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時間:2023-02-27 11:19:27
序論:寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感,挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相,好投稿為您帶來了七篇醫(yī)藥公司調(diào)研報告范文,愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑,助力您的創(chuàng)作。
游戲行業(yè):
國內(nèi)游戲行業(yè)人才缺口大
在游戲市場十分發(fā)達的日韓、歐美國家,游戲產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展催生了對專業(yè)人才的大量需求,游戲教育產(chǎn)業(yè)得到了長足的發(fā)展。然而,在國內(nèi),對游戲研發(fā)人才的培養(yǎng)缺口遠遠落后于行業(yè)的發(fā)展。截至2011年,中國游戲產(chǎn)業(yè)年總產(chǎn)值規(guī)模已有500多億元人民幣,由此帶動的周邊產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值更是不可估量。
點評:隨著游戲產(chǎn)業(yè)的不斷壯大,游戲人才的需求進入黃金時代。在國內(nèi)游戲產(chǎn)業(yè)迅速崛起蓬勃發(fā)展的今天,游戲研發(fā)人才匱乏的瓶頸卻漸漸成為制約眾多游戲公司快速發(fā)展的原因之一。游戲人才薪酬待遇水漲船高,可是在大部分游戲公司的人才流動比率仍然高于傳統(tǒng)行業(yè)?!疤邸薄矮C頭”“挖角”成為了描述國內(nèi)游戲公司人力資源競爭現(xiàn)狀極具代表性的關鍵詞。
汽車業(yè):
調(diào)薪也難留藍領工人
如何有效留用藍領工人及關鍵崗位的員工,成為汽車行業(yè)非常頭痛的一個問題。二線城市藍領工人2011年上半年的主動離職率高達12.7%,在企業(yè)調(diào)薪過程中對藍領層級的傾向也超出了其他各層級,漲薪幅度達到11%~12%。預計2012年的漲薪幅度,將比2011年下降0.1%~0.3%。
點評:汽車行業(yè)福利整體處于市場一般水平,所有調(diào)研企業(yè)中超過六成的企業(yè)會提供補充醫(yī)療、意外傷殘險和公司車輛福利。但從這幾年來看,提供保險及其他補充福利的汽車企業(yè)有增長的趨勢,相信未來汽車行業(yè)也會用薪酬吸引人才,向用福利保留人才的方向轉變。
消費品業(yè):
品牌經(jīng)理、銷售經(jīng)理最缺
2011年各大消費品公司最緊缺的人才為品牌經(jīng)理、銷售經(jīng)理等,中高層管理人才也在緊俏之列。在零售方面,2012年企業(yè)對一線銷售人員的激勵政策以及在二、三線城市的滲透是業(yè)務發(fā)展的重中之重。
點評:是否能夠提供滿足業(yè)務拓展的高質(zhì)量人才,吸引、激勵和留住他們將成為消費品行業(yè)人力資源管理者的最大挑戰(zhàn)。
醫(yī)藥業(yè):
有非常強勁的用人需求
2011年,醫(yī)藥行業(yè)平均薪資增長率接近10%,是所有行業(yè)調(diào)研結果中最高的。越來越多的醫(yī)藥公司開始招聘應屆畢業(yè)生作為醫(yī)藥代表。參與調(diào)研的企業(yè)中,83%的企業(yè)計劃在未來12個月進行招聘,僅有2%的企業(yè)表示沒有招聘計劃。這表明醫(yī)藥企業(yè)在2012年仍有非常強勁的人才需求。在企業(yè)最難招聘和最難挽留的崗位中,市場和銷售人員仍高居榜首。
外資藥企巨頭默沙東近日宣布,與三星旗下生物制藥公司三星Bioepis已達成協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化多個生物仿制藥。
據(jù)統(tǒng)計,未來5年內(nèi)全球將有超過631個專利藥到期,品牌專利藥將失去專利保護,從而讓出市場獨占權。而專利藥到期,意味著原研藥企們正在告別長達20多年的黃金時代,而不得不轉戰(zhàn)仿制藥領域,開啟新的競爭閥門。
近來,包括阿斯利康、葛蘭素史克、輝瑞、默沙東、諾和諾華等大型外資藥企,在中國仿制藥市場動作頻頻,或收購本土藥廠,或與本土藥企組建合資企業(yè)。
分析人士表示,中外醫(yī)藥公司頻頻強強聯(lián)合,共同開發(fā)國內(nèi)外仿制藥市場的趨勢越來越明顯。外資藥企借道中國企業(yè)以享受成本優(yōu)勢,同時有效規(guī)避國內(nèi)基藥招標外資勢弱的現(xiàn)狀,也可以促使中國醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級,并加速國際化。
外資藥企轉戰(zhàn)仿制藥
外資藥企巨頭默沙東近日宣布,與三星旗下生物制藥公司三星Bioepis已達成協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化多個生物仿制藥。
根據(jù)協(xié)議,三星Bioepis將負責臨床前和臨床研究、過程開發(fā)和制造、臨床試驗和注冊,而默沙東將負責商業(yè)化。
早在2008年,默沙東就成立了生物投資業(yè)務部,開啟了默沙東進軍生物仿制藥市場競爭的新戰(zhàn)略。就在去年,默沙東還“聯(lián)姻”了國內(nèi)知名民營企業(yè)先聲藥業(yè),共同成立合資公司。這意味著默沙東將在中國乃至全球市場涉獵越來越多藥物的開發(fā)領域。
據(jù)統(tǒng)計,未來5年內(nèi)全球將有超過631個專利藥到期。其中,最暢銷20種處方藥中有18種在列,全球銷售額高達1420億美元。品牌生物藥將失去專利保護,從而讓出市場獨占權。在此背景下,諾華、默沙東、禮來、輝瑞、葛蘭素史克、拜耳等外資制藥巨頭都在積極備戰(zhàn)生物仿制藥。
外資藥企怎樣才能彌補其專利藥到期后利潤下滑所帶來的不利影響呢?因為創(chuàng)新藥物的研發(fā)存在投入高、周期長、風險大等特點,成功率較低。外資藥企彌補不利影響,不僅需要轉變藥品的研發(fā)方向,同時也要采取合資與購并等措施積極進入仿制藥品領域,并有選擇性地布局全球仿制藥品市場,以搶占品牌專利藥的專利到期后的市場布局優(yōu)勢。
2012年初,阿斯利康藥業(yè)(中國)有限公司的仿制藥基地項目在江蘇泰州正式開工,該項目注冊資本5000萬美元,總投資2.3億美元,是阿斯利康迄今為止全球最大的獨立生產(chǎn)基地。據(jù)了解,阿斯利康藥業(yè)(中國)有限公司項目主要生產(chǎn)靜脈注射產(chǎn)品和口服固體片劑,此次在泰州開工的生產(chǎn)基地將于2013年全面投產(chǎn)運營,全部供應中國市場。此前,阿斯利康與廣東從化一家民營仿制藥生產(chǎn)企業(yè)——廣東倍康制藥有限公司簽訂了收購協(xié)議,擬著力抗感染藥品的生產(chǎn)和銷售。
不僅是阿斯利康,包括葛蘭素史克、輝瑞、默沙東、諾和諾華等大型外資藥企,近期在中國仿制藥市場也是動作頻頻。
據(jù)稱,現(xiàn)在部分外資藥企已開始在中國加大投入,興擴建生產(chǎn)、研發(fā)基地,并與中國藥企成立合資公司,其業(yè)務發(fā)展重心轉向仿制藥市場轉變的趨勢明顯,未來中國仿制藥市場的競爭將會更加激烈。
生物仿制藥機遇將至
分析人士表示,外資藥企決戰(zhàn)仿制藥市場,一方面是應對專利藥到期帶來的尷尬,另一方面是對巨大的仿制藥市場的無限憧憬!在原研藥投入產(chǎn)出比日漸降低、專利到期讓市場騰出巨大空間的雙重作用下,仿制藥領域成為另一片博弈的戰(zhàn)場。
某知名外資藥企研發(fā)總監(jiān)表示,在專利藥到期的同時,一些公司戰(zhàn)略上的大轉型也勢在必行,比如轉向曾經(jīng)不屑于從事的仿制藥(非專利藥)市場。
全球專利藥物到期已經(jīng)完全進入了高峰期——未來5年內(nèi),專利到期的藥物全球銷售額高達2550億美元,覆蓋了高血壓、哮喘、糖尿病、抑郁癥、高血脂、艾滋病及雙相情感障礙等多個領域。
調(diào)研報告顯示,全球前20大藥企平均有35%的藥品將于2009-2013年之間到期,包括輝瑞的降血脂藥Lipitor、默克的降血壓藥Cozzar、葛蘭素史克的哮喘藥Seretide/Advair等在內(nèi)的知名藥物。
從2011年至2015年,又將有價值770億美元的藥品專利過期、美國新醫(yī)改將在未來10年內(nèi)消耗約1萬億美元,這兩個數(shù)字同時刺激著制藥企業(yè)敏感的神經(jīng)。
分析人士指出,新藥研發(fā)的中間環(huán)節(jié)非常復雜,新藥的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)中間會出現(xiàn)銜接不暢的問題,這為仿制藥帶來發(fā)展了機遇,因為仿制藥經(jīng)過驗證的,已經(jīng)規(guī)劃化生產(chǎn)。
據(jù)稱,20年前尋找發(fā)現(xiàn)一個全新的生物化學結構的藥物的代價,一般是10年時間,8億-10億美元;現(xiàn)在即便時間和開銷翻倍,也幾乎找不到重大研發(fā)價值的那種重磅炸彈式的新藥了,因為能找能試的,大家都試過了。
值得一提的是,實驗室層面的艱難還不是全部。受宏觀經(jīng)濟影響,近年來世界各國政府均制定出臺了一系列相應的政策,而降低高費用的專利原研藥物使用,轉而加大對價格低廉的仿制藥使用幾乎成為各國高度認可的一項措施。
據(jù)不完全統(tǒng)計,美國有超過15%的人群在服用2011-2012年期專利期滿的藥物。據(jù)美國仿制藥商協(xié)會表示,2000-2009年,仿制藥為美國衛(wèi)生保健系統(tǒng)節(jié)省的費用為8240億美元,現(xiàn)在每3天可節(jié)省10億美元。
據(jù)稱計,全球2005年至2010年品牌產(chǎn)品的專利過期令消費者節(jié)省了540億美元,相應的,至2015年,該項凈節(jié)省將逾980億美元。在成熟市場中,美國的仿制藥消費市場會最大限度地擴張。
分析人士指出,專利到期高峰來臨,仿制藥迎來歷史性機遇。而中國目前已是全球最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國,中國非專利藥市場的增長速度在20%以上,遠遠高于全球10%左右的增長率。如果把中國仿制藥市場比作是一座金塔,試問,如此巨大商機怎不迷誘靈敏的外資藥企攀爬?
中外合資可實現(xiàn)雙贏
據(jù)稱,收購中國本土藥廠,在仿制藥市場增加競爭力是一些外資藥企現(xiàn)在采取的策略。去年上半年以來,類似的外資藥企收購案就不斷發(fā)生。
然而,在外資藥企頻頻謀劃收購的趨勢下,收購的風險也在悄然提高。例如,收購的價格越來越高,不一定能夠找到很好的收購對象。
結合中國市場來看,外資藥企與本土仿制藥企業(yè)的攜手正在成為新的被不斷復制的路徑。事實上,外資原研藥企聯(lián)手本土企業(yè)開發(fā)仿制藥正在成為一種趨勢。
有關專家表示,中國已經(jīng)批準上市的13類25種382個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中,只有6類9種21個規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng),其余都屬于仿制。如海正藥業(yè)、先聲藥業(yè)、復星醫(yī)藥,均被認為是國內(nèi)仿制藥的代表。
據(jù)不完全統(tǒng)計,未來5年內(nèi)全球將有超過631個專利藥到期。其中,最暢銷二十種處方藥中有18種赫然在列,其全球銷售額累計高達1420億美元。如此背景之下,“王牌產(chǎn)品”專利到期,讓國內(nèi)仿制藥企業(yè)早已等候多時。
分析人士指出,與本土企業(yè)的合作,對于原研企業(yè)而言,一方面能享受已有的基層渠道網(wǎng)絡以及相對低廉的成本優(yōu)勢;另一方面,可以避開此前因“堅守原研藥物價格”所導致的輿論漩渦;此外,除了自己已有的品種,還可以利用新的平臺仿制別的原研藥企業(yè)的專利到期品種。
不久前,海正藥業(yè)與輝瑞公司創(chuàng)建合資公司,實現(xiàn)雙方在研發(fā),生產(chǎn)管理,營銷等方面的互補。外資藥企與本土企業(yè)合作,將有助于提高國內(nèi)仿制藥行業(yè)的水平。
省委、省政府作出學習浙江經(jīng)驗,加快經(jīng)濟發(fā)展的決策,提出工業(yè)三年翻一番的目標。全省醫(yī)藥行業(yè)應當積極行動,有所作為。省藥監(jiān)局對全省醫(yī)藥行業(yè)進行了為期半年的調(diào)查研究,形成了《正確運用后發(fā)優(yōu)勢,加強江西醫(yī)藥經(jīng)濟崛起》調(diào)研報告。為促進我省醫(yī)藥工業(yè)的崛起,圍繞實現(xiàn)三年翻一番的目標,現(xiàn)將我省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況、工作思路以及急需解決的問題報告如下:
一、充分認識加快醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的緊迫性
我省醫(yī)藥工業(yè)增長與國際、國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟基本同步,20__年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值48億,位居全國18位。今年上半年,我省醫(yī)藥工業(yè)比上年同期增長30%。匯仁、江中、天獅、桑海、贛南等各個骨干醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)有目標、有項目,發(fā)展勢頭很好。目前我省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)占全省gdp約2.2%,在中部6省比例最高,且醫(yī)藥發(fā)展顯著高于全省gdp增長速度。醫(yī)藥行業(yè)在我省的地位顯得越來越重要:一是我省醫(yī)藥工業(yè)通過近年的積累,初步具備同國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)競爭的物質(zhì)基礎;二是我省中成藥業(yè)具有比較競爭優(yōu)勢,發(fā)展?jié)摿艽?;三是醫(yī)藥行業(yè)具有高成長性,特別我國加入世貿(mào)組織后,為中藥、化學原料藥的出口帶來機遇。我們調(diào)查后認為,在客觀上我省醫(yī)藥工業(yè)具備實現(xiàn)跨越式發(fā)展的條件,經(jīng)過努力三年翻番的目標是能夠實現(xiàn)的,但仍存在制約因素,主要是:
1、我省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)改制工作急需抓緊。這幾年我省醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,得益于匯仁為代表的民營經(jīng)濟、股份制經(jīng)濟的快速發(fā)展。然而到20__年底,江西醫(yī)藥工業(yè)的國有資產(chǎn)比例達52%,遠高于全國26%的平均水平,企業(yè)包袱重,活力小,競爭水平差,制約了全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
2、我省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)gmp認證工作亟待加速。新修訂的《藥品管理法》以法律的形式,強制推行gmp認證,沒有按期通過的藥品生產(chǎn)企業(yè),將被強制關停并轉。我省146家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中,目前僅有17個企業(yè)獲得22張證書,有46家企業(yè)立項新建廠房。已通過認證的企業(yè)比例位居全國下游。
3、我省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)總體上缺乏新產(chǎn)品跟進。江西已經(jīng)培育了5個年產(chǎn)值超億元的藥品,是中藥單品種過億元最多的省份,但這些產(chǎn)品同類競爭比較多,新產(chǎn)品開發(fā)投入少,新產(chǎn)品總數(shù)和檔次不高,其根本原因在于江西醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)和科研院所的研發(fā)水平落后。并且,江西醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)供應本地市場的品種不足20%,對臨床的貢獻率低。
二、主攻現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè),建設中藥產(chǎn)業(yè)強省。
中藥工業(yè)是我省醫(yī)藥發(fā)展中的重中之重,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢在中藥。我省已形成了四大中藥集團,全省中成藥總量在全國排名第8位,培養(yǎng)了一批知名中藥產(chǎn)品,中藥工業(yè)是我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展的支柱。發(fā)展中藥工業(yè)對于調(diào)整農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結構,促進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化和農(nóng)民增收,發(fā)揮我省生態(tài)環(huán)境資源優(yōu)勢,具有重要作用。發(fā)展現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè),主要抓好以下幾方面:
1、中成藥產(chǎn)品現(xiàn)代化。我省夏天無、草珊瑚、腸炎寧等許多中藥產(chǎn)品富有地方特色,在全國絕無僅有,但沒有技術優(yōu)勢。發(fā)展我省中成藥產(chǎn)品現(xiàn)代化,在三個方面下功夫:一是做江西特色產(chǎn)品的標準研究,做出有效成份,拓展新功效、新療效,提高產(chǎn)品品位;二是做現(xiàn)有產(chǎn)品的新制劑、新工藝研究,獲取專利保護和行政保護;三是加大市場營銷力度,提高市場占有率。
2、中藥材規(guī)范化種植(gap)。規(guī)范中藥材種植是中成藥質(zhì)量的基礎,中藥材的種植離不開中成藥生產(chǎn)企業(yè)的技術、管理、資金和市場。一是要以企業(yè)為主建立藥材基地,推行sop操作管理,從藥農(nóng)個體種植轉向工廠化生產(chǎn),推進中藥材產(chǎn)業(yè)化進程;二是以企業(yè)為主體開展質(zhì)量標準研究,控制中藥材產(chǎn)品質(zhì)量;三是省藥監(jiān)部門將對gap藥材給予政策支持,對企業(yè)生產(chǎn)的地產(chǎn)藥材和大宗藥材核發(fā)藥品批準文號,讓質(zhì)優(yōu)的中藥材占領市場。
3、創(chuàng)立中藥飲片品牌。長期以來,中藥飲片加工業(yè)技術簡陋、沒有質(zhì)量標準、管理粗放,影響中藥飲片企業(yè)做大做強。我省樟幫、建幫中藥飲片炮制底蘊深厚,品種資源豐富,有條件建好全國性的飲片生產(chǎn)基地,為市場提供質(zhì)優(yōu)價廉的中藥飲片產(chǎn)品。對些,藥監(jiān)部門將采取兩項措施:一是組織企業(yè)制定中藥飲片質(zhì)量標準,誰制定質(zhì)量標準,誰獲得省藥監(jiān)局頒發(fā)中藥飲片生產(chǎn)批準文號;二是取消分散在醫(yī)療機構、藥品零售門店、個體藥農(nóng)自行加工方式,扶持專業(yè)中藥飲片企業(yè)擴大規(guī)模,做出品牌。
4、建立中藥提取物企業(yè)。中藥提取物是供中成藥生產(chǎn)的原料,目前中成藥生產(chǎn)企業(yè)均是自建車間,自行生產(chǎn)供應本企業(yè)所需要。中藥提取物的生產(chǎn)模式應當向向現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的方向發(fā)展。對此,藥監(jiān)部門將引導和支持建立專業(yè)中藥提取物企業(yè),允許有條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)對外供應提取物,組織制定中藥提取物的質(zhì)量標準和生產(chǎn)規(guī)范。在中藥材原產(chǎn)地就地加工,可減少中藥材運輸成本、減少對城市的環(huán)境污染,降低中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)成本,延長中藥產(chǎn)業(yè)鏈。
三、各個門類協(xié)同發(fā)展,再造醫(yī)藥投資熱點
在重點發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的同時,還應當考慮各個醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)技術積累和技術優(yōu)勢,因企制宜,實行一企一策。基礎薄弱醫(yī)藥行業(yè)門類,如果找準發(fā)展突破口,揚長避短,同樣能夠得到快速發(fā)展。
1、選擇性地發(fā)展化學藥品行業(yè)。我省曾經(jīng)是化學原料藥生產(chǎn)大省,東風、江藥、國藥是我省化學原料藥主要企業(yè)。加入wto后,化學原料藥的出口通暢,價格上揚,出現(xiàn)了前所未有的機遇。藥監(jiān)部門考慮采取的措施:一是支持化學原料工業(yè)企業(yè)盤活的產(chǎn)品資源,提高產(chǎn)量,努力擴大出口;二是幫助化學制藥企業(yè)申報小品種原料藥生產(chǎn)批文,走特色經(jīng)營之路;三是引導企業(yè)仿制療效獨特的合成藥物,以改變劑型為主,爭取在江藥建立全國緩釋、控釋制劑生產(chǎn)基地。
2、生物制品行業(yè)采取“拿來主義”。生物制品是新興的高新技術產(chǎn)業(yè),具有高科技、高投入、高風險的特點。我省有博雅、江中、贛南等4家企業(yè),原有行業(yè)基礎、研發(fā)水平、資金比較薄弱。因此,我省宜采取合作方式,直接引進新生物制品,降低研發(fā)和投入的風險。贛南的轉移因子的深度開發(fā),是屬于國家一類新藥的抗癌生物制品,市場前景
十分廣闊,應當予以重點支持。3、提升醫(yī)藥器械行業(yè)產(chǎn)品技術水平。近年我省醫(yī)療器械工業(yè)平均每年47%的速度遞增,一次性輸液器和注射器生產(chǎn)規(guī)模全國領先。我省醫(yī)療器械工業(yè)機制靈活,但產(chǎn)品檔次低、利潤少、發(fā)展?jié)摿τ邢?。藥監(jiān)部門的主要措施是:一是幫助企業(yè)重點開發(fā)自毀式醫(yī)療器械產(chǎn)品,提高我省醫(yī)療器械產(chǎn)品技術含量;二是配合進賢縣政府建好醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū),吸引資金投入光機電醫(yī)療器械產(chǎn)品,改變結構單一、技術落后的狀況,使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成為進賢經(jīng)濟發(fā)展的支柱;三是協(xié)同有部門,組建醫(yī)療器械協(xié)會(或商會),加強行業(yè)自律,協(xié)調(diào)企業(yè)經(jīng)營行為,減少同類產(chǎn)品惡性競爭行為。
4、鼓勵投資藥包材生產(chǎn)行業(yè)。長期以來,藥包材生產(chǎn)在我國一直處于弱勢行業(yè),沒有形成專業(yè)化分工。隨著人們健康水平的提高,新《藥品管理法》對藥包材管理制度進行調(diào)整,視同藥品一樣嚴格管理。藥包材占據(jù)藥品成本比例越來大,有的已經(jīng)超過30%,隱藏著很大的利潤空間。藥監(jiān)部門將加強產(chǎn)業(yè)政策引導,扶持我省有基礎的市、縣建立藥包材生產(chǎn)基地,吸引各方資金投入藥包材行業(yè),申報藥包材產(chǎn)品項目,先入為主,搶占藥包材市場先機。
四、注重醫(yī)藥技術創(chuàng)新,促進產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展
新產(chǎn)品開發(fā)是醫(yī)藥工業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關鍵,新藥、中藥保護品種對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻率越來高。醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)投入大,周期長,對有前景的項目,建議給予財政支持,由政府設立醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展基金,提供科研經(jīng)費支持,或設立專門的醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展基金,專門用于扶持好的醫(yī)藥開發(fā)項目。作為藥品研制的監(jiān)管機關,藥監(jiān)部門將審批職能轉化服務職能,著重幫助醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)解決三個難題:
一是合適項目難找的問題。我省很多醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新藥品研制積極性很高,但苦于項目難找。藥監(jiān)部門要發(fā)揮掌握新藥政策,新產(chǎn)品來源信息集中的優(yōu)勢,為企業(yè)進行新藥政策把關,提供準確、可靠、適用的新產(chǎn)品開發(fā)項目信息,為企業(yè)選準項目出謀劃策。
二是新產(chǎn)品申報難的問題。申報程序控制嚴、研制資料要求高是新藥研制的共性,省藥監(jiān)部門要發(fā)揮新藥審評專家委員會作用,為新產(chǎn)品實驗資料把好審核關,幫助企業(yè)少走彎路。對骨干醫(yī)藥企業(yè)的新藥項目,省局領導和藥品注冊人員,將加強同國家藥監(jiān)局的溝通和協(xié)調(diào),幫助企業(yè)做好工作,加快審評速度,縮短審評時間,盡快獲準產(chǎn)品批文。
三是研發(fā)能力不足的問題。鑒于我省醫(yī)藥科研狀況,開發(fā)醫(yī)藥新產(chǎn)品應采取企業(yè)自主開發(fā)為輔,合作開發(fā)為主的方式,這就需要建立一個供需見面平臺。藥監(jiān)部門要做好企業(yè)與省內(nèi)外科研院所牽線搭橋工作,用市場化運作方式,由企業(yè)與科研機構自主簽約,企業(yè)出題,科研機構做題,成果歸企業(yè)享有。
五、監(jiān)管和服務相結合,創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境
假冒偽劣產(chǎn)品擾亂醫(yī)藥市場經(jīng)濟秩序,損害消費者權益,必須予以嚴厲打擊。20__年以來集中開展的藥品、醫(yī)療器械市場整治活動,促進了醫(yī)藥經(jīng)濟的健康發(fā)展。我省對進賢縣非法一次性醫(yī)療器械的打擊活動,取得了明顯的成效,非法生產(chǎn)、銷售一次性醫(yī)療器械活動基本肅清,合法醫(yī)療器械企業(yè)揚眉吐氣,投資者信心大增,進賢縣兩個現(xiàn)代化醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)初具規(guī)模,全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由此步入健康快速增長期。目前,市、縣藥監(jiān)機構組建基本完成,集中統(tǒng)一的藥監(jiān)網(wǎng)絡覆蓋全省。全省藥監(jiān)部門要始終堅持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合“的工作方針,加強與重點醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系,建立聯(lián)系通道,幫助我省企業(yè)樹立產(chǎn)品質(zhì)量信譽品牌,及時解決企業(yè)在發(fā)展中問題,打擊非法制售假劣藥品違法犯罪行為,祛邪扶正,弘揚正氣,保護合法企業(yè)的權益,維護群眾用藥安全有效,建立公平競爭的醫(yī)藥市場經(jīng)濟秩序。
六、發(fā)展我省醫(yī)藥工業(yè)亟待解決的問題
1、突破體制頸瓶,加快gmp認證步伐。國有企業(yè)體制不改革就無法吸納外資,外資不進來就無法完成gmp履行,體制改革進程與企業(yè)gmp改造進度密切相關。目前有能力進行gmp改造的企業(yè)基本上屬體制改革企業(yè)。我省gmp認證的問題是認證時間緊迫、資金投入不足、技術力量薄弱。桑海、天獅等骨干醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)對改制的呼聲很高。解決這個問題出路是:一是下放醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),調(diào)動地方政府招商引資、投資gmp改造的積極性;二是整合老國有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的優(yōu)勢品種、優(yōu)良資產(chǎn)、優(yōu)秀人才,分立企業(yè),由藥監(jiān)部門給予《許可證》和藥品批準文號的支持,使國有企業(yè)“脫殼解包”,吸納資金進行gmp改造;三是對有品種資源的小型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),以合資、兼并、劃轉、出售方式,改為民營醫(yī)藥企業(yè),減少政府負擔;四是對于無品種資源優(yōu)勢、負凈資產(chǎn)、設備落后的小企業(yè)在穩(wěn)定的情況下進行破產(chǎn)處理。