速下挫的情況略有不同，2006年10月的醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場(chǎng)依然紅火，大盤繼續(xù)保持在600 點(diǎn)附近。之后進(jìn)入11月，市場(chǎng)遭遇冬季寒流，下滑至300點(diǎn)以下。但進(jìn)入12月，再次出現(xiàn)大幅反彈，一路沖高，報(bào)收于700點(diǎn)附近，以全年最高記錄為本年度中國醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場(chǎng)劃上了一個(gè)圓滿的句號(hào)，反映了中國醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展?jié)撃芫薮?，保持著較大的提升空間。

（二）2006醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，高端市場(chǎng)為國外廠商占據(jù)

我國醫(yī)療器械行業(yè)目前處于快速發(fā)展時(shí)期，2006年前三季度全行業(yè)利潤總額同比增長(zhǎng)30.05%，遠(yuǎn)快于醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展水平。2007年，醫(yī)療體制改革啟動(dòng)，政府將加大基礎(chǔ)公共衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò)的投入，無疑會(huì)給醫(yī)療器械生產(chǎn)商帶來較大市場(chǎng)空間。

首先，“醫(yī)改”提升了中低端市場(chǎng)潛力。據(jù)權(quán)威調(diào)查報(bào)告顯示，全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是80年代中期以前的產(chǎn)品。這也就預(yù)示著它們需要更新?lián)Q代，而在這個(gè)過程中，將保證未來10年甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間中國醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。

我國目前有縣及縣以上醫(yī)院1.3萬家，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院5.2萬家，醫(yī)院病床數(shù)達(dá)300多萬張。如果全國1.3萬家縣級(jí)以上的醫(yī)院，都能基本達(dá)到日本1980年醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)（每100張床位為人民幣80萬元），那么，我國醫(yī)療器械設(shè)備市場(chǎng)的增量空間超過240億元。

目前，我國基層公共衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療設(shè)備遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院連一般檢測(cè)設(shè)備都沒有，依然依靠聽診器、血壓計(jì)和注射針“老三件”作為防治疾病的主要器械。

根據(jù)“十一五”規(guī)劃，2007年，“新農(nóng)村合作醫(yī)療”試點(diǎn)覆蓋面將擴(kuò)大到全國縣（市、區(qū)）總數(shù)的60%，2008年在全國基本推行，2010年實(shí)現(xiàn)基本覆蓋農(nóng)村居民的目標(biāo)。從人均衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用看，2004年城市為1261元，農(nóng)村為301元。

假設(shè)農(nóng)村人口分別用5年、10年、15年達(dá)到城市人均衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用2004年的水平，農(nóng)村人均衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用年均增長(zhǎng)33%、15%和10%。這對(duì)于國內(nèi)中低端的品牌醫(yī)療器械公司而言，將構(gòu)成重大利好。

除了規(guī)模以外，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，也是一塊巨大的市場(chǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中低端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模，約占整體市場(chǎng)規(guī)模的75%，遠(yuǎn)高于全球45%的水平。一位醫(yī)療器械方面的工程師介紹，今后，我國醫(yī)療器械的功能應(yīng)當(dāng)從單純?cè)\斷、治療和化驗(yàn)，向診斷、治療、檢驗(yàn)、分析、康復(fù)、理療、保健、強(qiáng)身等多功能方面延伸。同時(shí)，也應(yīng)看到，醫(yī)療器械的高端市場(chǎng)仍為國外廠商占據(jù)。

中國醫(yī)療器械市場(chǎng)已成為繼美國和日本之后的世界第三大市場(chǎng)。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)2005年銷售額已達(dá)548億元，且以每年近10%的速度增長(zhǎng)。高端醫(yī)療設(shè)備銷售更是達(dá)到20%以上的增長(zhǎng)速度。但國產(chǎn)醫(yī)療器械大部分屬于中低端產(chǎn)品，高端市場(chǎng)的份額不足1/3。

業(yè)內(nèi)專家表示，醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻較高，而與此同時(shí)該產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品附加值也極高。目前我國醫(yī)療器械行業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比仍然存在一些差距。

中國高端醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)大多是飛利浦、通用電氣和西門子3家巨頭的產(chǎn)品。國內(nèi)絕大多數(shù)企業(yè)，除了邁瑞等少數(shù)幾家，都因技術(shù)不足、穩(wěn)定性欠佳而幾乎無望涉足這個(gè)領(lǐng)域。

二、市場(chǎng)潛力巨大，需求將持續(xù)增長(zhǎng)

（一）經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)

經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，導(dǎo)致健康服務(wù)需求的整體增加。醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)械市場(chǎng)需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會(huì)越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)疾病的預(yù)防和治療在很大程度上依賴于先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的診斷結(jié)果。在發(fā)達(dá)國家，醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)。而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的1/5，這種比例的嚴(yán)重失調(diào)預(yù)示著醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。一是我國大部分醫(yī)院，尤其是一些中小型醫(yī)院的醫(yī)療器械多購買于80年代，設(shè)備陳舊，使用不便，急待更新；二是隨著高新科技不斷被醫(yī)療器械采用，使醫(yī)療器械的適用范圍不斷擴(kuò)大，在靈敏度、微量分析以及診斷治療等方面的特異性和有效率，也得到大大提高。為提高我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的整體水平，使其能與國際接軌，引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備無疑是一種快速有效的途徑；三是改善經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)現(xiàn)有的落后醫(yī)療衛(wèi)生條件，建立建全公共衛(wèi)生、農(nóng)村衛(wèi)生以及社區(qū)衛(wèi)生體系，也必將促進(jìn)醫(yī)療器械消費(fèi)需求的增加。

（二）醫(yī)院信息化趨勢(shì)引發(fā)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)

隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢(shì)，這個(gè)趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理,更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢(shì)給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場(chǎng)空間。據(jù)推算，全國PACS市場(chǎng)的總需求達(dá)211.7億元，如果考慮到由PACS衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他一些附屬設(shè)備市場(chǎng)，PACS的市場(chǎng)容量將達(dá)到300億元以上。

（三）國家政策變化帶來醫(yī)療器械的需求增長(zhǎng)

近年來，國家有關(guān)部門通過對(duì)醫(yī)保藥品實(shí)行政府定價(jià)，廢止醫(yī)院自行采購而實(shí)行集中招標(biāo)采購制度，逐步降低了醫(yī)院對(duì)藥品收入的依賴程度。醫(yī)療體制改革的加快，無疑成為我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備更新和完備的又一助推劑。對(duì)醫(yī)院而言，如果沒有了藥品收入的支撐，單純依靠財(cái)政補(bǔ)貼很難生存下去。在這種情況下，通過改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對(duì)藥品收入依賴程度的重要途徑。隨著國內(nèi)醫(yī)療體制逐步理順，醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)性收入將逐步成為主角，由此產(chǎn)生的對(duì)中高檔醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個(gè)持續(xù)動(dòng)力。

三、進(jìn)口將持續(xù)增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更趨激烈

我國每年都要花費(fèi)數(shù)億美元的外匯從國外進(jìn)口大量醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)大約有近70%的醫(yī)療器械市場(chǎng)已被發(fā)達(dá)國家公司瓜分。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，除了一些簡(jiǎn)單的消耗性材料，國內(nèi)的三級(jí)醫(yī)院一般全部采用進(jìn)口器材，即使是二級(jí)醫(yī)院，也有2/3的器材依靠進(jìn)口。國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)主要集中在GE、西門子和飛利浦之間。

以放射診療設(shè)備為例，CT是美國GE公司的主打，核磁共振成像裝置主要由德國西門子公司把持，血管造影設(shè)備則大多使用的是荷蘭飛利浦公司的產(chǎn)品。

我國加入世貿(mào)后，2000～2003年醫(yī)療器械平均關(guān)稅由l1%降到5～6%，實(shí)行進(jìn)口招標(biāo)制度。2003年初我國取消了原有大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)，由醫(yī)院自行決定。這些條款意味著會(huì)有更多的國外產(chǎn)品進(jìn)入我國。國外大型醫(yī)療器械制造商人才集中、技術(shù)先進(jìn)、資金雄厚。我國醫(yī)療器械制造商除了實(shí)力不夠以外，還存在科研與生產(chǎn)脫節(jié)的弊病，要縮小與發(fā)達(dá)國家的差距，還有很長(zhǎng)的一段路要走。

四、一次性器械、常規(guī)裝備需求持續(xù)增長(zhǎng)，國產(chǎn)大型設(shè)備市場(chǎng)需求持平或下降

中國是13億人口的大國，即將進(jìn)入老年化社會(huì)；同時(shí)，我國整體國民經(jīng)濟(jì)正處于高速發(fā)展?fàn)顟B(tài)，人民生活水平在進(jìn)一步提高，對(duì)醫(yī)療保健水平的要求也在不斷提高；國家致力于建設(shè)和諧社會(huì)，政策優(yōu)惠更傾向于低收入人群，尤其農(nóng)民的收入水平在逐步改善，大多數(shù)人民對(duì)醫(yī)療成本的支付能力在不斷地加強(qiáng)，所以，對(duì)于一次性醫(yī)療器械及常規(guī)醫(yī)療設(shè)備在“質(zhì)”和“量”兩方面都會(huì)有較快的增長(zhǎng)。

但是，由于大型設(shè)備的核心技術(shù)較多掌握在國外大公司手里，國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)型公司由于資金、高級(jí)研發(fā)人才等資源的缺乏，很難形成自主創(chuàng)新的品牌，也就不能支撐國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的需求。當(dāng)然，在醫(yī)療器械行業(yè)，也有個(gè)別品牌走出自己的創(chuàng)業(yè)之路，但是這些“希望之星”有的很快就被國外的大型企業(yè)收購，如深圳邁迪特公司被西門子公司收購，變成了國外企業(yè)的一部分。國產(chǎn)大型設(shè)備市場(chǎng)需求持平或下降是近期的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)。

五、醫(yī)療器械行業(yè)將成為未來的投資熱點(diǎn)

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭。自1978年至2005年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均增長(zhǎng)16.1%，經(jīng)濟(jì)效益不斷提高。海外風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)、國內(nèi)醫(yī)藥咨詢公司，也對(duì)投資中國健康產(chǎn)業(yè)非常有興趣，可是投資者考察一圈后沒人愿意下單。原因何在？

首先，投資回報(bào)期太長(zhǎng)。從投資角度看，中國醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)非常好的行業(yè)。但是，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是中國的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，其附加值不在于產(chǎn)品，而是產(chǎn)品銷售渠道、管理體系、政府關(guān)系。醫(yī)藥行業(yè)是政府監(jiān)管的，與政府、醫(yī)生建立關(guān)系的過程非常復(fù)雜。即使投資成功，也要5至10年后才能見效，投資回報(bào)期遠(yuǎn)遠(yuǎn)長(zhǎng)于電子、計(jì)算機(jī)等產(chǎn)業(yè)。

其次，中國醫(yī)藥政策與國外差距太大，境外投資者很難掌握投資醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)律。在美國開發(fā)一種新藥，從概念到第三期臨床試驗(yàn)，這個(gè)過程要五六年時(shí)間。投資基金在這個(gè)過程中，大概要投入一億多美金。等到拿到美國藥品管理局的認(rèn)證后，股權(quán)的市值就能變?yōu)?0 億美元。而在中國，即使拿到國家藥監(jiān)局的認(rèn)證后，新藥還不一定能賣出去，要進(jìn)醫(yī)保目錄，要打進(jìn)醫(yī)院，還要讓醫(yī)生了解這種新藥，程序太繁雜。

再次，健康產(chǎn)業(yè)投資人才的缺乏也是一個(gè)原因。美國有一幫專業(yè)人員從事健康產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)基金的運(yùn)作，可中國這樣的群體尚未形成。

最后，體制性原因。中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中，前景最好、盈利最大的是公立三甲醫(yī)院。機(jī)構(gòu)投資者看中了它們，可這些醫(yī)院根本不對(duì)資本市場(chǎng)開放，醫(yī)院的產(chǎn)權(quán)都在政府手中。目前政府允許兼并、重組的醫(yī)院全是民營醫(yī)院或二級(jí)以下的小醫(yī)院，效益不太好。

同時(shí)指出，即使公立三甲醫(yī)院對(duì)外來投資者開放，由于體制落后、管理體系復(fù)雜，風(fēng)險(xiǎn)基金也不愿意接手。

盡管目前我國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)還難以吸引外來風(fēng)險(xiǎn)投資，但可以預(yù)計(jì)未來三五年內(nèi)，醫(yī)療器械行業(yè)將成為吸引外資的突破口。一般而言，境外投資者都關(guān)注IT企業(yè)的發(fā)展。在醫(yī)療行業(yè)中，醫(yī)療設(shè)備業(yè)與IT 行業(yè)關(guān)系密切，境外投資者比較容易進(jìn)入這一行業(yè)。投資醫(yī)療器械的運(yùn)作周期比較短。一個(gè)儀器生產(chǎn)一年時(shí)間可以拿證，而藥品審批需要三到五年。2006年以來，一些投資機(jī)構(gòu)已見到器械行業(yè)的投資優(yōu)勢(shì)，開始注入資金，醫(yī)療器械市場(chǎng)也進(jìn)入緩慢發(fā)展期。

六、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的四大熱點(diǎn)

高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，僅大型設(shè)備每年的市場(chǎng)規(guī)模就達(dá)100 多億元。2005 年以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)進(jìn)出口雙增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，貿(mào)易順差繼續(xù)擴(kuò)大。不少業(yè)內(nèi)人士都對(duì)該市場(chǎng)未來走勢(shì)持樂觀態(tài)度。

但是，應(yīng)看到，我國出口仍以技術(shù)含量較低的中小型產(chǎn)品為主，彩色超聲波診斷儀和核磁共振成像裝置等大型醫(yī)療設(shè)備，仍然排在進(jìn)口具體商品的前列。隨著人類生活質(zhì)量的提高，世界各國對(duì)保健的需求越來越大，這大大刺激了各國在此領(lǐng)域的投入，國際市場(chǎng)每年都以兩位數(shù)的增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。2005年全球醫(yī)療器械銷售額已達(dá)到2500億美元左右，成為當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的工業(yè)門類之一。

目前，高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)主要被美、日、德等少數(shù)國家的幾個(gè)跨國公司壟斷，產(chǎn)品主要有五大類：影像診斷設(shè)備（主要包括全身CT 掃描機(jī)、計(jì)算機(jī)磁共振成像裝置，超聲診斷設(shè)備，數(shù)字x 線設(shè)備）；臨床監(jiān)護(hù)設(shè)備（主要包括心電圖監(jiān)護(hù)、生命參數(shù)監(jiān)護(hù)、母嬰，胎兒監(jiān)護(hù)等設(shè)備）；治療設(shè)備（主要包括直線加速器、模擬定位機(jī)）；檢驗(yàn)與生化儀器（主要包括血液、尿、便等化驗(yàn)檢驗(yàn)化生分析設(shè)備）和激光儀器（主要包括激光治療，如準(zhǔn)分子激光眼屈光度校正裝置、激光手術(shù)裝置、激光美容設(shè)備）。

今后我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將在下列四大熱點(diǎn)上繼續(xù)保持增長(zhǎng)：

1.計(jì)算機(jī)相關(guān)技術(shù)。計(jì)算機(jī)輔助診斷、智能器械、生物傳感器械、機(jī)器人和器械網(wǎng)絡(luò)。相應(yīng)的新產(chǎn)品如集成化病人醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)、病人智能卡、臨床實(shí)驗(yàn)室機(jī)器人、計(jì)算機(jī)輔助臨床實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)、生物傳感器、機(jī)器人外科。

2.家庭和自我保健器械。家庭自我監(jiān)護(hù)與診斷、家庭自我醫(yī)療與遠(yuǎn)程醫(yī)療相應(yīng)產(chǎn)品。

3.微創(chuàng)醫(yī)療器械。無創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)成像、微型化醫(yī)療器械、激光診療、機(jī)器人外科和非植入式輔助傳感。

4.器官移植和輔助醫(yī)療器械。如人工骨、心臟瓣膜、心泵、軟骨、胰、血管、腎、皮膚、肝、眼和再生的神經(jīng)細(xì)胞，及心臟、神經(jīng)肌肉刺激器等。

政策走向：GMP開始試點(diǎn)認(rèn)證，醫(yī)療器械行業(yè)面臨洗牌

一直以來缺乏行業(yè)監(jiān)管的醫(yī)療器械行業(yè)，將面臨一場(chǎng)質(zhì)量整頓風(fēng)暴。SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）已經(jīng)召開了無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)工作會(huì)議，并將從2007年1月開始對(duì)51家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)認(rèn)證。這標(biāo)志著醫(yī)療器械GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證正式拉開序幕，醫(yī)療器械強(qiáng)制進(jìn)行GMP 認(rèn)證的時(shí)代已經(jīng)來臨。

業(yè)內(nèi)人士將醫(yī)療器械企業(yè)分為三類，其中只有30%的企業(yè)具備自身質(zhì)量意識(shí)，而有40%的企業(yè)質(zhì)量根本得不到保證。

第一，試點(diǎn)從風(fēng)險(xiǎn)大的產(chǎn)品入手。市場(chǎng)上的一次性注射器、血袋、骨科內(nèi)固定器械、生物填充材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械，其質(zhì)量要求很高，對(duì)人體的安全風(fēng)險(xiǎn)也比較大，因此本次醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的試點(diǎn)工作就先選擇了這類產(chǎn)品。

在51家試點(diǎn)企業(yè)中，廣東有8家企業(yè)。我國在醫(yī)療器械監(jiān)管上，長(zhǎng)期以來都是“重審批、輕監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)低、無退出”，由于國家對(duì)于醫(yī)療器械沒有系統(tǒng)的監(jiān)管制度，因此醫(yī)院成了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督部門，而醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)問題后，連投訴都成問題。但本次試點(diǎn)工作的啟動(dòng)，將標(biāo)志著醫(yī)療器械的監(jiān)管重點(diǎn)，由上市前的審查逐漸轉(zhuǎn)移到對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)管上來。

根據(jù)SFDA的無菌及植入性醫(yī)療器械檢查指南顯示，此次對(duì)于試點(diǎn)企業(yè)的檢查項(xiàng)目將多達(dá)275項(xiàng)及313項(xiàng)。

內(nèi)容涉及企業(yè)的廠房規(guī)模與所生產(chǎn)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)管理及生產(chǎn)設(shè)備的能力等。而根據(jù)一般缺陷及嚴(yán)重缺陷的比例額度，不達(dá)標(biāo)企業(yè)將被施以限期6個(gè)月整改后追蹤檢查及不通過檢查兩種措施。

進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系規(guī)范投入資金是肯定的。但關(guān)鍵是現(xiàn)在很多無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)面臨虧損，如果以后所有的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)都進(jìn)行認(rèn)證，整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)將面臨一場(chǎng)大的調(diào)整。

第二，資金投入有差別。我國對(duì)于醫(yī)療器械監(jiān)管，長(zhǎng)期以來都是“重審批、輕監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)低、無退出”，導(dǎo)致日常監(jiān)管流于形式。業(yè)內(nèi)人士透露，這其中重要的一點(diǎn)是由于準(zhǔn)入審批對(duì)于主管部門來說是有償?shù)?，但市?chǎng)監(jiān)管卻是沒有經(jīng)濟(jì)利益的。

篇(6)

1.1醫(yī)療設(shè)備管理缺乏科學(xué)性

在大中型醫(yī)院里均擁有龐大的設(shè)備資產(chǎn)，且數(shù)量、品種及型號(hào)繁多，設(shè)備價(jià)值昂貴。設(shè)備信息化管理重視與否直接影響到設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行。醫(yī)院的一些設(shè)備投入后存在著技術(shù)監(jiān)管不力，業(yè)務(wù)流程僅限于辦理簡(jiǎn)單的設(shè)備入庫、出庫手續(xù)，基本屬于靜態(tài)數(shù)據(jù)的管理；對(duì)于設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)停留在傳統(tǒng)的故障發(fā)生后的被動(dòng)維修，缺乏跟蹤管理及預(yù)防性維護(hù)的責(zé)任、意識(shí)以及對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制，設(shè)備的準(zhǔn)確性、安全性及穩(wěn)定性較差。

1.2醫(yī)療設(shè)備管理缺乏實(shí)用性

目前，有的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全生命周期所涉及的信息數(shù)據(jù)處于零散管理狀態(tài)，未能建立醫(yī)療設(shè)備全生命周期的數(shù)據(jù)資料，不能與醫(yī)院HRP信息系統(tǒng)各模塊進(jìn)行有效對(duì)接，醫(yī)院相關(guān)業(yè)務(wù)部門不能很好掌握設(shè)備資產(chǎn)運(yùn)作情況，存在著數(shù)據(jù)不能共享，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不相符的現(xiàn)象。設(shè)備檔案資料收集、借閱和查詢制度不健全，使醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和重要的技術(shù)支持受到影響。

2設(shè)備資產(chǎn)HRP信息系統(tǒng)管理平臺(tái)的構(gòu)建

2.1HRP信息系統(tǒng)

HRP信息系統(tǒng)是醫(yī)院引入“企業(yè)資源計(jì)劃”的成功管理思想和技術(shù)，是醫(yī)院資源計(jì)劃管理的一種手段，是建立在信息技術(shù)基礎(chǔ)上，以系統(tǒng)化的管理思想為醫(yī)院提供了決策運(yùn)行手段和管理平臺(tái)。HRP系統(tǒng)以財(cái)務(wù)管理為主線，與現(xiàn)有HIS系統(tǒng)的有效整合，提升醫(yī)院設(shè)備資產(chǎn)的運(yùn)作流程、成本管理、設(shè)備使用效率及優(yōu)化資源配置能力。

2.2構(gòu)建HRP信息系統(tǒng)管理平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)

HRP信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)更規(guī)范化的設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)的優(yōu)化和升級(jí)，達(dá)到互聯(lián)互通、信息共享。其優(yōu)勢(shì)為：①強(qiáng)化醫(yī)院的各項(xiàng)基礎(chǔ)管理工作；②提升醫(yī)院的資產(chǎn)運(yùn)營質(zhì)量；③實(shí)現(xiàn)面向流程的事前、事中、事后分析和控制；④提升醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的控制能力；⑤提高醫(yī)院核心競(jìng)爭(zhēng)力等。HRP信息系統(tǒng)還能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)備信息與財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)的充分協(xié)作，完善醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)字化管理，有效整合各種資源，降低運(yùn)行成本。加快信息傳遞，有利于對(duì)醫(yī)療設(shè)備的統(tǒng)籌管理，優(yōu)化流程，使操作更簡(jiǎn)單，效率提升。

2.3HRP信息系統(tǒng)運(yùn)行效果

HRP信息系統(tǒng)建立面向合理流程的扁平化管理模式，可有效提升傳統(tǒng)HIS管理功能。通過建立數(shù)據(jù)交換共享系統(tǒng)能夠很好地解決醫(yī)療設(shè)備信息的“互聯(lián)互通、信息共享”，使各應(yīng)用系統(tǒng)能在應(yīng)用和數(shù)據(jù)層面形成一體，消除信息孤島和協(xié)作盲點(diǎn)，提高運(yùn)行效率?？蓪?shí)現(xiàn)各類信息的連接傳輸、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)表生成平臺(tái)全自動(dòng)集成；可實(shí)現(xiàn)各類設(shè)備的采購成本、運(yùn)輸成本、使用成本、折舊成本、維修成本、業(yè)務(wù)成本等“可視化”控制。HRP信息系統(tǒng)對(duì)改善管理、提高效率效益、增強(qiáng)醫(yī)院活力，均可收到較好的效果。

3設(shè)備資產(chǎn)HRP信息系統(tǒng)平臺(tái)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)

3.1系統(tǒng)平臺(tái)設(shè)計(jì)

HRP信息系統(tǒng)平臺(tái)的設(shè)計(jì)應(yīng)遵循實(shí)用性、可擴(kuò)展性與可維護(hù)性、安全可靠性、用戶界面設(shè)計(jì)以及數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)原則等。系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行靜態(tài)管理和動(dòng)態(tài)管理相結(jié)合的原則：靜態(tài)管理通常針對(duì)設(shè)備名稱、價(jià)格、技術(shù)資料等靜態(tài)信息；動(dòng)態(tài)管理則側(cè)重于設(shè)備有效生命周期中的使用、維修、計(jì)量、折舊及報(bào)廢等動(dòng)態(tài)信息。基于以上原則要求，系統(tǒng)搭建在醫(yī)院內(nèi)部局域網(wǎng)上，設(shè)置一臺(tái)高配置且性能完備的計(jì)算機(jī)作數(shù)據(jù)庫服務(wù)器，客戶端機(jī)則分布在各職能部門。系統(tǒng)管理主界面分類為“信息錄入”、“信息瀏覽與查詢”及“統(tǒng)計(jì)圖表”3個(gè)模塊。其中“信息錄入”模塊設(shè)置相關(guān)標(biāo)簽控件，分別記錄設(shè)備的基本信息和維修信息、計(jì)量質(zhì)控信息、報(bào)廢檔案信息等；“信息瀏覽與查詢”模塊以列表的方式查看設(shè)備的基礎(chǔ)信息，并設(shè)置全院設(shè)備瀏覽與查詢、設(shè)備維修瀏覽與查詢和報(bào)廢設(shè)備瀏覽與查詢3個(gè)窗口；“統(tǒng)計(jì)圖表”模塊以統(tǒng)計(jì)圖方式展示數(shù)據(jù)，設(shè)置設(shè)備資產(chǎn)統(tǒng)計(jì)圖、設(shè)備臺(tái)件統(tǒng)計(jì)圖及設(shè)備維修統(tǒng)計(jì)圖3個(gè)窗口。

3.2系統(tǒng)平臺(tái)擴(kuò)展

按照HRP信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)原則要求，設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)功能模塊應(yīng)細(xì)化到設(shè)備全生命周期工作計(jì)劃以及設(shè)備報(bào)表等。但在實(shí)際工作中主要圍繞以下功能模塊擴(kuò)展運(yùn)行。(1)采購模塊。HRP信息系統(tǒng)應(yīng)詳細(xì)記錄設(shè)備從計(jì)劃論證至設(shè)備驗(yàn)收等采購全過程所涉及到的相關(guān)信息及工作流程。(2)管理模塊。包括對(duì)設(shè)備入庫至盤存等數(shù)量和財(cái)務(wù)的管理，記錄設(shè)備分布和使用流向等賬務(wù)信息。(3)在用管理模塊。對(duì)在用設(shè)備的基本數(shù)據(jù)、附件數(shù)據(jù)及備注數(shù)據(jù)建立完整的信息資源。(4)質(zhì)量管理模塊。詳細(xì)記錄質(zhì)量控制下的驗(yàn)收檢測(cè)、狀態(tài)檢測(cè)、穩(wěn)定性檢測(cè)、計(jì)量檢測(cè)等日常巡檢、日常維修等數(shù)據(jù)。(5)計(jì)量管理模塊。系統(tǒng)包括了計(jì)量設(shè)備基本信息、計(jì)量器具檢定信息以及計(jì)量器具分布、分類和單機(jī)的查詢。(6)檔案管理模塊。通過計(jì)算機(jī)建立完整的索引信息，能夠快速便捷地查詢?cè)O(shè)備書面資料和所包含的技術(shù)資料。另外還有對(duì)設(shè)備管理部門的日常內(nèi)部工作管理模塊等。

3.3系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)用

(1)采購供應(yīng)鏈信息平臺(tái)。采購供應(yīng)鏈管理是以采購醫(yī)療設(shè)備為基礎(chǔ)，通過規(guī)范的定點(diǎn)、定價(jià)和定貨流程，建立醫(yī)院設(shè)備需求和供應(yīng)商之間的業(yè)務(wù)關(guān)系。通過HRP信息系統(tǒng)平臺(tái)的建立將采購信息進(jìn)行固化，建立流程化、數(shù)據(jù)化和動(dòng)態(tài)化的供應(yīng)商信息管理體系，通過信息共享，強(qiáng)化監(jiān)管和監(jiān)控，降低醫(yī)院采購和運(yùn)營成本，有效的控制資源風(fēng)險(xiǎn)。

(2)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息平臺(tái)。嚴(yán)格按照采購合同條款逐項(xiàng)核實(shí)設(shè)備的相關(guān)信息、技術(shù)參數(shù)以及整體外觀的完整性，并將安裝驗(yàn)收環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及其他相關(guān)信息載入醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)，包括設(shè)備基本信息和影像及圖片信息，以方便隨時(shí)查詢。根據(jù)設(shè)備名稱編制“設(shè)備標(biāo)簽”，即條形碼標(biāo)簽管理。目前使用較多的是一維條形碼，可根據(jù)實(shí)際情況運(yùn)用二維條形碼技術(shù)進(jìn)行管理，以實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備資產(chǎn)的“身份證”式管理并生成“醫(yī)療設(shè)備信息卡”。

(3)設(shè)備檔案信息平臺(tái)。建立好設(shè)備資產(chǎn)的基本信息和技術(shù)資料等基礎(chǔ)信息的分類歸檔、統(tǒng)計(jì)和編號(hào)，實(shí)現(xiàn)從實(shí)物賬到財(cái)務(wù)賬的同步，使其采購、庫存、資產(chǎn)等前端自動(dòng)及時(shí)產(chǎn)生財(cái)務(wù)分錄，實(shí)現(xiàn)對(duì)資產(chǎn)的及時(shí)監(jiān)管，解決對(duì)賬難的問題。完善計(jì)劃采購所涉及的數(shù)據(jù)信息資料以及庫存和在用設(shè)備實(shí)物數(shù)據(jù)資料。庫房管理中的賬務(wù)信息可反映各科室設(shè)備成本及維修支出情況；在用設(shè)備管理中的信息能夠?qū)ζ湓敿?xì)地跟蹤和身份識(shí)別；質(zhì)量管理中的設(shè)備維修及檢測(cè)數(shù)據(jù)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)與分析可能存在的事故隱患與危險(xiǎn)因素。計(jì)量管理中的數(shù)據(jù)信息能夠清晰地反映法定計(jì)量設(shè)備的合格情況。檔案管理中的數(shù)據(jù)資源可提供簡(jiǎn)潔清晰的檢索路徑。

4展望

篇(7)

本文從醫(yī)療設(shè)備管理的角度出發(fā)，提出一種智能化醫(yī)療設(shè)備的管理系統(tǒng)。首先闡述粗放式設(shè)備管理模式存在的問題，進(jìn)而對(duì)智能化醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)，最后明確應(yīng)用效果。

[關(guān)鍵詞]

醫(yī)療設(shè)備管理；智能化管理系統(tǒng)；實(shí)時(shí)定位系統(tǒng)；數(shù)據(jù)服務(wù)子系統(tǒng)

醫(yī)療設(shè)備不僅是醫(yī)院資產(chǎn)的重要組成部分，同時(shí)，也是臨床科室順利完成各項(xiàng)醫(yī)療診治的保障。醫(yī)療設(shè)備的管理一方面關(guān)系著其最大效益的發(fā)揮，另一方面，對(duì)于設(shè)備本身的流失和閑置情況也將產(chǎn)生較大影響。當(dāng)前，我國多數(shù)醫(yī)院仍然存在著設(shè)備投入高、管理難度大以及維修效率低等諸多方面的問題。因此，如何建立智能化的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，從而提高設(shè)備管理的科學(xué)性已成為醫(yī)療領(lǐng)域需要共同面對(duì)和解決的問題[1]。

1醫(yī)療設(shè)備粗放式管理模式存在的問題

粗放型管理模式的具體問題表現(xiàn)在：①設(shè)備具有較高的閑置率。由于醫(yī)療設(shè)備管理以人工操作的方式進(jìn)行，使得管理人員難以及時(shí)獲悉設(shè)備的位置和狀態(tài)，從而使得部分醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)閑置，大幅降低了醫(yī)療設(shè)備的利用效率[2]；②設(shè)備過量配置。為了確?；蜻_(dá)到臨床研究與醫(yī)療急救目的，出現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備過量配置的情況，由此造成資源的嚴(yán)重浪費(fèi)；③不同科室設(shè)備利用率有較大差異。由于不同科室在業(yè)務(wù)方面存在著較大的差別，而不同時(shí)期的病源也具有較大的差異，從而導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備在某一科室中使用的比較頻繁，而在其他科室中幾乎很少使用的情況屢屢發(fā)生；④有效監(jiān)管手段缺失。由于未對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行強(qiáng)有力的監(jiān)管，使得設(shè)備的閑置或是非正常流失等情況難以查證，增加了醫(yī)院資產(chǎn)流失的同時(shí)，也對(duì)各科室的醫(yī)療診斷效果和患者的治愈工作產(chǎn)生了嚴(yán)重影響[3]。綜上，有必要也必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的建設(shè)和應(yīng)用力度，從根本上提高醫(yī)療設(shè)備的管理效率。就現(xiàn)階段而言，醫(yī)院資產(chǎn)管理系統(tǒng)主要包括兩種形式：①文字標(biāo)簽與信息系統(tǒng)結(jié)合的管理形式；②智能標(biāo)簽與PDA（可編程模擬器件）和信息系統(tǒng)相結(jié)合的管理形式。兩種形式的系統(tǒng)大都能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)院資產(chǎn)的等級(jí)、查詢以及管理、維護(hù)和報(bào)廢與盤點(diǎn)等初級(jí)管理功能，但卻都無法對(duì)各醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和位置信息進(jìn)行實(shí)時(shí)感知，此外，對(duì)于各設(shè)備資源的動(dòng)態(tài)調(diào)配等也難以進(jìn)行準(zhǔn)確分析和判斷，這不僅影響了醫(yī)療設(shè)備資源的利用效率，而且對(duì)于醫(yī)院的整體發(fā)展也產(chǎn)生了嚴(yán)重的影響，例如，設(shè)備突然停止運(yùn)行的情況并未被醫(yī)院及時(shí)獲知，從而產(chǎn)生了人員的傷亡等，在大幅降低醫(yī)院知名度的同時(shí)，也增加了其本身的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[4]。因此，本文提出應(yīng)用實(shí)時(shí)定位系統(tǒng)（RealTimeLocationSystems，RTLS）改善現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備的管理模式，真正實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備智能和高效的管理。

2智能化醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的構(gòu)成

本文所提出的智能化醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)是一種基于室內(nèi)實(shí)時(shí)定位的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，其主要由以無線個(gè)域網(wǎng)和無線射頻識(shí)別技術(shù)為基礎(chǔ)的RTLS子系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)庫和應(yīng)用軟件子系統(tǒng)3部分共同構(gòu)成。

2.1基于ZigBee/RFID的RTLS子系統(tǒng)

基于無線個(gè)域網(wǎng)（ZigBee）和無線射頻識(shí)別技術(shù)（RFID）實(shí)時(shí)定位系統(tǒng)主要由醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽、信號(hào)接受以及通信網(wǎng)關(guān)和激勵(lì)器等相關(guān)部分構(gòu)成，通過借助無線個(gè)域網(wǎng)中自組網(wǎng)絡(luò)的特性，能夠構(gòu)建其無線傳感網(wǎng)絡(luò)（WSN）[5]。同時(shí)，再通過借助個(gè)域網(wǎng)中的芯片定位引擎與RFID輔助的定位功能，即可幫助醫(yī)院實(shí)現(xiàn)對(duì)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽的房間級(jí)定位與雙向通信的功能。（1）在醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽方面，其主要由ZigBee與RFID兩類模塊共同構(gòu)成，而作為RTLS系統(tǒng)的核心，醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽則能夠利用自身攜帶的定位引擎，以設(shè)備標(biāo)簽周邊信號(hào)接收器中RSSI（接收信號(hào)強(qiáng)度指示）的強(qiáng)度為依據(jù)，對(duì)設(shè)備所處的位置進(jìn)行計(jì)算和判斷[6]。此外，標(biāo)簽還能夠?qū)υO(shè)備的編號(hào)、名稱、類別以及生產(chǎn)日期、保修日期和使用狀態(tài)與科室等各類信息進(jìn)行精確獲取，從而為設(shè)備的高效利用提供良好的保障。（2）在信號(hào)接收器方面，作為ZigBee/RFID/RTLS系統(tǒng)的射頻接收部分，其通常被固定在系統(tǒng)的天花板上，且能夠?qū)ο鄳?yīng)范圍內(nèi)設(shè)備標(biāo)簽所發(fā)出的信號(hào)進(jìn)行接收，在無線網(wǎng)絡(luò)的協(xié)助下，將信號(hào)傳輸至通信網(wǎng)關(guān)，從而為醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽的定位提供有效的參考節(jié)點(diǎn)。（3）RTLS系統(tǒng)的激勵(lì)器主要被安置在受控區(qū)域的各個(gè)出口周圍，且始終保持著射頻信號(hào)的發(fā)射狀態(tài)，當(dāng)裝有標(biāo)簽的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入到某個(gè)出口周圍激勵(lì)器的發(fā)射區(qū)域時(shí)，設(shè)備標(biāo)簽便會(huì)對(duì)射頻信號(hào)進(jìn)行自動(dòng)接收，同時(shí)，將警報(bào)信息發(fā)送至數(shù)據(jù)服務(wù)子系統(tǒng)。最后，通信網(wǎng)關(guān)將無線個(gè)域網(wǎng)中的無線傳感網(wǎng)絡(luò)同醫(yī)院內(nèi)部的局域網(wǎng)進(jìn)行連接，從而實(shí)現(xiàn)設(shè)備標(biāo)簽信息的數(shù)據(jù)采集和協(xié)議轉(zhuǎn)換，同時(shí)，將所采集到的數(shù)據(jù)信息上傳至數(shù)據(jù)服務(wù)子系統(tǒng)。

2.2數(shù)據(jù)服務(wù)子系統(tǒng)

數(shù)據(jù)服務(wù)子系統(tǒng)主要包括了地圖服務(wù)、事件服務(wù)以及報(bào)警、報(bào)表和查詢與配置服務(wù)等各類模塊，其通過將上述實(shí)時(shí)定位系統(tǒng)所采集的各類數(shù)據(jù)信息進(jìn)行加工和存儲(chǔ)，進(jìn)而將其分發(fā)到終端設(shè)備方面，從而使RTLS子系統(tǒng)同應(yīng)用系統(tǒng)間得以良好銜接。（1）地圖服務(wù)系統(tǒng)模塊主要包括：①地圖顯示功能：通過對(duì)醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽進(jìn)行定位和修正，并對(duì)當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行采集，從而將設(shè)備的位置與狀態(tài)信息顯示在其所在樓層的CAD地圖中，使設(shè)備管理人員及時(shí)獲取設(shè)備的相關(guān)信息；②醫(yī)療設(shè)備軌跡移動(dòng)的回放功能：主要負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的移動(dòng)軌跡進(jìn)行記錄，并在需要時(shí)，將相關(guān)記錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)回放；③地圖初始化功能：主要在系統(tǒng)進(jìn)行初始化時(shí)，將建筑物的CAD地圖進(jìn)行導(dǎo)入[7]。（2）事件服務(wù)模塊主要由事件對(duì)其進(jìn)行定義，此外，還包括事件的訂閱與暫停功能。事件既可以來自系統(tǒng)的內(nèi)部，又可來源于系統(tǒng)的外部，特別是臨床信息系統(tǒng)。以“心電監(jiān)護(hù)”醫(yī)囑的執(zhí)行工作為例，此項(xiàng)工作便可定義為一類事件，而此事件能夠觸發(fā)改變標(biāo)簽設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，同時(shí)，將標(biāo)簽設(shè)備同醫(yī)囑執(zhí)行的工作人員和受監(jiān)護(hù)的患者進(jìn)行關(guān)聯(lián)，使院方在對(duì)患者病情進(jìn)行實(shí)時(shí)了解的同時(shí)，也能夠掌握各醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行狀況，便于管理工作的有序進(jìn)行。（3）警報(bào)模塊主要包括了警報(bào)的查詢和設(shè)置功能，醫(yī)療設(shè)備管理人員能夠按照時(shí)間、地點(diǎn)以及警報(bào)信息的所屬類別對(duì)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行查詢，另外，警報(bào)模塊還可與醫(yī)院既有的安防系統(tǒng)進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，例如，同樓層出口的報(bào)警器以及保安部門的報(bào)警器和門禁系統(tǒng)等進(jìn)行聯(lián)動(dòng)，從而將相關(guān)警報(bào)信息發(fā)送至預(yù)先設(shè)定好的移動(dòng)終端或電子郵箱，使設(shè)備管理人員對(duì)設(shè)備的安全狀態(tài)進(jìn)行及時(shí)查詢，并制定出行之有效的醫(yī)療設(shè)備管理措施[8]。（4）報(bào)表模塊可將相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的位置和狀態(tài)信息以及相應(yīng)的維修信息等以報(bào)表的形式打印出來，以供設(shè)備管理人員參考和分析。

2.3應(yīng)用軟件子系統(tǒng)

應(yīng)用軟件子系統(tǒng)主要由設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控模塊及設(shè)備資源調(diào)度管理和查詢統(tǒng)計(jì)模塊共同構(gòu)成。（1）設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控模塊。主要作用是對(duì)醫(yī)院當(dāng)前的設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)以及設(shè)備的位置分布情況進(jìn)行實(shí)時(shí)掌握。RTLS通過借助設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控模塊實(shí)現(xiàn)提醒用戶設(shè)備計(jì)劃維修養(yǎng)護(hù)時(shí)間的功能，同時(shí)，以圖形的方式顯示出醫(yī)療設(shè)備所在的位置，從而為維修管理人員對(duì)設(shè)備的維護(hù)提供便利[9]。此外，在監(jiān)測(cè)到設(shè)備被非法移動(dòng)時(shí)，應(yīng)用軟件子系統(tǒng)還能夠發(fā)出警告信息，使設(shè)備管理人員及時(shí)做出反應(yīng)，以避免設(shè)備丟失和損壞。（2）設(shè)備資源調(diào)度管理模塊。主要用于對(duì)床邊監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、輪椅、推車、輸液泵等設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)配，通過與臨床信息系統(tǒng)進(jìn)行有效配合，使設(shè)備管理人員能夠準(zhǔn)確了解并掌握各個(gè)臨床科室對(duì)相關(guān)設(shè)備的需求，并及時(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行調(diào)配，進(jìn)而提高臨床工作的效率。（3）查詢統(tǒng)計(jì)分析模塊。主要用于對(duì)各類醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)和使用情況、維護(hù)記錄進(jìn)行檢查和分析，此外，還能夠?qū)︶t(yī)療設(shè)備監(jiān)測(cè)和調(diào)度過程中所產(chǎn)生的成本效益進(jìn)行分析，增強(qiáng)醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備管理方面資金和人力、物力投入的科學(xué)性。

3智能化醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的應(yīng)用效果和結(jié)論

以省中心醫(yī)院為例，該院在應(yīng)用系統(tǒng)的2年時(shí)間內(nèi)，在醫(yī)院總務(wù)處設(shè)備管理人員大量減員的狀況下，被動(dòng)應(yīng)急處置率下降近80%，應(yīng)急處置速度及效率得到明顯提升,使得該院具備精力完成改造任務(wù)近82項(xiàng)，改造金額980萬元。同時(shí)，該院智能化醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)已經(jīng)完成三期升級(jí)改造工程，覆蓋范圍更加廣泛，涵蓋醫(yī)院建筑面積20萬平方米，建筑10棟，機(jī)房、泵房共20余處，應(yīng)用效果中的經(jīng)濟(jì)效益十分顯著：①借助該管理系統(tǒng)，醫(yī)院的設(shè)備管理部門能夠?qū)υO(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、所處位置以及保養(yǎng)和維護(hù)情況進(jìn)行實(shí)時(shí)感知；通過系統(tǒng)的告警，進(jìn)而準(zhǔn)確判斷出設(shè)備故障的原因，為設(shè)備的維修人員提供了較大的便利；②RTLS通過同臨床信息系統(tǒng)進(jìn)行協(xié)調(diào)和配合，實(shí)現(xiàn)了對(duì)臨床科室設(shè)備需求以及各類設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行快速、準(zhǔn)確感知的功能。同時(shí)，也大幅提高了設(shè)備定位和調(diào)配的速度，有效提高了臨床科室的工作效率；③系統(tǒng)對(duì)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的可視化監(jiān)控與動(dòng)態(tài)調(diào)度有效降低了醫(yī)療設(shè)備的流失率和閑置率，此外，在引入RTLS后，各類醫(yī)療設(shè)備的故障大都能夠得到及時(shí)、迅速且準(zhǔn)確的處理，延長(zhǎng)了設(shè)備使用壽命；④該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)對(duì)傳感網(wǎng)絡(luò)覆蓋范圍內(nèi)，各醫(yī)療設(shè)備的使用成本和收益情況進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量和統(tǒng)計(jì)，從而為單機(jī)成本核算提供了良好的技術(shù)支持[10]。智能化醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的應(yīng)用改變了傳統(tǒng)管理的被動(dòng)局面，有效改善了醫(yī)療設(shè)備管理工作流程，提高了工作效率，在未來的醫(yī)療設(shè)備管理工作中，具有良好的推廣和使用價(jià)值。

作者：李濤 閻宗海 元追 單位：武警甘肅省總隊(duì)醫(yī)院醫(yī)工科

[參考文獻(xiàn)]

[1]李巍,唐劍飛,張鵬,等.應(yīng)急醫(yī)學(xué)救援分隊(duì)醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2014,(6):56-59.

[2]劉宇靜,李珺,鄭嘉羽.射頻識(shí)別技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)上的應(yīng)用[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2014,(7):57-59.

[3]王魯,韓晗,王希霖.醫(yī)療設(shè)備信息管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與應(yīng)用[J].醫(yī)療裝備,2010,(11):9-11.

[4]楊曉鵬.基于RFID技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)研究[J].河南科技,2011,(16):40-41.

[5]林洋,諸強(qiáng),高敏,等.基于RFID的醫(yī)療設(shè)備使用狀態(tài)檢測(cè)系統(tǒng)[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2015,30(6):88-91.

[6]許盛.淺析醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)[J].科技創(chuàng)新與應(yīng)用,2015,(13):80.

[7]劉灼濤.醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2015,(3):96-97.

[8]周云,陳興新,李文俠.基于網(wǎng)絡(luò)的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)[J].中國醫(yī)療器械信息,2008,14(4):33-35.